DIN 96121-2011 Medical instruments - Needle holder type Crile-Wood with carbide inserts《医疗器械 具有硬质合金刀片的Crile-Wood型持针器》.pdf

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1、Dezember 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$xEM“1853442www.din.d

2、eDDIN 96121Medizinische Instrumente Nadelhalter nach Crile-Wood mit Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Crile-Wood with carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Crile-Wood avec plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsa

3、tz frVG 96121:1986-12www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDIN 96121:2011-12 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Mae. 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Prfung 6 5 Kennzeichnung . 6 6 Verpackung . 6 Literaturhinweise . 6 2 DIN 96121:2011-12 Vorwort Diese Norm wurde v

4、om Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Die Normen ber Medizinische Instrumente“ werden im Hinblick auf die bernahme der VG-Normen in das Deutsche Normenwerk komplett berarbeitet. Zur eindeutigen Festlegung und zur S

5、icherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr wurden weitere Mae, Angaben und Kennzeichnungen aufgenommen (siehe Abschnitte 5 und 6). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN und/oder die DKE sind nicht dafr verantwortlich

6、, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber VG 96121:1986-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte Anwendungsbereich, Allgemeines, Kennzeichnung und Verpackung aufgenommen bzw. ergnzt; b) Norm redaktionell berarbeitet; c) Ma fr die Lnge des

7、 Maulteils gendert; d) Gewichtsangabe entfllt; e) Normbezeichnung gendert; f) Prfung nach DIN 58298 aufgenommen. Frhere Ausgaben VG 96121: 1986-12 3 DIN 96121:2011-12 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr Nadelhalter nach Crile-Wood mit Hartmetall-Einlagen fest, wie sie in der Chirurg

8、ie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Aus

9、gabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation 3 Mae Die Mae sind in Bild

10、1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. 4 DIN 96121:2011-12 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung (siehe auch DIN 96110) 2 Durchsteckschluss D 18 nach DIN 58300 3 3 : 3 Sperrzhne 4 Hartmetall-Einlagen a bei geschlossenem Nadelhalter b vergrert bei ges

11、chlossenem Nadelhalter c Ansicht X vergrert dargestellt d Schnitt A-A vergrert dargestellt e Kante abgeschrgt nach Wahl des Herstellers fKante abgeschrgt gDieses Ma wird bei Annahmeprfungen nicht geprft Bild 1 Nadelhalter nach Crile-Wood mit Hartmetall-Einlagen 5 DIN 96121:2011-12 6 4 Bezeichnung, W

12、erkstoffe und Prfung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Crile-Wood von 145 mm Lnge: Nadelhalter DIN 96121 145 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festge

13、legten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den angegebenen Nadelhalter mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20Cr13 (entsprechend Kennzahl 5): Nadelhalter DIN 96121 145 H 5 Di

14、e Prfung eines Nadelhalters nach Crile-Wood erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042. Literaturhinweise DIN 96110, Medizinische Instrumente Technische Spezifikation fr Belegmuster