DB21 T 3711-2023 桓仁山参粉鉴定技术规范.pdf
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1、ICS65.020.01CCS B 3821辽宁省地方标准DB21/T 37112023桓仁山参粉鉴定技术规范Technical specification for identification of powder of Huanren mountainginseng2023-03-30 发布2023-04-30 实施辽宁省市场监督管理局发 布DB21/T 37112023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14技术要求.15检验方法.26结果判定.2附录 A(规范性)显微鉴别检验方法.3附录 B(规范性)薄层色谱鉴别检验方法.4附录 C(规范性)人参皂苷含量测定方法.
2、5DB21/T 37112023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由辽宁省林业和草原局提出并归口。本文件起草单位:沈阳药科大学、辽宁省参茸产品质量监督检验中心、龙宝参茸股份有限公司、辽宁上药好护士药业(集团)有限公司、本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司、辽宁省经济作物研究所、辽宁恒源堂药业有限公司。本文件主要起草人:路金才、吕重宁、王辉、刘立凤、郑继宇、孙立夫、韩凌、邵平、孙文松、武梅福。本文件发布实施后,任何单位和个人如有问题和意见建议,
3、均可以通过来电和来函等方式进行反馈,我们将及时答复并认真处理,根据实际情况依法进行评估及复审。归口管理部门通讯地址:辽宁省林业和草原局(辽宁省沈阳市太原街2号),联系电话:024-23448927。文件起草单位通讯地址:沈阳药科大学(辽宁省沈河区文化路103号),联系电话:024-43520728。DB21/T 371120231桓仁山参粉鉴定技术规范1范围本文件规定了桓仁山参粉鉴定的术语和定义、技术要求、检验方法和结果判定等要求。本文件适用于桓仁山参粉的鉴定。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件
4、;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 6682 分析实验室用水标准中华人民共和国药典(2020版)一部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1人参 ginseng radix et rhizome五加科植物人参属多年生草本植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.)的干燥根及根茎。3.2桓仁山参 Huanren mountain ginseng系指产于辽宁省桓仁满族自治县,通过人为播种方式将人参籽播种在适宜的森林环境条件下,自然生长15年及以上的人参。3.3桓仁山参粉 powder of Huanren mountain ginseng将
5、桓仁山参粉碎至 65 目以上得到的粉末。4技术要求4.1基本要求4.1.1本文件中的仪器设备详见附录。4.1.2本文件中所用的水,色谱分析试验用水为 GB/T 6682 规定的二级水或二级以上水,在未注明其他要求时,应符合 GB/T 6682 中三级以上(含三级)水的规格。所用试剂,在未注明其他规格时,均指分析纯(A.R.)。4.2质量要求4.2.1性状桓仁山参粉应为香气特异,味微苦、甘的淡黄白色粉末。DB21/T 3711202324.2.2显微特征及指标桓仁山参粉的显微特征应符合下列要求:a)草酸钙簇晶棱角锐尖,数量不低于 160 个/毫克;b)树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物;c)木栓细
6、胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲;d)网纹导管和梯纹导管。4.2.3薄层鉴别特征及指标桓仁山参粉末样品薄层色谱图中,在与人参对照药材色谱和人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。4.2.4人参皂苷含量及组分特征指标桓仁山参粉的人参皂苷含量及组分特征指标应符合表1的要求(按照干燥品计算)。表 1桓仁山参粉人参皂苷含量指标序号项目指标1人参皂苷含量()Rg1+Re0.46Rb10.62人参皂苷含量组分特征Rb1/Ro2.25检验方法5.1取样待检验样品逐批取样,每一批按随机方法使用采样器(探子)抽取样品,
7、每次取样量不得少于检验所需用量的3倍,其中1/3供分析检测用,1/3供复核用,其余1/3留样保存。5.2性状鉴别在自然光线下,将待测样品放置白色搪瓷盘中,在室内自然光线下,无阳光直射处观察,并通过鼻、口等感觉器官,对待测样品的形、色、气、味进行评价。5.3显微鉴别按附录A描述的方法执行。5.4薄层鉴别按附录B描述的方法执行。5.5人参皂苷含量测定按附录C描述的方法执行。6结果判定待检验样品全部符合 4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4 项规定的,判定为桓仁山参粉。DB21/T 371120233附录A(规范性)显微鉴别检验方法A.1原理显微鉴别法系指用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、
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