【医学类职业资格】注射剂和滴眼剂练习试卷1及答案解析.doc
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1、注射剂和滴眼剂练习试卷 1 及答案解析(总分:102.00,做题时间:90 分钟)一、X 型题(总题数:51,分数:102.00)1.处方:氯霉素 2.5g 氯化钠 9.0g 羟苯甲酯 0.23g 羟苯丙酯 0.1lg 蒸馏水 加至 1000ml 对 0.25%.氯霉素滴眼剂,描述正确的是(分数:2.00)A.分装完毕后热压灭菌B.可加入助悬剂C.氯霉素溶解可加热 60以加速其溶解D.氯化钠为等渗调节剂E.羟苯甲酯,羟苯丙酯为抑菌剂2.处方:注射用葡萄糖 5g 1%.盐酸适量 注射用水加至 1000ml 下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有(分数:2.00)A.采用浓配法B.活性炭脱色C.盐酸调
2、 pH 至 67D.灭菌过程会使其 pH 下降E.采用流通蒸气灭菌3.关于灭菌法分类的叙述正确的是(分数:2.00)A.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种E.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种4.可作注射剂溶媒的有(分数:2.00)A.二甲基亚砜B.注射用水C.注射用油D.乙醇E.甘油5.下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的(分数:2.00)A.配制注射液用的水可以是蒸馏水B.市售的化学试剂如“化学纯“或“分析纯“,如含量达到或超过药典规定,可以用作原料配制注射液C.一些不易滤清或稍
3、带一些杂质的药液,可加 01%.03%.的针剂用活性炭处理D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式,其顺序:药液板框压滤机垂熔玻璃滤球微孔滤膜药液灌封E.微孔滤膜安放前应在 70 注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞6.可用作注射用溶剂的有(分数:2.00)A.乙醇B.苯甲酸苄酯C.邻苯二甲酸酯D.聚乙二醇 400E.异丙醇7.对注射剂灭菌叙述中不正确的是(分数:2.00)A.注射剂灭菌一般选择 115 15minB.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育C.能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D.滤过灭菌是注
4、射剂生产中最常用的灭菌方法E.100 60min 可以保证杀灭所有的芽胞8.冷冻干燥法的优点是(分数:2.00)A.可避免药物因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期储存C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的少E.剂量准确,外观优良9.下面关于活性炭用法的叙述,正确的是(分数:2.00)A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B.一般为药液总量的 0.1%.-0.5%.C.一般为原料总量的 0.1%.-0.5%.D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性10.灌封中可能出现的问题有(分数:2.00)A.剂量不准确B.封口不严C.药物水
5、解D.焦头E.鼓泡11.新产品冷冻干燥的工艺过程有(分数:2.00)A.预冻B.升华干燥C.再灭菌D.测定产品共熔点E.再干燥12.处方:大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至 1000ml 关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是(分数:2.00)A.为营养输液的一种B.流通蒸气灭菌C.大豆磷脂为乳化剂D.甘油为渗透压调节剂E.80%.油滴的直径应小于 1m13.冷冻干燥法制备注射剂的优点是(分数:2.00)A.可避免药品因高热而分解变质B.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性C.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D.含水量低,有
6、利于产品长期贮存E.无需特殊设备,成本较低14.无菌分装工艺中存在的问题有(分数:2.00)A.装量差异B.无菌度问题C.澄明度问题D.贮存过程中吸潮变质E.渗透压问题15.滴眼剂中常用的缓冲溶液有(分数:2.00)A.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸盐缓冲液E.硼酸缓冲液16.复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题,一个是澄明度差,另一个是稳定性差,所以生产中要(分数:2.00)A.反复精制原料B.通人 N 2C.加入抗氧剂D.加入羧甲基纤维素钠E.调节 pH 值17.下列与灭菌相关参数的叙述正确的是(分数:2.00)A.D 值表示一定温度下杀灭微生物 90%.时所需
7、的灭菌时间B.Z 值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的 1/10 时,所需升高的灭菌温度值C.Po 值是相当于 121热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间D.Fo 目前仅限用于热压灭菌E.F 值常用于干热灭菌18.注射剂可分为(分数:2.00)A.芳香水剂B.注射用无菌粉末C.溶液性注射剂D.混悬型注射剂E.乳剂型注射剂19.关于注射剂的质量要求正确的是(分数:2.00)A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值E.注射剂必须等渗20.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是(分
8、数:2.00)A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.细菌芽胞的耐热性更强C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖。D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间,有利于药物稳定E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法21.注射剂中污染微粒的主要途径是(分数:2.00)A.原辅料B.容器及生产用具C.工艺条件D.环境空气E.使用过程22.以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是(分数:2.00)A.苯甲酸钠B.乌拉坦C.尿素D.烟酰胺E.水杨酸钠23.滴眼剂中常用的缓冲溶液有(分数:2.00)A.磷酸盐缓冲液B.碳酸盐缓冲液C.醋酸盐缓冲液D.硼酸
9、盐缓冲液E.枸橼酸盐缓冲液24.无菌分装工艺中存在的问题包括(分数:2.00)A.渗透压问题B.装量差异C.无菌度问题D.澄明度问题E.贮存过程中吸潮变质25.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加10000ml(分数:2.00)A.注射用油 1215,30 分钟热压灭菌,放冷备用B.苯甲酸苄酯为增溶剂C.生产所用器具、管道必须充分干燥D.在配液中不应接触铁器或生锈容器E.生产时必须专室配制,以免恶臭污染其他产品26.常用的局部止痛剂有(分数:2.00)A.硫柳汞B.三乙醇胺C.三氯叔丁醇D.苯甲醇E.油酸乙酯27.输液的种类包括
10、(分数:2.00)A.渗透压输液B.营养输液C.胶体输液D.电解质输液E.pH 输液28.要求无菌的制剂有(分数:2.00)A.硬膏剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.植入片E.栓剂29.注射剂的玻璃容器的质量要求(分数:2.00)A.五色、透明、洁净,不得有气泡、麻点及砂粒等B.优良的耐热性C.足够的物理强度D.高度的化学稳定性E.熔点较低,易于溶封30.与一般注射剂相比,输液应更加注意的是(分数:2.00)A.pH 值B.无热原C.无菌D.澄明度E.渗透压31.注射剂的质量检查项目有(分数:2.00)A.热原B.澄明度C.氨D.氯化物E.渗透压32.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是(分
11、数:2.00)A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇33.关于注射剂车间的设计要求错误的说法有(分数:2.00)A.人流物流要严格分开B.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置C.100 级洁净室应设置地漏D.门的开启方向朝洁净度高的房间E.洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求34.常用注射剂附加剂有(分数:2.00)A.增溶剂B.矫味剂C.缓冲剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂35.对注射剂车间的设计要求说法错误的是(分数:2.00)A.100 级洁净室应设置地漏B.门的开启方向朝洁净度低的房间C.洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求D.人流物流要严格分开E.洁
12、净度要求高的房间布置在内侧或中心位置36.关于注射用水的叙述正确的是(分数:2.00)A.多采用综合法制备B.不需检查 pHC.必须通过热原检查D.注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即可37.注射液机械灌封中可能出现的问题是(分数:2.00)A.装量不准确B.焦头C.漏封D.鼓泡E.药液蒸发38.对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是(分数:2.00)A.输液应等渗或偏低渗B.脊椎腔注射必须等渗C.皮下注射必须等渗D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围E.滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶液39.关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是(分数
13、:2.00)A.常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳B.通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气C.碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体D.通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定E.二氧化碳的驱氧能力比氮气强40.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是(分数:2.00)A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌B.输液剂在 115需灭菌 30 分钟C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法41.下面关于活性炭用法的叙述,正确的是(分数:2.00)A.活性炭的用量应根据原辅料的质
14、量而定B.一般为药液总量的 0.1%.0.5%.C.一般为原料总量的 0.1%.0.5%.D.应选用优质针用活性炭E.使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸性42.注射剂生产时使用活性炭的目的是(分数:2.00)A.吸附热原B.增加药物稳定性C.助滤D.吸附色素E.吸附杂质43.对热原检查法叙述正确的是(分数:2.00)A.鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏B.鲎试剂法可以代替家兔法C.放射性药物,肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查D.注射用水可用鲎试剂法检查E.中国药典规定热原用家兔法检查44.输液中染菌的主要,原因有(分数:2.00)A.成品存放位置不当B.生产过程中的污染C.灭菌不彻底D
15、.瓶塞不严松动E.漏气45.影响滤过的因素是(分数:2.00)A.操作压力越大,则滤速越快B.滤液粘度越大,则滤过速度越慢C.滤材中毛细管半径对滤过的影响很大D.滤材的毛细管长度与滤速成反比E.滤材的毛细管长度与滤速成正比46.关于滤过机理的叙述正确的是(分数:2.00)A.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用E.滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用47.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是(分数:2.00)A.吸收热原B.
16、增加主药的稳定性C.助滤D.脱色E.提高澄明度48.滴眼剂中常用的增粘剂包括(分数:2.00)A.MCB.SDSC.PEGD.PVPE.PVA49.常用的等渗调节剂包括(分数:2.00)A.氯化钠B.苯甲醇C.硫代硫酸钠D.碳酸氢钠E.葡萄糖50.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决(分数:2.00)A.滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度B.浓配,先配成 50%.60%.的浓溶液C.加适量盐酸调节 pH 值至 3.84.0D.加 0.1%.针用活性炭E.加热煮沸 15 分钟,趁热过滤脱炭51.可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是(分数:2.00)A.焦亚硫酸钠B.
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