【医学类职业资格】中级主管药师相关专业知识(药事管理)-试卷7及答案解析.doc
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1、中级主管药师相关专业知识(药事管理)-试卷 7及答案解析(总分:66.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:24,分数:48.00)1.根据中华人民共和国药品管理法,禁止进口的药品不包括(分数:2.00)A.疗效不确的药品B.危害人体健康的药品C.不良反应大的药品D.价格昂贵的药品E.尚未上市的药品2.麻醉药品和精神药品管理条例中未要求麻醉药品和精神药品实行的是(分数:2.00)A.市场调节价B.定点经营制度C.生产总量控制D.定点生产制度E.企业自主定价3.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版),以下药品不属于麻醉药品的是(分数:2.00)A.乙基吗啡B.瑞芬太尼C.
2、布桂嗪D.丁丙诺啡E.阿桔片4.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版),以下药品不属于第二类精神药品的是(分数:2.00)A.异戊巴比妥B.咪达唑仑C.唑吡坦D.司可巴比妥E.地西泮5.根据医疗用毒性药品管理办法,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括(分数:2.00)A.由国务院药品监督管理部门没收全部毒性药品B.没收其全部毒性药品C.处以警告D.按非法所得的 510 倍罚款E.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任6.处方药与非处方药流通管理暂行规定规定,普通商业企业(分数:2.00)A.可以销售甲类非处方药B.可以销售乙类非处方药C.可以销售
3、处方药D.可以采用礼品销售的方式销售药品E.可以有奖销售药品7.药品质量监督检验的类型不包括(分数:2.00)A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验E.评价抽验8.下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用(分数:2.00)A.生天仙子B.生川乌C.砒霜D.罂粟壳E.阿托品9.在毒性药品管理品种中,下列哪些药品不都属于西药毒性品种。(分数:2.00)A.水银、雄黄、士的宁B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱10.下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是(分数:2.00)A.科研
4、和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售B.科研和教学单位所需的毒性药品,只须持本单位的证明信,供应部门就可发售C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供应部门可直接发售D.科研和教学单位所需的毒性药品,只需经单位领导批准,供应部门可直接发售E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,可自行到各大医院、药店自行采购11.根据中华人民共和国药品管理法,有关药品广告管理的说法错误的是(分数:2.00)A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证C.药品广告只允
5、许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容12.依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,生产、销售的劣药被使用后,重度残疾,应认定为(分数:2.00)A.对人体健康造成特别严重危害B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.足以危害人体健康E.足以严重危害人体健康13.国家药品标准包括(分数:2.00)A.中国药典、中国药典增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.中国药典、
6、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C.中国药典、中国药典增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D.中国药典、中国药典增补本E.中国药典、中国药典增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范14.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括(分数:2.00)A.加强上市药品的安全监管B.规范药品不良反应报告C.保障公众用药安全D.规范药品退市E.规范药品不良反应监测的管理15.下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是(分数:2.00)A.H代表化学药品B.Z代表中药C.S代表生物制品D.J代表仿制药品E.对于境内分包装用大包装规格的注册证
7、,其证号在原注册证号前加字母 B16.下列说法中不正确的是(分数:2.00)A.药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内药品监督管理17.处方管理办法中,规定药师对处方用药进行审核,不属于审核内容的(分数:2.00)A.处方用药与临床诊断的相符性B.是否重复给药C.药费支出是否合理D.药物剂型与给药途径是否合理E.需要皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的
8、判定18.下列哪种药品不属于特殊管理的药品(分数:2.00)A.吗啡B.三唑仑C.亚砷酸D.顺铂E.131 I19.药师的职责不包括(分数:2.00)A.组织药学力量B.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课D.在主任药师和主管药师指导下进行工作E.做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告20.临床药师的职责不包括(分数:2.00)A.在科主任和上级药师指导下进行工作,负责具体业务工作,同时带教下一级人员B.参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论,对药物治疗作出决策C.开展治疗药物监测,并根据监测结果,进行药动学计算,设
9、计个体化给药方案D.收集药物不良反应,负责或督促填写药物不良反应报告表,并及时上报给上一级药物不良反应监查中心E.承担药物情报资料和信息咨询工作,注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料,为临床医生和病人提供合理用药信息21.医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是(分数:2.00)A.保证制剂质量的设施、卫生条件B.保证制剂质量的管理制度C.保证制剂质量的检验仪器D.保证制剂质量的周围环境E.配备依法经过资格认定的药学技术人员22.根据中华人民共和国药品管理法,有关医疗机构配制制剂说法错误的是(分数:2.00)A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制
10、剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制23.医疗制剂许可证有效期满必须重新提出申请的时间;许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为(分数:2.00)A.期满后 5个月;发生变更 15日前B.期满前 5个月;发生变更 3个月内C.期满后 6个月;发生变更 30日内D.期满前 6个月;发生变更 30日前E.期满前后 6个月均可;发生变更 3个月内24.下列哪项不是处方书写时应当符合的规则(分数:2.00)A.患者一般情况、临
11、床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致B.每张处方限于一名患者的用药C.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写,可以注明“遵医嘱”、“自用”D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写E.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期二、B1 型题(总题数:2,分数:18.00)A为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生 B凭医师签名的正式处方 C由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定 D建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间
12、或仓位,专柜加锁并由专人保管 E二日极量(分数:8.00)(1).收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).制定医疗用毒性药品管理办法的目的是(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).毒性药品每次处方剂量不得超过(分数:2.00)A.B.C.D.E.A 是假药 B 是劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 E 是不合格药品依照中华人民共和国药品管理法规定(分数:10.00)(1).药品成分的含量不符合国家药品标准的(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).药品所
13、含成分与国家药品标准规定的成分不符的(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).国务院药品监督管理部门规定禁止使用的(分数:2.00)A.B.C.D.E.(5).变质的或被污染的(分数:2.00)A.B.C.D.E.中级主管药师相关专业知识(药事管理)-试卷 7答案解析(总分:66.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:24,分数:48.00)1.根据中华人民共和国药品管理法,禁止进口的药品不包括(分数:2.00)A.疗效不确的药品B.危害人体健康的药品C.不良反应大的药品D.价格昂贵的药
14、品 E.尚未上市的药品解析:解析:禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。2.麻醉药品和精神药品管理条例中未要求麻醉药品和精神药品实行的是(分数:2.00)A.市场调节价 B.定点经营制度C.生产总量控制D.定点生产制度E.企业自主定价解析:解析:国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。3.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版),以下药品不属于麻醉药品的是(分数:2.00)A.乙基吗啡B.瑞芬太尼C.布桂嗪D.丁丙诺啡 E.阿桔片解析:解析:乙基吗啡、
15、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品;丁丙诺啡为第一类精神药品。4.根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版),以下药品不属于第二类精神药品的是(分数:2.00)A.异戊巴比妥B.咪达唑仑C.唑吡坦D.司可巴比妥 E.地西泮解析:解析:司可巴比妥为第一类精神药品。5.根据医疗用毒性药品管理办法,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括(分数:2.00)A.由国务院药品监督管理部门没收全部毒性药品 B.没收其全部毒性药品C.处以警告D.按非法所得的 510 倍罚款E.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任解析:解析:单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品,
16、由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告,或处以非法所得的 510倍罚款,情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。6.处方药与非处方药流通管理暂行规定规定,普通商业企业(分数:2.00)A.可以销售甲类非处方药B.可以销售乙类非处方药 C.可以销售处方药D.可以采用礼品销售的方式销售药品E.可以有奖销售药品解析:解析:经省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。7.药品质量监督检验的类型不包括(分数:2.00)A.抽查检验B.注册
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