【医学类职业资格】药物的杂质检查及答案解析.doc

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1、药物的杂质检查及答案解析(总分：61.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，分数：43.00)1.检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1) A0.1ml B0.2ml C0.4ml D1ml E2ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药物中氯化物质检查的一般意义在于 A它是有效的物质 B它是对药物疗效有不利影响的物质 C它是对人体健康有害的物质 D可以考核生产中引入的杂质 E检查方法比较方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 A使溴化汞试纸呈

2、色均匀 B防止发生瓶内的飞沫溅出 C除去硫化氢的影响 D使砷还原成砷化氢 E使砷化氢气体上升速度稳定（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是 A硫氰酸盐 B水杨酸盐 C氰化钾 D过硫酸铵 E盐酸（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.杂质是指 A盐酸普鲁卡因中的盐酸 B溴酸钾中的氯化钾 C阿莫西林中的结晶水 D维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠 E维生素 B1 中的硫酸盐（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.杂质限量 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫

3、酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(每 lml 相当于 10g 的 Pb)的体积为 A2ml B2.0m1l C4ml D4.0ml E5ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.检查某药物杂质限量是，称取供试品 w 克，量取待检杂质的标准溶液体积为 V(ml)，浓度为 C(g/m1)，则该药品的

4、杂质限量是 Aw/CV100 BCVw100 CVC/w100 DCw/V/100 EVw/C100（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是 A氯化物 B硫酸盐 C醋酸盐 D砷盐 E淀粉（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过 A加入硝酸，加热煮沸 B加入 30的过氧化氢溶液，加热煮沸 C加热煮沸 D加硝酸和 30的过氧化氢溶液 E加硝酸和 30的过氧化氢溶液，加热煮沸（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是 A还原五价砷盐成三价砷

5、盐 B还原五价砷盐成砷化氢 C还原三价砷盐成砷化氢 D还原锑盐成锑化氢 E还原氢离子成氢气（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如 A硫酸盐 B碘化物 C氯化物 D重金属 E氯化物（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一 A砷盐 B铁盐 C硫酸盐 D重金属 E不溶性微粒（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药物杂质检查(限量)方法，可用 A杂质对照品和高低溶液对比法 B容量法测含量 C重量法测含量 D分光光度法测含量 E色谱法定量（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.中国药典(2000 年版)重

6、金属检查法中的实验条件是 25ml 供试液中含 A稀醋酸 2ml B稀盐酸 2ml C稀硫酸 2ml D醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml E磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 A除去 I2 B除去 ASH3 C除去 H2S D除去 HBr E除去 SbH3（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.“精密称定“系指重量应准确在所取重量的 A百分之一 B千分之一 C万分之一 D百分之十 E千分之三（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.易炭化物 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物

7、在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.限量检查 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一 A氯化物 B铁盐 C

8、重金属 D砷盐 E硫酸盐（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝酸 5ml 与水 30ml，煮沸，放冷，加水至 50ml，摇匀，放置 30 分钟，滤过，取滤液 10ml，依法检查中国药典(2000 版)，与标准氯化钠溶液 5.0ml(每 lml相当于 10g 的 Cl)制成的对照液比较,不得更浓氯化物的限量是 A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.白陶土中重金属检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH35)4ml 与水 46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成 50ml，

9、摇匀，分取 25m1，依法检查，与标准铅溶液(10mgPb/ml)2ml 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为 A百万分之一 B百万分之五 C百万分之十 D百万分之五十 E百万分之七十（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.在氯化物检查中，将溶液稀释至 40ml 后，再加入硝酸银试液的目的是 A避免碳酸银沉淀的生成 B避免氧化银沉淀的生成 C避免磷酸银沉淀的生成 D避免氯化银沉淀的生成 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.Ag-DDC 法用于检查药物中的 A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.重金属检查中，加入硫代

10、乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A1.5 B3.5 C7.5 D9.5 E11.5（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.干燥失重 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，为使供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用的氧化剂是 A浓硫酸 B浓硝酸 C硝酸 D过硫酸铵 E过氧化氢（分数：1.00）

11、A.B.C.D.E.28.恒重是指两次称重的毫克数之差不超过 A0.1mg B0.2mg C0.3mg D0.4mg E0.5mg（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.信号杂质 A药物纯净程度 B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 D杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平 E药物中所含杂质的最大的允许量（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.检查某药物中的砷盐，取标准溶液 2ml(每 lml 相当于 1 微克的砷)，制备标准砷斑，砷盐限量为00001，应取供试品的量为 A0.02g B2.0g C0.02

12、0g D1.0g E0.10g（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.药典中的重金属是指 APb BPb 和 Hg C在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属 D比重大于 5 的金属 E比重大于铅的金属（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.中国药典(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用 A古蔡氏法(GutzEit) B二乙基二硫代氨基甲酸银法(AS-DDC) C白田道夫法(BettenDorff) D次磷酸法 E亚硫酸法（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.中国药典(2000 版)采用白田道夫法检查砷盐的药物是 A葡萄糖酸锑钠 B三硅酸镁 C山梨醇 D升华硫 E

13、对氨基水杨酸钠（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为 A标准溶液 B显色剂 CpH 调整剂 D掩蔽剂 E稳定剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过 A1mm B2mm C3mm D4mm E5mm（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.在氯化物检查中，适宜氯化物浓度(以 Cl-计)是 50ml 中含 A00.05mg(即相当于标准氯化钠溶液 05.0m1) B00.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 08.0m1) C00.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 010.0m1

14、) D0.050.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 5.08.0m1) E0.080.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 8.010.0m1)（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液 2.0ml(每 ml 相当于 lg 的 As)制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐(中国药典2000 版)，规定含砷不得超过 0.0004，应取供试品 A0.5g B0.50g C5g D5.0g E2.0g（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是 A除去硫化氢 B除去砷化氢 C除去锑化氢 D除去二氧化碳 E除

15、去三氧化硫（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC 法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是 A古蔡法 B氯化亚锡十二氯化汞(白田道夫法)法 CAg-DDC 法 D古蔡法加 SnCl2 法 EAg-DDC 法加 SnCl2 法（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.炽热残渣 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A

16、.B.C.D.E.41.检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表 A铅 B铜 C银 D锌 E汞（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是 A用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 B用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 C用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 D用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 E用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.药物纯度合格是指 A含量符合药典的规定 B符合分析纯的规定 C绝对不存在杂质 D对病人无害 E不超过该药物杂质限量的规定（分数：1.00）A.B.C.D.

17、E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、中国药典(2000 年版)中检查方法的(总题数：5，分数：2.50)44.药物中氟检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.葡萄糖中亚硫酸盐检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.药物中硒检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.乙酰水杨酸中水杨酸检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.药物中氯化物检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、杂质检查中所用的酸是 (总题数：5，分数：2.50)49.铁盐检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.氯化物检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.51

18、.硫酸盐检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.52.重金属检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.53.砷盐检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干(总题数：5，分数：2.50)54.锑盐（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.铁盐（分数：0.50）A.B.C.D.E.56.亚硫酸盐（分数：0.50）A.B.C.D.E.57.硫代硫酸盐（分数：0.50）A.B.C.D.E.58.硫化物（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、X 型题(总题数：11，分数：11.00)59.药物中杂质限度通常用（分数：1.00）A.B.C.百万分之几

19、D.ppmE.标示量60.在氯化物检查中，加入硝酸的作用是（分数：1.00）A.加速氯化银沉淀的生成B.加速碳酸银沉淀的形成C.避免碳酸银沉淀的形成D.避免氧化银沉淀的形成E.产生较好的乳浊61.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入酸性氯化亚锡的作用是（分数：1.00）A.还原五价砷盐成三价砷盐B.还原砷盐成砷化氢C.还原锑盐成锑化氢D.还原碘成碘化物E.与金属锌形成锡锌齐62.药物中的杂质是指（分数：1.00）A.药物中的合成中间体B.药物中的异构体C.药物中的水分D.注射剂中的注射用水E.片剂中的淀粉63.在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用是（分数：1.00）A.还原 5

20、价砷至 3 价砷B.还原 5 价砷至 0 价砷C.还原 3 价砷至 0 价砷D.还原碘至碘化物E.使氢气的产生连续和稳定64.一般杂质系指（分数：1.00）A.氯化物B.水分C.分解产物D.中间体E.重金属65.中国药典(2000 年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为（分数：1.00）A.700800B.500600C.300400D.100200E.900100066.中国药典(2000 年版)收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是（分数：1.00）A.锌与酸作用生成硫化氢气体B.锌与酸作用生成 AsH3 气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E.比较

21、供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度67.中国药典(2000 年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（分数：1.00）A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.氰化钾试液E.硫氰酸铵试液68.重金属检查法包括（分数：1.00）A.古蔡法B.硫代乙酰胺法C.Ag-DDC 法D.微孔滤膜法E.硫氰酸盐法69.药物中含有超过限量的杂质，就可能使（分数：1.00）A.理化常数变动B.外观性状产生差异C.含量偏低D.毒副作用增加E.鉴别反应不明显药物的杂质检查答案解析(总分：61.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：43，分数：43.00)1.检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 0

22、.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1) A0.1ml B0.2ml C0.4ml D1ml E2ml（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.药物中氯化物质检查的一般意义在于 A它是有效的物质 B它是对药物疗效有不利影响的物质 C它是对人体健康有害的物质 D可以考核生产中引入的杂质 E检查方法比较方便（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 A使溴化汞试纸呈色均匀 B防止发生瓶内的飞沫溅出 C除去硫化氢的影响 D使砷还原成砷化氢 E使砷化氢气体上升速度稳定（分数：1.00）A.B.C. D.E.解

23、析：4.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是 A硫氰酸盐 B水杨酸盐 C氰化钾 D过硫酸铵 E盐酸（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：5.杂质是指 A盐酸普鲁卡因中的盐酸 B溴酸钾中的氯化钾 C阿莫西林中的结晶水 D维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠 E维生素 B1 中的硫酸盐（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.杂质限量 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限

24、量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(每 lml 相当于 10g 的 Pb)的体积为 A2ml B2.0m1l C4ml D4.0ml E5ml（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.检查某药物杂质限量是，称取供试品 w 克，量取待检杂质的标准溶液体积为 V(ml)，浓度为 C(g/m1)，则该药品的杂质限量是 Aw/CV100 BCVw100 CVC/w100 DCw/V/100 EVw/C100（

25、分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是 A氯化物 B硫酸盐 C醋酸盐 D砷盐 E淀粉（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过 A加入硝酸，加热煮沸 B加入 30的过氧化氢溶液，加热煮沸 C加热煮沸 D加硝酸和 30的过氧化氢溶液 E加硝酸和 30的过氧化氢溶液，加热煮沸（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是 A还原五价砷盐成三价砷盐 B还原五价砷盐成砷化氢 C还原三价砷盐成砷化氢 D还原锑盐成锑化氢 E还原

26、氢离子成氢气（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如 A硫酸盐 B碘化物 C氯化物 D重金属 E氯化物（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一 A砷盐 B铁盐 C硫酸盐 D重金属 E不溶性微粒（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：14.药物杂质检查(限量)方法，可用 A杂质对照品和高低溶液对比法 B容量法测含量 C重量法测含量 D分光光度法测含量 E色谱法定量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：15.中国药典(2000 年版)重金属检查法中的实验条件是 25ml 供试液中含

27、 A稀醋酸 2ml B稀盐酸 2ml C稀硫酸 2ml D醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml E磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：16.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 A除去 I2 B除去 ASH3 C除去 H2S D除去 HBr E除去 SbH3（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.“精密称定“系指重量应准确在所取重量的 A百分之一 B千分之一 C万分之一 D百分之十 E千分之三（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.易炭化物 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所

28、减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：19.限量检查 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：20.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一 A氯化物 B铁盐 C重金属

29、 D砷盐 E硫酸盐（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：21.三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝酸 5ml 与水 30ml，煮沸，放冷，加水至 50ml，摇匀，放置 30 分钟，滤过，取滤液 10ml，依法检查中国药典(2000 版)，与标准氯化钠溶液 5.0ml(每 lml相当于 10g 的 Cl)制成的对照液比较,不得更浓氯化物的限量是 A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.白陶土中重金属检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH35)4ml 与水 46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成

30、50ml，摇匀，分取 25m1，依法检查，与标准铅溶液(10mgPb/ml)2ml 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为 A百万分之一 B百万分之五 C百万分之十 D百万分之五十 E百万分之七十（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：23.在氯化物检查中，将溶液稀释至 40ml 后，再加入硝酸银试液的目的是 A避免碳酸银沉淀的生成 B避免氧化银沉淀的生成 C避免磷酸银沉淀的生成 D避免氯化银沉淀的生成 E以上都不是（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：24.Ag-DDC 法用于检查药物中的 A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐（分数：1.00）A.B.C.D.E.

31、解析：25.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A1.5 B3.5 C7.5 D9.5 E11.5（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：26.干燥失重 A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质 B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700800 度)炽灼至完全灰化 D药物中杂质最大允许量 E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：27.中国药典(2000 年版)铁盐检查法中，为使供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用的氧化剂是 A浓硫酸 B浓硝酸

32、 C硝酸 D过硫酸铵 E过氧化氢（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：28.恒重是指两次称重的毫克数之差不超过 A0.1mg B0.2mg C0.3mg D0.4mg E0.5mg（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：29.信号杂质 A药物纯净程度 B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 D杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平 E药物中所含杂质的最大的允许量（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：30.检查某药物中的砷盐，取标准溶液 2ml(每 lml 相当于 1 微克的砷)，制备标准砷斑，砷盐限量为00001，应取供试品的量为 A0.02g B2.0g C0.020g D1.0g E0.10g（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：31.药典中的重金属是指 APb BPb 和 Hg C在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属 D比重大于 5 的金属 E比重大于铅的金属（分数：1.00）