【医学类职业资格】药品管理法及答案解析.doc

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1、药品管理法及答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：33，分数：33.00)1.中医临床诊断治疗的“辨证用药“、“对症下药“反应了药品作为特殊性商品的哪项特殊性( ) A限时性 B均一性 C专属性 D两重性 E严格性（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( ) A(省级)地方药品标准 B国际先进药品标准 C国家推荐标准 D发达国家药品标准 E国家药品标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.保护患者的隐私权是医师在执业活动中必须( ) A告之患者的义务 B履行的法定义务 C重视的权利 D审方配药的内

2、容 E关注的社会责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.中华人民共和国药品管理法立法的核心目的是( ) A药品价格管理 B保证药品质量 C加强药品监督 D药品广告管理 E维护人民身体健康（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.中华人民共和国药品管理法明确规定，处方药不得在( ) A医疗期刊上发布广告 B大众传播媒介上发布广告 C健康报上发布广告 D医药报上发布广告 E药学期刊上发布广告（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品经营企业必须持有( ) A药品经营合格证、营业执照 B药品经营许可证、制剂许可证 C药品制剂许可证、营业执照 D药品经

3、营许可证、营业执照 E药品经营许可证、药品生产许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.超过有效期的药品( ) A不合格药品 B按假药论处 C按劣药论处 D可使用药品 E不能使用药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( ) A药品生产许可证 B营业执照 C医疗机构执业许可证 D医疗机构制剂许可证 E药品经营许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.每张处方常用量一般( ) A不得超过七日 B应为二日 C应为三日 D不得超过三日 E不得超过五日（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.医疗机构应为用药者提供( ) A知名

4、品牌药品 B进口药品 C国产药品 D价格贵的药品 E价格合理药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.依据麻醉药品管理办法，麻醉药品注射剂每张处方不得超过( ) A三日常用量 B七日常用量 C二日常用量 D四日常用量 E五日常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.医师的处方权取得是( ) A医师资格考试合格后取得 B到医疗单位工作即取得 C大学毕业后即取得 D按照注册医师的执业地点取得 E实习一年后即取得（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品生产企业必须持有( ) A药品生产许可证、药品经营许可证 B药品生产许可证、营业执照 C

5、药品生产许可证、制剂许可证 D制剂许可证、营业执照 E药品经营许可证、制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.中华人民共和国药品管理法中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的( ) A药物研究试验内容 B药品临床试验申请 C财物或者其他利益 D合作开发课题 E委托研发项目（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( ) A劣药 B假药 C不能使用药品 D可使用药品 E不合格药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.中华人民共和国药品管理法规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法

6、行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是( ) A警告、降职 B处分、没收违法所得 C吊销执业医师证书 D吊销执业许可证 E记过、没收违法所得（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.药品是特殊商品，限时性的特性主要体现在人们( ) A生产药品需要保证质量时 B需要保健时 C加强药品质量监督时 D治疗疾病需要用药时 E经营药品追求经济效益时（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.中华人民共和国药品管理法明确规定( ) A国家发展医药卫生事业 B传统医药与现代医药互相补充 C祖国传统医学与现代医学相结合 D国家发展现代药和传统药 E中医药是中华民族的传统文化（分数：1.00）A.B.

7、C.D.E.19.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( ) A用药的标准规范 B资质证明文件 C医疗诊断证明 D用药的技术规范 E医疗用药的医疗文书（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.在药品价格管理中，医疗机构必须执行并不得擅自提高价格的药品是( ) A政府定价、政府指导价 B企业定价 C企业指导价 D政府指导价 E市场调节价（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品( ) A分为等级产品 B只能是合格品 C可以是等外品 D应是优质产品 E是二级产品（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.中华人民共

8、和国药品管理法规定的药品是指用于( ) A防病、治病的特殊商品 B预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质 C预防、治疗、诊断人的疾病的物质 D预防、治疗人的疾病的物质 E预防、诊断人的疾病的物质（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构购进药品必须有( ) A编制采购计划和记录 B真实、完整的药品购进记录 C经过检验的记录 D价格清单记录 E签订的购进合同（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.执业医师的合法处方权( ) A大学毕业后即取得 B实习一年后即取得 C到任何聘用单位就有处方权 D在经注册的执业地点取得 E医师资格考试合格后取得（分数：

9、1.00）A.B.C.D.E.25.医疗机构配制的制荆( ) A不得在市场销售 B标明功能主治可以在市场销售 C可以自行配制 D可以在市场销售 E经批准在市场销售（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.依照中华人民共和国药品管理法规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予( ) A行政处罚 B行政处分 C行政处分，没收违法所得 D罚款 E吊销执业证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.药品作为特殊商品，其特殊性之一是具有两重性，而两重性主要体现在( ) A用药后果 B功能主治 C针对性 D药品质量 E诊断、治疗（分数：1.00

10、）A.B.C.D.E.28.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭( ) A执业医师的诊断证明 B执业医师或者执业助理医师处方 C执业助理医师医嘱 D国家药品标准 E执业药师的处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.中华人民共和国药品管理法规定医疗机构购进药品必须建立并执行( ) A招标采购计划 B不得在市场销售的规定 C药品广告管理规定 D药品购进计划 E进货检查验收制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.医疗用毒性药品管理办法规定，毒性药品每次处方剂量不得超过( ) A二日极量 B五日极量 C四日极量 D三日极量 E一日极量（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.依照处方管

11、理办法(试行)规定，在全国一律使用新的处方格式和颜色的日期应是( ) A2004 年 9 月 1 日 B2004 年 12 月 31 日 C2005 年 1 月 1 日 D2005 年 8 月 lO 日 E2004 年 10 月 1 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.下列情形的药品中按假药论处的是( ) A直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 B超过有效期的 C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D不注明或者更改生产批号 E未标明有效期或者更改有效期的（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.处方药品名称书写应以( ) A中国药典名称为准 B商品名称为准 C英文名称为准

12、D缩写名称为准 E简写名称为准（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B1 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A戒毒药品(总题数：2，分数：1.00)34.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A药品生产过程的时间性(总题数：2，分数：1.00)36.药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( )（分数：0.5

13、0）A.B.C.D.E.五、A仿制药品(总题数：2，分数：1.00)38.精神药品是国家明文规定实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.麻醉药品是国家实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A药品注册商标(总题数：2，分数：1.00)40.医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A前记、正文、后记(总题数：2，分数：1.00)42.处方一律用阿拉伯数字书写的是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.中药饮片处方的书写应按( )（

14、分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A药品使用的专属性(总题数：2，分数：1.00)44.加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.人们在需要用药时，时间就是生命，它体现了药品特殊性中的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A白色处方(总题数：2，分数：1.00)46.医疗机构今后印制的处方颜色，儿科处方是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.医疗机构今后印制的处方颜色，麻醉药品处方是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A药品零售价(总题数：2，分数：1.00)48.医疗机构必须执行的价格是( )（分数：

15、0.50）A.B.C.D.E.49.由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A二日极量(总题数：2，分数：1.00)50.第一类精神药品每次每张处方不超过( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.51.毒性药品每次每张处方不超过( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A责令停产、停业(总题数：2，分数：1.00)52.违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.53.违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当( )（分数：0.50）A.B.C.

16、D.E.十三、A劣药(总题数：2，分数：1.00)54.精神药品是国家实行( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.医疗机构未取得医疗机构制剂许可证，配制的制剂品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、A新药(总题数：2，分数：1.00)56.由消费者自行判断、购买和使用的药品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.57.必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十五、A处方药品名称(总题数：2，分数：1.00)58.处方应以国家批准的名称书写的是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.59.处方格式组成包括( )（分数：0

17、.50）A.B.C.D.E.十六、A二日极量(总题数：2，分数：1.00)60.麻醉药品注射剂每张处方不得超过( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.61.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.十七、A药品经营许可证(总题数：2，分数：1.00)62.企业生产中药饮片应具有( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.63.生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )（分数：0.50）A.B.C.D.E.药品管理法答案解析(总分：48.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：33，分数：33.00)1.中医临床诊断治疗的“辨证用

18、药“、“对症下药“反应了药品作为特殊性商品的哪项特殊性( ) A限时性 B均一性 C专属性 D两重性 E严格性（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( ) A(省级)地方药品标准 B国际先进药品标准 C国家推荐标准 D发达国家药品标准 E国家药品标准（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.保护患者的隐私权是医师在执业活动中必须( ) A告之患者的义务 B履行的法定义务 C重视的权利 D审方配药的内容 E关注的社会责任（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.中华人民共和国药品管理法立法的核心目的是( ) A药品

19、价格管理 B保证药品质量 C加强药品监督 D药品广告管理 E维护人民身体健康（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：5.中华人民共和国药品管理法明确规定，处方药不得在( ) A医疗期刊上发布广告 B大众传播媒介上发布广告 C健康报上发布广告 D医药报上发布广告 E药学期刊上发布广告（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：6.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品经营企业必须持有( ) A药品经营合格证、营业执照 B药品经营许可证、制剂许可证 C药品制剂许可证、营业执照 D药品经营许可证、营业执照 E药品经营许可证、药品生产许可证（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7

20、.超过有效期的药品( ) A不合格药品 B按假药论处 C按劣药论处 D可使用药品 E不能使用药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( ) A药品生产许可证 B营业执照 C医疗机构执业许可证 D医疗机构制剂许可证 E药品经营许可证（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.每张处方常用量一般( ) A不得超过七日 B应为二日 C应为三日 D不得超过三日 E不得超过五日（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：10.医疗机构应为用药者提供( ) A知名品牌药品 B进口药品 C国产药品 D价格贵的药品 E价格合理药品（分

21、数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.依据麻醉药品管理办法，麻醉药品注射剂每张处方不得超过( ) A三日常用量 B七日常用量 C二日常用量 D四日常用量 E五日常用量（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.医师的处方权取得是( ) A医师资格考试合格后取得 B到医疗单位工作即取得 C大学毕业后即取得 D按照注册医师的执业地点取得 E实习一年后即取得（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：13.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品生产企业必须持有( ) A药品生产许可证、药品经营许可证 B药品生产许可证、营业执照 C药品生产许可证、制剂许可证 D制剂许可证、营

22、业执照 E药品经营许可证、制剂许可证（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：14.中华人民共和国药品管理法中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的( ) A药物研究试验内容 B药品临床试验申请 C财物或者其他利益 D合作开发课题 E委托研发项目（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( ) A劣药 B假药 C不能使用药品 D可使用药品 E不合格药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：16.中华人民共和国药品管理法规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫

23、生行政部门给予的行政处罚是( ) A警告、降职 B处分、没收违法所得 C吊销执业医师证书 D吊销执业许可证 E记过、没收违法所得（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.药品是特殊商品，限时性的特性主要体现在人们( ) A生产药品需要保证质量时 B需要保健时 C加强药品质量监督时 D治疗疾病需要用药时 E经营药品追求经济效益时（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：18.中华人民共和国药品管理法明确规定( ) A国家发展医药卫生事业 B传统医药与现代医药互相补充 C祖国传统医学与现代医学相结合 D国家发展现代药和传统药 E中医药是中华民族的传统文化（分数：1.00）A.B.C.

24、D. E.解析：19.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( ) A用药的标准规范 B资质证明文件 C医疗诊断证明 D用药的技术规范 E医疗用药的医疗文书（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：20.在药品价格管理中，医疗机构必须执行并不得擅自提高价格的药品是( ) A政府定价、政府指导价 B企业定价 C企业指导价 D政府指导价 E市场调节价（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：21.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品( ) A分为等级产品 B只能是合格品 C可以是等外品 D应是优质产品 E是二级产品（分数：1.00）A.B. C.D

25、.E.解析：22.中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于( ) A防病、治病的特殊商品 B预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质 C预防、治疗、诊断人的疾病的物质 D预防、治疗人的疾病的物质 E预防、诊断人的疾病的物质（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：23.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构购进药品必须有( ) A编制采购计划和记录 B真实、完整的药品购进记录 C经过检验的记录 D价格清单记录 E签订的购进合同（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：24.执业医师的合法处方权( ) A大学毕业后即取得 B实习一年后即取得 C到任何聘用单位就有处方权 D在经注册的执

26、业地点取得 E医师资格考试合格后取得（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：25.医疗机构配制的制荆( ) A不得在市场销售 B标明功能主治可以在市场销售 C可以自行配制 D可以在市场销售 E经批准在市场销售（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.依照中华人民共和国药品管理法规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予( ) A行政处罚 B行政处分 C行政处分，没收违法所得 D罚款 E吊销执业证书（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.药品作为特殊商品，其特殊性之一是具有两重性，而两重性主要体现在( ) A用药

27、后果 B功能主治 C针对性 D药品质量 E诊断、治疗（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：28.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭( ) A执业医师的诊断证明 B执业医师或者执业助理医师处方 C执业助理医师医嘱 D国家药品标准 E执业药师的处方（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：29.中华人民共和国药品管理法规定医疗机构购进药品必须建立并执行( ) A招标采购计划 B不得在市场销售的规定 C药品广告管理规定 D药品购进计划 E进货检查验收制度（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：30.医疗用毒性药品管理办法规定，毒性药品每次处方剂量不得超过( ) A二日极量 B五日极

28、量 C四日极量 D三日极量 E一日极量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：31.依照处方管理办法(试行)规定，在全国一律使用新的处方格式和颜色的日期应是( ) A2004 年 9 月 1 日 B2004 年 12 月 31 日 C2005 年 1 月 1 日 D2005 年 8 月 lO 日 E2004 年 10 月 1 日（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：32.下列情形的药品中按假药论处的是( ) A直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 B超过有效期的 C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D不注明或者更改生产批号 E未标明有效期或者更改有效期的（分数：1.00

29、）A.B.C. D.E.解析：33.处方药品名称书写应以( ) A中国药典名称为准 B商品名称为准 C英文名称为准 D缩写名称为准 E简写名称为准（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：二、B1 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A戒毒药品(总题数：2，分数：1.00)34.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：35.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( )（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：四、A药品生产过程的时间性(总题数：2，分数：1.00)36.药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的( )（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：37.药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( )（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：五、A仿制药品(总题数：2，分数：1.00)38.精神药品是国家明文规定实行( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：39.麻醉药品是国家实行( )（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：六、A药品注册商标(总题数：2，分数：1.00)40.医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有( )（分数：0.50）A.B.C.