【医学类职业资格】初级药士相关专业知识-试卷1及答案解析.doc

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1、初级药士相关专业知识-试卷 1 及答案解析(总分：72.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：30，分数：60.00)1.处方药的广告宣传只能在（分数：2.00）A.报刊、杂志B.广播C.电视D.专业性医药报刊E.大众媒介2.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为（分数：2.00）A.处方药B.仿制药品C.非处方药D.传统药E.国家基本药物3.非处方药的生产企业必须具有（分数：2.00）A.药品生产合格证B.药品生产批准证C.药品生产许可证D.药品生产执照E.药品生产合法证明4.非处方药可分为（分数：2.00）A.甲类非处方药和乙类非处方药B.第一类非处方药和第二类非处方药C.甲、

2、乙、丙三类非处方药D.外用非处方药和内服非处方药两类E.红色非处方药和绿色非处方药两类5.经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得（分数：2.00）A.药品经营合格证B.药品经营批准证C.药品经营许可证D.药品经营执照E.药品经营合法证明6.非处方药是指（分数：2.00）A.又无处方均可使用的药品B.不需凭执业药师处方即可调配、买和使用的药品C.不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品D.不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品E.不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品7.非处方药每个销售的基本单元包装必须附有（分数：2.00）A.标签和专有标

3、识B.说明书和产品合格标志C.专有标识和说明书D.标签和说明书E.产品合格标志和标签8.制定精神药品年度生产计划的部门为（分数：2.00）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政管理部门C.国务院发展改革委员会D.国务院规划与发展主管部门E.国务院经济发展与改革主管部门9.定点生产企业生产精神药品时应取得（分数：2.00）A.特殊药品包装证书B.特殊药品生产准许证C.药品批准文号D.精神药品资格证E.精神药品生产经营准许证10.国家实行定点生产的药品有（分数：2.00）A.抗生素B.生化药品C.毒性药品D.麻醉药品E.中药保护品种11.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉药品后应将调

4、剂情况报省级药品监督管理部门备案的时间规定为（分数：2.00）A.1 日内B.2 日内C.7 日内D.10 日内E.30 日内12.确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政管理部门E.当地卫生行政管理部门13.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当（分数：2.00）A.由批发企业委托物流机构送货B.由医疗机构派专人提取药品C.将药品送至医疗机构D.由医疗机构自行提货E.由批发企业委托快递公司专人投递14.不得零售的药品有（分数：2.00）A.精神药品B.麻醉药品C.毒性药品D.生物

5、制品E.血液制品15.精神药品的处方至少应保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年16.麻醉药品的定点生产企业应（分数：2.00）A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放17.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为（分数：2.00）A.自药品有效期满之日算起不少于 1 年B.自药品有效期满之日算起不少于 2 年C.自药品有效期满之日算起不少于 3 年D.自药品有效期满之日算起不少于

6、 4 年E.自药品有效期满之日算起不少于 5 年18.通过铁路运输麻醉药品时，应当使用（分数：2.00）A.专用列车B.集装箱或铁路行李车C.载人车厢D.特殊颜色的列车E.有专人押运的列车19.盐酸哌替啶的管理规定是（分数：2.00）A.处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用B.处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使用C.处方为一次用量，药品限于凭医师处方购买D.处方为 2 日用量，药品限于凭医师处方购买E.处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用20.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当（分数：2.00）A.登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部门申请销毁B.登记造册，并向所在地

7、县级卫生行政管理部门申请销毁C.登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁D.登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁E.登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁21.未依照规定报告麻醉药品种植情况的，应处（分数：2.00）A.责令限期改正或警告，逾期不改的处 1 万3 万元罚款B.责令限期改正或警告，逾期不改的处 2 万5 万元罚款C.责令限期改正或警告，逾期不改的处 5 万10 万元罚款D.责令限期改正或警告，逾期不改的处 10 万20 万元罚款E.责令限期改正或警告，逾期不改的处 20 万元以下罚款22.定点生产企业未按照精神药品年度生产计划安排生产，应处（分数：2

8、.00）A.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 10 万元以下罚款B.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 5 万10 万元罚款C.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万5 万元罚款D.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 1 万3 万元罚款E.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万元以下罚款23.定点批发企业未按规定销售麻醉药品的（分数：2.00）A.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 2 倍以下罚款B.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 13 倍罚款C.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品

9、货值金额 25 倍罚款D.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 510 倍罚款E.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 10 倍以下罚款24.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的（分数：2.00）A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格C.由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格25.提供虚假材料取得精神药品生产资格的（分数：2.00）A.由原审批部门撤销其已取得的资

10、格且 1 年内不得提出有关精神药品的申请B.由原审批部门撤销其已取得的资格且 3 年内不得提出有关精神药品的申请C.由原审批部门撤销其已取得的资格且 5 年内不得提出有关精神药品的申请D.由原审批部门撤销其已取得的资格且 10 年内不得提出有关精神药品的申请E.由原审批部门撤销其已取得的资格且 15 年内不得提出有关精神药品的申请26.允许凭执业医师处方零售的药品有（分数：2.00）A.麻醉药品片剂B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.麻醉药品注射剂27.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为（分数：2.00）A.现金支付方式B.现金支票方式C.网上支付方式D.担保人支付方

11、式E.银行转账方式28.麻醉药品的入库验收必须做到（分数：2.00）A.至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装B.至少双人开箱验收，且清点验收至中包装C.至少三人开箱验收，且清点验收至中包装D.至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装E.至少开箱验收，且清点验收到最小包装29.医疗机构设置的一类精神药品周转库应做到（分数：2.00）A.每班结算B.每天结算C.每周结算D.每旬结算E.每月结算30.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应（分数：2.00）A.每 2 个月复诊或随诊一次B.每 3 个月复诊或随诊一次C.每 4 个月复诊或随诊一次D.每 6 个月复诊或随诊一次E.每 12 个月复诊或

12、随诊一次二、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).药品所含成分不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).被污染的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).超过有效期的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业 E.药品经营类别（分数：6.00）(1).将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).将购进的药品直接销售给消费者的是（分数：2.00）A

13、.B.C.D.E.(3).“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为（分数：2.00）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-试卷 1 答案解析(总分：72.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：30，分数：60.00)1.处方药的广告宣传只能在（分数：2.00）A.报刊、杂志B.广播C.电视D.专业性医药报刊 E.大众媒介解析：解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E 均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。2.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为（分数：2.00）A

14、.处方药B.仿制药品C.非处方药 D.传统药E.国家基本药物解析：解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3.非处方药的生产企业必须具有（分数：2.00）A.药品生产合格证B.药品生产批准证C.药品生产许可证 D.药品生产执照E.药品生产合法证明解析：解析：我国规定，所有的药品生产企业均需取得药品生产许可证方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。4.非处方药可分为（分数：2.00）A.甲类非处方药和乙类非处方药 B.第一类非处方药和第二类非处方药C.甲、乙、丙三类非处方药D.外用非处方药和内服非处方药两类E

15、.红色非处方药和绿色非处方药两类解析：解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，根据药品的安全性，非处方药可分为甲、乙两类。5.经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得（分数：2.00）A.药品经营合格证B.药品经营批准证C.药品经营许可证 D.药品经营执照E.药品经营合法证明解析：解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，批发处方药和非处方药均需药品经营许可证；零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得药品经营许可证，零售乙类非处方药则经药监部门批准即可。6.非处方药是指（分数：2.00）A.又无处方均可使用的药品B.不需凭执业药师处方即可调配、买和使用的药品C.不需凭执业医师或执

16、业药师的协定处方即可购买的药品D.不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品E.不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品 解析：解析：此题是测试非处方药的概念，处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品。7.非处方药每个销售的基本单元包装必须附有（分数：2.00）A.标签和专有标识B.说明书和产品合格标志C.专有标识和说明书D.标签和说明书 E.产品合格标志和标签解析：解析：处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药每个销售的基本单元包装必须附有标签和说明书。以方便消费者正确使用药品。8.制定精

17、神药品年度生产计划的部门为（分数：2.00）A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政管理部门C.国务院发展改革委员会D.国务院规划与发展主管部门E.国务院经济发展与改革主管部门解析：解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。9.定点生产企业生产精神药品时应取得（分数：2.00）A.特殊药品包装证书B.特殊药品生产准许证C.药品批准文号 D.精神药品资格证E.精神药品生产经营准许证解析：解析：特殊管理的药品属于药品中的一大类，因此，其生产前必须取得药品的批准

18、文号。10.国家实行定点生产的药品有（分数：2.00）A.抗生素B.生化药品C.毒性药品D.麻醉药品 E.中药保护品种解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，国家对麻醉药品和精神药品实行地点生产制度。因此，正确答案是 D。11.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉药品后应将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的时间规定为（分数：2.00）A.1 日内B.2 日内 C.7 日内D.10 日内E.30 日内解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况报省级药品监督管理部门备案。

19、12.确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是（分数：2.00）A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政管理部门E.当地卫生行政管理部门解析：解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品，特别是麻醉药品和精神药品，其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督管理部门制定，各地相关部门无此权利。因此，此题正确答案是 A。13.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当（分数：2.00）A.由批发企业委托物流机构送货B.由医疗机构派专人提取药品C.将药品送至医疗机构 D.由医疗机构自行提货E.由批发企业委托快递公司专人投

20、递解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故正确答案是 C。14.不得零售的药品有（分数：2.00）A.精神药品B.麻醉药品 C.毒性药品D.生物制品E.血液制品解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。15.精神药品的处方至少应保存（分数：2.00）A.1 年B.2 年 C.3 年D.4 年E.5 年解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品

21、处方至少保存 2 年。16.麻醉药品的定点生产企业应（分数：2.00）A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放 D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。17.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为（分数：2.00）A.自药品有效期满之日算起不少于 1 年B.自药品有效期满之日算起不少于 2 年C.自药品有效期满之日算起不少于 3 年D.自药

22、品有效期满之日算起不少于 4 年E.自药品有效期满之日算起不少于 5 年 解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日算起不少于 5 年。18.通过铁路运输麻醉药品时，应当使用（分数：2.00）A.专用列车B.集装箱或铁路行李车 C.载人车厢D.特殊颜色的列车E.有专人押运的列车解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或铁路行李车运输。19.盐酸哌替啶的管理规定是（分数：2.00）A.处方为一次用量，药品仅限于医疗机构

23、内使用 B.处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使用C.处方为一次用量，药品限于凭医师处方购买D.处方为 2 日用量，药品限于凭医师处方购买E.处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用解析：解析：麻醉药品、精神药品处方管理规定指出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为一次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。20.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当（分数：2.00）A.登记造册，并向所在地市级卫生行政管理部门申请销毁B.登记造册，并向所在地县级卫生行政管理部门申请销毁C.登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁D.登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销

24、毁E.登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁 解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和精神药品的生产、经营单位及使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。21.未依照规定报告麻醉药品种植情况的，应处（分数：2.00）A.责令限期改正或警告，逾期不改的处 1 万3 万元罚款B.责令限期改正或警告，逾期不改的处 2 万5 万元罚款C.责令限期改正或警告，逾期不改的处 5 万10 万元罚款 D.责令限期改正或警告，逾期不改的处 10 万20 万元罚款E.责令限期改正或警告，逾期不改的处 20 万元以下罚款解析：解析：麻醉药品

25、和精神药品管理条例规定，麻醉药品药用原植物种植企业违反规定，有下列情况之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5 万10 万元罚款；情节严重的，取消其种植资格。未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划安排生产的；未依照规定报告麻醉药品种植情况的；未依照规定储存麻醉药品的。因此，此题正确答案是 C。22.定点生产企业未按照精神药品年度生产计划安排生产，应处（分数：2.00）A.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 10 万元以下罚款B.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 5 万10 万元罚款 C.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万5 万元罚款D.责

26、令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 1 万3 万元罚款E.责令限期改正，逾期不改的，责令停产，并处 2 万元以下罚款解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5 万10 万元罚款；情节严重的，取消其定点生产资格。23.定点批发企业未按规定销售麻醉药品的（分数：2.00）A.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 2 倍以下罚款B.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 13 倍罚款C

27、.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 25 倍罚款 D.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 510 倍罚款E.责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 10 倍以下罚款解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 25 倍罚款。24.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的（分数：2.00）A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格 C.由所在

28、地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药品的和一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻醉药品和一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。25.提供虚假材料取得精神药品生产资格的（分数：2.00）A.由原审批部门撤销其已取得的资格且 1 年内不得提出有关精神药品的申请B.由原审批部门撤销其已取得的资格且 3 年内不得提出有关精神药品的申请C.由原审批部门撤销其已取得的资格且

29、 5 年内不得提出有关精神药品的申请 D.由原审批部门撤销其已取得的资格且 10 年内不得提出有关精神药品的申请E.由原审批部门撤销其已取得的资格且 15 年内不得提出有关精神药品的申请解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，提供虚假材料取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格且 5 年内不得提出有关麻醉药品、精神药品的申请。26.允许凭执业医师处方零售的药品有（分数：2.00）A.麻醉药品片剂B.第一类精神药品C.第二类精神药品 D.放射性药品E.麻醉药品注射剂解析：解析：麻醉药品和精神药品管理条例规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第

30、二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是 C。27.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为（分数：2.00）A.现金支付方式B.现金支票方式C.网上支付方式D.担保人支付方式E.银行转账方式 解析：解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款方式应为银行转账方式。28.麻醉药品的入库验收必须做到（分数：2.00）A.至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装B.至少双人开箱验收，且清点验收至中包装C.至少三人开箱验收，且清点验收至中包装D

31、.至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装 E.至少开箱验收，且清点验收到最小包装解析：解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必须做到至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装，验收记录双人签字。29.医疗机构设置的一类精神药品周转库应做到（分数：2.00）A.每班结算B.每天结算 C.每周结算D.每旬结算E.每月结算解析：解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。30.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应（分数：2.00）A.每 2 个月复诊或随诊一次B

32、.每 3 个月复诊或随诊一次C.每 4 个月复诊或随诊一次 D.每 6 个月复诊或随诊一次E.每 12 个月复诊或随诊一次解析：解析：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每 4 个月复诊或随诊一次。二、B1 型题(总题数：2，分数：12.00)A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).药品所含成分不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).被污染的药品属于（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).超过有效期的药品属于（分数：2.00）A.

33、B.C.D. E.解析：解析：药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的六种情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处。未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料

34、和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业 E.药品经营类别（分数：6.00）(1).将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).将购进的药品直接销售给消费者的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析：药品管理法实施条例规定，药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业；药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。