DB33 381.5-2002 无公害中药材 白术 第5部分：质量要求.pdf

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1、ICS 65.020.20 B 38 备案号：12725-2002 浙江省地方标准DB33DB33/ 381.52002无公害中药材:白术 第5部分:质量要求 Non-environmental pollution Chinese medicinal materials: Rhizoma atractylodis macrocephalae Part5: Quality standard 2002-09-24发布 2002-11-24实施浙江省质量技术监督局 发布 DB33/ 381.52002 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 要求. 2

2、5 检验方法.3 6 检测规则.5 7 标识、包装、贮藏和运输.5 DB33/ 381.52002 II 前 言 本部分4.3、4.4为强制性条款。 本部分为DB33/ 381-2002的第5部分，其他部分： 第1部分:产地环境 第2部分:种子和术栽 第3部分:生产技术准则 第4部分:收获与加工 本部分由浙江省农业厅提出并归口。 本部分起草单位：浙江省磐安县中药材研究所、浙江省磐安县质量技术监督局。 本部分主要起草人：陈斌龙、王秀天、潘兰兰、应文立 本部分自2002年9月24日首次发布 DB33/ 381.52002 1 无公害中药材:白术 第5部分:质量要求 1 范围 DB33/ 381-2

3、002的本部分规定了术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标识、包装、贮藏和运输等。 本部分适用于无公害商品白术质量要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过DB33/ 381-2002的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法 GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法 GB/T

4、5009.13-1996 食品中铜的测定方法 GB/T 5009.15-1996 食品中镉的测定方法 GB/T 5009.17-1996 食品中总汞的测定方法 GB/T 5009.22-1996 食品中黄曲霉毒素B1的测定方法 GB/T 8855-1988 新鲜水果和蔬菜的取样方法 WM 2-2001 药用植物及制剂进出口绿色行业标准 中华人民共和国药典2000年版一部附录：重金属检测方法 中华人民共和国药典2000年版一部附录IX：水分测定法 中华人民共和国药典2000年版一部附录：薄层色谱法 中华人民共和国药典2000年版一部附录：灰分测定 中华人民共和国药典2000年版一部附录Q：有机氯

5、农药测定法 中华人民共和国药典2000年版一部附录X D：挥发油测定法 3 术语和定义 DB33/ 381.52002 2 下列术语和定义适用于DB33/ 381-2002的本部分。 3.1 花子 指瘤状疙瘩积聚在白术的主体占表面积30%以上的白术。 3.2 武子 指体形呈二叉以上的白术。 3.3 长枝 指体形细长、块状不明显的白术。 3.4 泡术 烘术加工不当造成空心的白术。 4 要求 4.1 商品白术质量等级 商品白术质量等级指标见表1。 表1 商品白术质量等级指标 指 标 等级 千克只数 外观 色泽 气味 一等 40 二等 40100 三等 100200 四等 200 呈不规则团块状，体

6、型完整，无焦枯、油个、杂质、虫蛀、霉变 表面灰棕色或黄褐色，断面黄白色或灰白色。 具有本品特有气味，清香、味甘、微辛 注1：凡符合一、二、三等重量的花子、武子、长枝、泡术顺降一级。 注2：无论烘术、生晒术均按此规格标准的只数分等。 4.2 理化指标 理化指标应符合表2中的规定。 表2 理化指标 项目 指标 水分，% 13 挥发油，% 1 总灰分，% 5.0 酸不溶性灰分，% 1.0 色度 与同量对照液相比，显色不得较深 4.3 重金属及其他有害物质限量指标 重金属及其他有害物质限量指标见表3。 DB33/ 381.52002 3 表3 重金属及其他有害物质限量指标 项目 指标 重金属总量，mg

7、/kg 30.0 砷（以As计），mg/kg 2.0 汞（以Hg计），mg/kg 0.2 铅（以Pb计），mg/kg 5.0 镉（以Cd计），mg/kg 0.3 铜（以Cu计），mg/kg 20.0 黄曲霉毒素1,g/kg 5 4.4 农药残留限量指标 农药残留限量指标见表4。 表4 农药残留限量指标 项目 指标 六六六，mg/kg 0.2 DDT，mg/kg 0.2 五氯硝基苯（PCNB），mg/kg 0.1 注：根据中华人民共和国农药管理条例，剧毒和高毒农药不得在中药材生产中使用。 5 检验方法 5.1 商品白术鉴别 5.1.1 性状鉴别 根茎略呈圆柱状块形，下部两侧膨大，长3cm6cm1

8、2cm，直径2cm4cm7cm。表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱纹和须根痕，顶端有茎基和牙痕。质坚实，不易折断，横断面不平坦，淡黄色至淡棕色，并有棕色油室散在，多空隙。膨大部分的横断面，油室较多且明显。气清香，味甜微辛，嚼之略带黏性。 5.1.2 显微鉴别 根茎（直径2cm）横切面：木栓层为1列5列木栓细胞，其间常夹有断续的石细胞带。皮层、韧皮部及木质部射线中散在油室，长径180m230m 340m，短径135m160m180m，含有棕色油滴，形成层环明显，木质部外侧的导管多1列3列径向排列，其旁无木纤维束，其余有的导管间常夹有木纤维束。薄壁细胞中含草酸钙针晶和菊糖。 根茎膨大部（直

9、径3cm）横切面：皮层、射线及髓中有多数油室散在，无韧皮纤维。导管大多1列2列作放射状排列，稀有木纤维包围。 5.1.3 粉末鉴别 DB33/ 381.52002 4 本品粉末淡黄棕色。草酸钙针晶细小，长10cm32cm，不规则的聚集于薄壁细胞中，少数针晶直径至4m。纤维黄色，大多成束，长梭形，直径约至40cm，壁甚厚，木化，孔沟明显。石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37cm64cm.薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理，导管分子短小，为网纹及具缘纹孔，直径至40cm。 5.1.4 理化鉴别 5.1.4.1 取本品粉末2g，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，振摇10分钟，滤过。

10、取滤液10ml挥干，加10%香草醛硫酸溶液，显紫色；另取滤液1滴，点于滤纸上，挥干，喷洒1%香草醛硫酸溶液，显桃红色。 5.1.4.2 取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法（中华人民共和国药典附录B）试验，吸取上述新制备的两种溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（6090）-酯酸乙酯（50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并因显有一桃红色主斑点（苍术酮）。 5.2 无公害白术

11、商品质量等级指标 5.2.1 感官指标 通过目测和手握，鼻嗅或嘴尝辨别。 5.2.2 千克只数 用分度值为1g的天平称重，并数只。 5.3 理化指标 5.3.1 水分的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录IX H的规定执行。 5.3.2 挥发油的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录X D的规定执行。 5.3.3 总灰分的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录IX K的规定执行。 5.3.4 酸不溶性灰分的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录的规定执行。 5.3.5 色度的测定：精密称取本品最粗粉2g，置具塞烧瓶中，加55%乙醇50ml，用稀盐酸调节pH值至

12、23，连续振摇1h，离心（4000转/min）15min，吸取上清液10ml，置比色管中，与同量的对照液（取比色用三氯化铁液5ml，加比色用氯化钴液 3ml与比色用硫酸铜液0.6ml，用水稀释至 10ml制成），同置白纸上，自上面透视，显色不得较深。 5.4 重金属及其他有害物质限量指标 5.4.1 重金属含量的测定：中华人民共和国药典2000年版一部附录IX E的规定执行。 5.4.2 砷的测定：按GB/T 5009.11-1996的规定执行。 5.4.3 汞的测定：按GB/T 5009.17-1996的规定执行。 5.4.4 铅的测定：按GB/T 5009.12-1996的规定执行。 5.

13、4.5 镉的测定：按GB/T 5009.15-1996的规定执行。 DB33/ 381.52002 5 5.4.6 铜的测定：按GB/T 5009.13-1996的规定执行。 5.4.7 黄曲霉毒素B1测定：按GB/T 5009.22-1996规定执行。 5.5 农药残留限量指标 5.5.1 六六六的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录IX Q的规定执行。 5.5.2 DDT的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录IX Q的规定执行。 5.5.3 五氯硝基苯的测定：按中华人民共和国药典2000年版一部附录IX Q的规定执行。 6 检验规则 6.1 组批 同一产地、同时采收、同

14、时加工、同一等级的白术作为一个检验批次。 6.2 取样方法 按GB/T 8855-1988规定执行。 6.3 检验分类 6.3.1 交收检验 每批次产品交收前，生产者应进行交收检验，交收验收内容为质量等级指标、标志、包装，检验合格并附合格证的产品方可交收。交收检验也可根据产品接收方要求进行。通过流通领域应按有关规定和标准检验。 6.3.2 型式试验 型式试验是对产品进行全面考核，即对本部分规定的全部要求进行检验，型式试验周期每年进行一次。出现下列情况之一时须做型式试验： a) 国家及有关部门提出要求时。 b) 种植技术、生产条件和加工工艺等有重大改变时。 6.4 判定规则 检验结果全部符合标准

15、者，则该批为合格。否则，在同一批次中加倍抽取样品复检一次，若复检结果仍有原有指标不符合标准规定，则判定该批产品为不合格。 7 标识、包装、贮藏和运输 7.1 标识 7.1.1 标志：包装储运图示标志按GB/T 191-2000规定执行。 7.1.2 标签：产品应附标签，标明产品名称、生产单位名称、详细地址、生产日期、批号、质量等级、保质期或保存期、净含量、产品标准号和商标等内容，标签要醒目、整齐，字迹应清晰、完整、准确。 7.2 包装 DB33/ 381.52002 6 7.2.1 包装必须符合牢固、整洁、防潮、美观的要求。 7.2.2 包装材料应符合WM2标准要求。 7.3 贮藏 7.3.1 贮藏仓库要求 a）仓库清洁无异味，远离有毒、有异味、有污染的物品。 b）仓库通风、干燥、避光、无直射光、配有除湿装置，并具有防鼠、虫、禽畜的措施。 7.3.2 无公害白术应存放在货架上，与墙壁保持足够的距离，不允许虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查，发现变质，应当剔除。 7.4 运输 7.4.1 运输工具必须清洁卫生、干燥、无异味，不应与有毒、有异味、有污染的物品混装混运。 7.4.2 运输途中应防雨、防潮、防曝晒。