DIN 6862-2-2011 Identification and characterization of radiological images in medical diagnosis - Part 2 Passing on of radiographs and related records in digital radiography digita.pdf

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1、Dezember 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 13DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!$sU“1809050www.din.deDDIN 6862-2Id

2、entifizierung und Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen in dermedizinischen Diagnostik Teil 2: Weitergabe von Rntgenaufnahmen und zugehrigenAufzeichnungen in der digitalen Radiographie, digitalen Durchleuchtungund ComputertomographieIdentification and characterization of radiological images in medica

3、l diagnosis Part 2: Passing on of radiographs and related records in digital radiography, digitalfluoroscopy and computed tomographyIdentification et marquage dimages dans le diagnostic mdical Partie 2:Transmission dimages radiologiques et des enregistrements correspondants enradiographie numrise, r

4、adioscopie numrise et scanographieAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN V 6862-2:1995-10www.beuth.deGesamtumfang 25 SeitenDIN 6862-2:2011-12 Inhalt Seite Vorwort .3 1 Anwendungsbereich 5 2 Normative Verweisungen.5 3 Begriffe 5 4 Abkrzungen.6 5 Datenstruktur 7 6 I

5、dentifikation des PATIENTEN 8 7 Identifikation der Institution (ausfhrenden und verantwortlichen Stelle).9 8 Organisatorische und medizinische Untersuchungsdaten11 9 Technische Untersuchungsdaten und Strahlungsexposition .12 9.1 Allgemeines.12 9.2 Allgemeine technische Untersuchungsdaten12 9.3 Digit

6、ale RADIOGRAPHIE .16 9.4 Digitale Durchleuchtung und digitale Subtraktionsangiographie .18 9.5 Computertomographie .21 10 Ausgabe auf Bildmedium.22 Literaturhinweise .24 Stichwortverzeichnis.25 Tabellen Tabelle 1 Identifikationsdaten des PATIENTEN.9 Tabelle 2 Daten zur Identifikation der Institution

7、 (ausfhrenden und verantwortlichen Stelle) .10 Tabelle 3 Organisatorische und medizinische Untersuchungsdaten11 Tabelle 4 Allgemeine technische Untersuchungsdaten .13 Tabelle 5 Allgemeine technische Rntgenuntersuchungsdaten .15 Tabelle 6 Daten fr die digitale RADIOGRAPHIE 16 Tabelle 7 Daten fr die d

8、igitale Durchleuchtung und Subtraktionsangiographie18 Tabelle 8 Daten fr die Computertomographie21 2 DIN 6862-2:2011-12 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 080-00-04 AA Informationsverarbeitung“ des Normenaus-schusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeit

9、sgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie erarbeitet. Diese Norm behandelt die Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen mi

10、t digitalen Daten, die sich auf die ausfhrende Stelle, den PATIENTEN und die Untersuchung beziehen sowie fr die Identifizierung einer Aufzeichnung der digitalen Bildgebung, insbesondere fr die Weitergabe von Bildaufzeichnungen an weiter-behandelnde oder befundende rzte sowie rztliche Stellen, erford

11、erlich oder empfohlen sind. Die ber-mittelten Daten dienen zur: Nachvollziehung des radiologischen Befundes; Befundung; Vorlage und Vergleich bei nachfolgenden Untersuchungen oder Therapien; Bild- oder Datenauswertung einschlielich von Dosisaspekten; Qualittssicherung. Es werden folgende Punkte fest

12、gelegt: Strukturierung der Daten zur schnellen Auffindbarkeit; fr die Weitergabe von Bildaufzeichnungen erforderliche und empfohlene Daten. Wenn in Einzelfllen auf die Weitergabe von als erforderlich bezeichneten Daten verzichtet wird, z. B. bzgl. der Patientenidentifikationsdaten bei sofortiger Wei

13、tergabe von Bildaufzeichnungen bei bewusstlosen PATIENTEN oder bzgl. technischer Daten bei Nichterfassung durch die RNTGENEINRICHTUNG, muss hierauf, mglichst mit Angabe des Grundes, hingewiesen werden. Mindestens die als erforderlich bezeichneten Daten mssen von einem Viewer, der zur Darstellung der

14、 weiter-gegebenen Bildaufzeichnungen vorgesehen ist und zusammen mit den Bildaufzeichnungen weitergegeben wird, dargestellt werden knnen. Eine nach dieser Norm strukturierte Darstellungsoption fr alle aufgefhrten Daten wird empfohlen. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses

15、Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. In dieser Norm sind definierte Begriffe in bereinstimmung mit dem Verfahren bei IEC in KAPITLCHEN geschrieben. Ein Stichwortverzeichnis am Ende der Norm enthlt

16、 alle verwendeten definierten Begriffe einschlielich Quellenangabe und englischer bersetzung. Die Reihe DIN 6862, Identifizierung und Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen in der medizinischen Diagnostik besteht aus: Teil 1: Direkte und indirekte Radiographie Teil 2: Weitergabe von Rntgenaufnahmen un

17、d zugehrigen Aufzeichnungen in der digitalen Radio-graphie, digitalen Durchleuchtung und Computertomographie 3 DIN 6862-2:2011-12 nderungen Gegenber DIN V 6862-2:1995-10 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Erweiterung des Anwendungsbereiches auf die Weitergabe von Bildern; b) Ergnzung von orga

18、nisatorischen und medizinischen Untersuchungsdaten; c) Aufnahme von Festlegungen zur Datenstruktur; d) Bercksichtigung des DICOM-Standards; e) Neustrukturierung der Norm; f) Anpassung an den aktuellen Stand der Technik. Frhere Ausgaben DIN V 6862-2: 1995-10 4 DIN 6862-2:2011-12 1 Anwendungsbereich D

19、iese Norm gilt fr die Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen der digitalen Bildgebung in der digitalen RADIOGRAPHIE, digitalen Durchleuchtung einschlielich Subtraktionsangiographie und Computertomographie bei der Weitergabe an weiterbehandelnde oder befundende rzte sowie rztliche Stellen. Eine bertrag

20、barkeit auf andere digitale bildgebende Verfahren, z. B. MRT, ist bzgl. der Angaben zur Identifikation des PATIENTEN und der Institution, zu den organisatorischen und medizinischen Untersuchungs-daten sowie zu den allgemeinen technischen Untersuchungsdaten grtenteils mglich. 2 Normative Verweisungen

21、 Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6848-1, Kennzeichnun

22、g von Untersuchungsergebnissen in der Radiologie Teil 1: Patientenorientierung bei bildgebenden Verfahren DIN 6862-1, Identifizierung und Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen in der medizinischen Diagnostik Direkte und indirekte Radiographie DIN 1450, Schriften Leserlichkeit DIN 5008, Schreib und Ge

23、staltungsregeln fr die Textverarbeitung DIN EN ISO 9241 (alle Teile), Ergonomie der Mensch-System-Interaktion National Electrical Manufacturers Association (NEMA). Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Rosslyn, Virginia, USA: NEMA 2008 National Electrical Manufacturers Association

24、(NEMA). Digital Imaging and Communications in Medicine; DICOM Correction Item CP 1024, “Support IEC 62494 Exposure Index of Digital X-Ray Imaging Systems” Anforderungskatalog fr Datentrger mit Patienteninformationen, Ausgabe 2006, Deutsche Rntgen-gesellschaft e. V., Strae des 17. Juni 114, 10623 Ber

25、lin 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die im Stichwortverzeichnis aufgefhrten und folgenden Begriffe. 3.1 rztliche Stellen Institutionen, die zur Qualittssicherung der Anwendung von ionisierender Strahlung am Menschen von den zustndigen Behrden bestimmt sind, um Prfungen durchzufhr

26、en, mit denen sichergestellt wird, dass bei der Anwendung von ionisierender Strahlung am Menschen in der Heilkunde oder Zahnheilkunde die Erforder-nisse der medizinischen Wissenschaft beachtet werden und die angewendeten Verfahren und eingesetzten Einrichtungen den nach dem Stand der Technik jeweils

27、 notwendigen Qualittsstandards entsprechen 3.2 Bildaufzeichnung dauerhaft verfgbare Bildinformationen, bestehend aus BASISBILD und zugehrigen Aufzeichnungen 3.3 Viewer Software, die zur Darstellung und Auswertung von radiologischen Objekten im DICOM-Format dient 5 DIN 6862-2:2011-12 3.4 rechtfertige

28、nde Indikation Entscheidung eines Arztes oder Zahnarztes mit der erforderlichen Fachkunde im STRAHLENSCHUTZ, dass und in welcher Weise RNTGENSTRAHLUNG am Menschen in der Heilkunde oder Zahnheilkunde angewendet wird 4 Abkrzungen Abkrzung Bedeutung CD Compact Disk CT Computed TomographyCTDI Computed T

29、omography Dose Index CTDIvol CTDIvolumeDFP Dosisflchenprodukt DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine DICOM DIR DICOM Directory DICOM M/F/O DICOM Male/Female/Other (sex) DICOM PS DICOM Part of Standard DICOM SR DICOM Structured Reporting DL Durchleuchtung DLP Dose Length Product DOSE SR

30、 Diagnostic X-Ray Radiation Dose Structured Reporting DX Digital X-Ray FOI Frame Numbers of Interest GR RadioGRaphie html Hypertext Markup Language ID Identifier IHE Integrating the Healthcare Enterprise IO Digital Intra-Oral X-Ray IOD Information Object Definition KM Kontrastmittel KVP kV peakLUT L

31、ook Up Table MG Digital Mammography X-Ray MPPS Modality Performed Procedure Step pdf Portable Document Format SC FluoroSCopie SOP Service Object Pair UID Unique Identifier VOI Value Of Interest xml Extensible Markup Language 6 DIN 6862-2:2011-12 5 Datenstruktur Die strukturierte Darstellung der Date

32、n muss beinhalten: a) Identifikation des PATIENTEN; b) Identifikation der Institution (ausfhrenden und verantwortlichen Stelle); c) organisatorische und medizinische Untersuchungsdaten; d) technische Untersuchungsdaten und Strahlenexposition. Angezeigte Daten mssen mit einer aussagekrftigen Bezeichn

33、ung versehen sein. Es wird empfohlen, dass Angaben zur Einheit eines Wertes immer erfolgen. Bei nderungen der Einheit in der Anzeige gegenber der Einheit, die einem Datenelement nach dem DICOM Standard zugewiesen wird, muss sie angegeben werden. Abkrzungen drfen in Verbindung mit einer bei der Bildw

34、eitergabe verfgbaren Legende verwendet werden. Alternativ darf eine mit Bezeichnungen hinterlegte Matrix fr die angezeigten Daten bereitgestellt werden. Die Darstellung des Geburtsdatums muss konform zur DIN 5008 erfolgen. Bei Namen muss der Nachname fhrend sein. Wenn nicht alle Daten in DICOM-Daten

35、elementen abgelegt werden knnen und deshalb eine andere Form der Bereitstellung der Daten gewhlt wird, ist ein elektronisches oder schriftliches Inhaltsverzeichnis erforderlich, aus der die Verteilung der Daten ber die bereitgestellten Dateien und Medien ersichtlich wird. ANMERKUNG 1 Fr einzelne fr

36、die Weitergabe von BILDAUFZEICHNUNGEN relevante Informationen sind zum Zeitpunkt der Normerstellung keine DICOM-Datenelemente definiert. In der Regel drfen diese Informationen ber DICOM SR abgebildet werden (siehe Angaben in den Tabellen). In manchen Fllen wird eine gleichzeitige oder alternative Ab

37、bildung der Daten in DOSE SR vorgeschlagen. Bei zunehmender Verbreitung von DOSE SR wird vorgeschlagen, auch die anderen Informationen, die in DOSE SR abgebildet und darber weitergegeben werden knnen, in diesem DICOM-Objekt bereitzustellen, allerdings in der bergangszeit, bis eine Lesbarkeit von DOS

38、E SR auf vielen Systemen sichergestellt ist, nicht alternativ sondern zustzlich zur Dokumentation in den DICOM-Bildobjekten. Folgende Empfehlungen werden gegeben: Es wird empfohlen, dass von einem zusammen mit den BILDAUFZEICHNUNGEN bereitgestellten Viewer eine fr den Empfnger optimierte Darstellung

39、 der DICOM-Datenelemente angeboten wird, die die Reihenfolge der nachfolgenden Auflistung (siehe Tabellen 1 bis 8, insb. bzgl. der strukturellen Einteilung) einhlt, um dem Betrachter ein schnelles Auffinden der relevanten Informationen zu erleichtern. Eine weitere Untergliederung der oben genannten

40、Reihenfolge wird vorgeschlagen, wenn die Anzeige einer greren Zahl von zur Weitergabe empfohlenen Daten aus den technischen Einstellungen und der Strahlenexposition vorgesehen ist. ANMERKUNG Eine Sortierung entsprechend der Anordnung in den Moduldefinitionen des DICOM-Standards ist inzwischen weit v

41、erbreitet. Bei einer Darstellung als Annotation zu den Bilddaten mssen die in Abschnitt 9 beschriebene Anordnung grundstzlich eingehalten und die Bezeichnungen in den Tabellen 1 bis 8 verwendet werden. Bei einer Darstellung ber Dialogelemente bzw. Listen sollte eine einfach zu bedienende Strukturier

42、ung entsprechend dieser Norm angeboten werden. Die in dieser Norm verwendeten Bezeichnungen sollten eingesetzt werden. Falls DICOM SR / DOSE SR verwendet werden, sollte zusammen mit den Bildaufzeichnungen ein Viewer bereitgestellt werden, der DICOM SR / Dose SR darstellen kann, und, soweit mglich, s

43、ollte mit den beabsichtigten Empfngern der Bildaufzeichnungen vorab geklrt werden, ob der beim Empfnger vorhandene Viewer eine Darstellung von DICOM SR / DOSE SR ermglicht. Sollte die Darstellung von DICOM SR / DOSE SR nicht gewhrleistet werden knnen, wird empfohlen, die hierin abzulegenden Daten (s

44、iehe Abschnitt 9) in einem weitverbreiteten Standardformat fr Textdaten, z. B. als pdf oder html (zunehmend auch xml), zur Verfgung zu stellen. 7 DIN 6862-2:2011-12 Bei Bereitstellung der Daten fr die Weitergabe aus Informationssystemen oder zur Integration der bermittelten Daten in Informationssyst

45、eme sollten internationale Standards oder technische Definitionen angewandt werden, z. B. IHE-Profile. Ein bereitgestellter Viewer sollte den im Anforderungskatalog fr Datentrger mit Patienteninformationen der Deutschen Rntgengesellschaft an eine Patienten-CD beschriebenen Grundstzen entsprechen. So

46、weit internationale Standards bzgl. der Anforderungen an Viewer zur Weitergabe mit DICOM-Bild-objekten definiert werden, z. B. in einem IHE-Profil, sollten diese bercksichtigt werden. ANMERKUNG 2 Bei manchen technischen oder informationstechnischen Konstellationen ist die Erhebung und Weitergabe der

47、 empfohlenen Daten derzeit noch sehr aufwndig. In diesen Fllen, insbesondere bei geplantem Verzicht auf die Weitergabe von empfohlenen Daten, ist eine Abwgung bzgl. der Vorgehensweise im jeweiligen radiologisch-klinischen Kontext notwendig. Die empfohlenen Daten sowie in Ausnahmefllen auch einzelne

48、in den Abschnitten 8 oder 9 aufgefhrte erforderliche Daten drfen alternativ zur Speicherung in DICOM-Datenelementen auch als elektronischer oder schriftlicher Auszug aus den bei der Untersuchung angewandten Arbeitsanweisungen, soweit die technischen Werte bei der Rntgenanwendung und die dokumentiert

49、en Standardwerte in der Arbeits-anweisung bereinstimmen, oder als konkrete fallbezogene Daten aus dem Informationssystem in einem Standardformat fr Textdaten weitergegeben werden. Dabei muss sichergestellt werden, dass diese Daten vom Datenempfnger als vorliegend erkannt werden knnen, einfach lesbar und auffindbar sind. ANMERKUNG 3 Das kann z. B. durch Speicherung in einem DICOM-Fo