GB T 17342-2009 眼科仪器.验光镜片.pdf

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1、GB 17342 2009 本标准的全部技术内容为强制性的。本标准修改采用ISO9801: 1997(眼科仪器验光镜片儿本标准与ISO9801: 1997的主要技术差异为:本标准的第4章z分类和用途为新增部分，增加了对辅助镜片的描述F本标准的5.21新增了配置要求z验光镜片的基本配置、辅助镜片配置;本标准的5.3 :光学性能要求:对球镜片的柱镜度允差;棱镜片的棱镜度、球镜度、柱镜度允左;球镜片和柱镜片的镜片几何中心处棱镜度的分档与允差;柱镜轴位的分档与允差;棱镜片基线的分档与允差;交叉柱镜的技术要求等作出调整和规定;本标准的5.4 :结构要求:对验光镜片的厚度作出调整;对辅助镜片的结构作出规定

2、;本标准的6.3 :新增了对辅助镜片结构的检验方法;本标准的7.1 :新增了球镜片、桂镜片、棱镜片单项合格率及整箱合格率的要求;作出了错片的规定;本标准的8.1 :规定双面刻宇的验光镜片各类技术指标均应满足光学性能要求。本标准代替GB17342 1998(眼科仪器验光镜片。本标准与GB17342 1998(眼科仪器验光镜片相比，主要变化如下:本标准的第4章:分类和用途为新增部分，增加了对辅助镜片的描述;本标准的5.2:新增了配置要求:验光镜片的基本配置、辅助镜片配置;本标准的5.3 :光学性能要求:对球镜片的柱镜度允差;棱镜片的棱镜度、球镜度、柱镜度允差;球镜片和柱镜片的镜片几何中心处棱镜度的

3、分档与允差;柱镜轴位的分档与允差;交叉柱镜的技术要求等作出调整和规定;本标准的5.4 :结构要求:对验光镜片的厚度、镜框外径作出调整;对辅助镜片的结构作出规定;本标准的6.3 :新增了对辅助镜片结构的检验方法;本标准的7.1 :调整了球镜片、柱镜片、棱镜片单项合格率及整箱合格率的要求F作出了错片的规定;本标准的7.3 :抽样检查表作出调整;本标准的8.1 :规定双面刻字的验光镜片各类技术指标均应满足光学性能要求。本标准由中国计量科学研究院提出。本标准由全国光学与光学仪器标准化技术委员会眼镜光学分技术委员会(SAC/TC103/SC 3) 归口。本标准主要起草单位:中国计司、上海日月光学仪器有限

4、公司。本标准主要起草人:刘文I:JI:J 本标准于1998年首次发布。院、山东省研究院、连云港天诺光学仪器有限公、任宏伟、杨磊、宁立新、方志岗。I GB 17342 2009 3.3 prismatic power 光线通过镜片上的规定点(通常是镜片中心)后所产生偏离的度量。见图Z.棱镜度的单位是厘米每米(cm/m).单位名称为棱镜屈光度。3.4 3.5 3.6 3. 7 图2棱镜示意图片trialcase lenses 嵌在框中，用于测定人眼屈光缺陷所用的镜片。全孔径片full-aperturetrial case lenses 带有1mm 的保护镜框且具有最大极限通光孔径的镜片。小孔径验光

5、镜片reduced -aperture trail case lenses 通光孔径明显小于镜框外径，厚度明显减薄的镜片。叠加使用的验光镜片链additive power trial case lenses 球镜片、柱镜片或球-柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的联合。3.8 3.9 光镜片spherical-power trial case lenses 使近轴的平行光束会聚于一个点的验光镜片。柱镜验光镜片cylinder-power trial case lenses 使近轴的平行光束会聚于两条分离的、相互正交的交线上，含有两个主

6、顶焦度的验光镜片。柱镜验光镜片其中一主子午面的顶焦度为零。柱镜度是指其顶焦度不为零的那一个主子午面的顶焦度。4 分类和用4. 1 用途在实际应用中，各类验光镜片的组合称为验光镜片箱。验光镜片箱是医院眼科、眼镜商店等用来检查人眼的屈光状态和斜视、弱视及人眼其他视觉功能的一种眼科计量器具。验光镜片主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片等组成。4.2 球镜验光镜片由正、负球镜验光镜片组成。正球镜验光镜片用于人眼远视和老花的检查;负球镜验光镜片用于人2 GB 17342 2009 d) 在+8.00m一1+ 12.00 m一1范围内的镜片间隔不得大于1.OOm-10

7、5.2.2 柱镜验光镜片相同规格的柱镜验光镜片应有左右两片:a) 必须包括+0.12m-1和一0.12m-1的镜片，测量范围至少在-4.00m-1 +4. 00 m-1 ; b) 在一0.25m-1 3.00 m一1和+0.25m一1十3.00m-1范围内的镜片量值间隔不得大于0.25m-1; c) 在+3.00m一1+4.00 m一1范围内的镜片间隔不得大于0.50m一1。5.2.3 棱镜验光镜片棱镜验光镜片应符合以下要求:a) 棱镜验光镜片测量范围至少到8.0cm/m，其中0.5cm/m、1.0 cm/m、2.0cm/m应各有两片zb) 在3.0 cm/m8. 0 cm/m范围内的镜片量值

8、间隔不得大于1.0 cm/m。5.2.4 辅助验光镜片辅助镜片应包括交叉柱镜片、马氏杆片、针孔片、黑片、裂隙片、平光片、磨砂片、红绿滤光片等。5.3 光学性能要求5. 3. 1 平光镜片的顶焦度允平光镜片的顶焦度允符合表1的要求。表1平光片的顶焦度标称值度- m 日1- 。十0.035.3.2 球镜验光镜片的顶焦度允球镜验光镜片的顶焦度允差应符合表2的要求。2 球镜验光镜片顶焦度标称值(绝对值)O. 12 士0.030. 126. 00 士0.066. 0012. 0。土0.0912.00 士O.12 片的顶焦度允度允允差(MPE)度棱镜度口1- cm/m +0.03 0.06 度允单位为米一

9、l允差(MPE)柱镜度士0.03+0.03 土0.03士0.055.3.3柱柱镜验的柱镜顶焦度允差应符合表3的要求F其球镜度允差一律不得超过士0.06m-1，其固有棱镜度不得大于0.12cm/m。表3镜片的度允差单位为米一l4 GB 17342 2009 5.3.8 交叉柱镜光学性能要求交叉柱镜的球镜度允差见表2，柱镜度允差见表3，光学中心位移允差见表5，6。注2交叉柱镜片负柱镜的轴位应用红色标记，正柱镜的轴位应用蓝色(或黑色)标记。在两个不同颜色标记处、不同量模式下，其光学性能要求都应满足上述要求。5.4 结构要求本要求适用于所有镜框及安装好的镜片。5.4. 1 规格尺寸片配有的镜框的，圆弧

10、的半径不大于1.4 mm。安装好的镜片的镜框外径应为38-8.2mm。验光镜片连同其镜框在内的整体厚度不得超过2.8mm。验光镜片应能装入每片间隔为3mm的架中。其中绝对值大于和等于4.00m-1的全孔径球镜片的厚度允许超过2.8 mm，大于和等于3cm/m的全孔径和缩小孔径棱镜片靠近物方一侧的厚度允许超过2.8mm。5.4.2 高效通光孔径顶焦度标称值的绝对值小于12m一l的验光镜片的有效通过孔径不得小于18mm;顶焦度标称值绝对值大于12m-1的验光镜片的有效通过孔径不得小于16mm。5.4.3 结构5. 4. 3. 1 镜框的结构要求验光镜片的镜框应表面光滑，不得带有任何能对患者或验光师

11、造成伤害的尖边、尖角或粗糙面，且无裂缝及明显的变形。验光镜片与镜框应固定牢固，无松动，镶嵌应整齐。镜框的标识应符合表9的要求。5.4.3.2 棱镜片的结构要求在安装棱镜片时应使靠近眼睛一侧的表面与镜框安装面平行。标在镜框上的名义值应是光线垂直入射于靠近眼睛一方时的棱镜度，并与焦度计的测量值一致。5.4.3.3 马氏杆片的结构要求马氏杆片半圆柱沿轴线方向的两端与平面之间的厚度差不应超过0.08mm。5.4.3.4 针孔片的结构要求针孔片的通光孔的直径应在O.5 mm2. 0 mm范围内。5.4.3.5 裂隙片的结构要求裂隙片的透光狭缝的宽度应在0.5mm 2.0 mm范围内。5.5 材料及表面质

12、5. 5. 1 材料镜框所用材料不应含有任何腐蚀成分。5.5.2 表面验光镜片在有效通光孔径内不得有气泡、疵点、杂质、划痕以及任何肉眼可观察出的不规则的表面缺陷。验光镜片应透光良好，不得有霉斑。6 检验方法6. 1 光学性能的检6. 1. 1 顶焦度检验方法片的顶焦度时，应使被测镜片的成像中心与分划板的十字线重合，并使棱镜度示值最小或为零。6. 1.2 光学中心位移检验方法检验球镜验光镜片、柱镜验光镜片、交叉柱镜的光学中心位移时，可首先将焦度计的棱镜测量模式6 GB 17342 2009 6.3 结构检6. 3. 1 镜框结构的检验，参照6.2的方法目测进行。6.3.2 检验马氏杆片的结构。使

13、用最小分度不大于0.01mm的千分尺，测量马氏杆片半圆柱沿轴线方向的两端与平面之间的厚度差。6.3.3 裂隙片和针孔片的结构检验。使用最小分度为0.01mm的数显卡尺。7 则7. 1 验光镜片整箱出厂时，如发生以下情况z球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片三者之间互相装配错误;球镜验光镜片、柱镜验光镜片中，正、负镜片之间装配错误;各类验光镜片断档、缺片;验光镜片球镜度、柱镜验光镜片柱镜度、棱镜验光镜片棱镜度的指标超过各自相应允差的2倍;即视为错片。7.2 出厂产品按本标准规定的要求，按箱进行整体验收。要求每箱内球镜验光镜片、柱镜验光镜片和棱镜验光镜片的单项合格率不得低于90%;整箱合格率不

14、得低于90%。整箱出厂时，出现一片及一片以上的错片，则视为整箱不合格。7.3 出厂的批量产品按GB/T2828. 1的特殊检查水平&4、AQL为4.0的要求进行抽样检查，详见表8。表8产品批量范围抽样样本大小N n 2-90 3 91-500 13 7.4 对特殊规格的产品可按供需双方的要求另定协议。8 标志、包装、运输、储存8. 1 标志合格判定数不合格判定数Ac Re 。1 1 2 8. 1. 1 各类验光镜片的顶焦度或棱镜度标称值均应标注在与眼睛相反那一侧的镜框上，如果标称值标注在镜框的双面上，应保证镜片双面的各类技术指标均满足允差要求。8. 1. 2 柱镜验光镜片和棱镜验光镜片应分别在

15、镜框或镜片上标注轴位或基线。如果没有防止镜片在框内转动的措施，则应直接在镜片上标注柱镜轴位柄队回岱抖。8. 1. 3 标志颜色与特定的镜框有助于识别镜片的型式与类别;而球镜度、柱镜度和棱镜度则可以直接从示值标记上读出。8. 1. 4 棱镜验光镜片的安装基面应与棱镜验光镜片与眼睛相邻常是指入射光线垂直于棱镜验光镜片的安装基面时的。的表面平行。标在镜框上的名义8. 1. 5 各类镜片要求按照表9的规定以不同的颜色的镜框和(或)不同颜色的标记加以区别。9 镜片识别标记类别字母或符号包识别标记球、主验片顶焦度标称值正片+ 黑负片红棱镜验光片A 白/灰8 白CONI-N守的hF筒。人民共和国家标准眼科仪器验光镜片G13 17342-2009 华白9峰中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电i舌:68523946标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销68517548 由t书唔印张1字数20千字2009年9月第一次印刷1/16 2009年9月第一版开本880X 1230 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533号告书号:155066 1-38506 GB 17342-2009