GB T 11417.1-2012 眼科光学.接触镜.第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范.pdf

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1、气ICS 11.040.70 C 40 道自中华人民共和国国家标准G/T门417.1-2012眼科光学接触镜第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范Ophthalmic optics-Contact lenses一Part 1 : Vocabulary ,c1assification system and recommendatioD.s for labeling specifications (lSO 18369-1: 2006 , MOD) 2012-12-31发布2013-06-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检瘟总局也士中国国家标准化管理委员会T 接触镜或接触眼片的最大外部尺寸。2.

2、 1.2.3.2 光学区直径optic zone diameter 光学区的最大直径。注z环曲面边弧接触镜的光学区通常为椭圆形。2. 1. 2. 3. 3 后光学区直径back optic zone diameter +。单焦镜的后表面光学区的直径。注z在环曲面区会有2个直径值。2. 1. 2. 3. 4 后中心光学区直径back central optic zone diameter +。同心多焦镜片后中心光学区的直径。2. 1. 2. 3. 5 后周边光学区直径back peripheral optic zone diameter 1 1 ,12 , 同心多焦镜片后周边光学区的直径。2.

3、1. 2. 3. 6 后周边区直径back peripheral zone diameter 1 1 ,12 后周边区的直径。注g此术语前缀可为第一，第二，第三等.2. 1. 2. 3. 7 前光学区直径front optic zone diameter 一+曲前表面为单光面的后光学区的直径。2. 1. 2. 3. 8 前中心光学区直径front central optic zone diameter +曲多焦接触镜前中心光学区的直径。11 GB/T 11417.1-2012 2. 1. 2. 3. 9 前周边光学区直径front peripheral optic zone diameter

4、仇t，如，多焦接触镜前周边光学区的直径。2. 1. 2. 3. 10 前周边区直径front pel怕eralzone diameter 仇t，如，注:此术语之前为第一，第二，第三等.2. 1. 2. 4 厚度thickness 注s在法国通常用符号e表示厚度，2. 1.2.4. 1 几何中心厚度hickness tc 2. 1.2.4.2 光学中心to h=O 式中zh 一一从镜片几tHM 一一径向对称试缘点(th)相等环形区注s区的数目为h+1.2. 1.2.4.4 轴向厚度axial thickness tA 在规定点沿接触镜轴的接触镜厚度。2.1.2.4.5 轴向边缘厚度axial e

5、dge thickness tEA 从边缘规定距离的轴向厚度。见图6.12 飞间隔得出的径向厚度。说明21一-接触镜前表面p2一一顶点球面z3 后顶点54 顶点球面中心55一一接触镜轴z6一一轴向边缘厚度，tEA; 7一-径向边缘厚度，恼。6 5 从接触镜边缘测得的径向边缘厚度通常为0.2mm-O. 8 mm. , , 圄6径向和轴向边缘厚度的差异2. 1. 2. 4. 6 径向厚度radial thickness tR 在规定点沿通过顶点球面中心且与接触镜相交的线测得的接触镜厚度。2. 1. 2. 4. 7 径向边缘厚度radial edge thickness tER(z在规定距离z从边缘

6、测量沿法线到前表面的接触镜的距离。2. 1. 2. 4. 8 载体汇结厚度carrier junction thickn阳tCJ 载体汇结处的径向厚度。注g为了显示相关区域，下标可以跟内区的数字.2. 1. 2. 4. 9 周边汇结厚度peripheral junction thickness tpJ 在规定汇结处测得的接触镜径向厚度。注2下标可以表示相关联的汇结，见图1.GB/T 11417.1-2012 13 G/T 11417.1-2012 2. 1.3非球面接触镜掘phericcontact lenses 2. 1.3. 1 非球面区部phericzone 一个曲率连续改变的曲面绕其对

7、称轴旋转构成的表面区域。2.1.3.2 双非球面接触镜bi-aspheric contact lens 前光学区和后光学区都为非球面形的接触镜。2. 1. 3. 3 周边非球面接触镜踊phericperiphery contact lens 具有一个或多个后周边非球面区和一个球面后光学区。2. 1. 3. 4 非球面双弧接触镜掘phericbi-curve contact lens 后表面由两个相交共轴非球面区组成的接触镜。2. 1. 3.5 非球面三弧接触镜aspheric tri-curve contact lens 后表面由三个相交共轴非球面区组成的接触镜。2. 1. 3. 6 非球面多

8、弧接触镜aspheric multi-curve contact lens 后表面由多个相交共轴非球面区组成的接触镜。2. 1. 3. 7 晴点曲率半径apical radius of curvature 非球面表面最陡端的曲率半径，其表面的矢高大约等于围绕最陡端的小区域内的非球面表面的矢深。2. 1.4 双焦和多焦接触镜biifocaB and muBtifocaB cmntact Bellls臼2. 1. 4. 1 附加焦度addition power addition add 近视点顶焦度和远视点顶焦度之间的差值。2. 1. 4. 2 渐变焦光学区progressive optical

9、zone 设计用来不断改变表面焦度的非球面区。2. 1.4.3 同心双焦接触镜concentric bifocal contact lens 具有两个不同焦度光学区的接触镜，光学区几何中心相同。见图7.注z不包括衍射双焦接触镜.14 说明21一一基体z2一一中心光学区53一-周边光学区。2. 1.4.4 固7一体式同心双焦接触镜表面同心多焦接触镜concentric multifocal contact lens 具有两个或多个不同焦度光学区的接触镜，光学区几何中心相同。2. 1. 4. 5 中心光学区central optic zone 同心双焦或多焦接触镜的最近中心的光学区。2. 1. 4

10、. 6 周边光学区peripheral optic zone 围绕同心多焦接触镜中心光学区的光学区。注2可以有多个周边光学区。2. 1.4.7 中心视远接触镜centre distance contact lens CD接触镜CD contact lens 多焦或渐变焦接触镜，其最大负焦度或最小正焦度在镜片的中心光学区。2. 1.4.8 中心视近接触镜centre near contact lens CN接触镜CN contact lens 多焦或渐变焦接触镜，其最大正焦度或最小负焦度在镜片的中心光学区。2. 1.4.9 同质双焦接触镜solid bifocal contact lens 一体

11、双焦接触镜one-piece bifocal contact lens 非复合双焦接触镜non-compite bifocal，ntact lens 只由一种材料构成的双焦接触镜。2. 1.4. 10 同质多焦接触镜solid multifocal contact lens 一体多焦接触镜one-pi町emultifocal contact lens 非复合多焦接触镜non-composite multifocal contact lens 只由一种材料构成的多焦接触镜。GB/T门417.1-201215 GB/T 11417.1-2012 2.1.4.11 融结接触镜fused se伊len

12、tcontact lens 由不同折射率的材料制成的多焦接触镜。2. 1. 4. 12 融结段高配伊lentheigbt 融结区最高水平切线到接触镜边弧最低点的垂直距离。见图80注z此尺寸不适用于同心和衍射多焦接触镜，2. 1. 4. 13 衍射双焦接触镜diffractive bifocal contact lens 同时视双焦接触镜，其利用衍射以及折射将远处的和近处的物体聚焦成像在视网膜上的方法。2. 1. 4. 14 同时视多焦接触镜simultaneous image multifocal contact lens 双焦或多焦接触镜，其性能主要不是取决于对不同视距的镜片移动。注2其设计

13、是两个或多个区同时覆盖撞孔区域.2. 1. 4. 15 交替视双焦接触镜alternating image bifocal contact lens translating bifocal contact lens 双焦接触镜，其性能主要取决于接触镜的移动来定位睡孔区的视近部分或视远部分。见图80说明21一一远距离光学区52一一近距离光学区z3一一-切边z4一一融结段高.4 圄8交替视双焦接触镜范例2. 1.5 巩膜接触镜和眼片Scleral contact lens四andshells 2. 1.5. 1 印摸巩膜接触镜impression scleral contact lens 巩膜接触

14、镜，其后表面面形是根据配戴者眼球形状塑造而成。2. 1. 5. 2 印模巩膜眼片impression scleral shell 巩膜眼片，其后表面面形是根据配戴者眼球形状铸(塑)造而戚。2. 1. 5. 3 印模盘impression tray 用于保持模压材料与眼球接触的薄片。2. 1. 5. 4 预制巩膜接触镜preformed scleral contact lens 巩膜接触镜的一种，但不是印模式镜片，其后表面为规定形状。2. 1.5.5 巩膜镜片后尺寸back scleral size 在尖锐边缘被磨圃之前，巩膜镜片后表面的最大内尺寸。见图9.2 5 说明=1-一光学中心偏d=(A

15、B-CD)/2;2一一巩膜区z3 光学区-巩膜区交界24一边缘F5-一边缘的圆心56一-光学区的圆心z7-一后巩膜尺寸)大小=AD.图9巩膜接触镜或眼片的后视圄2. 1.5.6 光学中心偏displacement of optic d (巩膜镜)最大巩膜弦与最小巩膜弦之差的一半。见图9.注z此假设前提为一个圆形的接触镜带一个圆形的光学区。2. 1. 5. 7 原光学区直径primaoptic diameter 增加附加(转换光学区之前的光学区直径。G/T门417.1-20123 6 17 G/T门417.1-2012/ 式中zV一一气体容积，单位为立方厘米(cm3)I 一一接触镜材料的轴向厚度

16、，单位为厘米(cm); A一一-表面面秧，单位为平方厘米(cm2); .p一一-压力差，单位为百帕(hPa); tl!.一一接触镜材料受压力差的时间，单位为秒(s) 2. 1. 6. 3 遗氧系数Dk oxygen permeability t j在规定条件下受到单位压力差时透过接触镜材料单位厚度的氧气流量。GB/T 11417.1-2012 注，:通常用于描述接触镜材料的透氧性。注2:透氧系数D品，用单位10-11(cm2!s)mL02!(mL. hPa)J表示，或等效地，用10-11(cm02 cm)!(cm2 s hPa)表示.为了方便起见，10-11(cm O2 cm)!(cm2 S

17、hPa)可用Dk单位表示。注3:对于Dk单位，关于mmHg和hPa的单位换算(760mmHg= 1 013.25 hPa) ，可用hPa乘以1.333 22得到mmHg数值。注4:透氧系数是材料的物理特性，而与接触镜或材料样品的外形或厚度功能元关。2.1.6.4 氧流量oxygen f1ux 1 在规定条件下，包括温度，样品厚度和样品两面的氧气分压，在单位时间内氧气通过接触镜材料样品单位面积的净容量。注2接触镜材料氧流量单位是L!(cm2 s). 2. 1. 6. 5 适氧量oxygen transmissibility Dk/t 被测样品的透氧量为其在规定条件下的透氧系数Dk，除以厚度t，单

18、位用厘米表示。注，:透氧量，Dk!t，其单位用10(cm!s)mLO.!(mL.hPa)J表示，或者也可用1O-9(cm302)!(cm2 S hPa)表示。为了方便起见，10-11 (cm3 O. cm)! (cm s hPa) 可用Dk单位表示。注2:对于Dk!t单位，关于mmHg和hPa的单位换算(760mmHg= 1 013.25 hPa)，可用hPa乘以1.333 22得到mmHg数值.注3:与透氧系数不同的是，透氧量取决于厚度，也就是，截面外形或接触镜设计或材料样品的厚度。2. 1.6.6 含水量water content WH2。在规定的温度条件下存在于水凝胶接触镜的水的含量用质

19、量分数百分比来表示)。注，:涉及水凝胶材料时常用到这一术语。注2:含水量对水凝胶材料的许多物理特性以及接触镜成品的各种参数都有影响。2. 1.6.6. 1 低含水量接触镜low water content contact lens 含水量大于等于10%且小于50%的水凝胶接触镜。2. 1.6.6.2 中含水量接触镜mid water content contact lens 含水量大于等于50%且小于等于65%的水凝胶接触镜。2. 1.6.6.3 富含水量接触镜high water content contact lens 含水量大于65%的水凝肢接触镜。2.1.6.7 离子型ionic 在p

20、H为7.2的状态下，离子型单体含量大于1%(用摩尔分数表示)。2. 1. 6. 8 非离子型non-ionic 在pH为7.2的状态下，离子型单体含量不大于1%(用摩尔分数表示。19 GB/T 11417.1-2012 2. 1. 6. 9 光谱透过率spectral transmittance 02 前周边光学区直径.1 02 前周边区直径+ 总直径tA 轴向厚度tEA 轴向边缘厚度tCJ 载体汇结厚度tc 几何中心厚度to 光学中心厚度tHM 询和平均厚度tPJ 周边汇结厚度tR 径向厚度tER 径向边缘厚度lA 轴向升距lEA 轴向边缘升距lR 径向升距翘起lER 径向边缘升距F 后顶焦

21、度Fv 前顶焦度d 光学位移.v 光透过率.(光谱透过率Dk 透氧系数Dk/t 透氧量1 氧流量3 接触镜材料分类3. 1 规范命名接触镜或镜片材料的规范命名由以下六段编码的形式组成z(前缀)(识别码)(含水量)(组尾缀)(透氧系数)(修改代码GB/T 11417.1-2012 参考章条2. 1. 2. 3. 7 2. 1. 2. 3. 8 2. 1. 2.3.9 2. 1. 2.3.10 2. 1. 2. 3. 1 2. 1. 2. 4. 4 2. 1. 2.4.5 2. 1. 2. 4. 8 2. 1. 2. 4.1 2. 1. 2. 4. 2 2. 1. 2.4.3 2. 1. 2. 4

22、. 9 2. 1. 2. 4. 6 2. 1. 2. 4. 7 2. 1. 2. 1. 21 2. 1. 2. 1. 22 2. 1. 2. 1. 19 2. 1. 2. 1. 20 2. 1. 2. 1. 2 2. 1. 2. 1. 1 2. 1. 2. 1. 9 2. 1. 6. 10 2. 1. 6. 9 2. 1. 6. 3 2. 1. 6. 5 2. 1. 6. 4 25 GB/T 11417.1-2012 上述六段编码体现了镜片的材料和材料分类、含水状况、透氧特性以及表面处理的特征。3.2 前缀用来表示材料主单体规范化学英文名称的缩写，用大写字母表示。多个主单体组成的材料，缩写间用

23、+号联接，次序按质量百分数从高到低排列。如z镜片材料是由甲基丙烯酸楚乙酶和少量甲基丙烯酸单体组成，前缀可简标为HEMA+MA.3.3 识别码用来表示材料前缀名的不同特征，以英文的小写字母从a开始顺序排列。3.4 含水量用来表示接触镜的含水状况。含水量大于1%的用含水量数值整数部分表示，整数值按四舍五入法取得，如含水量为38.3%，含水量标为38;其他用横杠表示。3.5 组尾缀用来表示接触镜材料的分类特征。水凝胶材料按表2表示z非水凝胶材料按表3表示。表2水提肢材料的组尾缀组尾缀水凝胶材料描述I 低含水量，非离子型材料含水量低于50%，在pH为7.2的状态下，离子型单体含量小于1%(用摩尔分数表

24、示)E 中高含水量，非离子型材料含水量为50%或更多，在pH为7.2的状态下，离子型单体数量小于1%或更少用摩尔分数表示E 低含水量，离子型材料含水量低于50%，在pH为7.2的状态下，离子型单体数量大于1%(用摩尔分数表示lV 中高含水量，离子型材料含水量为50%或更多，在pH为7.2的状态下，离子型单体数量大于1%(用摩尔分数表示注g含水量低指含水量小于50%(65%因此，组尾缀E和H所包含的材料含水量为50%或更多。表3非水凝胶材料的组尾缀组尾缀非水凝胶材料I 不含硅和氟的材料E 含有硅不含氟的材料皿含有硅和氟的材料lV 含有氟但不含硅的材料注g聚合物组成中可同时含有引发剂、催化剂、着色

25、剂、紫外线吸收剂、填充料和润湿剂，这些物质都可以存在于成品材料中.为了简捷明了，这些添加剂可从所述成分中忽略掉。26 GB/T 11417.1-2012 3.6 遥氧系数用来表示接触镜材料的透氧特性。采用Dk单位的整数值表示，整数值按四舍五入法取得。3. 7 修改代码用下标m来代替，表示镜片进行了有别于其本体特性的表面改性。该下标仅在接触镜进行了表面改性后才用，例如z一一等离子处理z一一酸/碱的水解反应s一一有物质自本体迁移至材料表面，等等。除着色处理镜片外，着色镜片可认为是表面改性。如表面元改性情况，该下标为空。3.8 编码进行分类的实例示例1水援胶材料主单体为甲基丙烯酸瓷乙黯-甲基丙烯酸的

26、水凝胶材料，含水量为38%，低含水量，非离子型，透氧系数为9Dk单位，增强着色镜片可写为如下编码gHEMA十MAa3819m示例2非水凝胶材料主材料为氟硅甲基丙烯酸醋的非水凝胶材料，含水量小于1%，含有硅和氟的材料，透氧系数为100Dk单位，着色处理镜片可写为如下编码gFSAa-m100 27 GB/T 11417.1-2012 A.1 概述附录A资料性附录)硬性接触镜的规格说明从前面看接触镜，如同戴在眼睛上。所有的线性尺寸均用毫米(mm)为单位来表示。其附加要求，例如焦度的变化、边缘和材料颜色，均可包含在规格说明的附加说明部分中。前表面的几何尺寸和厚度有时未包含在规格说明里面。在这种情况下，

27、制造商将需要为这些参数给出的数值。规格说明可包括制造接触镜的材料的描述。在双焦接触镜的规格说明中应有图示说明。规格说明的示例在A.2中给出，示例中所使用的解释符号见表10A.2 示倒A. 2.1 示例1-一-带微孔的三弧角膜接触镜图A.l提供了三种可供选择的带微孔的三弧角膜接触镜规格说明的示例(线框内)。28 指定开孔方法r o r l r 2 ro o I r1 1 I r2 T F Ic 7.60 7.00 I 8.30 8.80 I 12.25 9.20 -6.00 0.10 1孔尺寸:直径0.3.mm.距边缘2mmF ao IC 币。1 T a) 格式17.60 8.30 12.25

28、7.00 8.80 9.20 -6.00 7.40 0.1 0 规定的开孔方法1孔尺寸:直径0.3mm.边距2mmb) 格式2图A.1带孔的三弧角膜接触镜规格说明GB/T 11417.1-2012 ro F 非TIC r1 /币。r2 / ;1 /.二/J f 7.60 -6.00 9.20 0.10 8.30/7.00 12.25/8.80 飞:1.4Q 1孔尺寸直径。3月m.Jil! 王之二卜围曲线的半径和宽度可能是规定的z在本例中分别。格式3 国A.l(续2mm A.2.2 示倒町什后表面为环曲亩，前表面为球面的角膜接触镜11 pl u ,/ I飞i图儿叫供了后表面J环曲面，前表团为腑的

29、:角膜接触蝴格说明阳个有制(缘框内。41 ; ;o: rj l t 与: ;2牛一飞-斗丘-刊8.1 0 8飞/iZ二以/ a)飞格式ro 8.20/7.60 F +0.75 二三，牛E 9.50 0.15 3.1回豆矿_.卢之士%飞飞7.50_乞/ r2 9.20/8.60 ;1 8.30 r3 9.70/9.10 ;2 9.1 0 b) 格式环曲面由两条主子午线的曲率半径所规定，较平坦的子午线半径首先画出，在线之上z然后再表示较陡的子午线半径，在线之下.该区域的直径由较平坦的子午线决定。在空气中的后顶焦度规定为沿着较平坦的子午线方向的在该例中.+0.75D特指沿着半径8.20方向。这仅适用

30、于后表面为环曲面，前表面为球面的角膜接触镜.圄A.2后表面为环曲面，前表面为球面的角膜接触镜规格说明29 GB/Y 11417.1-2012 A.2.3 示例3一一周边区环曲面的接触镜图A.3提供了周边区环曲面的接触镜规格说明的两个示例(线框内)。ro #。7.80 7.00 r) ) 8.80 8.40 8.20 r2 T 11.00 9. 10.40 F +15.00 中307.40 a) 格式1ro 7.80 F +15.00 非9.00 IC 0.25 r) 8.80/8.20 #。7.00 r2 11.00/10.40 ) 8.40 仇。7.40 b) 格式2周边区环幽面由两个主子午

31、线的半径来确定。该区域直径由较平坦的子午线来决定.图A.3周边区环曲面的接触键规格说明30 GB/T 11417.1-2012 A.2.4 示例4一一前环曲面角膜接触镜图A.4提供了前环曲面角膜接触镜规格说明的两个示例(线框内。r o #。r, 中，r 2 申7.95 7.60 9.20 8.80 11.00 9.30 F 处方棱镜度a-3.50/一1.50x 1.80 1.5底向270 IC a假设在棱镜配戴时、a) 格式1 7.95 / .r F / / A.2.5 图A.5提供了双环曲面角膜接触镜规格说明的两个示例(线框内。r o #。r, A叫一切r 2 T F 8.00 7.40 7

32、.50 9.95 8.85 12.75 10.65 9.50 -2.50 -6.00 a) 格式1圄A.5双环曲面角膜接触镜规格说明31 GB/T 11417.1-2012 ro 8.00/7.40 Fv -2.50/-6.00 r 9.50 IC 0.15 r( 9.95/8.85 #。7.50 r2 12.75110.65 ( 9.00 b) 格式2在空气中的后顶焦点是沿着较平坦和较陡的子午线进行规定的(该例中，一2.50是沿着半径8.00，-6.00沿着半径7.40)。固A.5(续A.2.6 示例6一一同质前表面同心接触镜图A.6提供了同质前表面接触镜规格说明的示例(线框内)。图A.7给

33、出了各部分的规格说明图表。ro #。8.1 0 8.00 r( 中18.80 8.80 r2 T 10.75 9.20 +2.50加2.00视远焦度和视近焦度F中心前面弦直径为3.00mm远焦区直径圄A.6同质前表面接触镜规格说明单位为毫米圄A.7例632 GB/11417.1-2012 A.2.7 示例7一一复合的月形双焦点接触镜图A.8提供了复合的月形双焦点接触镜规格说明的两个例子。图A.9给出了各部分的规格说明图表。12 几rRa#。7.85 8.00 非18.60 9.00 T 9.70 10.00 +1.50加2.00视远焦度和视近焦度F处方棱镜部分尺寸和位置指定截面1.5底向270

34、宽7.5mm，高3.75mm 0.75mm长低于5指定截面a) 格式17.85 ro F +1.50 T 10.00 IC 0.30 r1 / o 8.60/8.00 r2 / 1 9.70/9.00 增加2.001.5底向270附加焦度处方棱镜宽7.5mm，高3.75mm 各部分只寸和位置0.75 mm 长低于5。指定截面b) 格式2圄A.8复合的月形双焦点接触镜规格说明国N.4T圄A.9一一示倒733 GB/T 11417.1-2012 A.2.8 示倒8一一预成型巩膜式接触镜图A.I0提供了模制(预成型)巩膜式接触镜的规格说明示例。r o 申qr I , a r 2 件dd FJ 8.5

35、0 12.50 / 11.00 14.00 / 13.00 23.00 x 21.00 L30 d1.00in -8.00 a巩膜部分半径。b总直径:*轴和短轴.c用标记对长轴进行定位。d光学距离在该例中为鼻子方向的1.0 mm)。圄A.10巩膜式接触镜的规格说明A.2.9 示例9一一塑模巩膜式接触镜图A.ll提供了塑模巩膜式接触镜的规格说明的示例(线框内。r 0 8.50 中电8.75 r, nu 纠一A 10.00 顶点间隙顶点问隙0.25后巩膜尺寸规格后巩膜尺寸投影大小圄A.11塑模巩膜式接触镜规格说明34 GB/T 11417.1-2012 附录B(资料性附录)软性接触镜的规格说明B.

36、1 慨述水凝胶接触镜有时也需要一些参数。这些参数和标准的接触镜设计相一致。水凝肢接触镜的规格应给出接触镜的类型和相关尺寸以区分接触镜。在非标准设计的接触镜规格说明中，所有能用于定义接触镜的参数都应指出。和硬性接触镜一样，从前面看软性接触镜就像戴在眼球上一样。所有的线性尺寸都用毫米(mm)为单位来表示。额外特别要求，例如焦度变化、边缘形式和材料颜色，可包括在规格说明中的附加说明部分。前表面的几何尺寸和厚度几乎不包括在规格说明中。在这种情况下，制造商将需要为这些参数给出合适的数值。并假定配戴中任何的棱镜的基底定向都是朝下的。规格说明的示例在B.2中给出，示例中所使用的解释符号见表1.B.2 示例B

37、.2.1 例1一一双弧水凝胶接触镜图B.1为双弧水凝胶接触镜的两个不同表述的示例(线框内)。r o 8.80 0 1 F F 九。t巳中电12.00 o 圄B.11 y 9.50 14.00 a) 格式18.80 9.50 -4.00 L 8.00 0.06 b) 格式2双弧水凝股接触镜规格说明F -4.00 12.00 14.00 35 GB/T 11417.1-2012 B.2.2 例2一一前环曲面水凝股接触镜图B.2提供了前环曲面水凝胶接触镜规格说明的两个例子线框内。ro #。/ rl 非8.70 12.50 / 9.70 14.50 F -3.50H.50 x 180 处方棱镜1.5底

38、向270IC 10.30 a) 格式1ro #。8.70 12.50 rl T 9.70 14.50 IC 0.30 FtF r -3.50户1.50x 180 处方棱镜1.5底向270b) 格式2圄8.2环曲面水凝股接触镜规格说明36 GB/T 11417.1-2012 参考文献lJ ISO 3534-1:1993 ,Statistics-Vocabulary and symbols-Part l:Probability and general sta tistical terms 2J ISO 5725 (all parts) , Accuracy (trueness and precis

39、ion) of measurement methods and re-sults 3J ISO 11134: 1994 ,Sterilization of health care products-Requirements for validation and rou tine control-Industrial moist heat sterilization 4J ISO 11135: 1994, Medical devices- Validation arul routine control of ethylene oxide steriliza-tion / -_ / 5J阴1113

40、?炉吵吵叫问叫rO削吱吨。ntsf灿ionand r仲tine control-Radiati吵(terin飞6J ISO 136，肌19Q，局Ophthalmicoptics-Spectacle lenses-Voc褂lary55-Y/2003 , Clinical investigation of medical devices f 37 GB/l 11417.1-2012 索汉语拼音索引B 保护性接触镜.2. 1. 9. 7 绷带式接触镜.2. 1. 9.7 边弧削薄. 2. 1. 2. 1. 42 边缘. ., . . . . . 2. 1. 2. 1. 16 边缘削薄.2. 1. 2

41、. 1. 42 边缘形状., . . . . . . . 2. 1. 2. 1. 17 表面处理接触镜.2. 1. 1. 12 不透明着色接触镜.2. 1. 7.2 C 残留物.2. 1. 10.5 车削成型式接触镜. 2. 1. 8. 1 车削法.2. 1. 8.4 尺寸稳定性.2. 1. 6. 1 垂重.2. 1. 2. 1. 39 萃取.2.1.10.6 D 低含水量接触镜. 2. 1. 6. 6. 1 调和平均厚度.2. 1. 2. 4. 3 顶点球面. . 2. 1. 2. 1. 14 定期更换式(型)接触镜.2. 1. 9. 3.2 多弧接触镜.2.1.2.1.29多患者试戴型接触

42、镜.2. 1. 9. 8.1 多焦接触镜.2. 1. 1. 14 F 肪紫外线接触镜.2. 1. 6.11 非离子型.2. 1. 6.8 非球面多弧接触镜.2. 1. 3. 6 非球面接触镜. . 2. 1. 2. 1. 30 非球面区.2. 1. 3.1 非球面三弧接触镜.2.1.3.5 非球面双弧接触镜.2. 1. 3.4 负焦度接触镜.2.1.2.1.4 负载体. 2. 1. 2. 1. 46 负载体. 2. 1. 2. 1. 46 引附加焦度.2. 1. 4. 1 复合接触镜.2. 1. 1. 11 G 高含水接触镜.2. 1. 6.6.3 更换周期.2. 1. 9. 3 巩膜接触镜.

43、2. 1. 1. 3 巩膜镜片后尺寸.2. 1. 5. 5 巩膜镜片弦.2. 1. 5. 10 巩膜区.2. 1. 5. 12 巩膜眼片厚度.2. 1. 5. 11 光谱避过率.2. 1. 6. 9 光透过率.2. 1. 6. 10 光学偏心.2. 1. 2. 1. 11 光学区.2. 1.2. 1. 7 光学区直径.2. 1.2.3.2 光学位移.2.1.2.1.9光学球径仪.2. 1. 10. 12 光学中心厚度.2. 1.2.4.2 光学中心偏.2. 1. 5. 6 过渡.2. 1. 2. 1. 37 过渡区.2. 1. 2. 1. 37 H 含水量.2. 1. 6. 6 后顶点. . 2. 1. 2. 1. 13 后顶焦度.2. 1. 2. 1.2 后光学区曲率半径.2. 1. 2. 2. 1 后光学区直径.2. 1. 2. 3. 3 后退接触角.2. 1. 6.15 后中心光学区曲率半径.2. 1. 2. 2. 2 后中心光学区直径.2. 1.