【医学类职业资格】野生药材资源保护管理条例(二)-2及答案解析.doc

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1、野生药材资源保护管理条例(二)-2 及答案解析(总分：23.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A直接责任人(总题数：3，分数：1.50)1.药监部门应当自试行期满之日起 5 个月内对该试行期标准进行审查的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.有效期为五年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.药监部门自作出行政处理决定之日起 5 个工作日内通知广告监管机关的是撤销（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、A郁李仁(总题数：3，分数：1.50)4.国家重点保护的一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.5.国家重点保护的三级野生药材

2、物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.国家重点保护的二级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)7.对特定疾病有显著疗效的中药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.9.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A厚朴(总题数：4，分数：2.00)11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50

3、）A.B.C.D.E.12.属于国家二级保护野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.13.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A处违法收入 50以上三倍以下的罚款(总题数：4，分数：2.00)15.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.药品临床试验机构未实施“GCP“，逾期不改，责令其停业整顿并（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将（分数：0.50）A.

4、B.C.D.E.18.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A国家药监部门批准(总题数：4，分数：2.00)19.零售乙类非处方药的商业企业必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.药品的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.“GMP“、“GSP“认证证书的格式制定必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A国家二级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)23.必须按照药典或炮

5、制规范进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.禁止采猎、不得出口的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.用于预防和治疗特殊疾病的中药是（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A处方药与非处方药(总题数：4，分数：2.00)27.实行药品分类管理制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.实行特殊药品管理制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.实行药品再评价制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.实行中药品种保护制度的是（分数：0.50）

6、A.B.C.D.E.十、A药品生产企业(总题数：4，分数：2.00)31.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.必须获得“GSP“认证证书的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.必须获得“GMP“认证证书的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A药品出、入库(总题数：4，分数：2.00)35.必须执行质量检验制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.必须制定和执行药品保管制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.购进药品

7、时必须建立并执行检查验收制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.必须执行检查制度的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A医疗机构制剂(总题数：4，分数：2.00)39.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（分数：0.50）A.B.C.D.E.42.未曾在中国境内上市销售的药品是（分数：0.50）A.B.C

8、.D.E.十三、A血竭(总题数：4，分数：2.00)43.属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.既是食品又是药品品种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.野生药材资源保护管理条例(二)-2 答案解析(总分：23.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A直接责任人(总题数：3，分数：1.50)1.药监部门应当自试行期满之日起 5 个月内对该试行期标准

9、进行审查的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：2.有效期为五年的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：3.药监部门自作出行政处理决定之日起 5 个工作日内通知广告监管机关的是撤销（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：三、A郁李仁(总题数：3，分数：1.50)4.国家重点保护的一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：5.国家重点保护的三级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：6.国家重点保护的二级野生药材物种（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：四、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)7.对特定疾

10、病有显著疗效的中药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：8.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：9.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：10.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：五、A厚朴(总题数：4，分数：2.00)11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：12.属于国家二级保护野生药材物种是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：13.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药

11、材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：14.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：六、A处违法收入 50以上三倍以下的罚款(总题数：4，分数：2.00)15.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：16.药品临床试验机构未实施“GCP“，逾期不改，责令其停业整顿并（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：17.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：18.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请

12、，并（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：七、A国家药监部门批准(总题数：4，分数：2.00)19.零售乙类非处方药的商业企业必须经（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：20.药品的标签和说明书必须经（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：21.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：22.“GMP“、“GSP“认证证书的格式制定必须经（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：八、A国家二级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)23.必须按照药典或炮制规范进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C. D.

13、E.解析：24.禁止采猎、不得出口的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：25.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：26.用于预防和治疗特殊疾病的中药是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：九、A处方药与非处方药(总题数：4，分数：2.00)27.实行药品分类管理制度的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.实行特殊药品管理制度的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.实行药品再评价制度的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：30.实行中药品种保护制度的是（分数：0.50）A

14、.B.C.D. E.解析：十、A药品生产企业(总题数：4，分数：2.00)31.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：32.必须获得“GSP“认证证书的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：33.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：34.必须获得“GMP“认证证书的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十一、A药品出、入库(总题数：4，分数：2.00)35.必须执行质量检验制度的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：36.必须制定和执行药品保管制度的是（分数

15、：0.50）A.B.C.D. E.解析：37.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：38.必须执行检查制度的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十二、A医疗机构制剂(总题数：4，分数：2.00)39.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：40.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：41.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：42.未曾在中国境内上市销售的药品是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十三、A血竭(总题数：4，分数：2.00)43.属于国家二级保护野生药材物种的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：44.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：45.既是食品又是药品品种的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：46.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：