【医学类职业资格】野生药材资源保护管理条例(二)-1及答案解析.doc

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1、野生药材资源保护管理条例(二)-1 及答案解析(总分：25.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A医疗机构制剂室(总题数：4，分数：2.00)1.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给“药品经营许可证的“是（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给“药品经营许可证“的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.必须取得“医疗机构制剂室许可证“的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4.必须照“药品生产质量管理规范“生产药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、A进口药品检验报告单(总题数：4，分数：2.0

2、0)5.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.进口药品海关放行是凭药监部门出具的（分数：0.50）A.B.C.D.E.7.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、AGAP(总题数：4，分数：2.00)9.药品经营质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.中药材生产质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.药品生产质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A.B

3、.C.D.E.12.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A由所在单位或上级管理部门给予行政处分(总题数：5，分数：2.50)13.未经批准擅自采猎野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.违反规定出口野生药材（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、A药品监督管理部门(总题数：

4、4，分数：2.00)18.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.有权吊销药品广告批准文号的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.有权依“广告法“有关规定作出行政处理决定的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)22.必须按照“药典“或“炮制规范“进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.禁止采猎不得出口的是（分数：0.50）A.B.C.D

5、.E.24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A郁李仁(总题数：4，分数：2.00)26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.禁止采猎的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.九、A药品审评委员会(总题数：4，分数：2.00)30.负责国家药品标准

6、的制定和修订的单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E.31.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A刑事责任(总题数：4，分数：2.00)34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施“GLP“的给予（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情节严重的给予

7、（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.出租许可证或者药品批准证明文件，构成犯罪的，依法承担（分数：0.50）A.B.C.D.E.37.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A药品生产企业(总题数：4，分数：2.00)38.药品批发和药品零售属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.生产药品的专营企业或者兼营企业是（分数：0.50）A.B.C.D.E.41.经营药品的专营企业或者兼营企业是（分数：0.50）A.B.

8、C.D.E.十二、A肉豆蔻(总题数：4，分数：2.00)42.既是食品又是药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.国家重点保护二级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.国家管制的毒性药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.45.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A中药-级保护品种(总题数：4，分数：2.00)46.对特定疾病有显著疗效的中药是（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.

9、D.E.49.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、A直接责任人(总题数：1，分数：0.50)50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.野生药材资源保护管理条例(二)-1 答案解析(总分：25.00，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A医疗机构制剂室(总题数：4，分数：2.00)1.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给“药品经营许可证的“是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：2.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给

10、“药品经营许可证“的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：3.必须取得“医疗机构制剂室许可证“的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：4.必须照“药品生产质量管理规范“生产药品的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：三、A进口药品检验报告单(总题数：4，分数：2.00)5.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：6.进口药品海关放行是凭药监部门出具的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：7.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：8.允许国外药品在中国注册、

11、进口和销售使用的批准文件是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：四、AGAP(总题数：4，分数：2.00)9.药品经营质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：10.中药材生产质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：11.药品生产质量管理规范的英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：12.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：五、A由所在单位或上级管理部门给予行政处分(总题数：5，分数：2.50)13.未经批准擅自采猎野生药材物种（分数：0.50）A.B.C. D.E.

12、解析：14.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：15.违反规定出口野生药材（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：16.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：17.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：六、A药品监督管理部门(总题数：4，分数：2.00)18.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：19.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是（

13、分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：20.有权吊销药品广告批准文号的部门是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：21.有权依“广告法“有关规定作出行政处理决定的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：七、A国家一级保护野生药材物种(总题数：4，分数：2.00)22.必须按照“药典“或“炮制规范“进行加工炮制的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：23.禁止采猎不得出口的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于（

14、分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：八、A郁李仁(总题数：4，分数：2.00)26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：27.禁止采猎的品种（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：28.资源严重减少的主要常用野生药材物种（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：29.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：九、A药品审评委员会(总题数：4，分数：2.00)30.负责国家药品标准的制定和修订的单位是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：31.药品检验机构出具虚伪检验报告，构

15、成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：32.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：33.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：十、A刑事责任(总题数：4，分数：2.00)34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施“GLP“的给予（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情节严重的给予（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：36.出租许可证或

16、者药品批准证明文件，构成犯罪的，依法承担（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：37.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十一、A药品生产企业(总题数：4，分数：2.00)38.药品批发和药品零售属于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：39.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：40.生产药品的专营企业或者兼营企业是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：41.经营药品的专营企业或者兼营企业是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解

17、析：十二、A肉豆蔻(总题数：4，分数：2.00)42.既是食品又是药品（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：43.国家重点保护二级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：44.国家管制的毒性药品（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：45.国家重点保护一级野生药材物种（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十三、A中药-级保护品种(总题数：4，分数：2.00)46.对特定疾病有显著疗效的中药是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：47.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：48.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：49.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十四、A直接责任人(总题数：1，分数：0.50)50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：