【医学类职业资格】野生药材资源保护管理条例(三)及答案解析.doc

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1、野生药材资源保护管理条例(三)及答案解析(总分：33.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：33，分数：33.00)1.下列将被作为劣药处理的是（分数：1.00）A.超过有效期的药品B.未注明有效期或者更改有效期的药品C.不注明或者更改生产批号的药品D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品E.擅自添加着色剂的药品2.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部分已考)（分数：1.00）A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎B.必须按批准的计划采猎、收购C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证D.国家

2、二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口3.开办药品经营企业必须具备的条件是（分数：1.00）A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施4.目前我国发展药品的方针政策是（分数：1.00）A.鼓励培育中药材B.保护野生药材资源C.充分发挥药品的医疗作用D.发展现代药和传统药E.充分发挥药品的预防和保健作用5.采猎、收购国家二、三级

3、保护野生药材物种应恪守的规则是（分数：1.00）A.必须按照批准的计划采猎、收购B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎C.不得使用禁用工具进行采猎D.采猎时，必须持有采药证E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证6.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是（分数：1.00）A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格7.下列将被作为伪药处理的是（分数：1.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明药品有效期或者更改有效期的C.所标明的药品适应证或者功

4、能主治超出规定范围的D.变质的药品E.被污染的药品8.进口药品的单位在进口药品到岸后应当（分数：1.00）A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭“进口药品通关单“向海关办理报关验放手续D.持“进口药品注册证“及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给“进口药品通关单“9.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：1.00）A.防风B.麝香C.人参D.穿山甲片E.紫草10.对违背法规要求者，处罚的办法有（分数：1.00）A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分

5、E.追究刑事责任11.以下列入国家二级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.马鹿鹿茸B.蟾酥C.黄柏D.猪苓E.龙胆12.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以（分数：1.00）A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据13.实行特殊管理的药品有（分数：1.00）A.放射性药品B.医用毒性药品C.麻醉药品D.抗肿瘤药E.精神药14.列入国家三级

6、保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.天冬B.猪苓C.五味子D.石斛E.羌活15.国家二、三级保护的野生药材物种是（分数：1.00）A.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证B.必须按照批准的计划采猎、收购C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎D.不得使用禁用工具进行采猎E.采猎时，必须持有采药证16.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：1.00）A.川贝母B.远志C.紫草D.麝香E.穿山甲17.以下列入国家一级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.刺五加B.川贝母C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.羌活18.在“药品管理法实施条例“中，药品合格证和

7、其他标识是指（分数：1.00）A.药品的说明书B.药品的标签C.药品的包装D.药品检验报告书E.药品生产批准证明文件19.医疗机构配制的制剂必须（分数：1.00）A.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用B.不能在市场销售C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地药监部门批准后方可配制E.按照规定进行质量检验20.在标签上必须印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.放射性药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.麻醉药品E.外用药和非处方药21.医疗机构的药剂人员调配处方必须（分数：1.00）A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方

8、所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配22.列入国家二级保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.马鹿鹿茸B.蟾酥C.黄芩D.防风E.杜仲23.在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是（分数：1.00）A.非处方药B.处方药C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品24.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：1.00）A.麝香B.穿山甲C.蔓荆子D.河子E.石斛25.下列必须符合药用要求的是（分数：1.00）A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药

9、品的原料26.与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是（分数：1.00）A.禁止采猎B.必须按照批准的计划采猎、收购C.不得出口D.限量出口E.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口27.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是（分数：1.00）A.拒绝、逃避监督检查的B.以特殊管理的药品冒充其他药品的C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的E.以一般药品冒充特殊管理药品的28.以下列入国家三级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.天冬B.细辛C.伊贝母D.紫草E.阿魏29.依药品管理法和实施条例规定可以收取费

10、用的是（分数：1.00）A.药品强制性检验B.实施药品审批检验C.药品认证D.核发证书E.进行药品注册30.我国对药品实行的管理制度有（分数：1.00）A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度31.药品广告不能（分数：1.00）A.利用国家机关、学术机构的形象做证明B.利用医师、患者的名义作证明C.含有不科学的表示功效的断言D.含有不科学的表示功效的保证E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证32.列入国家一级保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连33.“中华人民共和国药品

11、管理法“制定的目的是（分数：1.00）A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康野生药材资源保护管理条例(三)答案解析(总分：33.00，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：33，分数：33.00)1.下列将被作为劣药处理的是（分数：1.00）A.超过有效期的药品 B.未注明有效期或者更改有效期的药品 C.不注明或者更改生产批号的药品 D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品 E.擅自添加着色剂的药品 解析：2.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部分已考)（分数：1.00）A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎，

12、不得使用禁止的采猎工具采猎 B.必须按批准的计划采猎、收购 C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证 D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理 E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口 解析：3.开办药品经营企业必须具备的条件是（分数：1.00）A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 B.具有保证所经营药品质量的规章制度 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施解析：4.目前我

13、国发展药品的方针政策是（分数：1.00）A.鼓励培育中药材 B.保护野生药材资源 C.充分发挥药品的医疗作用 D.发展现代药和传统药 E.充分发挥药品的预防和保健作用 解析：5.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是（分数：1.00）A.必须按照批准的计划采猎、收购 B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 C.不得使用禁用工具进行采猎 D.采猎时，必须持有采药证 E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 解析：6.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是（分数：1.00）A.检验结果，不合格项目 B.检验机构，检验依据 C.抽

14、验药品的品名，检晶来源 D.抽验药品的生产企业、生产批号 E.抽验药品的规格 解析：7.下列将被作为伪药处理的是（分数：1.00）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明药品有效期或者更改有效期的C.所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的 D.变质的药品 E.被污染的药品 解析：8.进口药品的单位在进口药品到岸后应当（分数：1.00）A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭“进口药品通关单“向海关办理报关验放手续 D.持“进口药品注册证“及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案 E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给“进口药品通关单“

15、解析：9.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（分数：1.00）A.防风B.麝香 C.人参 D.穿山甲片 E.紫草解析：10.对违背法规要求者，处罚的办法有（分数：1.00）A.撤销药品批准证明文件 B.警告、停产、停业整顿 C.经济罚款 D.行政处分 E.追究刑事责任 解析：11.以下列入国家二级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.马鹿鹿茸 B.蟾酥 C.黄柏 D.猪苓E.龙胆解析：12.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以（分数：1.00）A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验 C.补

16、充检验项目进行药品检验 D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据 E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据解析：13.实行特殊管理的药品有（分数：1.00）A.放射性药品 B.医用毒性药品 C.麻醉药品 D.抗肿瘤药E.精神药 解析：14.列入国家三级保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.天冬 B.猪苓 C.五味子 D.石斛 E.羌活 解析：15.国家二、三级保护的野生药材物种是（分数：1.00）A.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 B.必须按照批准的计划采猎、收购 C.不得在禁止

17、采猎区、禁止采猎期进行采猎 D.不得使用禁用工具进行采猎 E.采猎时，必须持有采药证 解析：16.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：1.00）A.川贝母 B.远志 C.紫草 D.麝香E.穿山甲解析：17.以下列入国家一级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.刺五加B.川贝母C.羚羊角 D.梅花鹿鹿茸 E.羌活解析：18.在“药品管理法实施条例“中，药品合格证和其他标识是指（分数：1.00）A.药品的说明书 B.药品的标签 C.药品的包装 D.药品检验报告书 E.药品生产批准证明文件 解析：19.医疗机构配制的制剂必须（分数：1.00）A.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间

18、调剂使用 B.不能在市场销售 C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.经所在地药监部门批准后方可配制 E.按照规定进行质量检验 解析：20.在标签上必须印有规定标志的药品有（分数：1.00）A.放射性药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.麻醉药品 E.外用药和非处方药 解析：21.医疗机构的药剂人员调配处方必须（分数：1.00）A.经过核对 B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配 C.对处方所列药品不得擅自更改 D.对处方所列药品不得擅自使用代用品 E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配 解析：22.列入国家二级保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.马鹿鹿茸 B.蟾酥 C.黄芩D.防风E.杜

19、仲 解析：23.在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是（分数：1.00）A.非处方药B.处方药C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 D.首次在中国销售的药品 E.国务院规定的其他药品 解析：24.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（分数：1.00）A.麝香B.穿山甲C.蔓荆子 D.河子 E.石斛 解析：25.下列必须符合药用要求的是（分数：1.00）A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封 C.直接接触药品的容器 D.生产药品的辅料 E.生产药品的原料 解析：26.与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是（分数：1.00）A.禁止采猎 B.必须按照批准的

20、计划采猎、收购C.不得出口 D.限量出口E.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口 解析：27.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是（分数：1.00）A.拒绝、逃避监督检查的 B.以特殊管理的药品冒充其他药品的 C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的 D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 E.以一般药品冒充特殊管理药品的 解析：28.以下列入国家三级保护野生药材物种的是（分数：1.00）A.天冬 B.细辛 C.伊贝母 D.紫草 E.阿魏 解析：29.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是（分数：1.00）A.药品强制性检验 B.实施药品审批检验

21、C.药品认证 D.核发证书 E.进行药品注册 解析：30.我国对药品实行的管理制度有（分数：1.00）A.新药注册审批制度 B.特殊药品管理制度 C.药品储备制度 D.中药品种保护制度 E.处方药与非处方药分类管理制度 解析：31.药品广告不能（分数：1.00）A.利用国家机关、学术机构的形象做证明 B.利用医师、患者的名义作证明 C.含有不科学的表示功效的断言 D.含有不科学的表示功效的保证 E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证解析：32.列入国家一级保护野生药材物种的有（分数：1.00）A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角 D.梅花鹿鹿茸 E.黄连解析：33.“中华人民共和国药品管理法“制定的目的是（分数：1.00）A.保障人体用药安全 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保证药品质量 E.维护人民身体健康 解析：