KS P ISO 8615-2008 Implants for surgery－Fixation devices for use in the ends of the femur in adults《外科植入物 用于成人股骨末端的固定器件》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 8615 KS P ISO 8615:2008 2008 11 7 http:/www.kats.go.krKS P ISO 8615:2008 : ( ) ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ： 2003 12 19 ： 2008 11 7 2008-0746 ： ： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 8615:2008 i i

2、i .1 1 1 2 1 3 2 4 .2 5 2 5.1 .2 5.2 A B .3 5.3 .3 5.4 (cannula) .3 5.5 .4 5.6 .4 5.7 .4 5.8 .4 6 5 6.1 .5 6.2 .5 7 .5 8 5 9 5 9.1 5 9.2 5 KS P ISO 8615:2008 ii . KS P ISO 8615： 2003 . . , , . , , . KS P ISO 8615:2008 Implants for surgery Fixation devices for use in the ends of the femur in adults 1

3、991 1 ISO 8615, Implants for surgery Fixation devices for use in the ends of the femur in adults . 1 , , , . . a) b) (blade plate) c) d) , 1 7 , . 2 . . ( ) . KS P ISO 5832 1, 1： KS P ISO 5832 2, 2： KS P ISO 5832 3, 3： 6- 4- KS P ISO 5832 4, 4： KS P ISO 5832 5, 5： KS P ISO 5832 6, 6： KS P ISO 5832 7

4、, 7： KS P ISO 5832 8, 8： KS P ISO 8615:2008 2 KS P ISO 5835, KS P ISO 5836, KS P ISO 9268, KS P ISO 9269, ISO 261： 1998, ISO general purpose metric screw threads General plan ISO 272： 1982, Fasteners Hexagon products Widths across flats ISO 965 2： 1998, ISO general purpose metric screw threads Toler

5、ances Part 2： Limits of sizes for general purpose bolt and nut threads Medium quality ISO 6018： 1987, Orthopaedic implants General requirements for marking, packaging and labelling 3 3.1 KS P ISO 5832 18 . 3.2 . . ( ) . 66( 66) . 4 3 . A B C . 5 5.1 5.1.1 , 1 . 5.1.2 1 7 . . KS P ISO 8615:2008 3 1 ,

6、 5.2 A B 5.2.1 A 16 mm, 6.5 mm ( 1 2 b d ). 5.2.2 B 1 7 13 mm . C . . 5.3 50 mm150 mm . 5 mm . 5.4 (cannula) (5. ) ( ) ( V) , / , ( ) ( ) d h ( 1 2 ) / , / 1 . 2 1 7 . 3 . KS P ISO 8615:2008 4 5.4.1 . a) 2.8 mm 2.80 mm b) 2.2 mm 2.20 mm c) 2.0 mm 2.00 mm 2.8 mm 2.5 mm . 2.2 mm 1.6 mm 2.0 mm . 2.0 mm

7、 1.5 mm . 5.4.2 2 . 2 ： mm 2 2.8 1 0.79 0.79 1 1.35 0.79 0.79 1.29 5.5 5.5.1 8 mm . 5.5.2 20 mm . 5.5.3 ISO 261 M6, M81, M7 M101 ISO 965 2 6 H/6 g . 5.6 5.6.1 , 2 . 5.6.2 2 . 2 , . . . 5.7 KS P ISO 5836 KS P ISO 9269 . . 5.8 5.8.1 , KS P ISO 8615:2008 5 1 mm . 6 6.1 6.1.1 5.5.3 . 6.1.2 ISO 272 . 6.2

8、 (3.2 ), 5.5.3 . , . . . 7 . 8 ISO 6018 . . 9 9.1 ISO 6018 3 . 9.2 ISO 6018 . 3 . . a) , , b) c) KS P ISO 5835 KS P ISO 9268 d) 0 0.25 KS P ISO 8615:2008 6 e) ( B C ) . (5.2.2 ). A . . 3 8. 8. 8. KS P ISO 8615:2008 7 1. 1 c) , b d a) b) V KS P ISO 8615:2008 8 1. 2 b) a) V KS P ISO 8615:2008 9 1. 3 K

9、S P ISO 8615:2008 10 1. 4 KS P ISO 8615:2008 11 1. 5 , c) b) ( ) a) KS P ISO 8615:2008 12 1 . 2 1. 6 a) b) KS P ISO 8615:2008 13 1. 7 135513 7017 (02)60094114 (02)600948878 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 8615:2008 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Implants for surgeryFixation devices for use in the ends of the femur in adults ICS 11.040.40