KS P ISO 5833-2012 Implants for surgery－Acrylic resin cements《外科植入物 丙烯酸树脂粘接剂》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 5833 KS P ISO 5833:2012 2012 12 27 http:/www.kats.go.krKS P ISO 5833:2012 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2002 6 29 ：2012 12 27 2012-0767 ： ： ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 5833:2012 i ii . iii 1 1 2 .1 3 .

2、1 3.1 .1 3.2 .1 3.3 .1 4 .2 4.1 .2 4.2 .2 4.3 .2 5 2 6 .2 6.1 2 6.2 .3 7 .3 8 3 9 3 9.1 3 9.2 3 A( ) .5 B( ) .7 C( ) 9 D( ) .13 E( ) 15 F( ) 19 KS P ISO 5833:2012 ii . KS P ISO 5833： 2007 . . , , . , , . KS P ISO 5833:2012 iii 2002 2 ISO 5833, Implants for sugery Acrylic resin cements . KS P ISO 583

3、3:2012 Implants for surgery Acrylic resin cements 1 , (PMA) , . , . . , . 2 . 2.1 (unit of cement) , . 3 3.1 , . 3.2 A , 10 % . 3.3 0.1 mL , 1/5 5 % 9.1 b) . KS P ISO 5833:2012 2 4 4.1 , , X , X . 4.2 , . 4.3 0.1 g , 1/5 5 % 9.1 b) . 3.3 4.3 . 5 1 2 , 1 2 . 1 (5. ) 6.5 15 C 90 5 C (6.1 ) 5 1.5 B 3 1

4、5 C 90 5 C 2 MPa MPa MPa 70 E 1 800 F 50 F 6 6.1 1 2 , 1 2 . KS P ISO 5833:2012 3 6.2 D , 2 mm . 7 2 . 8 8.1 . (ultrafiltration) . , 9.2 9.1 . . 8.2 , 8.1 . 8.3 . . 9 9.1 . a) (KS P ISO 5833) b) , , c) d) e) , f) 25 g) , . 9.2 (8. ). a) . . b) c) , , , d) , , . . e) KS P ISO 5833:2012 4 f) . g) h) .

5、 . KS P ISO 5833:2012 5 A ( ) A.1 ( ) , . A.2 A.2.1 U A.2.2 0.1 A.2.3 A.3 1 (231) (231) . A.4 A.4.1 . A.4.2 (meniscus) ( ta). A.4.3 (602) (482) . (231) 1 . A.4.4 A.4.1 A.4.2 ( tb). A.4.5 A.4.1 A.4.4 . A.5 (t) . aabtttt= 100 % KS P ISO 5833:2012 6 A.6 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c) d) KS P ISO 5833:2

6、012 7 B ( ) B.1 . B.2 B.2.1 0.1 B.2.2 B.2.3 B.3 2 (231) 40 % (231) 40 % . B.4 B.4.1 . . B.4.2 1 , . B.4.3 , 15 . , . B.4.4 B.4.1 B.4.3 . B.4.5 30 , B.4.1 B.4.3 . B.5 2 4 . 15 . KS P ISO 5833:2012 8 B.6 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c) d) , KS P ISO 5833:2012 9 C ( ) C.1 . . C.2 C.2.1 C.1 . , ( ), , (3

7、0.5 mm) 0.5 mm . C.2.2 , 0.5 . C.2.3 C . C.2.4 0.1 C.2.5 C.2.6 C.3 2 (231) 40 % , (231) 40 % . C.4 C.4.1 . C.4.2 . C.4.3 . KS P ISO 5833:2012 10 C.4.4 25 g . C- . . . C.4.5 . C.4.6 C.4.2 C.4.5 . C.4.7 (C.5.1 ) 10 , (C.5.2 ) 1 C.4.1 C.4.5 . C.5 C.5.1 C.5.1.1 , 1 . C.2 . C.5.1.2 2 4 . 1 . C.5.2 C.5.2.

8、1 , C.5.1 tset . Tset . Tset2ambmaxTT + Tamb： (C.4.1 ) Tmax： C.5.2.2 5 tset . 2 4 . 15 . C.6 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c) d) e) f) KS P ISO 5833:2012 11 ： mm ： 0.2 mm a) b) a C.1 KS P ISO 5833:2012 12 C.2 , , KS P ISO 5833:2012 13 D ( ) D.1 . , . D.2 D.2.1 D.1 . , ( ), . D.2.2 D.2.3 0.5 mm D.2.4 D

9、.3 2 (231) (231) . D.4 D.4.1 . D.4.2 B.4.2 B.4.3 . . D.4.3 1 10 , (491) N 1 2 . . D.4.4 4 . . 0.5 mm 4 . D.4.5 2 mm , D.4.1 D.4.4 . KS P ISO 5833:2012 14 D.5 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c) ： mm ( ) ： 0.2 mm a) b) D.1 KS P ISO 5833:2012 15 E ( ) E.1 . . 5 . E.2 E.2.1 , E.1 , . E.2.2 C E.2.3 24 E.2.4

10、( ) E.2.5 . E.2.6 4 kN , , . E.3 2 (231) (231) . E.4 E.4.1 . E.4.2 . E.4.3 . KS P ISO 5833:2012 16 E.4.4 , B.4.2 B.4.3 . 1 . , . E.4.5 , . 1 . E.4.6 E.1 , . . E.4.7 , (120.1) mm (60.1) mm . E.4.8 (231) . E.4.9 (242) , . . E.2 . E.4.10 E.4.9 . E.5 2 % . , MPa . 5 . E.6 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c)

11、(MPa) KS P ISO 5833:2012 17 ： mm ( ) ： 0.2 mm a) b) c) (2) d) E.1 KS P ISO 5833:2012 18 a (Upper yield point) E.2 / , N 2 % , mm KS P ISO 5833:2012 19 F ( ) F.1 . 4 . F.2 F.2.1 (51) mm/ , 0.05 mm . F.2.2 4 F.1 , . , . . F.2.3 5 75 mm, 10 mm, 3.3 mm . , 90mm . , ( ), F.2.4 ( 2 ) F.2.3 , F.2.3 , . F.2

12、.5 F.2.6 C , F.2.7 F.3 , , 2 (231)KS P ISO 5833:2012 20 (231) . F.4 F.4.1 . . F.4.2 . F.4.3 , B.4.2 B.4.3 . 1 , 1 , . , , . F.4.4 1 , . F.4.5 . 400 (grade) . , . . (750.1) mm, (100.1) mm, (3.30.1) mm . (231) (242) . KS P ISO 5833:2012 21 ： mm 1 2 3 4 5 F l1 (601) mm l2 (201) mm a b F.1 4 F.4.6 0.1 m

13、m 3 . 4 . F.4.7 (51) mm/min 0 . . . F.4.8 15 N 50 N 0.05 mm . 0.5 N . F.4.9 4 F.4.6 F.4.8 . KS P ISO 5833:2012 22 F.5 F.5.1 , E . E34fbhFa(3l2 4a2) f ： 15 N 50 N (mm) b ： (mm) h ： (mm) l ： (60 mm) F ： (50 N 15 N 35 N) a ： (20 mm) 5 . F.5.2 , B . B23bhFa F： (N) b： (mm) h： (mm) a： (20 mm) 5 . F.6 . a) (KS P ISO 5833) b) ( ) c) 5 (MPa) d) 5 (MPa) 153787 1 145 3(16) (02)26240114 (02)26240148 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 5833:2012 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Implants for surgery Acrylic resin cements ICS 11.040.40