KS P ISO 10555-3-2007 Sterile single-use intravascular catheters－Part 3：Central venous catheters《一次性无菌血管内导管 第3部分 中心静脉导管》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 10555 3 , 3： KS P ISO 10555 3： 2007(2012 ) 2007 11 30 http:/www.kats.go.krKS P ISO 10555 3： 2007 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ： ：2002 12 17 ：2007 11 30 ：2012 12 6 ： 20120679 ： ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO

2、 10555 3： 2007 i 1 1 2 1 3 .1 4 1 4.1 2 4.2 (radio-detectability)2 4.3 2 4.4 2 4.5 (lumen) .2 4.6 2 4.7 (force at break) .2 4.8 .3 A( ) .4 A.1 4 A.2 4 A.3 4 A.4 4 A.5 .4 A.6 4 B( ) 6 .7 KS P ISO 10555 3： 2007 (2012 ) , 3： Sterile, single-use intravascular catheters Part 3： Central venous catheters 1

3、996 1 ISO 10555 3, Sterile, single-use intravascular catheters Part 3： Central venous catheters . , 2002 Amd.1 2007 . 1 , . ISO 11070 . 2 . . ( ) . KS P ISO 10555 1, , 1： ISO 594 1： 1986, Conical fittings with a 6 %(Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1： Genera

4、l requirements 3 KS P ISO 10555 1 . 3.1 (central venous) , , . 4 KS P ISO 10555 3： 2007 2 4.1 4.7 (KS P ISO 10555 1 4.5 ) , KS P ISO 10555 1 . 4.2 (radio-detectability) . 4.3 , , . 4.4 , . 5 cm . , 1 cm . 4.5 (lumen) . 4.6 A 1.0 mm 80 % 125 % , 1.0 mm 90 % 115 % . 4.7 (force at break) 4.7.1 , 20 mm

5、, 1 . KS P ISO 10555 1 B . KS P ISO 10555 1 4.5 . 4.7.2 4.7.1 KS P ISO 10555 1 4.5 . KS P ISO 10555 3： 2007 3 1 20 mm mm N 0.550 0.75 0.75 1.85 1.85 3 4 5 4.8 KS P ISO 10555 1 , . a) b) c) , d) , KS P ISO 10555 . KS P ISO 10555 3： 2007 4 A ( ) A.1 . A.2 A.3 A.3.1 ISO 594 1 6 %( ) , (52525) mL/min (1

6、 0005) mm A.1 . A.3.2 1 % . A.3.3 . A.4 A.4.1 (A.3.1) (222) . 6 %( ) . A.4.2 . (30 ) . . , 1 000 kg/m3 . A.4.3 3 . A.5 3 . 1 mL/min . A.6 . KS P ISO 10555 3： 2007 5 a) b) 1 mL/min ： mm 1 2 3 4 5 6 6 % ( ) 7 8 / A.1 KS P ISO 10555 3： 2007 6 B ( ) 1 ISO 11070： 1998, Sterile, single-use intravascular c

7、atheter introducers KS P ISO 10555 3： 2007 7 KS P ISO 10555 3： 2007 , . 1 1.1 , . , , , 21 , . . , , , . , . , , . 1.2 . 1.3 ISO 105553 KS . 2 , . 3 3.1 , . 3.2 KS P ISO 10555 3： 2007 8 , , . 3.3 . , 3： 153787 1 145 3(16) (02)26240114 (02)26240148 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 10555 3： 2007KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Sterile, single-use intravascular catheters Part 3：Central venous catheters ICS 11.040.20