DIN 6868-150-2013 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 150 R V acceptance test of medical radiographic and fluoroscopic X-ray equipment《X射线诊断科室中图像质量保证 第15.pdf

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1、Juni 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 26DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 37.040.25; 11.040.50!$j7“1937120www.din.deDDIN 6

2、868-150Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 150: Abnahmeprfung nach RV an medizinischenRntgeneinrichtungen fr Aufnahme und DurchleuchtungImage quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 150: RV acceptance test of medical radiographic and fluoroscopic X-ray equ

3、ipmentAssurance de la qualit dimage dans les services de radiologie Partie 150: Essai dacceptance selon RV des installations mdicales de radiographie etde radioscopieAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN V 6868-58:2001-01www.beuth.deGesamtumfang 77 SeitenDIN 6868

4、-150:2013-06 2 Inhalt Seite Vorwort . 6 1 Anwendungsbereich 8 2 Normative Verweisungen . 8 3 Begriffe 9 4 Symbole und Abkrzungen . 13 5 Unterlagen und Angaben . 14 6 Allgemeine Hinweise zur Durchfhrung 14 6.1 Prfumfang 14 6.2 Prfmittel . 15 6.2.1 Hochspannungs-Messeinrichtung 15 6.2.2 Diagnostik-Dos

5、imeter . 15 6.2.3 Densitometer . 15 6.2.4 Prfkrper fr Durchleuchtungs- und Aufnahmemodus 15 6.2.5 Prfkrper fr digitale Subtraktionsangiographie 15 6.2.6 Prfkrper fr digitale Volumentomographie 15 6.2.7 Schwchungskrper aus Aluminium . 15 6.2.8 Schwchungskrper aus Kupfer. 15 6.2.9 Schwchungsschichten

6、aus gewebequivalentem Material . 15 6.2.10 Schwchungsschichten aus hoch absorbierendem Material 16 6.2.11 Weitere Prfmittel . 16 6.3 Grenzwerte und Messunsicherheit . 16 6.4 Einstellung des Rntgenstrahlenfeldes . 16 6.5 Festlegung von Bildverarbeitungseinstellungen 16 7 Prfpunkte . 16 7.1 Sicht- und

7、 Funktionsprfungen 16 7.1.1 Anforderungen 16 7.1.2 Prfverfahren 17 7.2 Rntgenrhrenspannung . 17 7.2.1 Anforderungen 17 7.2.2 Prfverfahren 17 7.3 Optischer Brennfleck . 17 7.3.1 Anforderungen 17 7.3.2 Prfverfahren 17 7.4 Gesamtfilterung 18 7.4.1 Anforderungen 18 7.4.2 Prfverfahren 18 7.5 Schwchungsgl

8、eichwert 18 7.5.1 Anforderungen 18 7.5.2 Prfverfahren 18 7.6 Begrenzung des Rntgenstrahlenfeldes (Strahlenfeld-Bildempfnger) . 18 7.6.1 Anforderungen 18 7.6.2 Prfverfahren 19 7.7 Anzeige des Rntgenstrahlenfeldes (Lichtfeld Strahlenfeld) . 19 7.7.1 Anforderungen 19 7.7.2 Prfverfahren 20 7.8 Dosisflch

9、enprodukt 20 7.8.1 Anforderungen 20 7.8.2 Prfverfahren 21 7.9 Funktionsprfung der Belichtungsautomatik 21 7.9.1 Anforderungen 21 7.9.2 Prfverfahren 21 7.10 Protokollierung der Einstellung der Belichtungsautomatik . 22 DIN 6868-150:2013-06 3 7.10.1 Anforderungen . 22 7.10.2 Prfverfahren . 22 7.11 Nen

10、ndosis (KN) von Film-Folien-Systemen 23 7.11.1 Anforderungen . 23 7.11.2 Prfverfahren . 23 7.12 Dosis (Dosisleistung) in der Eingangsebene des Bildempfngers . 23 7.12.1 Anforderungen . 23 7.12.2 Prfverfahren . 27 7.13 Referenzluftkermaleistung fr Durchleuchtung im Normal-Mode . 27 7.13.1 Anforderung

11、en . 27 7.13.2 Prfverfahren . 28 7.14 Begrenzung der Referenzluftkermaleistung fr Durchleuchtung 28 7.14.1 Anforderungen . 28 7.14.2 Prfverfahren . 28 7.15 Dosisreduktion im pdiatrischen Durchleuchtungsbetrieb 29 7.15.1 Anforderungen . 29 7.15.2 Prfverfahren . 29 7.16 Signalnormierung und Dosisindik

12、ator 30 7.16.1 Anforderungen . 30 7.16.2 Prfverfahren . 31 7.17 Inhomogenitten und Artefakte . 32 7.17.1 Anforderungen . 32 7.17.2 Prfverfahren . 32 7.18 Genauigkeit der Lngenanzeige 32 7.18.1 Anforderungen . 32 7.18.2 Prfverfahren . 32 7.19 Linienpaar-Auflsungsvermgen 32 7.19.1 Anforderungen . 32 7

13、.19.2 Prfverfahren . 35 7.20 Niedrigkontrastauflsung und Dynamikbereich 35 7.20.1 Anforderungen . 35 7.20.2 Prfverfahren . 37 7.21 Niedrigkontrastauflsung und Dynamikbereich (DSA-Funktion) 37 7.21.1 Anforderungen . 37 7.21.2 Prfverfahren . 38 7.22 Niedrigkontrastauflsung (Subtraktionsfunktion) . 38

14、7.22.1 Anforderungen . 38 7.22.2 Prfverfahren . 39 7.23 Ortsauflsung bei digitaler Volumentomographie 39 7.23.1 Anforderungen . 39 7.23.2 Prfverfahren . 40 8 Durchfhrung der Abnahmeprfung . 40 8.1 Prfanordnung fr die Durchleuchtungs- und Aufnahme-Betriebsarten 40 8.2 Prfanordnung fr die DSA-Betriebs

15、art 41 8.3 Prfanordnung fr die Betriebsart digitale Volumentomographie 42 Anhang A (normativ) Prfkrper fr Durchleuchtungs- und Aufnahmemodus . 44 Anhang B (normativ) Prfkrper fr digitale Subtraktionsangiographie . 47 B.1 Anforderungen an den Prfkrper 47 B.2 DSA-Prfkrper mit Prfstufe fr Logarithmieru

16、ng 47 Anhang C (normativ) Prfkrper fr die digitale Volumentomographie . 49 C.1 Anforderungen an den Prfkrper 49 Anhang D (informativ) Empfehlungen zu einigen Prfverfahren dieser Norm . 52 D.1 Allgemeines . 52 D.2 bereinstimmung von Rntgenstrahlenfeld und Bildauffangbereich . 52 D.2.1 Aufnahmetechnik

17、 mit Film-Folien-Rntgenkassetten . 52 D.2.2 Digitale Radiographie (CR- oder DR-Systeme) 53 DIN 6868-150:2013-06 4 D.2.3 Rntgendurchleuchtung 54 D.3 bereinstimmung von Rntgenstrahlenfeld und Lichtfeld 54 D.4 Empfehlungen zur Messung der Nenndosis KN54 D.5 Empfehlungen fr die Prfkrper-Orientierung fr

18、DSA- und Subtraktionsmode 55 Anhang E (normativ) Ergnzungen zu einigen Prfverfahren dieser Norm 56 E.1 Allgemeines . 56 E.2 Bestimmung des Korrekturfaktors g zur Berechnung der Bildempfngerdosis . 56 Anhang F (informativ) Prfberichts-Muster . 58 F.1 Allgemeines . 58 F.2 Prfberichts-Muster 58 Literat

19、urhinweise . 72 Stichwortverzeichnis . 75 Bilder Bild 1 Abweichungen bei der Abdeckung des Bildauffangbereichs . 19 Bild 2 Abweichungen bei der visuellen Anzeige des Rntgenstrahlenfeldes 20 Bild 3 Schema der Prfanordnung fr Durchleuchtungs- und Aufnahmemodus 41 Bild 4 Schema der Prfanordnung fr die

20、Betriebsart DSA . 42 Bild 5 Schema der Prfanordnung fr die Betriebsart digitale Volumentomographie 43 Bild A.1 Strukturkrper mit Prfelementen 46 Bild B.1 Prfkrper mit Prfstufe fr Logarithmierung . 48 Bild C.1 Prfkrper fr die 3D-Funktion (bersichtsdarstellung) 50 Bild C.2 Prfkrper fr DVT (Platte mit

21、Details) . 51 Bild D.1 Anordnung zur Prfung des Nutzstrahlenfeldes (Draufsicht) . 53 Bild D.2 Aufnahmen des Prfkrpers nach Anhang B in subtrahierter und nativer Darstellung . 55 Bild E.1 Prfanordnung zur Bestimmung des Korrekturfaktors g . 57 DIN 6868-150:2013-06 5 Tabellen Tabelle 1 Grenzwerte fr d

22、ie Dosis/Dosisleistung in der Eingangsebene des Bildempfngers Einrichtungen mit Bildverstrker-Fernsehkette als Bildempfnger 25 Tabelle 2 Grenzwerte fr die Dosis/Dosisleistung in der Eingangsebene des Bildempfngers Einrichtungen mit Flachdetektor als Bildempfnger . 26 Tabelle 3 Grenzwerte fr die Dosi

23、s in der Eingangsebene des Bildempfngers Einzelaufnahme 26 Tabelle 4 Referenzluftkermaleistung fr Durchleuchtung im Normal-Mode Prfbedingungen und Grenzwerte . 28 Tabelle 5 Messort (Referenzpunkt) der Einfalldosisleistung in Betriebsart Durchleuchtung . 29 Tabelle 6 Grenzwerte fr das Linienpaar-Aufl

24、sungsvermgen Einrichtungen mit Bildverstrker-Fernsehkette als Bildempfnger . 33 Tabelle 7 Grenzwerte fr das Linienpaar-Auflsungsvermgen Einrichtungen mit Flachdetektor als Bildempfnger 34 Tabelle 8 Grenzwerte fr das Linienpaar-Auflsungsvermgen Einzelaufnahme . 34 Tabelle 9 Grenzwerte fr Niedrigkontr

25、astauflsung und Dynamikbereich Einrichtungen mit Bildverstrker-Fernsehkette als Bildempfnger . 36 Tabelle 10 Grenzwerte fr Niedrigkontrastauflsung und Dynamikbereich Einrichtungen mit Flachdetektor als Bildempfnger . 36 Tabelle 11 Grenzwerte fr Niedrigkontrastauflsung und Dynamikbereich Einzelaufnah

26、me 37 Tabelle 12 Anforderung an die Ortsauflsung bei digitaler Volumentomographie 40 Tabelle A.1 Dicken und Grenzabmae der Dynamikstufen in mm . 45 Tabelle A.2 Tiefen der Detailkontrastobjekte in PMMA in mm 0,1 . 45 Tabelle C.1 Durchmesser der Detailobjekte in mm 49 DIN 6868-150:2013-06 6 Vorwort Di

27、ese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenaus-schusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft e. V. (DRG) und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Phy

28、sik e. V. (DGMP), der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN) sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO) erarbeitet. Die Norm enthlt bildqualittssichernde Festlegungen im Sinne der Rntgenverordnung (RV) vom 8. Januar 1987 in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. A

29、pril 2003 37, Anforderungen nach 16 und dient im Zusammenhang mit der Sachverstndigen-Prfrichtlinie (SV-RL) 36 und der Qualittssicherungsrichtlinie (QS-RL) 35 der Erfllung nationaler Anforderungen im STRAHLENSCHUTZ. Im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG werden die Bezugswerte (Ausgangswerte) fr die KONSTANZPR

30、FUNG mit den Prfmitteln bestimmt, die bei der KONSTANZPRFUNG verwendet werden. Die Verfahren zur Ermittlung der Bezugswerte beruhen vorzugsweise auf nichtinvasiven Messungen, die mit geeigneten Prfmitteln whrend oder nach Abschluss der Installation durchgefhrt werden. Diese sind in der Norm DIN 6868

31、-4:2007-10 13 beschrieben. In dieser Norm sind definierte Begriffe in bereinstimmung mit dem Verfahren bei IEC in KAPITLCHEN geschrieben. Ein Stichwortverzeichnis am Ende der Norm enthlt alle verwendeten definierten Begriffe einschlielich Quellenangabe und englischer bersetzung. Es wird auf die Mgli

32、chkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokumentes Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, diesbezgliche Patentrechte zu identifizieren. DIN 6868, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben, besteht aus: Teil 1: Allgemeines Teil 2: Konstanzprfung der

33、Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 12: Konstanzprfung an

34、Bilddokumentationssystemen Teil 13: Konstanzprfung nach RV bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Filmver-arbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 150: Abnahmeprfung n

35、ach RV an medizinischen Rntgeneinrichtungen fr Aufnahme und Durch-leuchtung DIN 6868-150:2013-06 7 Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung Teil 152: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtun

36、gen fr Film-Folien-Mammographie Teil 157: Abnahme- und Konstanzprfung nach RV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfung in der Teleradiologie nach RV Teil 160: Qualittsanforderungen von Befundaufnahmen nichttransparenter Medien in der zahnrztlichen Rntgendiagn

37、ostik Teil 161: Abnahmeprfung nach RV an zahnmedizinischen Rntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie Teil 162: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtungen fr digitale Mammographie nderungen Gegenber DIN V 6868-58:2001-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Erweiterung auf RNTGENEIN

38、RICHTUNGEN mit FILM-FOLIEN-SYSTEMEN; b) Ergnzung von Anforderungen fr Durchleuchtungssysteme; c) Ergnzung von Anforderungen an den 3D-Modus. Frhere Ausgaben DIN V 6868-58: 2001-01 DIN 6868-150:2013-06 8 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr die Durchfhrung der ABNAHMEPRFUNG nach 16 der Rntgenverord

39、nung (RV) an medizinischen diagnostischen RNTGENEINRICHTUNGEN fr Durchleuchtung und Aufnahme mit analoger und digitaler Bildaufzeichnung. Darin sind Einrichtungen zur digitalen Subtraktionsangiographie (DSA) einge-schlossen. Ebenso eingeschlossen sind Einrichtungen mit einer integrierten DIGITALEN V

40、OLUMENTOMOGRAPHIE sowie Einrichtungen fr DIGITALE VOLUMENTOMOGRAPHIE mit integrierter Aufnahmemglichkeit. Diese Norm gilt nicht fr RNTGENEINRICHTUNGEN fr die Zahnmedizin, RNTGENEINRICHTUNGEN fr Mammo-graphie, Computertomographie, bildgebende Systeme fr die Strahlentherapie und Knochendichtemess-gert

41、e. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in B

42、ezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6867-10, Sensitometrie an Film-Folien-Systemen fr die medizinische Radiographie Teil 10: Nenn-werte der Empfindlichkeit und des mittleren Gradienten DIN 6868-2, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 2: Konstanz

43、prfung der Filmverarbeitung DIN 6868-56, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen DIN V 6868-57, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 57: Abnahmeprfung an Bildwiedergabegerten DIN EN 573-3, Aluminium

44、und Aluminiumlegierungen Chemische Zusammensetzung und Form von Halbzeug Teil 3: Chemische Zusammensetzung und Erzeugnisformen DIN EN 60336, Medizinische elektrische Gerte Rntgenstrahler fr medizinische Diagnostik Kennwerte von Brennflecken DIN EN 60601-2-54, Medizinische elektrische Gerte Teil 2-54

45、: Besondere Festlegungen fr die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Rntgeneinrichtungen fr Radiographie und Radioskopie DIN EN 61674, Medizinische elektrische Gerte Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiter-detektoren fr den Einsatz an diagnostischen Rntgeneinrichtungen

46、DIN EN 61676, Medizinische elektrische Gerte Gerte fr die nicht-invasive Messung der Rntgenrhren-spannung in der diagnostischen Radiologie DIN EN 62494-1, Medizinische elektrische Gerte Dosisindikator digitaler Rntgenbildsysteme Teil 1: Definitionen und Anforderungen fr die allgemeine Radiographie D

47、IN ISO 2768-1, Allgemeintoleranzen; Toleranzen fr Lngen- und Winkelmae ohne einzelne Toleranz-eintragung DIN ISO 9236-1, Fotografie Sensitometrie an Film-Folien-Systemen fr die medizinische Radiographie Teil 1: Ermittlung des Verlaufs der sensitometrischen Kurve, der Empfindlichkeit und des mittlere

48、n Gradienten DIN CEN/TS 13388, Kupfer und Kupferlegierungen bersicht ber Zusammensetzungen und Produkte Verordnung ber den Schutz vor Schden durch Rntgenstrahlen (Rntgenverordnung RV) vom 8. Januar 1987 (BGBl. Teil I S. 114), in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. April 2003 (BGBl. I S. 604), zuletzt gendert durch die Verordnung zur nderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen vom 4. Ok