DIN 6868-13-2012 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 13 R V constancy test of projection radiography systems with digital image receptors《在诊断X光放射科的图像质量保证.pdf

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1、Mrz 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 14DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 37.040.25!$tH“1819037www.din.deDDIN 68

2、68-13Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 13: Konstanzprfung nach RV bei Projektionsradiographie mitdigitalen Bildempfnger-SystemenImage quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 13: RV constancy test of projection radiography systems with digital image recep

3、torsAssurance de la qualit dimage dans les services de radiologie Partie 13: RV essais de constance sur des installations radiographiques avec rcepteurnumriqueAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 6868-13:2003-02www.beuth.deGesamtumfang 31 SeitenDIN 6868-13:2012-

4、03 2 Inhalt Seite Vorwort 4 1 Anwendungsbereich .5 2 Normative Verweisungen 5 3 Symbole und Abkrzungen 6 4 Kenngren und deren Ermittlung 6 4.1 Allgemeines 6 4.2 Dosis .6 4.3 DOSISINDIKATOR .7 4.4 OPTISCHE DICHTE 7 4.5 LEUCHTDICHTE/PIXELWERT 7 4.6 Ortsauflsung 7 4.7 KONTRASTAUFLSUNG 8 4.8 Abweichunge

5、n zwischen LICHTFELD und NUTZSTRAHLENFELD 8 4.9 Prfung auf ARTEFAKTE 9 5 Prfmittel 9 5.1 Allgemeines 9 5.2 Prfkrper .9 5.3 DOSIMETER .9 5.4 DENSITOMETER . 10 5.5 Leuchtdichtemessgert . 10 6 Durchfhrung der KONSTANZPRFUNG . 10 6.1 Prfanordnung 10 6.1.1 Allgemeines . 10 6.1.2 Prfung mit Schwchungskrpe

6、r aus Aluminium 10 6.1.3 Prfung mit Schwchungskrper aus Acrylglas und Kupfer 12 6.2 Prfbedingungen 13 6.3 Prfumfang 13 6.4 Dokumentation 13 7 Grenzabweichungen . 14 7.1 Allgemeines . 14 7.2 Dosis 14 7.2.1 Dosis bei Messung mit Schwchungskrper aus Aluminium . 14 7.2.2 Dosis bei Messung mit Schwchungs

7、krper aus Acrylglas und Kupfer . 14 7.3 DOSISINDIKATOR 14 7.4 OPTISCHE DICHTE . 14 7.5 LEUCHTDICHTE/PIXELWERT . 14 7.6 Ortsauflsung . 15 7.7 KONTRASTAUFLSUNG . 15 7.8 Abweichungen zwischen LICHTFELD und NUTZSTRAHLENFELD . 15 7.9 Prfung auf ARTEFAKTE . 15 Anhang A (normativ) Prfkrper . 16 A.1 Allgeme

8、ines . 16 A.2 Zulssige Strukturkrper . 16 Anhang B (normativ) Alternatives Verfahren zur Dosisprfung 19 Anhang C (normativ) Hinweise zur Festlegung des Prfumfanges und der Bezugswerte fr die KONSTANZPRFUNG im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG . 20 C.1 Allgemeines . 20 C.2 Wahl der Aufnahmedaten 20 C.2.1 Allg

9、emeines . 20 DIN 6868-13:2012-03 3 Seite C.2.2 Prfumfang 20 C.2.3 Belichtungssteuerung. 21 C.3 Festlegung der Bezugswerte . 21 C.4 Zustzliche Bezugswerte bei Verwendung eines Doppeldosimeters 21 Anhang D (normativ) Hinweise zur Verwendung des PIXELWERTS an Stelle der LEUCHTDICHTE im Rahmen der ABNAH

10、ME- und KONSTANZPRFUNG . 22 D.1 Allgemeines . 22 D.1.1 Vorgehensweise 22 D.1.2 Festlegung der zulssigen Abweichungen des charakteristischen PIXELWERTS 23 D.2 Festlegung der Grenzwerte im Rahmen einer Teilabnahmeprfung . 25 Anhang E (informativ) Formblatt fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse nach DI

11、N 6868-13 26 Literaturhinweise 29 Stichwortverzeichnis 31 Bilder Bild 1 Abweichungen zwischen LICHTFELD und NUTZSTRAHLENFELD 8 Bild 2 Schema der Prfanordnung mit Schwchungskrper aus Aluminium. 11 Bild 3 Schema der Prfanordnung mit Schwchungskrper aus Acrylglas und Kupfer . 12 Bild A.1 Strukturkrper

12、mit Auflsungstest und Markierungen . 17 Bild A.2 Strukturkrper fr KONTRASTAUFLSUNG in Kombination mit Strukturkrper von Bild A.1 . 18 Bild D.1 Aufnahme eines Prfkrpers nach DIN 6868-13 fr die KONSTANZPRFUNG 23 Bild D.2 Vergrerte Darstellung der Dynamiktreppe des Prfkrpers nach DIN 6868-13 23 Bild D.

13、3 Beispiel eines Querschnitts durch die Dynamiktreppe mit Analyse der PIXELWERTE 24 Tabellen Tabelle C.1 Prfumfang . 21 Tabelle D.1 Werte des Beispiels aus Bild D.3 . 24 Tabelle D.2 Umrechnungsfaktoren 25 Tabelle D.3 Berechnung der PIXELWERTE . 25 DIN 6868-13:2012-03 4 Vorwort Diese Norm wurde vom A

14、rbeitsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenaus-schusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft

15、fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie erarbeitet. Diese Norm enthlt Festlegungen im Sinne der Verordnung ber den Schutz vor Schden durch Rntgen-strahlen (Rntgenverordnung RV) 22 und der Richtlinie zur Durchfhrung von Prfungen zur Qualitts-sicherung bei der Untersuchung

16、 und Behandlung von Menschen nach RV (QS-RL) 23. In bereinstimmung mit dem Verfahren in Publikationen der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) wurden Benennungen von Begriffen in KAPITLCHEN geschrieben. Ein Stichwortverzeichnis am Ende dieser Norm enthlt alle definierten Begriffe eins

17、chlielich Quellenangabe und englischer bersetzung. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Die Reihe DIN 6868, Sicherung der Bildquali

18、tt in rntgendiagnostischen Betrieben, besteht aus: Teil 1: Allgemeines Teil 2: Konstanzprfung der Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung in der zahnrztlichen Rntgenaufnahmete

19、chnik Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 12: Konstanzprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 13: Konstanzprfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Film-ver

20、arbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 57: Abnahmeprfung an Bildwiedergabegerten Teil 58: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfngersystemen Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtunge

21、n Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung Teil 152: Abnahmeprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfung in der Teleradiologie nach RV Teil 160: Qualittsanforderungen von Befundaufnahmen nichttransparenter Medien in der

22、zahn-medizinischen Rntgendiagnostik nderungen Gegenber DIN 6868-13:2003-02 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Einfhrung einer zustzlichen Methode zur Messung des PIXELWERTS an Stelle der LEUCHTDICHTE; b) redaktionelle berarbeitung. Frhere Ausgaben DIN 6868-13: 2003-02 DIN 6868-13:2012-03 5 1

23、Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr die KONSTANZPRFUNG an Einrichtungen zur digitalen Projektionsradiographie, die z. B. mit Speicherfolien oder mit Halbleiter-Bildempfngern arbeiten und bei denen die Befundung mit Film am BETRACHTUNGSGERT oder am BILDWIEDERGABEGERT erfolgt (Monitorbefundung). Fr T

24、eilkomponenten des digitalen Radiographiesystems wurden bereits Normen verffentlicht. Die Prfung des BILDDOKUMENTATIONS-SYSTEMS bzw. des BILDWIEDERGABEGERTS ist deshalb nicht Gegenstand dieser Norm. Diese Norm gilt zusammen mit DIN 6868-1, DIN 6868-3, DIN V 6868-12. Sie gilt nicht fr digitale Bildve

25、rstrker-Radiographie, digitale Mammographie und digitale zahnrztliche RNTGENEINRICHTUNGEN. Diese Norm gibt ein Verfahren an, mit dessen Hilfe die Konstanz magebender Kenngren von RNTGEN-EINRICHTUNGEN fr die digitale Radiographie ohne mechanische oder elektrische Eingriffe geprft werden kann. Aus dem

26、 Vergleich der Ergebnisse mit den im Ausgangszustand gemessenen Bezugswerten und mit bestimmten, auch fr die ABNAHMEPRFUNG geltenden Grenzwerten, kann geschlossen werden: a) in welchem Ma das bilderzeugende System konstant geblieben ist und b) ob die erforderliche Bildqualitt noch mit der gleichen S

27、trahlenexposition erreichbar ist. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokument

28、s (einschlielich aller nderungen). DIN 6868-1, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Allgemeines DIN 6868-2:1996-07, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 2: Konstanz-prfung der Filmverarbeitung DIN 6868-3, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnosti

29、schen Betrieben Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie DIN V 6868-12, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 12: Konstanzprfung an Bilddokumentationssystemen DIN 6868-56, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokume

30、ntationssystemen DIN V 6868-57:2001-02, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 57: Abnahme-prfung an Bildwiedergabegerten DIN V 6868-58:2001-01, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 58: Abnahme-prfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Proj

31、ektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-systemen DIN EN 60601-2-7, Medizinische elektrische Gerte Teil 2-7: Besondere Festlegungen fr die Sicherheit von Rntgengeneratoren von diagnostischen Rntgenstrahlenerzeugern DIN EN 573-3, Aluminium und Aluminiumlegierungen Chemische Zusammensetzung und

32、Form von Halbzeug Teil 3: Chemische Zusammensetzung und Erzeugnisformen National Electrical Manufacturers Association (NEMA). Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Rosslyn, Virginia, USA: NEMA 2008 DIN 6868-13:2012-03 6 3 Symbole und Abkrzungen Abkrzung oder Symbol Begriff oder Mes

33、sgre Einheit CD Compact Disk D OPTISCHE DICHTE DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine Lp Linienpaare P PIXELWERT PACS Picture Archiving and Communication System r FOKUS-BILDEMPFNGER-ABSTAND mm ROI INTERESSIERENDER BEREICH (en: region of interest) V Abbildungsmastab 4 Kenngren und deren

34、 Ermittlung 4.1 Allgemeines Durch Vergleich der Werte der Kenngren mit den in der ABNAHMEPRFUNG festgelegten Bezugswerten (Ausgangszustand) kann geschlossen werden, ob die Bildqualitt ber die ganze Abbildungskette hinreichend konstant ist. In Anhang C werden Hinweise zur Festlegung des Prfumfangs un

35、d der Bezugswerte im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG gegeben. Es sind zu ermitteln: Dosis; DOSISINDIKATOR; OPTISCHE DICHTE bzw. LEUCHTDICHTE oder PIXELWERT; Ortsauflsung; KONTRASTAUFLSUNG; Abweichungen zwischen LICHTFELD und NUTZSTRAHLENFELD; ARTEFAKTE. Eine nderung der Prfbedingungen ist nur im Rahmen von

36、 ABNAHMEPRFUNGEN oder Teilabnahme-prfungen zulssig. 4.2 Dosis Die Dosis ist mit dem DOSIMETER auf der Strahleneintrittsseite des Prfkrpers immer an der gleichen Stelle und in der gleichen Orientierung zu messen. Hierbei darf der in Bild A.1 und Bild A.2 definierte Bereich nicht berschritten werden.

37、Die Oberflche des STRAHLUNGSDETEKTORS des DOSIMETERS darf auch bei Verwendung der zustzlichen Kupferplatte bei 100 kV nicht bedeckt werden. Ein alternatives Messverfahren ist in Anhang B beschrieben. DIN 6868-13:2012-03 7 4.3 DOSISINDIKATOR Der DOSISINDIKATOR ist den dem Prfbild zugeordneten Daten z

38、u entnehmen. Das Prfbild darf auf einem BILDWIEDERGABEGERT oder auf einem Film dargestellt werden. Falls die Strukturplatte des Prfkrpers die Prfung des DOSISINDIKATORS verflscht, darf diese Prfung auch ohne Strukturplatte nur mit dem Schwchungskrper durchgefhrt werden (siehe Tabelle C.1). 4.4 OPTIS

39、CHE DICHTE Die OPTISCHE DICHTE ist mit dem DENSITOMETER stets an der gleichen Stelle des Prfbildes, welches auf einem Film dargestellt wird, zu messen. Als Messort sollte die mittlere Stufe der Dynamiktreppe (siehe Bild A.2) verwendet werden. Diese Messung entfllt bei Messung der LEUCHTDICHTE am BIL

40、DWIEDERGABE-GERT. 4.5 LEUCHTDICHTE/PIXELWERT Die LEUCHTDICHTE ist mit dem Leuchtdichtemessgert stets an der gleichen Stelle des Prfbildes, welches auf dem BILDWIEDERGABEGERT dargestellt wird, zu messen. Als Messort sollte die mittlere Stufe der Dynamik-treppe (siehe Bild A.2) verwendet werden. Diese

41、 Messung entfllt bei Messung der OPTISCHEN DICHTE des Prfbildes auf einem Film. Alternativ zur Bestimmung der LEUCHTDICHTE darf eine Auswertung von PIXELWERTEN des digitalen Prfbildes vorgenommen werden, das am Ausgang des Abbildungssystems als DICOM-Bild zur bertragung zum Bildarchivierungs- und Ko

42、mmunikationssystem (en: Picture Archiving and Communication System PACS) bzw. zur Speicherung auf CD zur Verfgung steht. Falls beim Anwender eine nderung der Bilder bei der bertragung ins PACS erfolgt, sind die Ausgangswerte fr die KONSTANZPRFUNG fr den Anwender an den im PACS gespeicherten Bildern

43、festzulegen. Den HERSTELLERN wird empfohlen, in der ABNAHMEPRFUNG dann zustzlich Werte fr das DICOM-Bild am Ausgang des Abbildungssystems festzulegen, um Fehler zurckverfolgen zu knnen. Die Auswertung darf am Bildarbeitsplatz des Abbildungssystems oder mit einem Arbeitsplatz innerhalb des PACS erfol

44、gen. Im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG wird festgelegt, wie der PIXELWERT zu erfassen ist und welche Abweichun-gen im Betrieb zulssig sind (siehe Anhang D). ANMERKUNG Der PIXELWERT eignet sich besonders gut als Kontrollgre fr die gesamte Abbildungskette und ersetzt die in der Film-Folien Radiografie verwe

45、ndete Kenngre OPTISCHE DICHTE. Als Bezug fr die Festlegung der zulssigen Abweichungen sind daher 0,30 OPTISCHE DICHTE ausgewhlt worden und auf die Kenngre PIXELWERT bertragen worden, um eine Vergleichbarkeit zu ermglichen. (Siehe Anhang D) Die Erfahrung wird zeigen, ob diese zulssigen Abweichungen b

46、ei digitalen Systemen enger gefasst werden knnen. Bei Verwendung der Kenngre PIXELWERT ergeben sich folgende Vorteile: Ersatz der aufwendigen und fehleranflligen Messung der LEUCHTDICHTE Anpassung an verschiedene Abbildungsverfahren mglich Erfassung von Fehlern innerhalb der Bildkette bis zum archiv

47、ierten Bild Ermglichung der Automatischen Auswertung Bezug zur relativen Dosis am Detektoreingang 4.6 Ortsauflsung Die Ortsauflsung ist mit einem Strichraster zu bestimmen, dessen Kontrast der Liniengruppen 0,05 mm Pb entspricht. Zur Erstellung des Prfbildes sind dieselben Bildverarbeitungsparameter

48、 wie bei der Festlegung der Bezugswerte zu verwenden. DIN 6868-13:2012-03 8 Im Prfkrperbild, das fr die Prfung erstellt wird, sind die Abbildungen des Strichrasters mit einer mindestens vierfach vergrernden Lupe visuell auszuwerten. Eine Liniengruppe gilt als aufgelst, wenn sie auf dem Prfbild eine regelmige Anordnung dunkler abgegrenzter Linien erzeugt, deren Anzahl der tatsch-lichen Anzahl der transparenten Linien dieser Liniengruppe gleicht. Die Linien m