DIN 32623-2009 Hospital children-s cots made from metal and plastic - Safety requirements and testing《金属和塑料制医院儿童床 安全要求和试验》.pdf

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1、November 2009DEUTSCHE NORM Normenausschuss Eisen-, Blech- und Metallwaren (NAEBM) im DINPreisgruppe 7DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.140!$YPK“1544540www.di

2、n.deDDIN 32623Krankenhaus-Kinderbetten aus Metall und Kunststoffen Sicherheitstechnische Anforderungen und PrfungHospital childrens cots made from metal and plastic Safety requirements and testingHpital lits pour enfants fait de mtal et plastique Prescriptions de scurit et essaiAlleinverkauf der Nor

3、men durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 32623:2002-07www.beuth.deGesamtumfang 10 SeitenDIN 32623:2009-11 Beginn der Gltigkeit Diese Norm gilt ab 2009-11-01. Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Sicherheitstechnische Anforderungen und Prfverfahren

4、 4 3.1 Werkstoffe . 4 3.2 Ausfhrung 4 3.3 Bettboden 6 3.4 Seitenteile, Kopf- oder Futeil. 6 3.5 Rahmen 7 3.6 Standsicherheit. 7 3.7 Schwellenprfung. 7 4 Zubehr 7 5 Prfbericht. 7 6 Gebrauchsanweisung 8 7 Kennzeichnung . 8 Anhang A (informativ) Prfparameter 9 Anhang B (informativ) Bemessung der Seiten

5、gitterhhe 10 2 DIN 32623:2009-11 Vorwort Diese Norm enthlt sicherheitstechnische Festlegungen. Sie stellt durch Festlegungen und Prfungen sicher, dass Krankenhaus-Kinderbetten, die Medizinprodukte sind, den grundlegenden Anforderungen der Europi-schen Richtlinie 93/42/EWG entsprechen. Diese Norm wur

6、de vom Arbeitsausschuss NA 020-00-16 Krankenhaus-Kinderbetten“ im Normenausschuss Eisen-, Blech- und Metallwaren (NAEBM) im DIN, Deutsches Institut fr Normung e.V., erarbeitet. nderungen Gegenber DIN 32623:2002-07 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) der Titel wurde gendert; b) die normativen V

7、erweisungen wurden aktualisiert; c) 3.1.4 wurde neu aufgenommen; d) in 3.3 wurden die Prfbedingungen fr den Bettboden gendert; e) das Ma in 3.4.1 wurde gendert; f) ein neuer Abschnitt 3.4.2 wurde aufgenommen; g) der Abschnitt 3.7 Schwellenprfung“ wurde neu aufgenommen; h) der Abschnitt 6 wurde um di

8、e Punkte j) bis k) ergnzt; i) im Abschnitt 7 wurde der Punkt c) weiter ausgefhrt; j) die informativen Anhnge A Prfparameter“ und B Bemessung der Seitengitterhhe“ wurden neu auf-genommen. Frhere Ausgaben DIN 32623: 2002-07 3 DIN 32623:2009-11 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr Krankenhaus-Kinderb

9、etten aus Metall und Kunststoffen, die bei der Diagnostik, Behand-lung und berwachung von Kindern unter medizinischer Aufsicht eingesetzt werden. Sie gilt fr Krankenhaus-Kinderbetten mit einer Lnge zwischen 900 mm und 1 400 mm. Sie gilt nicht fr Kinderbetten im Wohnbereich nach DIN EN 716-1 und DIN

10、EN 716-2. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller n

11、derungen). DIN EN 71-3, Sicherheit von Spielzeug Teil 3: Migration bestimmter Elemente DIN EN 716-1, Mbel Kinderbetten und Reisekinderbetten fr den Wohnbereich Teil 1: Sicherheitstech-nische Anforderungen DIN EN 716-2:2008-06, Mbel Kinderbetten und Reisekinderbetten fr den Wohnbereich Teil 2: Prfver

12、-fahren; Deutsche Fassung EN 716-2:2008 DIN EN 12531, Rder und Rollen Krankenbettenrollen DIN V 53160-1, Bestimmung der Farblssigkeit von Gebrauchsgegenstnden Teil 1: Prfung mit Speichel-simulanz DIN V 53160-2, Bestimmung der Farblssigkeit von Gebrauchsgegenstnden Teil 2: Prfung mit Schwei-simulanz

13、3 Sicherheitstechnische Anforderungen und Prfverfahren 3.1 Werkstoffe 3.1.1 Kunststoffe, berzge oder Oberflchenbehandlungen in Reichweite des Kindes mssen DIN EN 71-3 entsprechen. Die Prfung der Schwei- und Speichelechtheit ist nach DIN V 53160-1 und DIN V 53160-2 durchzufhren. 3.1.2 Metallteile in

14、Reichweite des Kindes mssen entweder aus korrosionsbestndigen Werkstoffen gefer-tigt oder gegen Korrosion geschtzt sein. 3.1.3 Die verwendeten Materialien mssen fr manuelle Reinigung geeignet und desinfizierbar sein. 3.1.4 Fr tragende Bauteile und Bauteile, die sich in der Reichweite des Kindes befi

15、nden, sind Holzwerk-stoffe nicht zulssig. 3.2 Ausfhrung 3.2.1 Zugngliche Kanten und hervorstehende Teile mssen gerundet, gratfrei oder gebrochen sein (siehe Bild 1). Es drfen keine offenen Rohrenden vorhanden sein. 4 DIN 32623:2009-11 Mae in Millimeter Bild 1 Beispiele fr erforderliche Mindestradien

16、 der Ecken und Kanten 3.2.2 Flache dekorative Effekte, wie z. B. Abziehbilder oder durchbrochene Verzierungen, drfen sich we-der auf den Innenflchen befinden noch ein Teil davon sein. 3.2.3 Wenn ein Lehrdorn mit max. 7 mm Durchmesser in ein Loch gesteckt werden kann, dann darf die Tiefe des Loches h

17、chstens 10 mm betragen, auer es erfllt die Anforderungen nach 3.4. 3.2.4 Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.9, darf sich die Schlaufe der Prfkette in keinem Teil verfangen, das von der Innenseite des Bettes aus erreichbar ist. ANMERKUNG Auen liegende Teile, die von der Innenseite her erreic

18、hbar sind, sind die Teile, die mit der Prfkette berhrt werden knnen, wenn diese am oberen Teil des Handlaufs und der Bettenden entlang gefhrt wird. 3.2.5 Es sind vier Laufrollen nach DIN EN 12531 anzubringen. Der Durchmesser der Rollen darf nicht kleiner als 100 mm sein. Von den vier Rollen mssen mi

19、ndestens zwei festgestellt werden knnen. Bei der Prfung wird das Kinderbett in die ortsvernderliche Stellung, mit der sicheren Arbeitslast (auf der Liegeflche gleichmig verteilt) beladen und gebremst, auf eine schiefe Ebene von 10 zur Horizontalen gebracht. Das Kinderbett darf sich dabei nicht mehr

20、als 10 mm (bezogen auf die Oberflche der schiefen Ebene) bewe-gen. 3.2.6 Fr den Zusammenbau von allen Teilen drfen nur Verbindungselemente verwendet werden, die gegen Selbstlsung gesichert sind. 3.2.7 Der Mechanismus, mit dem eine ablassbare Seite gehalten wird, muss selbstttig einrasten, wenn die T

21、eile verstellt werden. Zwischeneinstellungen mssen ebenfalls selbstttig einrasten. Er muss so beschaffen sein, dass zum Herunterlassen eine der folgenden Vorrichtungen erforderlich ist, entweder a) ein System, das mindestens zwei separate, jedoch gleichzeitige Handlungen nach verschiedenen Prinzi-pi

22、en erfordert, oder b) ein System, das mindestens zwei aufeinander folgende Handlungen nach verschiedenen Prinzipien erfordert, wobei die zweite davon abhngt, dass die erste ausgefhrt und in dieser Stellung gehalten wird. 3.2.8 Krankenhaus-Kinderbetten mssen so gestaltet und hergestellt sein, dass Ve

23、rletzungen durch Sche-ren, Quetschen oder Klemmen ausgeschlossen werden. 3.2.9 Horizontale Kanten auf der Innenseite des Bettes, die von einer vertikalen Flche abstehen, drfen horizontal hchstens 5 mm ber die vertikale Ebene herausragen. 5 DIN 32623:2009-11 3.2.10 Gitterkonstruktionen sind nur mit s

24、enkrechten Stben mit gleich bleibendem Querschnitt zulssig. Horizontale Unterbrechungen sind nicht zulssig. 3.2.11 Nach Durchfhrung aller Prfungen nach Abschnitt 3 darf sich keine der Verbindungen gelockert oder gelst haben. 3.3 Bettboden Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.3.1, darf der Abs

25、tand zwischen Bettboden und Seitenteilen hchstens 25 mm betragen. Lnge und Breite der Matratze drfen hchstens einen Zwischenraum von 30 mm zwischen der Matratze in waagerechter Liegestellung und den Seiten- und Endteilen zulassen. Zwischen zwei benachbarten Leisten des Bettbodens darf die Messschabl

26、one mit dem Durchmesser von 60 mm nach DIN EN 716-2:2008-06, 4.1, nicht durch die ffnung hindurchgedrckt werden knnen. Besteht der Bettboden aus Drahtgeflecht, dann darf die Messschablone nach DIN EN 716-2:2008-06, 4.1, mit einem Durchmesser von (85 0,5) mm nicht durch die Maschen des Drahtgeflechte

27、s hindurch gedrckt wer-den knnen. Der Durchmesser des Drahtes muss mindestens 2 mm betragen. Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.6, darf weder ein Teil des Bettbodens brechen, sich der Bett-boden lockern noch die Konstruktion des Bettes Schden aufweisen. Wenn der Bettboden in der Hhe verstel

28、lbar ist, muss er ohne Werkzeug verstellt werden knnen. 3.4 Seitenteile, Kopf- oder Futeil 3.4.1 Die Innenhhe der Seitenteile und von Kopf- und Futeil muss gemessen von der Oberkante des Bettbodens mindestens 800 mm betragen, siehe auch Anhang B. Dies gilt whrend der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06

29、, 5.8.1, unter Last und nach der Prfung, nachdem die Prflast entfernt wurde. 3.4.2 Die Dicke der Matratze muss so gewhlt werden, dass die Innenhhe, gemessen von der Matratzen-oberflche bis zur Oberkante des Bettrahmens, in niedrigster Stellung des Bettbodens mindestens 700 mm und in hchster Stellung

30、 des Bettbodens mindestens 200 mm betrgt. 3.4.3 Der effektive Durchmesser von ffnungen und der Abstand zwischen zwei Bauteilen, mit Ausnahme von Fhrungsstange und Bettpfosten, mssen (60 ) mm bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.3.1, betragen. 155+3.4.4 Der Abstand zwischen der Fhrungsstange d

31、er ablassbaren Seite und dem Bettpfosten muss gleich bleibend zwischen 0 mm und 7 mm oder zwischen 12 mm und 25 mm liegen. Die Prfung erfolgt durch Messschablone nach DIN EN 716-2:2008-06, 4.1, mit einer Messunsicherheit von hchstens 0,5 mm. 3.4.5 Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.7.1, drf

32、en die Gitterstbe oder Seitenteile und Bett-enden weder brechen oder sich aus der Befestigung lsen, noch darf die bleibende Durchbiegung des einzel-nen Gitterstabes 2 mm berschreiten. Beschlagteile und Verbindungen drfen nicht beschdigt sein oder sich gelst haben und mssen ihre bliche Funktion beibe

33、halten. Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.8.1, drfen keine Brche, Verformun-gen oder andere Schden auftreten. 6 DIN 32623:2009-11 3.4.6 In hchster Stellung des Bettbodens muss der Abstand zwischen dessen Oberseite und der Ober-kante der seitlichen Begrenzung oder der Bettenden mindestens 3

34、00 mm betragen, vom niedrigsten Punkt der Seitenteile oder Bettenden aus gemessen. Ist die seitliche Begrenzung in der Hhe einstellbar, gilt diese Anforderung fr deren hchste Stellung. Die Prfung erfolgt durch Messen. 3.4.7 Bestehen die seitlichen Begrenzungen oder Fu- und Kopfteile aus Maschengefle

35、cht, so darf nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.3.1, die lichte Weite einer Masche an jeder Stelle des Maschengeflechts 7 mm nicht berschreiten. 3.4.8 Zur Prfung der Verschlsse und Einstellelemente der Seitenteile sind diese 3 000-mal zu bettigen. Die Prfung gilt als bestanden, wenn die Funktion einwandfr

36、ei vorhanden ist. 3.5 Rahmen Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.8.1 und 5.8.2, drfen die Beschlagteile und Verbindungen nicht beschdigt, gelockert oder gelst worden sein, und das Bett muss seine normale Funktion beibehalten. 3.6 Standsicherheit Bei der Prfung nach DIN EN 716-2:2008-06, 5.10

37、, darf sich hchstens eine Rolle des Bettes vom Boden abheben. 3.7 Schwellenprfung Krankenhaus-Kinderbetten mssen Beanspruchungen standhalten, die durch raue Behandlung verursacht werden. Die Einhaltung dieser Anforderung muss durch folgende Prfung kontrolliert werden. Das Krankenhaus-Kinderbett, mit

38、 den Seitenteilen und Kopf- und Futeilen in geschlossener/aufgerichteter und verriegelter/eingerasteter Position, und mit allem anderen, whrend des Transports befestigten Zubehrs fr den bestimmungsgemen Gebrauch und der sicheren Arbeitslast an ihrem Platz, muss 10-mal, wie im bestimmungsgemen Gebrau

39、ch, vorwrts bewegt werden. Alle Laufrollen mssen mit einer Geschwindigkeit von (0,4 0,1) m/s auf ein festes, rechteckiges, 20 mm hohes und 80 mm breites Hindernis aufprallen, das flach auf dem Boden befestigt ist, ohne Funktionsverlust und ohne Entriegeln/Ausrasten der Seitenteile und Kopf- und Fute

40、ile. 4 Zubehr Aus sicherheitstechnischen Grnden drfen sich durch Anbringen von Zubehr keine zustzlichen Gefhr-dungen ergeben. 5 Prfbericht Der Prfbericht muss die Angaben nach DIN EN 716-2:2008-06, Abschnitt 6, enthalten. 7 DIN 32623:2009-11 6 Gebrauchsanweisung Die Gebrauchsanweisung ist in der (de

41、n) Sprache(n) des Landes, in das (die) das Krankenhaus-Kinderbett verkauft wird, bereitzustellen. Diese Gebrauchsanweisung muss in mindestens 5 mm hohen Buchstaben die folgende berschrift tragen: FR SPTERE VERWENDUNG AUFBEWAHREN SORGFLTIG LESEN. Die Gebrauchsanweisung muss die folgenden Angaben enth

42、alten: a) genaue Typbezeichnung; b) Name und Sitz des Herstellers; c) bestimmungsgemer Gebrauch; d) Warnhinweise auf Gefhrdungen; e) zugelassenes Zubehr; f) Feststellung der Rder (jedes Mal); g) Wartungshinweise und Ersatzteillisten; h) Reinigung und Desinfektion; i) maximale Dicke der Matratze; j)

43、einen Hinweis hinsichtlich der Mindestgre der fr das Bett zu verwendenden Matratze; k) sichere Arbeitslast. 7 Kennzeichnung Krankenhaus-Kinderbetten, fr die der Anspruch erhoben wird, dass sie die Anforderungen der vorliegenden Norm erfllen, mssen mit folgenden Angaben dauerhaft gekennzeichnet werde

44、n: a) Name des Herstellers, eingetragene Handelsbezeichnung oder -marke des Herstellers, Verteilers oder Hndlers sowie Angaben, die eine Identifizierung ermglichen; b) Kurzgebrauchsanweisung mit Symbolen; c) falls die Matratze kein integrierter Bestandteil des Kinderbettes ist, ist die maximale Dick

45、e der fr das Bett zu verwendenden Matratze anzugeben. Dies kann in schriftlicher Form, als Markierung am Bett in der entsprechenden Hhe, z. B. eine Linie, oder auf andere Art und Weise erfolgen. 8 DIN 32623:2009-11 Anhang A (informativ) Prfparameter Tabelle A.1 Prfparameter Prfgegenstand Prfung nach

46、 DIN EN 716-2:2008-06Parameter Verweis in diesem Dokument Festhngen Kette 5.9 Kette je 3 wiederholen 3.2.4 Bettboden, Abstand zw. Bettboden und Seiten teilen 5.3.1 max. 25 mm mit 30 N, Kegelspitze 30 3.3 Bettboden, Abstand zwischen benachbarten Leisten oder Stben 5.3.1 max. 60 mm mit 30 N, Kegelspit

47、ze 30 3.3 Bettboden, ffnungen im Drahtgeflecht 5.3.1 max. 85 mm mit 90 N, Kegelspitze 30 3.3 Bettboden, Stoprfung (Dauerhaltbarkeit) 5.6 1 000 10 kg aus 150 mm Fallhhe, max. 30/min an 5 (6) Auftreffpunkten 3.3 Bettseiten/Bettenden, bersteighhe 5.3.1, 5.8.1 Lngenmessung 10 300 N je 10 s auf Oberseite

48、 3.4.1; 3.4.3 Bettseiten/Bettenden, ffnungen (Gitterstbe) 5.3.1 min. 45 mm ohne Kraft, und max. 65 mm mit 30 N, Kegelspitzen 30 3.4.3 Fhrungsstange, ablass- bare Seiten, ffnungen 5.3.1 max. 7 mm mit 30 N bzw. 12 mm ohne Kraft mit zylindrischem Prffinger, und 25 mm mit 30 N und Kegelspitze 30 3.4.4 B

49、ettseiten/Bettenden, statische Festigkeit (Gitterstbe) 5.7.1 4 2 Stbe, 250 N je 30 s mittig angreifend 3.4.5 Beschlagteile und Verbin-dungen, vertikale Belas-tungsprfung 5.8.1 10 300 N je 10 s auf Oberseite 3.4.6 Seitliche Begrenzungen aus Maschengeflecht, Maschenweite 5.3.1 max. 7 mm mit 30 N, Kege