GB T 23296.1-2009 食品接触材料.塑料中受限物质.塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南.pdf
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1、ICS 67250C 53 囝雷中华人民共和国国家标准GBT 2329612009食品接触材料 塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南Materials and articles in contact with foodstuffs-Plastics substances subject tolimitation-Guide to test methods for the specific migration of substances fromplastics to foods and food simulants and the
2、 determination of substances inplastics and the selection of conditions of exposure to food simulants2009033 1发布 20090901实施宰瞀鬻紫瓣訾矬赞星发布中国国家标准化管理委员会“”。目 次GBT 2329612009前言1范围-12规范性引用文件-13术语和定义一14通-45试验类型一56食品模拟物、试验介质及试剂67食品模拟物的选择78迁移试验、替代试验、备选试验条件及残留量测定条件-129仪器设备-1510样品及样品几何形态1511取样-1812精密度1913结果数据的表示1
3、914实验报告2115恒温炉、恒温箱或冰箱中的全浸入暴露2216回流温度下的全浸入暴露2417置于恒温炉、恒温箱或冰箱的测试池中的单面暴露2418恒温炉、恒温箱或冰箱中袋子的单面暴露2619恒温炉、恒温箱或冰箱中的制品灌注单面暴露-27附录A(规范性附录)基于挥发性的物质分类准则29附录B(规范性附录)脂类模拟物及试验介质特性30附录C(规范性附录) 应用于本标准的接触时间及接触温度的允许误差-32附录D(资料性附录) 支撑物及测试池33刖 昌GBT 2329612009本标准修改采用欧洲标准EN 131301:2004食品接触材料及制品塑料中受限物质第1部分:塑料中物质向食品及食品模拟物特定
4、迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南(英文版)。本标准遵循GBT 11 2000标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则和GBT 200014 2001标准编写规则第4部分:化学分析方法的编写规则。为便于使用,本标准做出以下编辑性修改:用“本标准”代替“本部分标准”。用“物质特定迁移量测试方法标准”代替“本标准的其他部分”。“Qm”和“QM”(组分限量)均统一为“QM”,以避免混淆。删除欧洲标准的参考文献。删除欧洲标准的前言。本标准的附录A、附录B、附录c为规范性附录,附录D为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国进出口食品安全检测标准化技术委
5、员会(SACTC 445)归口。本标准主要起草单位:中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国湖北出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人:周宇艳、崔海容、钟怀宁、陈志锋、郭坚、杨勇、马明、朱晓艳、陈少鸿。1范围食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南GBT 2329612009本标准规定了与食品接触的塑料材料及制品中受限物质向食品和食品模拟物特定迁移的试验方法,给出了迁移试验条件选择的指南。本标准适用于与食品接触的塑料材料及制品。2规范性引用文件下列文件中的条
6、款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBT 63791 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分:总则与定义(GBT 63791 2004,IS0 57251:1994,IDT)GBT 63792测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法(GBT 637922004,ISO 57252:1994,IDT)GBT 63794测量方法与结
7、果的准确度(正确度与精密度) 第4部分:确定标准测量方法正确度的基本方法(GBT 63794 2006,ISO 57254:1994,IDT)GBT 63795测量方法与结果的准确度(正确度和精密度) 第5部分:确定标准测量方法精密度的可替代方法(GBT 63795 2006,ISO 5725-5:1998,IDT)GBT 6682分析实验室用水规格和试验方法(GBT 6682 2008,ISO 3696:1987,MOD)GBT 12804实验室玻璃仪器量筒(GBT 12804 1991,ISO 4788:1980,NEQ)GBT 12808实验室玻璃仪器单标线吸量管(GBT 12808 1
8、991,eqv IS0 648:1977)EN ISO 84422:1998与食品接触的材料及制品刀叉餐具及餐桌凹型餐具不锈钢及镀银餐具要求EN 100881不锈钢不锈钢列表EN 14233与食品接触的材料及制品 塑料微波炉及常规烘箱加热以选择合适温度过程中塑料材料及制品与食品接触界面温度的测定3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。31塑料plastics低分子质量分子通过聚合、缩聚、加聚(或任何类似步骤),或通过化学改性天然分子所获得的有机大分子。其他物质可被添加到这些化合物中。32最终材料制品final materialarticle处于待用或待售状态的材料或制品。1GBT 232961
9、200933样品sample处于待测状态的材料或制品。34试样test specimen被实施测定的样品。35试件test piece试样的一部分。36烘箱conventional oven在这种烘箱中,箱中空气被加热,且热量由塑料传递给食品。37食品模拟物food simulant用于模拟食品的介质(见第4章至第7章)。38特定迁移量specific migration由试验方法测得的迁移到模拟物中物质的量。39残留量residual content受限物质在最终材料或制品中存在的量。310特定迁移限量specific migration limit,SML从最终材料或制品中迁移到食品或食品
10、模拟物中的特定物质的最大允许量。311总特定迁移限量total specific migration limit,SML(T)从最终材料或其制品中迁移到食品或食品模拟物的特定物质的最大允许量,以部分或特定物质的总量表示。312组分限量compositional limit,QM材料或制品中“残留”单体、添加剂或受限物质的最大允许量。313总组分限量total compositional limit,QM(T)材料或制品中“残留”单体、添加剂或受限物质的最大允许量,以部分或特定物质的总量表示。314单位表面积组分限量compositional limit per surface area,QMA
11、材料或制品中残留单体、添加剂或受限物质的最大允许量,以单位表面积含量“mg6 dm2”表示。315缩减换算系数reduction factor缩减换算系数的数值范围为25,应用于特定类型脂类食品的迁移测定结果的换算。缩减换算系数的采用通常是由于考虑到食品模拟物相对于脂类食品具有更强的提取能力。316迁移试验migrant test常规试验条件下,使用食品模拟物测定受限物质特定迁移量的试验。2GBT 232961200931 7替代脂类试验substitute fat test当使用脂类模拟物进行迁移试验不可行时,在常规试验条件下使用试验介质来替代完成的相应迁移试验。318试验介质test me
12、dia用于“替代试验”的物质,如异辛烷、95的乙醇水溶液及改性聚苯醚(modified polyphenyleneoxide,MPP0)。319备选脂类试验alternative fat test采用合适的,通常是挥发性介质的试验,可用于替代脂类食品模拟物进行的迁移试验。320“挥发性”试验介质 volatiletest media备选脂类试验中使用的挥发性物质。321提取试验extraction tests在严厉的试验条件下,使用具有强提取能力的介质进行的试验。322溶解试验dissolution test将样品溶解以从塑料试样中释放出相关物质的试验。323袋子pouch由待测塑料膜或塑料片
13、制成的已知尺寸的容器,当灌注食品模拟物或测试介质后,预期与食品接触塑料膜或塑料片的一侧应暴露于食品模拟物或者试验介质中。324反转袋reverse pouch一种将塑料表面与食品接触面制成外表面的袋子。试验期间,将其所有边缘密封以防止袋内侧与食品模拟物或试验介质接触。这种反转袋可完全浸入食品模拟物或试验介质中。325测试池cell可将待测塑料薄膜安装在其中的设备,当安装好且注入食品模拟物或试验介质时,膜与食品接触一侧将暴露于食品模拟物或试验介质中。326重复性值“r” repeatability valuer一个数值,在重复性条件下,两个测试结果的绝对差小于或等于此数的概率为95。327再现性
14、值Rreproducibility valueR一个数值,在再现性条件下,两个测试结果的绝对差小于或等于此数的概率为95。328重复性条件repeatability conditions在同一实验室,由同一操作员使用相同的设备,按相同的测试方法,在短的时间内对同一被测对象相互独立进行的测试条件。3GBT 2329612009329再现性条件reproducibility conditions在不同的实验室,由不同的操作员使用不同设备,按相同的测试方法,对同一被测对象相互独立进行的测试条件。4通则41概要当测定塑料中受限物质向食品、食品模拟物或试验介质特定迁移的量时,测定过程分为两个阶段:第一阶
15、段,在实际使用条件或模拟使用条件下,将塑料材料或制品暴露于食品、食品模拟物或试验介质中;第二阶段,测定食品、食品模拟物或试验介质中的迁移量。本标准提供了测定过程中应遵循的建议及导则,例如,制备用于暴露的塑料样品时食品模拟物或试验介质暴露条件的选择,以及完成迁移物质分析后的迁移水平计算。此外,本标准还提供了制备用于单个受限物质或一组受限物质残留量测定的塑料试样的指南。待分析塑料材料和制品以及食品的取样程序见第11章。42操作及试验注意事项许多待测目标物是能从塑料中自发迁移出的挥发性物质。当测试一种含挥发性物质的塑料材料或制品时,应考虑到取样后及测定过程中,因挥发引起的物质损失。通过低温保存或真空
16、密封保存,可将从取样后到测定前挥发性物质的损失降至最低(见第11章)。在塑料材料及制品的实际使用过程中,挥发性物质可能不仅会迁移至食品中,还会损失至周围环境的空气中。基于挥发性的物质分类见附录A。对样品进行切割或任何机械处理以制备用于食品、食品模拟物或试验介质试验的试样或试件,都可能对样品切口的成分和(或)形态产生不可逆的影响。因此,对于将试件完全浸入食品或食品模拟物中的迁移试验,获得的迁移数据可能不能真实反映实际使用条件下的迁移值。对这一现象敏感的塑料有:丙烯腈丁二烯苯乙烯三聚物(ABS)、聚苯乙烯及其他苯乙烯共聚物。对于这几类塑料,在测试中应尽量不使其切口接触到食品、食品模拟物或试验介质,
17、还应注意避免塑料表面的机械性损伤。43食品模拟物中受限物质的分析迁移试验塑料材料及制品在使用中可能接触到的食品种类广泛,因此不需要使用所有可能接触到的食品进行迁移试验。此外食品中往往存在干扰物质,不便于测定。基于上述原因,允许使用常规的食品模拟物进行迁移试验。44食品中受限物质的分析某些情况下,特别当无法获得尚未与食品接触的塑料材料或制品时,应在实际的食品中进行迁移量测试。此外,当测试在常规条件下于食品模拟物中进行,且考虑缩减换算系数也无法获得有效结果时,也宜在实际食品中进行测试。某些分析方法,例如挥发性物质的顶空气相色谱分析,可在多种类型的食品中进行。由于这些方法的操作特性并非针对某类食品而
18、建立,因此在对实际食品进行分析时,应注意确保测定结果的有效性。45试验介质中受限物质的分析替代脂类试验当与分析方法有关的技术原因导致在脂类食品模拟物中测定某一特定受限物质不可行时,则可采用使用试验介质(异辛烷、95乙醇或改性聚苯醚)的替代脂类试验。由于适用于该介质的测定方法的操作特性可能还未建立,因此需对测定结果的有效性进行验证。46“挥发性”试验介质中受限物质的分析备选脂类试验采用“挥发性”试验介质的备选脂类试验可用以说明结果是否符合特定迁移限量。因为进入“挥发性”试验介质的迁移量应等于或高于进入脂类食品模拟物的迁移量,所以应仔细选择备选脂类试验条件4GBT 2329612009及“挥发性”
19、试验介质。由于该方法的操作特性并非针对挥发性试验介质而建立,因此需验证试验结果的有效性。47塑料材料或制品中受限物质的分析对于塑料中受限于组分限量以每千克塑料中含有该物质的最大毫克数(mgkg)表示QM;或以每6平方分米塑料表面积中含有该物质的最大毫克数(mg6 dm2)表示QMA的物质,应在塑料材料及制品接触食品前对其进行分析。48多组分分析有些塑料材料及制品中含有多种受限于特定迁移限量和(或)组分限量的物质。当测定一种以上受限物质的迁移量时,可取经塑料单次暴露的试验模拟物、试验介质或食品样本以供分析。应将试验模拟物、试验介质或食品样本分成几份,使用适当的分析方法独立测定每种受限物质。若这些
20、受限物质中的一种是挥发性物质,则食品模拟物、试验介质的暴露过程及抽样程序都应适用于挥发性物质。当分析塑料材料或制品中的多种受限物质时,也应将样品适当分成几份以供独立分析单个受限物质。49多层材料及制品许多食品接触塑料制品与食品接触的表面在化学成分上与其他层不同。对于某种存在组分限量(QM,mgkg)的物质,该限量仅适用于含该物质的层。若多层材料中特定层的厚度及密度是已知的或可测量的,则该层中受限物质的浓度可通过对多层材料中该物质的分析测定结果进行计算获得。对存在特定迁移限量(SML)的物质,测试时应确保食品模拟物仅与食品接触面接触以模拟实际使用时与食品接触的条件。在暴露过程中,某一源自非食品接
21、触层的物质能渗透至食品接触层并迁移到模拟物中,对食品模拟物中物质的分析将确定是否发生此种渗透或迁移。5试验类型51迁移试验使用“食品模拟物”及“常规迁移试验条件”对塑料中受限物质的特定迁移量进行“迁移试验”,见62,63和表1。52替代试验当与分析方法有关的技术原因导致使用脂类食品模拟物进行迁移试验不可行时,宜在常规替代试验条件下使用试验介质进行“替代试验”。替代试验包含三种替代试验介质:95乙醇水溶液、异辛烷以及改性聚苯醚,所采用的试验条件对应于模拟物D的试验条件(见表5),且每次试验均使用一个新的试样。上述替代试验结果的计算需使用缩减换算系数(数字25)(见第7章)。应选取上述三种介质试验
22、中结果的最高值来确定试验结果是否符合迁移限量。当与分析方法有关的技术原因(如干扰、检测限、与脂类模拟物发生反应等)导致选取四种“D”类脂类食品模拟物(精炼橄榄油、甘油三酯合成油脂、向日葵油、玉米油,见63)中的任何一种进行迁移试验不可行时,已证明宜采用替代试验。53备选脂类试验531通则备选脂类试验可采用挥发性介质进行,或作为提取试验进行。532采用挥发性介质进行的备选试验备选试验采用的是挥发性试验介质,如异辛烷、95乙醇溶液或其他挥发性溶剂、混合溶剂。可用备选试验来说明结果是否符合特定迁移限量(SML),当:a)“备选试验”结果等于或大于相应的脂类食品模拟物(模拟物D)迁移试验结果;b)在应
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