1997年药事管理与法规(二)答案.doc

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1、1997年药事管理与法规(二)答案真题 120B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第1题：参考答案：B详细解答：第2题：参考答案：E详细解答：第3题：参考答案：C详细解答：第4题：参考答案：A详细解答：第5题：参考答案：D详细解答：地西泮(安定)在不引起镇静的小剂量即可产生抗焦虑作用，能显著改善焦虑患者的紧张、忧虑、恐惧及失眠症状，而巴比妥类及抗精神病药则需大剂量才有抗焦虑作用。氯丙嗪治疗急、慢性精神分裂症均有效，但无根治作用，必须长期服

2、药以维持药效，减少复发。氯丙嗪对伴有偏执观念、狂想、焦虑和激动的思维障碍具有显著的疗效。吗啡有强大的选择性镇痛作用，对各种疼痛都有效，镇痛的同时，意识和感觉不受影响，还有明显的镇静作用，能消除由疼痛引起的焦虑、紧张、恐惧等情绪反应，产生欣快而入睡。 但吗啡易使患者成瘾，本品只限于外伤性疼痛、各种内脏绞痛(与阿托品同用)及晚期癌症疼痛。苯巴比妥能选择性抑制大脑皮层运动区，提高惊厥阈，既能直接抑制病灶放电又能限制病灶放电向四周扩散，能使大发作的病人脑电恢复正常。因其起效快、疗效好、毒性低，可作为控制发作症状的首选药。苯妥英钠能降低浦氏纤维自律性，缩短ADP及ERP，而ERP/ADP比值增大，有利消

3、除折返；可改善房室传导，特别是能改善强心甙中毒引起的传导阻滞。苯妥英钠主要用于强心甙中毒引起的室性或室上性心律失常。故1题答案B，2题答案E，3题答案C，4题答案A，5题答案D。第6题：参考答案：B详细解答：第7题：参考答案：A详细解答：第8题：参考答案：C详细解答：第9题：参考答案：D详细解答：第10题：参考答案：E详细解答：头孢菌素类药物抗菌作用机制与青霉素相同，作用于转肽酶，阻止细菌细胞壁的合成，也能与脑浆膜上某些PBPs结合而抑制细菌生长。氨基甙类药物抗菌作用基本相同，主要是阻碍敏感细菌蛋白质的合成，能影响蛋白质合成全过程。磺胺类的化学结构与PABA相似，能与PABA竞争二氢叶酸合成酶

4、，抑制二氢叶酸的合成，而影响核酸生成，细菌生长繁殖被阻止。甲氧苄氨嘧啶抗菌作用机制是抑制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，而阻碍敏感细菌叶酸代谢和利用。喹诺酮类药物作用的靶酶是敏感细菌的DNA回旋酶。DNA回旋酶在DNA复制的起始阶段，使呈超螺旋状态的DNA松弛和解结，有利于DNA的解链，在复制的末期，也促使母链DNA与新合成链的互相缠绕，形成扭结或连环。喹诺酮类药物主要能与DNA回旋酶亚基A结合，从而抑制酶的切割与连接功能，阻止DNA复制，呈现抗菌作用。故6题答案B，7题答案A，8题答案C，9题答案D，10题答案E。第11题：参考答案：D详细解答：第12题：参考答案：C详细解答：

5、第13题：参考答案：E详细解答：第14题：参考答案：A详细解答：第15题：参考答案：B详细解答：青霉素通过细菌的荚膜后，与胞浆膜上的青霉素结合蛋白相结合，抑制粘肽代谢酶(包括转肽酶、羧肽酶、内肽酶)，除影响细胞壁合成外，还使菌体的生长受抑制，结果使自溶酶(粘肽水解酶)的抑制物分解，自溶酶解除抑制而活化，造成细胞膜的损伤使细菌溶解死亡。丙硫氧嘧啶抑制甲状腺内的过氧化物酶，使I-不能氧化成活性碘，因而妨碍酪氨酸碘化和偶联反应，不能最终生成T4和T3。卡托普利主要抑制血管紧张素转化酶，使ANG生成减少，产生降压作用。去甲肾上腺素被细胞内的儿茶酚氧位甲基转移酶和单胺氧化酶所破坏。新斯的明的拟胆碱作用主

6、要是由于可逆性地抑制胆碱酯酶，使内源性和外源性Ach在体内堆积，表现出M样及N样效应。故11题答案D，12题答案C，13题答案E，14题答案A，15题答案B。第16题：参考答案：C详细解答：第17题：参考答案：D详细解答：第18题：参考答案：B详细解答：第19题：参考答案：A详细解答：第20题：参考答案：A详细解答：苯巴比妥连续用药可使抗凝药双香豆素破坏加速，使凝血酶原激活时间缩短，这是由于苯巴比妥有很强的酶诱导作用。维生素K治疗双香豆素抗凝药和水杨酸过量引起的出血，因为这些药物过量出血是竞争性拮抗维生素K的缘故。保泰松与血浆蛋白质结合的亲和力高(98%)，可将双香豆素从蛋白质结合部位置换出来

7、，抗凝血作用增加。阿司匹林一般剂量即能抑制血小板凝集，长期使用还能竞争性对抗维生素K，抑制肝脏凝血酶的形成，引起出血；而双香豆素类药物阻上了维生素K环氧化物转变成氢醌形式而产生抗凝作用。肝素不论体内还是体外，均有迅速的抗凝血作用，因此阿司匹林和肝素分别与双香豆素合用，均可产生协同作用。故16题答案C，17题答案D，18题答案B，19题答案A，20题答案A第21题：参考答案：C详细解答：第22题：参考答案：E详细解答：第23题：参考答案：D详细解答：第24题：参考答案：B详细解答：第25题：参考答案：A详细解答：肾上腺素是及受体激动剂，本药的受体效应包括心肌上的1受体与支气管平滑肌上2受体。多巴

8、胺能选择性地激动多巴胺受体，也能激动。及1受体。间羟胺的药理作用与去甲肾上腺素相似，主要作用于受体，在l和2受体间无选择性，对受体作用很弱。沙丁胺醇是氏肾上腺素受体激动药。多巴酚丁胺选择性地激动1受体。故2l题答案C，22题答案E，23题答案D，24题答案B，25题答案A。第26题：参考答案：C详细解答：第27题：参考答案：A详细解答：第28题：参考答案：C详细解答：第29题：参考答案：B详细解答：第30题：参考答案：E详细解答：重酒石酸去甲肾上腺素为苯乙胺类药物，具有烃氨基侧链，显弱碱性，可用非水溶液滴定法测定弱碱，故26题应选C。利用阿司匹林游离羧基的酸性，可用标准碱滴定液直接滴定，故27

9、题应选A。维生素B1分子中含有两个碱性的已成盐的伯胺和季铵基团，可用非水溶液滴定法测定弱碱，故28题应选C。苯甲酸钠为芳酸碱金属盐，水溶液显碱性，可用盐酸滴定液滴定，但游离酸不溶于水，且使终点突跃不明显，故选用双相滴定法，故29题应选B。利用亚铁的还原性，可用高锰酸钾滴定法测定，故30题应选E。第31题：参考答案：C详细解答：第32题：参考答案：E详细解答：第33题：参考答案：A详细解答：第34题：参考答案：B详细解答：第35题：参考答案：D详细解答：本品具对苯二酚结构，易氧化分解，药典规定需检查对苯二酚，故31题选C。生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色

10、，故药典规定本品要检查游离水杨酸，故32题应选E。普鲁卡因可发生水解，生成对氨基苯甲酸，故需检查对氨基苯甲酸，故33题应选A。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体，也是其水解产物，毒性较大，应控制其限量，药典规定需检查，故34题应选B。肾上腺素类药物大多经其酮体氢化还原制得，若氢化不完全，易引入酮体，故需检查其酮体，故35题选D第36题：参考答案：E详细解答：第37题：参考答案：D详细解答：第38题：参考答案：B详细解答：第39题：参考答案：C详细解答：第40题：参考答案：A详细解答：硫氰酸盐与铁盐可生成红色的可溶性硫氰酸铁的络合物，可用于药物中铁盐的检查，故36题应选E。 磺胺类易溶于碱，不溶于稀

11、酸，只能用硫化钠作为显色剂，故37题应选D。 药物中硫酸盐检查是利用硫酸盐与氯化钡生成硫酸钡，故38题应选B。 在酸性溶液中检查重金属，用硫代乙酰胺试液作为显色剂，故39题应选C。 氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用，生成氯化银浑浊，以检查氯化物的限量，故40题应选A。第41题：参考答案：C详细解答：第42题：参考答案：D详细解答：第43题：参考答案：B详细解答：第44题：参考答案：E详细解答：第45题：参考答案：A详细解答：第46题：参考答案：A详细解答：第47题：参考答案：C详细解答：第48题：参考答案：D详细解答：第49题：参考答案：E详细解答：第50题：参考答案：B详细解答：药典规定两

12、次称量的毫克数不超过03mg为恒重，故46题应选A药典规定在色谱定量分析中，分离度应大于1.5，故47题应选C。药典规定在溶出度测定中，一般应取供试品的片数为6片，故48题应选D。药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为10片，故49题应选E。药典规定在气相色谱中，除另有规定外，拖尾因子应为0.95-1.05之间，故50题应选B。X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均不得分。第51题：参考答案：ABCE答案解析：本题出自整顿中药材专业市场的标准，要求考生掌握中药材专业市

13、场严禁进场交易的药品品种及种类。整顿中药材专业市场的标准第五条规定：中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易：(一)需要经过炮制加工的中药饮片。(二)中成药。(三)化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。(四)罂粟壳，28种毒性中药材品种(见附表)。(五)国家重点保护的42种野生动植物药材品种(家种、家养除外，见附表)；国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。甘草是国家重点保护的二级野生植物药材；生半夏是28种毒性中药材中的一种。因此，正确答案为A、B、C、E第52题：参考答案：ABDE答案解析：本题出自进口药品管理办法，要求考生掌握

14、进口药品管理的有关知识。进口药品管理办法第二十八条规定：本办法所指的国际通用药典是美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典。因此，正确答案为A、B、D、E。第53题：参考答案：ABCD答案解析：本题出自中药保健药品的管理规定，要求考生掌握中药保健药品管理的知识。中药保健药品的管理规定第三条规定：中药保健药品不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品。一般不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和以进口为主的原料。第九条规定：中药保健药品一律不得公费报销。因此，正确答案为A、B、C、D。第54题：参考答案：ABCD答案解析：本题出自药事管理知识第六章药品质量监督管理，要求考生熟悉药品质量

15、的特征表现。全国执业药师资格考试培训教材药事管理知识第六章药品质量监督管理指出：药品质量是指能满足规定需求和需要的特征的总和。药品质量特征表现在5个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。因此，正确答案为A、B、C、D。第55题：参考答案：BC答案解析：本题出自药品包装管理办法，要求考生掌握药品包装材料的有关规定。药品包装管理办法第二十条规定：标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均须签字，已印有批号的剩余标签，不得退回仓库，指定专人及时销毁，做好记录，有关负责人签字。第二十八条规定：原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、标准依据、批号

16、、生产企业名称、生产日期、有效期、毛重、净重。第二十九条规定：标签不能以任何形式转让，出售或外流(包括印废的标签)。每批新印的标签和说明书必须留样存档，并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期。备选答案A、D、E分别符合有关规定，备选答案B、C不符合上述有关规定，因此，正确答案为B、C。第56题：参考答案：CDE答案解析：本题出自关于认真贯彻(国务院办公厅继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知，要求考生熟悉国家管理药品的新要求。该通知第三条第二款规定：从1996年5月25日起，停止地方药品标准品种的审批和仿制的审批；暂停地方对国家药品标准品种的仿制和审批；暂停保健

17、药品的受理和审批。第六条规定：医疗单位配制的制剂，要严格执行药品管理法的规定。对擅自配制制剂的，按假药进行查处；对销售和变相销售制剂的，依法进行行政处罚并吊销制剂许可证。第五条规定：药品生产经营单位在药品购销活动中给回扣的问题比较重。各级卫生行政部门要把狠刹药品购销活动中的回扣歪风作为对医疗单位采购和使用药品管理的主要内容来抓，加强领导和管理，采取措施，从根本上加以治理。因此，正确答案为C、D、E。第57题：参考答案：ACE答案解析：本题出自药品非临床研究质量管理规定(试行)，要求考生熟悉安全性研究机构，制定和管理标准操作规程的知识。药品非临床研究质量管理规定(试行)第二十五条规定：标准操作规

18、程的制定和修改，须经安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认。失效的标准操作规程应当及时销毁。因此，正确答案为A、C、E。第58题：参考答案：BDE答案解析：本题出自关于新药审批管理的若干补充规定，要求考生掌握新药质量标准管理的知识。关于新药审批管理的若干补充规定第四条新药的质量标准问题中规定：(1)经卫生部批准的各类新药，同一品种原则上只能制定一个部标准，并有两年的试行期。(2). 两个或两个以上研制单位先后申报同一新药，则后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可批准生产。若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准。因此，

19、正确答案为B、D、E。第59题：参考答案：ADE答案解析：本题出自中华人民共和国药品管理法实施办法，要求考生掌握我国药品生产经营及医院配制制剂实行许可证制度的规定。中华人民共和国药品管理法实施办法第八、十、十二条对药品生产、经营企业和医疗单位的制剂管理，作出了有关许可证发放的明确规定。凡从事药品生产、经营的企业(包括中外合资企业)和医疗单位的制剂室，必须具备与生产、经营和配制制剂相适应的药学专业人员、生产设备、厂房、仓储设施以及检验仪器设备等必要条件，向国家授权的卫生行政部门申请并获得批准，取得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证后，方可生产、经营药品和配制制剂。因此，正确答案为

20、A、D、E。第60题：参考答案：ABCD答案解析：本题出自中华人民共和国广告法、药品广告审查标准，要求考生熟悉国家对药品广告管理的规定。中华人民共和国广告法第十六条规定：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。药品广告审查标准规定下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；(四)戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品；(五)未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品。(七)除中药饮片外，未取得注册商标的药品。因此，正确答案为A、B、C、D。第61题：参考答案：ABCE答案解析：本题出自药品广告审查办法，要求考生掌握药品广告管理的知识。药

21、品广告审查办法第十三条规定：有下列情况之；的药品广告，原审查机关应当收回药品广告审查表，撤销药品广告审查批准文号：(一)临床发现药品有新的不良反应的；(二)药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、营业执照被吊销的；(三)药品被撤销生产批准文号的；(四)药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的；(五)被国家列为淘汰的药品品种的；(六)药品广告复审不合格的；(七)卫生行政部门认为不宜发布的；(八)广告监督管理机关立案查处的。因此，正确答案为A、B、C、E。第62题：参考答案：ABCDE答案解析：本题出自药事管理知识第六章药品质量监督管理，要求考生熟悉药品质量监督检验的类型。全国执业药师资格

22、考试培训教材药事管理知识第六章药品质量监督管理第三节对药品质量监督检验的类型作了介绍。其类型分为抽查性检验(简称抽验)、委托检验、复核检验、技术仲裁检验、进出口药品检验。因此，正确答案为A、B、C、D、E。第63题：参考答案：ACE答案解析：本题出自药品广告审查办法，要求考生掌握境外生产的药品申请广告宣传的有关规定。药品广告审查办法第七条规定：凡申请发布境外生产的药品的广告，应当向国务院卫生行政部门提出申请，填写药品广告审查表，并提交下列证明文件及相应的中文译本。 (一)申请人及生产者的营业执照副本； (二)该药品的进口药品注册证； (三)该药品的质量标准、说明书、包装； (四)法律、法规规定

23、的其他确认广告内容真实性的证明文件。因此，正确答案为A、C、E。第64题：参考答案：AB答案解析：本题出自执业药师资格制度暂行规定，要求考生对执业药师资格的考试、注册及其职责予以掌握。执业药师资格制度暂行规定第十条规定：通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的执业药师资格证书，经注册后全国范围有效。第十一条规定：执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局(总公司)为执业药师的注册管理机构。答案A、B不符合以上规定，而其他选项均是符合规定的。因此，正确答案为A、B。第65题：参考答案：ABE答案解析：本

24、题出自中药品种保护条例、关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知，要求考生熟悉按假药论处的情形。中药品种保护条例第二十三条规定：违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知(卫药发(1996)第31号)第三条清理整顿现有药品品种，解决药品的低水平重复生产问题中对保健药品、治疗性药品、中药保护品种、地方标准品种的审评均作了明确的补充规定，指出：违反规定擅自审批的药品，除按假药进行查处和全国通报撤销外，要追究省级

25、卫生行政部门负责人及当事人的责任；第六条各级卫生行政部门要加强对个体医疗诊所的监督和管理，对医疗单位配制制剂再次作了明确的规定，指出：对擅自配制制剂的，按假药进行查处。因此，正确答案为A、B、E。第66题：参考答案：ABC答案解析：本题出自卫生部1997年6月发布的新法规仿制药品审批办法，要求考生了解仿制药品的含义。卫生部1997年6月2日发布的仿制药品审批办法第二条：仿制药品系指国家已批准正式生产、并收载于中华人民共和国药典、卫生部药品标准、中国生物制品规程的品种。试行标准的药品及受国家卫生行政保护的品种不得仿制。因此，正确答案为A、B、C。第67题：参考答案：ABCD答案解析：本题出自药事

26、管理知识第八章药品专利管理，要求考生熟悉专利制度的知识。全国执业药师资格考试培训教材药事管理知识第八章药品专利管理指出：专利制度的特点为公开性、地域性、时间性、排他性。因此，正确答案为A、B、C、D。第68题：参考答案：BCE答案解析：本题出自关于修改(药品卫生标准)的通知，要求考生掌握常用剂型及药品的卫生标准。卫生部1986年12月16日关于修改(药品卫生标准)的通知附件中对于中药、化学药及生化药暂不进行限度要求的种类作了明确规定。中药包括不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂。化学药及生化药包括消毒剂、防腐剂，如碘酊、紫药水、红汞水等。口服抗生

27、素制剂。因此，正确答案为B、C、E。第69题：参考答案：ABE答案解析：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知附件l中国药品认证委员会章程，要求考生掌握药品GMP认证的标准。中国药品认证委员会章程第四条规定：药品GMP认证依据的标准为药品生质量管理规范(简称GMP)、中华人民共和国药典及中华人民共和国卫生部药品标准。因此，正确答案为：A、B、E。第70题：参考答案：BCE答案解析：本题出自药事管理知识第八章药品专利管理，要求考生熟悉保护工业产权巴黎公约成员国在保护工业产权方面应遵守的原则。全国执业药师资格考试培训教材药事管理知识第八章药品专利管理关于专利制度的发展中介绍：18

28、83年3月20日在巴黎签订的保护工业产权巴黎公约，成员国在保护工业产权方面应遵守以下三项基本原则：(1)国民待遇原则。2)优先权原则。(3)权利独立原则。因此，正确答案为B、C、E。第71题：参考答案：ABCDE答案解析：本题出自关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知附件l中国药品认证委员会章程和附件2中国药品认证委员会认证管理办法，要求考生掌握认证委员会的职责。中国药品认证委员会认证管理办法第三条规定：认证委员会承担中华人民共和国境内药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证。承担中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证。中国药品认证委员会章程第十五条规定：本章程由认证委员会负责

29、解释、修订。因此，正确答案为A、B、C、D、E。第72题：参考答案：AB答案解析：本题出自中华人民共和国标准化法、中华人民共和国标准化法实施条例，要求考生了解标准化工作的有关知识。中华人民共和国标准化法第四条指出：国家鼓励积极采用国际标准。中华人民共和国标准化法实施条例第四条指出：国家鼓励采用国际标准和国外先进标准，积极参与制定国际标准。因此，正确答案为A、B。第73题：参考答案：BCD答案解析：本题出自中华人民共和国产品质量法，要求考生掌握因产品存在缺陷造成受害人人身伤害后应当承担赔偿责任的有关规定。中华人民共和国产品质量法第四章第三十二条规定：因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的，侵害人应当

30、赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；。因此，正确答案为B、C、D。第74题：参考答案：ACE答案解析：本题出自中华人民共和国药品管理法，要求考生掌握药品商标管理的知识。中华人民共和国药品管理法第八章药品商标和广告的管理第四十一条规定：除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标。第四章第十九条规定：医疗单位配制的制剂，不得在市场销售，因而也没有规定要有注册商标。因此，正确答案为A、C、E。第75题：参考答案：ABD答案解析：本题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握药品生产厂房洁净级别的规定。药品生产质量管理规范第十五条规定：100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭

31、菌的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料的精制、烘干、分装。因此，正确答案为A、B、D。第76题：参考答案：BCE答案解析：本题出自中华人民共和国产品质量认证管理条例，要求考生了解申请产品质量认证的企业必须具备的条件。中华人民共和国产品质量认证管理条例第三章条件和程序第十条规定中国企业、外国企业均可提出认证申请。提出申请的企业应当具备以下条件：(一)产品符合国家标准或者行业标准要求；(二)产品质量稳定，能正常批量生产；(三)生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求。因此，正确

32、答案为B、C、E。第77题：参考答案：ABCDE答案解析：本题出自中华人民共和国行政诉讼法，要求考生了解本法列举的证据类型。中华人民共和国行政诉讼法第五章证据第三十一条出：证据有以下几种：(一)书证；(二)物证；(三)视听资料；(四)证人证言；(五)当事人的陈述；(六)鉴定结论；(七)勘验笔录、现场笔录。以上证据经法庭审查属实，才能作为定案的根据。因此，正确答案为A、B、C、D、E。第78题：参考答案：ACE答案解析：本题出自中药品种保护条例，要求考生熟悉中药保护的知识。中药品种保护条例第三章第十五条规定：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本

33、条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定3但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。第十六条规定：中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。因此，正确答案为A、C、E第79题：参考答案：ABCE答案解析：本题出自中华人民共和国广告法，要求考生熟悉国家法律对药品和医疗器械广告宣传的管理规定。中华人民共和国广告法第十四条规定：药品、医疗器械广告不得有下列内容：(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的；(二)说明治愈率或者有效率的；(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的；(四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。因此，正确答案为A、B、C、E。更多试卷请见麦多课文库