ISO 9269-1988 Implants for surgery metal bone plates holes and slots corresponding to screws with conical under-surface《外科植入物 金属接骨板 与锥形下表面螺钉对应的孔和槽》.pdf

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1、+ ISO NORME INTERNATIONALE 9269 Premire dition 1988-12-01 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION MEXAYHAPOfiHAfl OPTAHM3AMR fl0 CTAHAPiM3AMM lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Chambrages et alsages pour vis embase conique lmplant

2、s for surgery - Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface Numro de rfrence ISO 9269 : 1988 (F) SO 9269 : 1988 (FI I Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits m

3、embres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec

4、 IISO participent galement aux travaux. LISO col- labore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour approbation, ava

5、nt leur acceptation comme Normes inter- nationales par le Conseil de IISO. Les Normes internationales sont approuves confor- mment aux procdures de IISO qui requirent lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 9269 a t labore par le comit technique ISO/TC 1

6、50, lmplan ts chirurgicaux. Cette premire dition annule et remplace la premire dition de IISO 5836-4 : 1984, dont elle constitue une rvision mineure. Les annexes A et B de la titre dinformation. prsente Norme internationale sont donnes uniquement Organisation internationale de normalisation, 1988 l

7、imprim en Suisse NORME INTERNATIONALE ISO 9269 : 1988 (F) Implants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Chambrages et alsages pour vis embase conique 1 Domaine dapplication La prsente Norme internationale fixe les dimensions et les tol- rances des chambrages et alsages des plaques pour os uti

8、li- ses comme implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place correcte laide de vis conformes IISO 9268. NOTES 1 La prsente Norme internationale ne traite ni de la forme ni des dimensions des plaques ni de Ientraxe des chambrages et alsages. 2 Pour la relation entre les Normes internation

9、ales traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des instruments correspondants, voir lannexe A. 2 Rfrence normative La norme suivante contient des dispositions qui, par suite de la rfrence qui en est faite, constituent des dispositions valables pour la prsente Norme internationale. Au moment

10、de la publi- cation de la prsente Norme internationale, ldition indique tait en vigueur. Toute norme est sujette rvision et les parties prenantes des accords fonds sur la prsente Norme internatio- nale sont invites rechercher la possibilit dappliquer ldition la plus rcente de la norme indique ci-apr

11、s. Les membres de la CEI et de IISO possdent le registre des normes internationa- les en vigueur un moment donn. ISO 9268 : - 11, lmplants chirurgicaux - Vis mtalliques embase conique pour os - Dimensions. 3 Dimensions et tolrances 3.1 Chambrages et alsages dans les plaques pour os utiliser avec des

12、 vis de diamtre nominal 2,9 mm (vis HC2,9 conformment IISO 9268) Les chambrages et alsages des plaques pour vis HC2,9 doi- vent tre conformes aux spcifications des figures 1 et 2 et du tableau 1. Pour les plaques planes de 2 mm dpaisseur ou plus, la profon- deur de la fraisure du chambrage ou de lal

13、sage doit tre telle quau moins la moiti de la partie cylindrique de la tte de vis HC2,9 soit noye dans la plaque. Pour les plaques planes ayant une profondeur de 1,6 mm ou 1,4 mm, la profondeur de la fraisure du chambrage ou de Ial- sage doit tre telle quelle corresponde juste la surface fraise de l

14、a tte de vis. Pour les plaques pour os surface courbe, la profondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle que la base de la vis HC2,9 se situe entre la partie haute et la partie basse de la surface fraise de la plaque. 3.2 Chambrages et alsages dans les plaques pour os utiliser a

15、vec des vis de diamtre nominal 3,5 mm, 3,9 mm et 4,2 mm (vis HC3,5, HC3,9 et HC4,2 conformment IISO 9268) Les chambrages et alsages dans les plaques pour vis HC3,5, HC3,9 et HC4,2 doivent tre conformes aux spcifications des figures 1 et 2 et du tableau 1. Pour les plaques planes de 2,8 mm dpaisseur

16、ou plus, la pro- fondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle quau moins la moiti de la partie cylindrique de la tte de vis HC4,2 soit noye dans la plaque. 8Ook 20 Dimension en millimtres I I / Pour les dimensions Figure 1 - Trous pour vis HC Ire, 3.2 1) publier. Annulera et remp

17、lacera IISO/DIS 5835-3 et IISO 5835-4 : 1983. ISO 9269 : 1988 (FI Dimension en millimtres 802 20 Pour les dimensions de la fraisure, voir 3.1 et 3.2 1 w- Longueur nominale Figure 2 - Alsages pour vis HC Tableau 1 Dimensions en millimtres Vis conformes IISO 9268 (Code et diamtre nominal du filetage)

18、l 3 H C2,9 1 4,3 2 ISO 9269 : 1988 (FI Pour les plaques planes ayant une profondeur de 2 mm, 2,2 mm ou 2,5 mm, la profondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle quelle corresponde juste la sur- face fraise de la tte de vis. Pour les plaques pour os surface courbe, la profondeur

19、de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle que la base de la vis HC4,2 se situe entre la partie haute et la partie basse de la surface fraise de la plaque. 3.3 Chambrages et alsages dans les plaques pour os utiliser avec des vis de diamtre nominal 4 mm et 4,5 mm (vis HD4 et HD4,5 confo

20、rmment IISO 9268) Les chambrages et alsages dans les plaques pour vis HD4 et HD4,5 doivent tre conformes aux spcifications des figures 3 et 4 et du tableau 2. Pour les plaques planes de 2,8 mm dpaisseur ou plus, la pro- fondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle quau moins la m

21、oiti de la partie cylindrique de la tte de vis HD4 soit noye dans la plaque. Pour les plaques planes ayant une paisseur de 2 mm, 2,2 mm ou 2,5 mm, la profondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle quelle corresponde juste la surface fraise de la tte de vis. Pour les plaques pour

22、 os surface courbe, la profondeur de la fraisure du chambrage ou de lalsage doit tre telle que la base de la vis HD4 se situe entre la partie haute et la partie basse de la surface fraise de la plaque. Pour les dimensions de la fraisure, voir 3.3 Figure 3 - Chambrages pour vis HD 1) Actuellement, da

23、ns la pratique, on fabrique des vis avec des angles de fraisures de 90 et de 80 qui paraissent donner satisfaction. ISO 9269 : 1988 (FI 4 Pour les dimensions de la fraisure, voir 3.3 w Longueur nominale Figure 4 - Chambrages pour vis HD Tableau 2 Dimensions en millimtres d Vis conformes IISO 9268 +O

24、,l (Code et diamtre 0 nominal du filetage) 414 HD4 5 HD4,5 ISO 9269 : 1988 (FI Annexe A (informative) Corrlation des Normes internationales traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des instruments correspondants II a t dcid de rpartir lensemble des Normes internationales traitant des vis po

25、ur os, des plaques pour os et des instruments cor- respondants en deux sries parallles. Cette rpartition sappuie sur les conceptions fondamentalement diffrentes des filetages des vis pour os (vis types HA et HB par rapport aux vis types HC et HD). Un guide simplifi illustrant schmatiquement la corrl

26、ation entre les vis, les plaques et les instrumentsfaisant lobjet des deux sries parallles de Normes internationales est donn ci-aprs. ISO 5635 ISO 9266 . VIS Filet Embase Raccord dentranement L L5 1 1 HC HD HA HB “O/ 1900/ Conique Sphrique 0 8 CE3 0 Fente Empreinte Empreinte simple en croix crucifo

27、rme Raccords dentranement mixtes 8 03 Fente simple Empreinte en et empreinte croix et cruciforme empreinte cruciforme Plaques Caractristiques mcaniques Logements des vis Caractristiques mcaniques ISO 6475 Couple de torsion/ angle de rotation ISO 5836 ISO 9565 ISO 6319-I En prparation ISO 9269 ISO 95

28、65 ISO 8319-2 - t. I Instruments Cls et tournevis Forets, tarauds et fraises lamer w Cls pour vis tte hexagonale ISO 9714-1 Tournevis En prparation ISO 9269 : 1988 (F) Annexe B (informative) Bibliographie: Normes internationales reprises dans le tableau de lannexe A ISO 5835 : - 11, lmplants chirurg

29、icaux - Vis mtalliques pour os raccord tte hexagonale - Vis embase sphrique - Dimensions. ISO 5836: - 11, lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Logements pour vis filetage as ymtrique et embase sphrique. ISO 6475 : - 31, lmplants chirurgicaux - Vis me talliques a filetage as ymtrique

30、pour os - Caractristiques mcaniques et mthodes dessai. ISO 8319-l : 1986, Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 7 : Cls utiliser pour les vis tte six pans creux. ISO 8319-2 : 1986, Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 2 : Tournevis pour vis tte fendue, emprei

31、nte en croix et a empreinte cruciforme. ISO 9268 : - 2), lmplan ts chirurgicaux - Vis mtalliques embase conique pour os - Dimensions. ISO 9269 : 1988, lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Chambrages et alsages pour vis embase conique. ISO 9585 : - 21, lmplan ts chirurgicaux - Plaques

32、 chirurgicales en mtaux pour os - Essais mcaniques. ISO 9714-1 : - 2), Instruments orthopdiques - Instruments de forage - Partie 7 : Forets, tarauds et fraises lamer. 1) Annulera et remplacera 1 2) publier. SO 5835-l lors de la prochaine rvision. (LISO 5835-l est annul et remplace IISO 5835-l : 1978 et IISO 5835-2 : 1978.) 3) Annulera et remplacera I ISO 6475-l : 1980 et IISO 6475-2 : 1980. CDU 616.7177 : 669-41 : 621.882.15 Descripteurs : matriel mdical, implant chirurgical, plaque chirurgicale, trou, rainure, dimension, tolrance de dimension. Prix bas sur 6 pages 6