[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷89(无答案).doc
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1、药事管理与法规模拟试卷 89(无答案)1 药品监督管理部门经监督抽样发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 002(gm),根据中华人民共和国药品管理法应(A)追究该医院法定代表人的责任(B)追究负责供应该药品的药品批发企业的责任(C)直接追究该药品生产企业的责任(D)分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任2 某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是(A)警告,责令限期改正(B)责令停业整顿(C)处以 2 万元罚款(D)没收购进的药品3 中华人
2、民共和国药品管理法实施条例规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(A)配备常用药品和急救药品以外的其他药品(B)配备常用药品和急救药品(C)配备中成药(D)配备非处方药以外的药品4 根据中华人民共和国行政诉讼法,下列属于行政诉讼受案范围的是(A)对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼(B)对行政法规、规章提起的诉讼(C)对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼(D)对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼5 药品编码本位码共 14 位,其中第 4 到第 8 位为(A)药品产品标识(B)药品企业标识(C)药品国别码(D)药品类别码6 麻醉药品、第一类精神药品购用
3、印鉴卡有效期为(A)1 年(B) 2 年(C) 3 年(D)4 年7 根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是(A)对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的(B)对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的(C)对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的(D)认为某部门的行政规章不符合法律规定的8 依照中华人民共和国药品管理法,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照(A)县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制(B)地方以药品标准规定炮制(C)省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制(D)行业药品标准规范炮制9 设定和实施行政许可的原则不包括(A)公开、公
4、平、公正原则(B)法定原则(C)信赖保护原则(D)权利与义务对等原则10 我国对野生药材资源实行的保护原则是(A)限量采购的原则(B)严禁采猎的原则(C)限量采猎的原则(D)保护和采猎相结合的原则11 基本医疗卫生制度的四大体系不包括(A)公共卫生服务体系(B)医疗服务体系(C)医疗保障体系(D)医疗卫生人才体系12 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是(A)新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售(B)实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进(C)城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药(D)药品经营企业购进中药材应标明产地13 根据中华人民
5、共和国药品管理法,药品生产企业可以(A)经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品(B)在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺(C)在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期(D)经企业之间协商一致,接受委托生产药品14 根据中药品种保护条例,可以申请中药一级保护品种的是(A)国家一级保护野生药材物种(B)已申请专利的中药品种(C)对特定疾病有特殊疗效的中药品种(D)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂15 关于加强中药饮片监督管理的通知中有关于中药饮片的说法,错误的是(A)生产中药饮片必须持有药品生产许可证 和药品 GMP 证书(B)零售中药饮片必须持有药品经营许可证
6、和药品 GSP 证书(C)生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地(D)生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装16 中药材生产质量管理范围的适用范围是(A)中药材种植的过程(B)中药材生产企业采集与加工中药材的全过程(C)中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程(D)药品生产企业生产中药饮片的全过程17 药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的(A)激励作用(B)促进作用(C)调节作用(D)约束作用18 根据执业药师职业道德准则的要求,若在咨询中知晓本单位加药师的处方调配存在不当之处,执业药师应(A)药品以售出,
7、应拒绝纠正,但可以为其在提供其他安全、有效药品(B)应联系甲药师等待其本人回来予以纠正(C)应积极提供咨询,并给予纠正(D)为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询19 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是(A)加强药品管理,制止药品经营不当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益(B)加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康(C)加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益(D)鼓励研究,创新制药,发展我国医药事业20 最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是(A)团结协作,尊重同仁(B)指导用药,做
8、好药学服务(C)合法采购,规范进要(D)质量第一,自觉遵守规范21 国家对野生药材资源实行(A)严禁采猎的原则(B)限量采猎的原则(C)限量采购的原则(D)保护和采猎相结合的原则22 根据中华人民共和国药品管理法,药品购销记录必须注明药品的(A)通用名称(B)批准文号(C)生产日期(D)商品名称23 依照中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是(A)本单位临床需要的品种(B)市场上供应较少的品种(C)本单位科研需要的品种(D)本单位临床需要而市场上没有供应的品种24 根据中华人民共和国药品管理法,开办药品经营企业的必备条件不包括(A)具有依法经过资格认定的药学技术人员(B)具有与所经
9、营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(C)具有保证所经营药品质量的规章制度(D)具有能对所经营药品进行这里检验的机构25 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据中国人民共和国药品管理法,对该药品应当(A)按假药处理(B)按劣药处理(C)进行再评价(D)撤销批准文号26 根据中华人民共和国药品管理法,对医疗机构配制的制剂产生法律后果,下列表述错误的是(A)医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其 医疗机构制剂许可证(B)医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其医疗机构制剂许可证(C)医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其医疗机构制剂许可证
10、(D)未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款27 药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A 医生将之前购买的该药品自用, B 医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受药品管理法约束的是(A)医院药剂科的药品调剂行为(B)药品生产企业该药品的销售行为(C) A 医生的药品自用行为(D)B 医生的药品处方行为28 根据中华人民共和国药品管理法,关于药品广告的说法,正确的是(A)跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准(B)药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容(C
11、)药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容(D)药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容29 根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是(A)超过有效期的(B)变质的(C)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的(D)不注明或者更改生产批号的30 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的(A)在限定条件下可以依法批准进口(B)不允许进口(C)经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口(D)只要有市场就可以进口31 中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括(A)天然药物提取物(B)
12、中药饮片(C)各类注射剂(D)血液制品、疫苗制品32 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,中药饮片的标签不须注明的内容是(A)品名(B)产地(C)产品批号(D)有效期限33 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布(A)该单位拒绝抽验的药品为假药(B)该单位拒绝抽验的药品为假药(C)撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号(D)停止该单位拒绝抽验药品上市销售和使用34 中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过(A)1 年(B) 3 年(C) 4
13、 年(D)5 年35 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,应当定期发布质量公告的是(A)国务院药品监督管理部门(B)省、自治区、直辖市药品监督管理部门(C)国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门(D)社区的市级药品监督管理部门36 下列规范性文件中,法律效力最高的是(A)药品注册管理办公(B) 医疗机构药事管理机构(C) 中华人民共和国药品管理法实施条例(D)关于禁止商业贿赂行为的暂行规定37 根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述正确的是(A)采购用毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志(B)生产含有毒性药材的中药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料(C)科研和教学单位所需的毒性药
14、品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买(D)医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量38 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,经省级药品监督管理部门批准的事项是(A)直接接触药品的包装材料和容器的注册申请(B)中药饮片的包装材料和容器(C)直接接触药品的包装材料和容器的产品目录(D)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器39 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是(A)二级甲等以上的医疗机构(B)具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师(C)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目(D)具有兼职从事麻醉
15、药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员40 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是(A)设区的市级药品监督管理部门(B)设区的市级卫生行政部门(C)省级药品监督管理部门(D)省级卫生行政部门40 A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没收违法所得D较大数额罚款中华人民共和国行政处罚法规定41 行政机关可以对法人或其他组织当场作出行政处罚决定的是42 行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是42 A国家食品药品监督管理总局B国家卫生和计划生育委员会C国家发展和改革委员会D工商行政管理部门43 负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是44 负责药品
16、广告监督与处罚的部门是45 负责药品价格的监督管理工作的部门是45 A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门46 制定国家基本药物价格47 制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格48 制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格48 A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所49 基本药物评价性抽检工作的主管部门是50 基本药物监督性抽检工作的主管部门是50 A国内供应不足的药品B新发现和从国外引种的药材C有关部门规定的生物制药D生产新药或已有国家标准的药品中华人民共和国药品
17、管理法规定51 国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是52 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是52 A行政处分B刑事责任C民事责任D行政责任53 药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销药品经营许可证,属于54 药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当,属于55 个体医生使用假药造成患者健康受损,被判处有期徒刑和罚款,属于56 药品监管人员玩忽职守被撤职、降级,属于56 A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定57 审核同意医疗机构配
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