[医学类试卷]执业药师药事管理与法规(中药管理)模拟试卷1及答案与解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规(中药管理)模拟试卷 1 及答案与解析1 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于(A)中药材(B)中药饮片(C)中成药(D)民族药2 中药材生产质量管理规范的适用范围是(A)药品生产企业生产中成药的全过程(B)药品生产企业生产中药饮片的全过程(C)中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程(D)中药材生产企业采集与加工中药材的全过程3 有关进口药材申请与审批的说法,错误的是(A)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请(B)首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件(C)非首次进口药材申请。不进行质量标准审核(D)非首次进口药材申请
2、,由省级药品监督管理部门直接审批4 有关进口药材批件的说法,错误的是(A)进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件(B)一次性有效批件的有效期为 1 年(C)多次使用批件的有效期为 5 年(D)国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件5 国家一级保护野生药材物种是指(A)资源严重减少的主要常用野生药材物种(B)分布区域缩小的重要野生药材物种(C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(D)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种6 国家三级野生药材物种是指(A)分布区域缩小的重要野生药材物种(B)资源处于衰竭状态的重要野生药材资源(C)资源严重减少的主要常用野生
3、药材物种(D)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种6 A严重减少的主要常用野生药材物种B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种7 国家一级保护野生药材物神为8 国家二级保护野生药材物种为8 A中药材B中药饮片C中成药D民族药9 在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是10 根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是11 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是11 A羚羊角 B细辛C厚朴 D党参12 属
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