[医学类试卷]医疗器械基本知识练习试卷2及答案与解析.doc
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1、医疗器械基本知识练习试卷 2 及答案与解析1 下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求(A)器身密合性(B)微粒污染指标(C)输液流速(D)静脉针的连接牢固度(E)药液过滤器滤除率2 选购医用纱布和脱脂棉应先看(A)成品的重量和规格(B)成品的包装标识和产品说明书(C)成品的包装标识(D)成品的说明书(E)成品的色泽等外观质量3 医疗器械的功能是通过(A)化学的方式完成(B)免疫的方式完成(C)药理学的方式完成(D)物理的方式完成(E)药剂的方式完成4 医疗器械是指(A)单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,或者其他物品,包括所需要的软件(B)单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
2、(C)单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品(D)单独或者组合使用于人体的所需的软件(E)可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件5 二类医疗器械产品注册由审查批准发给产品注册证书(A)省、直辖市药品监督管理部门(B)省级卫生部门(C)市级药品监督管理部门(D)市级卫生部门(E)国家药品监督管理部门6 对水银体温计的质量要求不包括(A)泡内不得有明显气泡(B)测温误差在 36.039.0时为0.1(C)体温计感温液柱不应中断(D)体温计感温液柱不应自流(E)体温计感温液柱不应难甩7 一次性无菌注射器使用后必须(A)立即消毒,以备再用(B)可用环氧乙烷消毒(C)可用高温蒸汽消毒(D)经过
3、煮沸消毒(E)立即销毁8 医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行制度(A)注册审批(B)分类管理(C)产品生产注册(D)申报备案(E)产品审查9 电子血压计允许脉搏数的误差是(A)1%.(B) 2%.(C) 5%.(D)8%.(E)10%.10 医疗器械监督管理条例规定国家对医疗器械实行制度(A)注册审批(B)分类注册(C)产品生产注册(D)申报备案(E)产品审查11 医疗器械产品的质量保证包括(A)医疗器械的注册产品标准(B)医疗器械生产企业的质量体系(C)医疗器械经营企业的质量体系(D)医疗器械研制单位的质量体系(E)医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系1
4、2 生产医疗器械应当符合复核的注册产品标准(A)机械部(B)卫生部(C)商业部(D)国家药品监督管理部门(E)医疗器械产品的行业协会13 目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用来进行测量,又称为柯氏音法(A)水银血压计(B)电子血压计(C)半自动电子血压计(D)水银血压计和听诊器(E)电子血压计和听诊器14 一类医疗器械产品由审查批准后发给产品注册证书(A)省级药品监督管理部门(B)省级卫生部门(C)设区的市级政府药品监督管理部门(D)市级卫生部门(E)国家药品监督管理部门15 医疗器械的功能是通过(A)药理学手段完成(B)药剂学手段完成(C)物理学方式完成(D)免疫学手段完成(E)药
5、物化学手段完成16 非无菌方式包装脱脂棉应该(A)用高温蒸汽或环氧乙烷消毒(B)经过煮沸消毒(C)用酒精浸泡消毒(D)可以直接使用(E)不属于医用范围17 新生儿棒式体温汁示值允差是(A)0.1(B) 0.15(C) 0.2(D)0.5(E)1.018 非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经(A)酒精消毒(B)煮沸消毒(C)洗涤后直接使用(D)高温蒸汽或环氧乙烷消毒(E)过氧化氢消毒19 药物与器械的区别一般可以从(A)产品的预期目的去界定(B)产品的主要的预期作用去界定(C)产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定(D)产品的预期方法去界定(E)产品的预期规格和方法去界定20 一次性使用的无
6、菌医疗器械使用后必须(A)销毁以防继续使用(B)立即清洗、消毒,以备再用(C)用高温蒸汽消毒,以备再用(D)用环氧乙烷消毒,以备再用(E)立即清洗,煮沸,销毁21 通常医疗器械的功能是通过的方式完成的(A)化学(B)物理(C)生物(D)生理(E)免疫22 医疗器械的基本质量特性是(A)安全性和适用性(B)适用性和有效性(C)安全性和经济性(D)安全性和有效性(E)安全性和可靠性23 医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是(A)中华人民共和国卫生部(B)中华人民共和国商业部(C)国家计划发展委员会(D)国家经贸秀发展委员会(E)国家药品监督管理局24 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑(
7、A)防电击危险(B)电气安全(C)防机械危险(D)细菌感染(E)生物相容性25 医疗器械的基本质量特性是(A)安全性和适应性(B)安全性和有效性(C)安全性和可靠性(D)安全性和经济性(E)适用性和有效性26 三类医疗器械和进口医疗器械由审查批准并发给产品注册证书(A)省级药品监督管理部门(B)省级卫生部门(C)市级药品监督管理部门(D)市级卫生部门(E)国家药品监督管理部门27 选购医用纱布和医用棉花时首先要看(A)重量是否合格(B)色泽是否纯白(C)是否无菌方式包装(D)在紫外灯下是否显示兰色荧光 200(E)包装标识和产品说明书28 医疗器械是指(A)能治病的设备(B)可以诊断疾病的仪器
8、(C)对疾病治愈率达到 80%.的器具(D)用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质(E)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件29 医疗器械的注册产品标准制定的依据是(A)医疗器械注册管理办法(B)医疗器械标准管理办法(C)医疗器械注册管理办法和“医疗器械标准管理办法 “(D)医疗器械质量管理办法(E)医疗器械监督管理条例30 下列属于易风化的药品是(A)胃蛋白酶(B)甘油(C)明矾(D)硫酸镁(E)硫酸阿托品31 关于阿卡波糖正确的是(A)作用于小肠粘膜上皮细胞表面的 -糖苷酶,可延缓碳水化合物的吸收(B)应在餐前 12 小时服用(C)不能作为 2 型糖尿病的一
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