KS P 6124-2006 Oxygen analyzers for medical use《医用氧气浓度计》.pdf

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1、 KSKSKSKS SKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS 2006 12 29 KS P 6124 KS P 6124： 2006 P 6124： 2006 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ： ： 1991 11 28 ： 2006 12 29 2006 0935 ： ： ( ) ( 02 509 7267 9) . 7 5 , . ICS 11.040.10 KS P 6124： 2006Oxygen analyzers for medical use 1. ( .) . 2. . . KS P 1005 KS P 1009 KS P 7203 KS P

2、ISO 5356 1 1 ： KS P ISO 7767 KS P IEC 60601 1 3. . a) b) (%) (kPa) c) d) (%) 101.325 kPa 20 e) f) g) h) i) j) . ( ) ( ) . k) l) m) n) o) P 6124： 2006 2 p) 90 % q) r) , s) , t) , 4. KS P 1005 . a) KS P 1005 4.( ) . 1) ： I 2) ： B b) . 1) 2) 5. 5.1 . a) 6.4.1 , 3 % . 15 % 25 % 1 % . , , . b) 0 100 % ,

3、110 % . . 1) 2 . 2) . 100 % , 100 % 3 2 5.2 , 6.4.2 , 8 5.1 a) . 5.3 6.4.3 , 1.15 . 5.4 . a) . , . b) 6.4.4 , 10 % 60 % P 6124： 2006 3 2 % , 5 % . c) 16 % . 16 % . 20 % . 20 % 20 % . 5.5 5.5.1 , 0 100 % 6.4.5 a) , 5.1 a) . 5.5.2 . a) , 6.4.5 b) , 5.1 a) 5.3 . b) a) . 5.6 6.4.6 , . a) 1 2 % . b) , a)

4、 , . 1 2 % . 1 ( %) ( %) 80 20 (1) 80 20 (1) ( ) 10 90 10 90 (1) 4 96 (196 (1) . 5.7 ( .) 6.4.7 , 5.1 a) , 5.3 5.4 b) . 5.8 . a) 6.4.8 , 5.1 a) 5.3 . P 6124： 2006 4 b) a) , . 5.9 . a) 6.4.9 a) , 20 mL . b) 6.4.9 b) , 1.15 . 5.10 , 6.4.10 , 5.1 a), 5.2 5.3 . 5.11 . . . 5.12 6.4.11 , 200 3 500( %) Hz

5、(2). (2) , ON/OFF, 2 0.2 1.0 Hz (5 1 1 ) . 5.13 3. b) , 215 lx (20 ) Am , , . 5.14 , 6.4.12 120 . 5.15 . . . . a) b) , 1. , . , . 2. , , , . 3. 215 lx(20 ) 1 m , , . 5.16 6.4.13 , 5.1 a) 5.3 . 5.17 6.4.14 , 5.1 a) P 6124： 2006 5 5.3 . 6. 6.1 KS P IEC 60601 1 4. . 6.2 . a) b) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)

6、9) 10) 11) 12) 13) 14) 6.3 KS P IEC 60601 1 . 6.4 6.4.1 . a) ( 2 % .) , 5 , 0.5 % , 3 , (20.9 % O2) , 0.1 % . b) (3) (252) . . (3) . c) . a) , 3 , . d) c) , 0.1 % , (3 % ) . 15 25 % 1 % . 6.4.2 8 , P 6124： 2006 6 . a) 20 80 % . . 0.5 % . b) (3) (252) . . . c) . . 8 , 15 1 . 15 1 , . d) c) , 0.1 % ,

7、(3 % ) . , 15 25 % 1 % . 6.4.3 . a) 95 100 % 20 25 % 0.5 % 2 . 21 % . b) (3) (252) . . c) . 95 100 % . 3 (R1) . , 20 25 % . 3 (R2) . R2 95 100 % . R1 R2 90 %R2 0.9(R1 R2) R3 . , Rl 20 25 % . Rl R2 90 %R1 0.9(R1 R2) R4 . d) R3 R4 . 6.4.4 . 16 % . 16 % . 20 % . a) . 1) 2) 3) b) 6.4.1 a) 6.4.1 b) P 612

8、4： 2006 7 . c) , 5 , . , . (4) . (4) 5.11 5.15 . 6.4.5 a) 2 , . 1) , 95 % . . 2) (252) , (352) . . ( , ) . . 3) (352) , 2 . 15 1 , . 15 1 , , 0.2 , 0.2 % . 4) . BRP =100 P： (kPa) R： (% ) B： (kPa) 100 % , . 100=BPVBBAt A： (% ) B： (kPa) Vt： ( t kPa)( 2 ) t： ( ) P： (kPa) 17.4 % 24.4 % . P 6124： 2006 8

9、2 kPa 33 5.03 34 5.32 35 5.63 36 5.95 37 6.28 b) 100 % ( ) 2 . 1) , 100 % ( ) . 2) a) 2) , . 3) 2 a) 3) , 6.4.3 . 4) a) 4) , 17.4 % 24.4 % . . 6.4.6 1 , . a) 1 , 1 2 % . b) (252) , . . . c) , . . 2 15 1 . 15 1 , . 1 , . d) , 0.1 % , . 6.4.7 KS P IEC 60601 1 21. , 5.1 a) , 5.3 5.4 6.4.1, 6.4.3 6.4.4

10、. 6.4.8 5.1 a) 5.3 . a) (9.810.98) kPa (1.470.20) kPa 2 , 10 , 60 101 . P 6124： 2006 9 b) 6.4.1 6.4.3 . 6.4.9 . a) , . 1) , . 2) . KS P 7203 , T . T 0.294 kPa 2 mL . . 3) 2.94 kPa , 1 . b) . 1) . 2) 10 % a) 2) . 3) 2.94 kPa , 1 . 6.4.10 5.1 a) , 5.2 5.3 . a) 98 % . b) (3) (252) . . c) 6.4.1 , 6.4.2 6.4.3 . , . 9. a) . , 6.4.1 6.4.3 . 6.4.11 . 6.4.12 , , . 6.4.13 , 5.1 a) 5.3 . a) ON , (401) , 95 % . . b) 6.4.1 6.4.3 . c) (101) a) b) . 6.4.14 , (252) , 5.1 a) 5.3