DIN 13273-7-2003 Catheters for medical use - Part 7 Determination of the x-ray attenuation of catheters Requirements and testing《医用导管 第7部分 导管X射线衰减测定 要求和试验》.pdf

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1、DEUTSCHE NORM August 2003Katheter fr den medizinischen BereichTeil 7: Bestimmung der Rntgenstrahlenschwchung von Kathetern Anforderungen und Prfung13273-7ICS 11.040.20Catheters for medical use Part 7: Determination of the x-ray attenuationof catheters Requirements and testingCathters usage mdical Pa

2、rtie 7: Dtermination de lattnuation durayonnement X des cathters Exigences et essaiErsatz frDIN V 13273-7:1996-12VorwortDiese Norm wurde vom Arbeitsausschuss A 2 Katheter, Drainagen des Normenausschusses Medizin(NAMed) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. erarbeitet.nderungenGegenber DIN V 132

3、73-7:1996-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: Der Vornormcharakter wurde aufgehoben.Frhere AusgabenDIN V 13273-7: 1996-12Fortsetzung Seite 2 bis 4Normenausschuss Medizin (NAMed) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. .Jede Art der Vervielfltigung, auc

4、h auszugsweise, Ref. Nr. DIN 13273-7:2003-08nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet. Preisgr. 06 Vertr.-Nr. 0006Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinDIN 13273-7:2003-0821 AnwendungsbereichDiese Norm gilt fr die Bestimmung der Rntgen

5、strahlenschwchung von Kathetern. Diese Bestimmung isterforderlich, um bei den fr Rntgenuntersuchungen eingesetzten Kathetern eine solche Rntgenstrahlen-schwchung sicherzustellen, die ihre hinreichend gute Erkennung im Rntgenbild durch den Untersucher beimglichst geringer Strahlenexposition des Patie

6、nten ermglicht.2 Normative VerweisungenDiese Norm enthlt durch datierte oder undatierte Verweisungen Festlegungen aus anderen Publikationen.Diese normativen Verweisungen sind an den jeweiligen Stellen im Text zitiert, und die Publikationen sindnachstehend aufgefhrt. Bei datierten Verweisungen gehren

7、 sptere nderungen oder berarbeitungendieser Publikationen nur zu dieser Norm, falls sie durch nderung oder berarbeitung eingearbeitet sind. Beiundatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation (einschlielichnderungen).DIN 6814-9:1985-10, Begriffe und Benennungen in

8、 der radiologischen Technik Radioskopie undRadiographie.DIN 6816:1984-05, Filmdosimetrie nach dem filteranalytischen Verfahren zur Strahlenschutzberwachung.DIN 6867-1, Sensitometrie an Film-Folien-Systemen fr die medizinische Radiographie Teil 1: Verfahrenzur Ermittlung des Verlaufs der sensitometri

9、schen Kurve, der Empfindlichkeit und des mittleren Gradienten.3 BegriffeFr die Anwendung dieser Norm gelten die folgenden Begriffe.3.1optische Dichte (Schwrzung) einer fotografischen Schichtdie optische Dichte (frher Schwrzung) einer entwickelten fotografischen Schicht ist der Zehnerlogarithmusdes R

10、eziprokwertes des optischen TransmissionsgradesDIN 6816:1984-053.2Fokus-Film-Abstand (FFA)der Fokus-Film-Abstand (FFA) ist der Abstand zwischen dem Fokus und dem Auftreffpunkt der Achse desNutzstrahlenbndels auf den FilmDIN 6814-9:1985-103.3StreustrahlenrasterStreustrahlenraster sind periodische Ano

11、rdnungen von Materialien unterschiedlichen Strahlenschwchungs-vermgens, die dem Zweck dienen, die im Objekt entstehende Streustrahlung bevorzugt zu schwchenDIN 6814-9:1985-104 Anforderungen an die RntgenstrahlenschwchungDie Rntgenstrahlenschwchung eines Katheters wird durch den Prozentwert charakter

12、isiert, der die imRntgenbild gemessene optische Dichte des abgebildeten Katheters bei den in dieser Norm beschriebenenPrfbedingungen zu der optischen Dichte seiner Umgebung angibt.Katheter werden als rntgendicht bezeichnet, wenn die optische Dichte ihrer Abbildung um mehr als 5 %unter derjenigen der

13、 Umgebung liegt.DIN 13273-7:2003-0835 PrfbedingungenDie Werte der optischen Dichten sind aus einem Rntgenbild zu ermitteln, das unter folgenden Bedingungenangefertigt wurde:Gbe Rntgenrhrenspannung: 70 kV (12-Puls- oder Konvertergenerator);Gbe Gesamtfilterung: 2,5 mm Al;Gbe Fokus-Film-Abstand: 115 cm

14、;Gbe Film-Folien-System und Filmverarbeitung: Empfindlichkeitsklasse 200 (nach DIN 6867-1);Gbe Streukrper: 15 cm dicker Acrylglasblock, der mindestens ein Feld von 20 cm Gb4 20 cm ausfllt;Gbe Streustrahlenraster: Schachtverhltnis Ga310;Gbe Gre des Strahlenfeldes: 20 cm Gb4 20 cm in der Ebene des Kat

15、heters;Gbe Positionierung des Katheters: Zentralstrahl senkrecht auf die Katheterachse;Gbe optische Dichte in der Umgebung des Katheters: 0,8 bis 1,2.6 Durchfhrung der PrfungDie zu prfenden Katheter bzw. Katheterstcke werden auf dem Streukrper positioniert. Nach der im Bild 1dargestellten Anordnung

16、ist eine Rntgenaufnahme anzufertigen.Legende1 Rntgenrhre2 Blendensystem3 Katheter4 Streukrper5 Streustrahlenraster6 RntgenfilmkassetteBild 1 MessanordnungDIN 13273-7:2003-0847 AuswertungDie Auswertung der Rntgenaufnahme ist mit einem handelsblichen Densitometer vorzunehmen. DieSeitenlngen der Messfl

17、che des Densitometers oder deren Durchmesser mssen dabei mindestens um denFaktor 0,6 kleiner als die Querabmessung des Katheterbildes sein. Die optische Dichte wird im zentralenBereich des Katheters und auerhalb in dessen Nhe gemessen. Es ist die prozentuale Abweichung zuermitteln, um die die optische Dichte im Katheterbild geringer als der Wert in der Umgebung ist.8 PrfberichtUnter Hinweis auf diese Norm ist die prozentuale Differenz der optischen Dichten anzugeben.