CNS 14176-2-2005 Digital imaging and communications in medicine (DICOM) - Part 2 Conformance《医学数字影像及通信－第2部：符合性》.pdf

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1、 1 印行年月 94 年 10 月 本標準非經本局同意不得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 類號 ICS 35.240.01 X6022-214176-2經濟部標準檢驗局印行 公布日期 修訂公布日期 87 年 8 月 11 日 94 年 5 月 13 日 (共 43 頁 )醫學數位影像及通信 第 2 部：符合性Digital imaging and communications in medicine (DICOM) Part 2： Conformance 1. 適用範圍： 本標準規定醫學數位影像及通信 (Digital Imaging and Communication in Medic

2、ine，簡稱 DICOM)標準實作時，其符合性要求所必須遵循之原則。內容規定如下： 任何宣稱符合本系列標準之實作，必須符合之最低一般符合性要求 。就特定特徵、服務類別 (Service Classes)、資訊物件 (Information Object)和通信協定之額外符合性要求可參閱本系列標準其他各部分之符合性章節。 符合性聲明 (Conformance Statement)之目的與結構。本標準提供框架讓符合性資訊能依本系列標準其他各部分之符合性章節所指明，列入符合性聲明中。 本系列標準不規定下列項目： 評鑑實作之符合性之測試或確認程序。 對測試或確認程序，評鑑某實作之符合性聲明是否符合。

3、就既定之裝置類型宜支援何種選項特性、服務類別或資訊物件。 2. 用語釋義 2.1 參照模型定義 (參照 CNS 13397 資訊處理系統開放系統互連基本參考模型 (免接模式傳輸 ) ) (a) 應用個體 (Application Entity) (b) 應用個體標題 (Application Entity Title) (c) 協定資料單元 (Protocol Data Unit) (d) 轉換語法 (Transfer Syntax) 2.2 ACSE 服務定義 (參照 CNS 13857資訊處理系統開放系統互連結合控制服務元件服務 ) (a) 結合或應用結合 (Association or

4、Application Association) (b) 結合啟動者 (Association Initiator) 2.3 表現服務定義 (參照 CNS 13887資訊技術開放系統互連表現層服務定義 ) (a) 抽象語法 (Abstract Syntax) (b) 抽象語法名稱 (Abstract Syntax Name) (c) 表現上下文 (Presentation Context) (d) 轉換語法 (Transfer Syntax) (d) 轉換語法名稱 (Transfer Syntax Name) 2 CNS 14176-2, X 6022-2 2.4 DICOM 介紹與綜觀定義

5、(參照本系列標準第 1 部 CNS 14176-1醫學數位影像及通信第 1 部：簡介與概述 ) (a) 資訊物件 (Information Object) 2.5 DICOM 資訊物件定義 (參照本系列標準第 3 部 CNS 14176-3醫學數位影像及通信第 3 部：資訊物件定義 ) (a) 資訊物件定義 (Information Object Definition，簡稱 IOD) 2.6 DICOM 服務類別規格定義 (參照本系列標準第 4 部 CNS 14176-4醫學數位影像及通信第 4 部：服務類別規格 ) (a) 真實世界活動 (Real-World Activity) (b) 服

6、務類別 (Service Class) (c) 服務類別使用者 (Service Class User，簡稱 SCU) (d) 服務類別提供者 (Service Class Provider，簡稱 SCP) (e) 服務物件對 (Service-Object Pair，簡稱 SOP)類別 (f) 元 SOP 類別 (Meta SOP Class) 2.7 DICOM 資料結構與編碼定義 (參照本系列規範第 5 部 CNS 14176-5醫學數位影像及通信第 5 部：資料結構及編碼 ) (a) DICOM 定義 UID(Unique Identifier) (b) 專用定義 UID (Priva

7、tely Defined UID) (c) 轉換語法 (Transfer Syntax)： (標準與專用 )(Standard and Private) (d) 唯一識別符 (以下簡稱 UID) 2.8 DICOM 訊息交換定義 (參照本系列標準第 7 部 CNS 14176-7醫學數位影像及通信第 7 部：訊息交換 ) (a) 延伸性協商 (Extended Negotiation) (b) 實作類別 UID(Implementation Class UID) 2.9 DICOM 上層服務定義 (參照本系列標準第 8 部 CNS 14176-8 醫學數位影像及通信第 8 部：訊息交換之網路通

8、信支援 ) (a) 唯一識別符 (UID) (b) DICOM 上層服務 (DICOM Upper Layer Service) (c) 表現位址 (Presentation Address) 2.10 資料交換之媒體儲存與檔案格式 本標準使用本系列標準第 10 部 (NEMA PS3.10 Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) Part 10： Media Storage and File Format for Media Interchange)定義之下列用語： (a) 檔案集 (File-set) (b) 檔案集生產者

9、 (File-set Creator (FSC) (c) 檔案集讀取者 (File-set Reader (FSR) (d) 檔案集更新者 (File-set Updater (FSU) (e) 應用剖繪 (Application Profile) 3 CNS 14176-2, X 6022-2 2.11 DICOM 符合性 2.11.1 符合性聲明 (Conformance Statement)：本系列標準特定與實作相關連之正規聲明，它規定了此實作所支援之服務類別、資訊物件、通信協定和媒體儲存應用剖繪。 2.11.2 標準 SOP 類別 (Standards SOP Class)：定義於 D

10、ICOM 標準中用於未變更實作之 SOP 類別。 2.11.3 標準延伸 SOP 類別 (Standards Extended SOP Class)：定義於本系列標準而延伸於有附加型 3 屬性之一個實作之 SOP 類別，此附加屬性可由本系列標準第 6 部 CNS 14176-6醫學數位影像及通信第 6 部：資料辭典資料辭典中取得，也可以為專用之屬性。相關之標準 SOP 類別之語意不能被附加之類型 3 屬性修改。因此，標準延伸 SOP 類別使用了與其相關標準 SOP類別相同之 UID。 備考：由標準延伸 SOP 類別而來之 IOD，可以在 DICOM 實作間被自由交換，因為各實作對不熟悉之附加之

11、類型 3 屬性會單純忽略它們。 2.11.4 特殊化之 SOP 類別 (Specialized SOP Class)：標準之 SOP 類別經過實作，由附加之類型 I， IC， 2， 2C 或 3等屬性被特殊化而衍生而來之 SOP 類別，這些附加之屬性可能由本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 中取得，也可為一些專用之屬性。因為相關之標準 SOP 語意可能被附加之屬性修改，所以特殊化之 SOP 使用與原相關標準 SOP 類別 UID 不同之專用定義 UID。 備考：因為特殊化之 SOP 類別使用了和標準 SOP 類別以及標準延伸 SOP類別不同之 UID，所以其他之 DICOM 實作不認

12、識特殊化之 SOP 類別，因為此限制，特殊化之 SOP 類別只有在標準 SOP 類別或標準延伸 SOP 類別不適用時才被使用。在特殊化之 SOP 類別內之各個不同實作可以互換 IOD 前，這些實作必須在特殊化之 SOP 類別之 UID、內容 (特別是附加之類型 1, 1C,2 和 2C 等屬性 )及語意等取得共識。特殊化之 SOP 類別可以被用來建立一個與原來標準 SOP 類別關係密切之新的或實驗性 SOP 類別，一個實作公開一個特殊化之 SOP 類別即是希望其他實作可用到它。 2.11.5 專用 SOP 類別 (Private SOP Class)：在本系列標準中未定義，但在某實作之符合性聲

13、明中被公開之一個 SOP 類別。 備考：因為專用 SOP 類別並未在本系列標準中定義，所以其他之 DICOM實作不認得此專用 SOP 類別。因為此限制，一個專用 SOP 類別須僅在標準 SOP 類別和標準延伸 SOP 類別不適用時才被使用。為了專用SOP 類別內之不同實作間要交換 IOD，就必須在專用 SOP 類別之UID 內容 (特別是類型 1, 1C, 2 和 2C 等屬性 )和語意等取得共識，專用 SOP 類別可被用以產生一個全新或實驗性 SOP 類別，一個實作公開一專用 SOP 類別即是希望其他實作可用到這個類別。 2.11.6 標準屬性 (Standard Attribute)：定義

14、在本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 資料 4 CNS 14176-2, X 6022-2 辭典中之屬性。 2.11.7 專用屬性 (Private Attribute)：沒有被定義在 DICOM 標準中之屬性。 2.11.8 標準應用剖繪 (Standard Application profile)：在 DICOM 標準中所定義之應用剖繪，用於沒有更改之實作。 2.11.9 擴大應用剖繪 (Augmented Application profile)：藉著整合對附加標準或標準延伸 SOP 類別之支援，所得到由標準應用剖繪所衍生之一個應用剖繪。 2.11.10 專用應用剖繪 (Pri

15、vate Application profile)：在本系列標準中未定義，但在實作之符合性聲明中公開其應用剖繪。 2.11.11 安全剖繪 (Security profile)：為了安全設施之支援， 本系列標準之一部分加上對應之安全機制 (例如：加密演算法 )中選出適當選擇集合之機制。 3. 符號與縮寫 ACR 美國放射線學院 (American College of Radiology) ACSE 結合控制服務元件 (Association Control Service Element) AE 應用個體 (Application Entity) ANSI 美國國家標準協會 (America

16、n National Standards Institute) API 應用程式介面 (Application Programming Interface) ASCII 美國標準資訊交換碼 (American Standard Code for Information Interchange) CEN TC251 歐洲標準委員會第 251 技術委員會醫療資訊學 (Comite European de Normalisation-Technical Committee 251 - Medical Informatics) DICOM 醫學數位影像及通信 (Digital Imaging and

17、Communications in Medicine) DIMSE DICOM 訊息服務元件 (DICOM Message Service Element) DICOM-C DICOM 組合訊息服務元件 (DICOM Message Service ElementComposite) DICOM-N DICOM 正規化訊息服務元件 (DICOM Message Service ElementNormalized) FSC 檔案集產生者 (File-set Creator) FSR 檔案集讀取者 (File-set Reader) FSU 檔案集更新者 (File-set Updater) HI

18、SPP 醫療資訊標準規劃小組 (Healthcare Informatics Standards Planning Panel) HL7 醫療資訊第七層 (Health Level 7) IE 資訊個體 (Information Entity) IEEE 電機電子工程師學會 (Institute of Electrical and Electronics Engineers) IOD 資訊物件定義 (Information Object Definition) ISO 國際標準組織 (International Organization for 5 CNS 14176-2, X 6022-2

19、Standardization) ISP 國際標準剖繪 (International Standardized Profile) JIRA 日本工業放射線儀器協會 (Japanese Industry Radiology Apparatus) MSDS 健康照顧訊息標準發展者子委員會 (Healthcare Message Standard Developer sub-Committee) NEMA 國家電機製造業協會 (National Electrical Manufacturers Association) OSI 開放系統互連 (Open Systems Interconnection

20、) PDU 協定資料單元 (Protocol Data Unit) RWA 真實世界活動 (Real-World Activity) SCP 服務類別提供者 (Service Class Provider) SCU 服務類別使用者 (Service Class User) SOP 服務物件對 (Service-Object Pair) TCP/IP 傳輸控制程式 / 網際網路協定 (Transmission Control Program/Internet Protocol) UID 唯一識別符 (Unique Identifier) 4. 規約 4.1 應用資料流程圖 在符合性聲明中，真實世

21、界活動與應用個體間之關係是以應用資料流程圖表示。 4.1.1 應用個體 一個應用個體是以如圖 4.1-1 所示，用應用資料流程中之方框來表示。 圖 4.1-1 應用個體規約 4.1.2 真實世界活動 真實世界活動在應用資料流程圖中是以圖 4.1-2 之圓形表示。 圖 4.1-2 真實世界活動規約 應用個體 (Application Entity) 真實世界活動 6 CNS 14176-2, X 6022-2 代表多個真實世界活動之圓圈 ，可能會有重壘，指示真實世界活動中重疊之程度。 4.1.3 本地 (Local)關係 本地真實世界活動與應用個體 間之關係在應用資料流程圖中，是將本地真實世界活

22、動放在相關應用個體 之左邊，而中間以雙箭頭直線表示，如圖4.1-3 所示。 圖 4.1-3 本地關係規約 一個應用個體可以和多個真實世界活動結合。 一個真實世界活動可以和多個應用個體結合。 4.1.4 網路結合 (Network Associations) 一個本地應用個體和一個透過 網路支援遠程真實世界活動之遠程應用個體間之結合關係可以在應用資料 流程圖中，將遠程真實世界活動放在相對應之本地應用個體右邊，而以一個或兩個箭線指示如圖 4.1-4。虛線表示本地應用個體和任一操控遠程真實世界活動之遠程應用個體間之 DICOM 標準介面。由本地應用個體指向遠 程真實世界活動之箭頭表示當有本地真實世界

23、活動發生時，會使得本地應 用個體去初始化一個結合以啟動遠程真實世界活動。由遠程真實世界活動 指向本地應用個體之箭頭表示有遠程真實世界活動發生時，本地應用個體 會等著接收結合要求，而這個要求會使本地應用個體去執行本地真實世界活動。 圖 4.1-4 結合規約 4.1.5 媒體儲存檔案集之存取 應用個體使用本系列標準第 10 部 (NEMA PS3.10)中規定之檔案服務在媒體上進行資訊交換，以存取或產 生檔案集。本檔案服務乃提供作業以支援三種基本角色，包括 檔案集產生者 (File-set Creator, FSC)、檔案集讀取者應用 個體 本地 真實世界活動 本地 真實世界本地 應用個體 遠程真

24、實 世界活動 DICOM 標準介面 7 CNS 14176-2, X 6022-2 (File-set Reader, FSR)和檔案集更新者 (File-set Updater, FSU)。 檔案集產生者 (以下簡稱 FSC)以 表示； 檔案集讀取者 (以下簡稱 FSR)以 表示； 檔案集更新者 (以下簡稱 FSU)以 表示； 媒體之實體移動以 - - -(箭頭部分可有可無 ) 圖 4.1-5 說明這三個基本角色。 圖 4.1-5 檔案集存取 在本地真實世界活動與本地應用個體間，表示於圖左邊之本地交互作用，是以箭頭來表示。右邊之箭頭表示由本地應用個體對 DICOM 儲存媒體上之一個檔案集進行

25、存取。當一 個應用個體支援數個角色時，此組合是以對應各角色之多箭頭表示。虛線代表某交換應用之媒體具有可移動之特性。 備考： 相對於一個 FSC 和一個 FSR 使用雙箭頭，應與在一個 FSU 上所使用之雙箭頭做區分。舉例來說，一個 FSU 可在不產生新檔案集之情況下，對一檔案集作更新，而 FSC 和 FSR 之組合卻被用來產生並檢驗檔案集。 5. 符合性聲明之目的 一個實作並不需要使用到本系列標準之所有選項組件。滿足最低一般需求後一個符合性之 DICOM 實作都可以利用任一 SOP 類別、通信協定、媒體儲存應用剖繪、選項之 (類型 3)屬性、代碼及管制術語等要完成設計目標之所需項目。 備考：實

26、際上一個實作通常都只支援與其真實世界活動相關之 SOP 類別。例如，一簡單軟片數位化器可能不支援其他影像型式之 SOP 類別。此外，一個複雜之儲存伺服器可能就必須支援各種不同形式之 SOP 類別以充分發揮其功能。至於一個實作應使用哪一個 DICOM 標準之組件與其應用有很大之關係，此點並不在此標準之範圍內。 此外， DICOM 標準允許一個實作將一個標準之 DICOMSOP 類別加以延伸或特殊化，如同定義一個專有 SOP 類別。 一個符合性聲明允許使用者決定一個特定之實作可以支援那些 DICOM 標準中之選項組件以及一個實作追加何種延伸或 特殊化。藉由比較兩個不同實作之符合性聲明，一個具備這些

27、知識之使用者就可以瞭解在這兩個實作之間需要何種延伸通信支援。 符合性聲明使用不同之結構，決定於此實作是否支援一個 DICOM 網路介面，及一個 DICOM 媒體儲存介面，或以上兩者均支援。若屬後者，一個符合性聲明則應被本地 真實世界活動 本地應用個體DICOM 儲存媒體 8 CNS 14176-2, X 6022-2 提供，係包含一個網路和一個媒體儲存之章節。 5.1 符合性聲明用網路環境內容概述 在符合性聲明中，網路環境之章節包括下列幾個主要部分： 一個實作模型 (Implementation Model)，用以描述具有網路能力之實作中之應用個體及其如何關係到本地、遠程之真實世界活動。 每個

28、應用個體之更詳細描述，列出了包括所支援之 SOP 類別以及它們起始或接受結合關係之政策大綱。 對每一個應用個體與真實世界活動之組合 說明其提案 (在啟動結合時 )和接受 (在接受結合時 )表現上下文之描述。 備考： 一個表現上 下文包含了一個抽象語法和表列可接受之轉換語法，抽象語法可識別一個 SOP 類別或元 SOP 類別 (Meta SOP Class)(一群有共同抽象語法 UID 之相關之 SOP 集合 )。藉著表列應用個體之起始和接收表現 上下文，符合性聲明就可以識別實作內之資訊物件和服務類別。 對每一個相關於一一個抽象語法之 SOP 類別表列任一個 SOP 支援之選項。 這個實作所支援

29、之通信協定集合。 在這個實作中之任何延伸、特殊化和公開透露之專用性 (Privatizations)之描述。 DICOM 相關組態細節描述之章節。 任何與 DICOM 符合性或操作性有關之實作細節之描述。 代碼與專有詞彙使用機制之描述。 5.2 符合性聲明內媒體儲存章節內容概述 在符合性聲明中，媒體儲存之章節包括下列幾個主要部分： 實作模型 (Implementation Model)，用以描述實作內之應用個體其媒體儲存容量以及與本地、遠程真實世界活動之關係。 每個應用個體之更詳細描述 ，列出其所支援之媒體儲存應用剖繪 (在此定義所支援之 SOP 類別與所選用之媒體 )，其中概述它產生，讀取或

30、更新媒體上之檔案集之政策。 額外支援之 SOP 清單。 對每個與媒體儲存應用剖繪有關之媒體儲 SOP 存類別，所支援之 SOP 選項之列表。 對每個與媒體儲存應用剖繪有關之媒體儲存 SOP 類別，及所支援之轉換語法。 在這個實作中之任何擴張，特殊化和公開透露之專用性之描述。 DICOM 相關組態細節之描述。 任何與 DICOM 符合性或操作性有關之實作細節之描述。 代碼與專有詞彙使用機制之描述。 6. 符合性需求 聲稱 DICOM 符合性之一實作應選擇支援下列之一： (1) 依據第 6.1 節 (DICOM 網路符合性需求 )之網路符合性。 9 CNS 14176-2, X 6022-2 (2

31、) 依據第 6.2 節 (DICOM 媒體儲存符合性需求 )之媒體儲存符合性。 (3) 以上兩者同時。 6.1 DICOM 網路符合性需求 聲稱具 DICOM 網路符合性之一實作必須： 符合本節定義之最低符合性要求。 根據本部分附錄 1 中之規定與政策，提供實作以合乎結構之符合性聲明。 達到至少一個標準化或標準延伸之 SOP 類別，如本系列標準第 4 節中所定義。 備考： 對標準化或標準延伸 SOP 類別具符合性，代表對相關於本系列標準第 3 部 CNS 14176-3 中概述之 IOD 具有符合性，並符合本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 中定義之資料元件及本系列標準第 7 部 C

32、NS 14176-7 中定義之操作與通知。 遵守第 6.3 節中概述之 SOP 類別類型之支配規則。 如果實作接受任何 DICOM 結合請求，必須接受確認 SOP 類別之表現上下文當作一個 SCP。 如同本系列標準第 5 部 CNS 14176-5 所定義之製造，且或處理之資料集。 備考：符合於本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 同樣是指符合於本系列標準第 5 部 CNS 14176-5。 如果實作利用了專用定義之 UID(亦即不在 DICOM 標準中定義之 UID)，必須獲得合法之權利給已註冊 以建立 UID。 支援一或多個下列之通信模式 (a) TCP/IP (參照本系列標準第

33、8 部 CNS 14176-8) (b) OSI(參照本系列標準第 8 部 CNS 14176-8) (c) 點對點 (參照本系列標準第 9 部 CNS 14176-9醫學數位影像及通信第9 部：訊息交換之點對點通信支援 ) 6.2 DICOM 媒體交換符合性需求 聲稱 DICOM 媒體交換符合性之實作應： 達到本節定義之最低符合性需求。 根據本標準附錄 3 中之規定與政策，提供合乎結構之實作符合性聲明。 達到本系列標準第 11 部 (NEMA PS3.11 Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) Part 11： Media

34、 Storage Application Profiles)中規定之標準應用剖繪至少一項。 依據本系列標準第 12 部 (NEMA PS3.12 Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) Part 12： Media Formats and Physical Media for Media Interchange)所指定，支援一種實體媒體和結合之媒體格式。 遵守第 6.3 節中概述之 SOP 類別類型之支配規則。 遵守第 6.4 節中指定，依其類型支配媒體儲存應用剖繪之規則。不使用其他類型之應用剖繪。 以 FSR 或 FSU 作

35、讀取，所有 SOP 類別皆被定義是強制之，任何一個強制之轉 10 CNS 14176-2, X 6022-2 換語法對每個支援之應用剖繪編碼。 以 FSC 或 FSU 作寫入，所有 SOP 類別皆被定義強制的，以一種強制之轉換語法對每個支援之應用剖繪編碼。 能順利忽略任何標準、標準延伸、特殊化或專用 SOP 類別，其可能在儲存媒體上出現，但於任何聲稱符合性之應用剖繪中定義。 備考： 在單一實體媒體上，可能 有一個以上之應用剖繪用來產生或讀取檔案集 (例如：一個媒體可能具有一個以標準及擴大應用剖繪產生之檔案集 )。 在 DICOMDIR 檔案中之目錄記錄，若無法對應到聲稱符合性應用剖繪中定義之目

36、錄記錄時，能順利忽略。 以本系列標準第 10 部 (NEMA PS3.10)中定義之標準規則存取媒體上之檔案集。 產生且或處理本系列標準第 5 部 CNS 14176-5 中定義之 DICOM 檔案內囊封之資料集。 備考：符合本系列標準第 5 部 CNS 14176-5 亦隱含符合本系列標準第 6 部CNS 14176-6。 若實作使用專用定義 UID(意即不在 DICOM 標準中定義之 UID)，應獲得合法權利給已註冊之 以產生 UID。 無法達到以上要求之實作不應聲稱 DICOM 媒體儲存交換之符合性。 6.3 SOP 類別之規則管理類型 每個在符合性聲明中公開之 SOP 類別均為四種基本

37、類型之一，每個宣稱符合DICOM 標準其符合性實作內之 SOP 類別都要依下列各個 SOP 類別之規則運作。 標準之 SOP 類別符合於 DICOM 標準所有相關部分，不會有標準之外或變更之情形。要宣稱符合性於一個標準之 SOP 類別，實作必須宣告上述事實在符合性聲明中且識別它之選擇選項、角色和行為。 標準延伸 SOP 類別應該是： (a) 一個標準 SOP 類別之超集合。 (b) 不會更動其所包含之標準 SOP 類別屬性之語意。 (c) 不包含任何專用類型 1,1C,2,或 2C 之屬性，亦非要加入附加標準類型 1,1C,2,或 2C 之屬性。 (d) 不會更動任何標準類型 3 屬性為類型

38、1,1C,2,或 2C。 (e) 使用與標準 SOP 類別為基準相同之 UID。 一個標準延伸 SOP 類別可以包含標準，及或超越這些 IOD 定義之專用類型 3屬性，但其僅限於 IOD 下之符合性聲明所識別之附加屬性，且須定義與本系列標準第 3 部 CNS 14176-3 之資訊模式之關係。 在實作宣稱符合標準延伸 SOP 類別時，此類別應該在其符合性聲明中被識別，並指出其 是延伸自哪一個標準 SOP 類別，選擇哪些選擇性選項、角色以及行為，另外還須以標準 SOP 類別 IOD 模式和模組之方式描述新增屬性。 特殊化之 SOP 類別應該： 11 CNS 14176-2, X 6022-2 (

39、a) 對 DICOM 標準之相關部分具有完整之符合性。 (b) 衍生自一個標準之 SOP 類別，亦即 包含其基礎標準 SOP 類別所有類型 1,1C,2 及 2C 之屬性。 不更動任何標準屬性之語意。 (c) 使用專用定義之 UID(亦即不同於被識別在 DICOM 中定義之 UID)。 (d) 以本系列標準第 3 部 CNS 14176-3 和本系列標準第 4 部 CNS 14176-4 之 DICOM資訊模式為基礎。 特殊化之 SOP 類別可以是： (a) 包含一些附加之標準及或專有之類型 1,1C,2,或 2C 屬性。 (b) 增加一些專用或標準之類型 3 屬性，這些屬性不一定會公開在其符

40、合性聲明中。 備考：所使用之任何末公開屬性都可能被其他使用者或特殊 SOP 類別之提供者所忽略。 在宣稱符 合性於特殊化 SOP 類別之實作應該包含在符合性聲明中識別它是由哪一個標準 SOP 類別特殊化而來，描述這個特殊化 SOP 類別內之所有標準和專用之類型 1,1C,2,或 2C 屬性和結合之專用定義 UID。 專用 SOP 類別應該： (a) 對 DICOM 標準之相關部分具有完整之符合性，不需要具備支援預設 DICOM轉換語法例外之可能，亦毋須支援不用之媒體儲存應用之轉換語法。 (b) 不更動本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 規格中之任何標準屬性。 (c) 使用專用定義之

41、UID(亦即不同於被識別在 DICOM 中定義之 UID)。 (d) 不建立新的或更動已存在之 DIMSE 服務。 (e) 不改變本系列標準第 10 部 (NEMA PS3.10)中所規定現存之 DICOM 檔案服務，亦不以危及互運性 (Interoperability)之方式對其延伸。 專用之 SOP 類別可以是： (a) 在專用定義或改變之 IOD 上使用或應用 DIMSE 服務 (無需基於標準 SOP 類別 )。 (b) 在專用定義或改變之 IOD 上使用或應用媒體儲存操作 (無需基於標準 SOP 類別 )。 (c) 指明任一類型 1,1C,2,或 2C 等標準屬性，與其他 IOD 之類

42、型屬性無關。 (d) 定義專用屬性為類型 1,1C,2,或 2C。 (e) 包含一些專用或標準之類型 3 屬性，這些屬性不一定會公開在其符合性聲明中。 宣稱符合於專用 SOP 類別之實作應該在實作之符合性聲明中提供本系列標準第 3 部 CNS 14176-3、本系列標準第 4 部 CNS 14176-4、以及類似本系列標準第 6 部 CNS 14176-6 之專用 SOP 類別描述，在此實作符合性聲明中包含 SOP類別內之所有標準和專用之類型 1,1C, 2,或 2C 屬性、 DICOM 資訊模式以及專用定義 UID。 備考： 為了使實作能夠支援在 DICOM 應用內文內之抽象語法，未公開之

43、SOP類別 (也就是並未定義在 DICOM 標準和其符合性聲明內之 SOP 類別 )之所以被許可乃為了使實作能 夠支援在 DICOM 應用上下文內之抽象語 12 CNS 14176-2, X 6022-2 法，這些未公開之 SOP 類別會利用專用定義之 UID，未公開之 SOP 類別之存在並不會妨礙實作對於 DICOM 之符合性，但是它們可能會被其他實作所忽略。 6.4 應用剖繪類型之支配規則 在符合性聲明中使用之應用剖繪 ，應是三種基本類型之一。在一聲稱 DICOM符合性之實作中，每個應用剖繪以與以下規則一致之方式操作，如同應用剖繪類型所要求。 6.4.1 標準應用剖繪 一個標準應用剖繪應：

44、 (a) 符合 DICOM 所有部分而沒有更改。 (b) 如本系列標準第 12 部 (NEMA PS3.12)所指定，支援僅一種實作媒體和相關媒體格式。 欲聲稱標準應用剖繪之符合性 ，一實作應在其符合性聲明中宣告此事實，並指明其選擇之選項、角色及行為。 依標準應用剖繪之實作可能對此標準應用剖繪之標準 SOP 類別作延伸。標準延伸 SOP 類別應達到第 6.3 節所指定之要求。 6.4.2 擴大應用剖繪 一個擴大應用剖繪應： (a) 恰當成為標準應用剖繪之增大集，其加入額外標準獲標準延伸之支援。 (b) 使用相對應標準應用剖繪中所指定之相同實體儲存和關聯媒體格式。 (c) 不包括特殊化或專用 S

45、OP 類別。 擴大應用剖繪可以是： (a) 包括一個或多個不在對應標準應用剖繪中之標準或標準延伸 SOP 類別。 (b) 包括對基本目錄資訊對應到 (a)中定義之 SOP 類別所做之延伸 (例如：額外需要之金鑰，額外之目錄記錄 )。 (c) 增加一或多個新角色 (FSC, FSU, FSR)。 欲聲稱擴大應用剖繪之符合性 ，一實作應在其符合性聲明中宣告此事實，並指明其源自之標準應用剖繪 及列出擴大之部分。此實作也應指明其選擇之選項、角色及行為。 擴大應用剖繪之實作可以是： (a) 將所對應標準應用剖繪中之標準 SOP 類別延伸，這樣所得之標準延伸SOP 類別應達到第 6.3 節中指定之所有要求

46、。 (b) 對此擴大剖繪所基於之標準應用剖繪，亦宣稱符合性。 在這種情況下，FSC 和 FSU 實作將能限制他們對標準應用剖繪之行為 (意即：僅提供方法來寫入對應標準應用剖繪中定義之標準或標準延伸 SOP 類別 )。 6.4.3 專用應用剖繪 一個專用應用剖繪應： 符合本系列標準第 10 部 (NEMA PS3.10)和媒體儲存服務類別如本系列 13 CNS 14176-2, X 6022-2 標準第 4 部 CNS 14176-4 之規定。 如本系列標準第 12 部 (NEMA PS3.12)中規定，支援僅一種實體媒體和結合媒體格式。 備考：此兩條件目的在於確保至少 DICOMDIR 是其他

47、 AP 可以讀取的。 遵守第 6.3 節中 SOP 類別之支配規則。 欲聲稱專用應用剖繪之符合性 ，一實作應在其符合性聲明中宣告此事實，且應提供以本系列標準第 11 部 (NEMA PS3.11)之敘述為樣本之應用剖繪敘述。此實作也應指明其選擇之選項、角色及行為。 備考： 一實作未達到本節之要求 ( 包括應用 剖繪之類型 ) ，是不相容於DICOM 的，因此也不在 DICOM 符合性之範疇。如此實作在 DICOM用語內並不屬於應用剖繪。 舉例來說，若實作選擇寫入之 DICOM檔案不在本系列標準第 12 部 (NEMA PS3.12)所規範之媒體，或使用本系列標準第 12 部 (NEMA PS3

48、.12)中特定媒體類型所未定義之檔案系統，則 此實作使用此媒體或檔案系統之情況下，不得聲稱其符合DICOM 標準。 6.5 DICOM 媒體符合性 DICOM 並未以一般性定義一件媒體之相容性。一件媒體之 DICOM 符合性僅能在一種或多種媒體儲存應用剖繪下，並定義互運性之特定上下文時才能評估。 備考： 在提到儲存媒體時，此為一個 DICOM CD-R之說法是可以接受的。然而，卻不能說此 CD-R 是符合 DICOM，而應該說此 CD-R 符合基本心臟科血管攝影之 DICOM 應用剖繪。 6.6 安全剖繪 DICOM 指定了方法來提供在 ISO OSI 基本參考模型中不同層級 (Layer)之

49、安全性，以使用特定層級之特別機制。使用這些機制之方法在 DICOM 標準之許多部分都有描述。這些機制所使用之機制和演算法 在本系列標準第 15 部 (NEMA PS3.15 Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) Part 15： Security profile)中規範。一實作之符合性聲明會描述此應用使用那個安全規範。 備考： 例如基本 TLS 安全傳送連結剖繪定義了在資料交換中授權個體參與之機制，及交換時資訊完整性和機密性之保護機制。 實作應在其 符合 性聲明中列出 任何支援之安全剖繪，其如何選擇使用那個安全剖繪，及其如何使用此安全剖繪之特徵。 實作應在其符合性聲明中宣告其支援之安全特徵層級，包括下列： (a) 在何種情況下實作保存數位簽章之完整性 (例如：此實作是否保留位元 )。 (b) 在何種情況下實作確認進入之