YY T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象.pdf
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1、ICS 1104060C 43中华人民 共禾口、国医药行业标准YYT 0723-2009IEC 6 1 852:1 998医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM) 放射治疗对象Medical electrical equipment-Digital imaging and communicationsin medicine(DICOM)-Radiotherapy objects200906-16发布(IEC 61852:1998,IDT)2010-12-01实施国家食品药品监督管理局 发布前言引言第3部分:补充放射治疗信息对象定义1范围-2规范性引用文件3X放射治疗4符号和缩写AU RT
2、图像信息对象定义AU1 RT图像I()D描述AU2 RT图像IOD实体关系模型AU3 RT剂量IOD模块表AV RT剂量信息对象定义AV1 RT剂量10D描述AV2 RT剂量IOD实体关系模型AV3 RT剂量IOD模块表AW RT结构集信息对象定义AW1 RT结构集10D定义AW2 RT结构集IOD实体关系模型AW3 RT结构集IOD模块表AX RT计划信息对象定义AX1 RT计划IOD描述-Ax2 RT计划IOD实体关系模型Ax3 RT计划IOD模块表-AX31 RT分次方案模块-AX32 RT处方模块-AX33 RT允差表模块 AX34 RT病人设置模块c73111模态C8x放射治疗(:8
3、x1 RT序列模块c8x2 RT图像模块C8X3 RT剂量模块-c8X4 RT DVH模块-c8X5结构集模块-C8x6 ROI轮廓线模块c8X7 RT剂量ROI模块C8X8 RT ROI观测模块-c8x9 RT通用计划模块目 次YYT 0723-20091EC 6 1 852:1 998,00000,00000加mmm坨地均扒船踮卯勰YYT 0723-2009IEC 61852:1998C8X10 RT处方模块c8X11 RT允差表模块C8X12 RT病人设置模块-c8X13 RT分次方案模块C8X14 RT射束模块C8X15 RT近距离应用设置模块c8X16审批模块第4部分;补充放射治疗存
4、储SOP类B5标准SOP类第6部分:补充放射冶疗数据字典31333435384957575758刖 昌YYT 0723-2009IEC 61852:1998本标准是对DICOM标准的第11号补充。是已出版的DICOM标准第3、4和6部分的扩展,该DICOM标准包括以下部分:第1部分:引言和概述;第2部分:符合性;第3部分:信息对象定义;第4部分:服务类规范;第5部分:数据结构和编码;第6部分:数据字典;第7部分:消息交换;第8部分:消息交换的网络通讯支持;第9部分:消息交换的点对点通讯支持;第10部分:介质存储和文件格式;第11部分:介质存储应用框架;第12部分:介质格式和物理介质;第13部分
5、:打印管理的点对点通讯支持。这些部分是相关的,但独立的文档。他们的开发水平和认可状态可以不同。另外的部分可能会加入到这个多部分的标准中来。PS31应当用作当前标准的参考基准。本标准等同采用IEC 61852:1998。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:删去IEC 61676:2002的前言;在第2章“规范性引用文件”中,所引用IEC和ISO等标准,凡已等同转化为国家标准(包括计量检定法规)的,改为引用国家标准。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SACTC 10SC 3)归口。本标准由玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、北京市
6、医疗器械检验所负责起草。本标准主要起草人:徐涛、孟志平。鼍Y门z 0723-20091Ec 61852:1998引 言该DICOM标准的本补充定义了许多适用于放射肿瘤学领域的信息对象。这些对象的目的是支持这射治疗部门内部和放射治疗部门外的设备之间放射治疗相关数据的传输。但其并非为了支持对所传输数据的管理,该项功能可能会在将来的DICOM修订版中提出。由于放射治疗部门尚缺少一致的流程模型,尤其是在国际范围内,因而在目前的草案中还未介绍流程管理任务。所以,放射治疗信息对象包含大量有条件的可选数据元素。本质上这些对象被设计成相关放射治疗数据的“容器”,在对象流程中将数据加入其中。YYT 0723-2
7、009IEC 61852:1998医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICoM) 放射治疗对象对DICOM第3部分的补充和或修正。笫3部分:补充放射治疗信息对象定义1范围该报告规定了以下信息对象:DICOM放射治疗图像信息对象。该对象规定了RT图像的语义内容,一般缩写为RT图像IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD可用于网络和介质存储交换。RT图像IOD的范围是指通过锥形束成像获取的放射治疗图像,如传统模拟机和射野影像装置。也可应用于相同几何条件的计算图像,如数字重建x光片(DRRs)。1)DICOM放射治疗剂量信息对象。该对象规定了RT剂量的语义内容,一般缩写为RT剂量IOD。它也包
8、括相应的存储服务类,因此该IOD可用于网络和介质存储交换。RT剂量IOD的范围是指放射治疗计划系统计算的放射治疗剂量分布,表现为二维或三维剂量网格,命名或未命名的剂量点组,等剂量曲线和剂量体积直方图(DVHs)。2)DICOM放射治疗结构集信息对象。该对象规定了RT结构集的语义内容,一般缩写为RT结构集IOD。它也包括相应的存储服务类,因此该IOD可用于网络和介质存储交换。RT结构集IOD的范围是指在设备如CT扫描机,虚拟模拟机工作站或治疗计划系统定义的放射治疗病人相关结构集。3)DICOM放射治疗计划信息对象。该对象规定了RT(治疗)计划的语义内容,一般缩写为RT计划IOD。它也包括相应的存
9、储服务类,因此该IOD可用于阿络和介质存储交换。RT计划IOD的范围是指规定一个外照射和或近距离照射过程的几何学及剂量学数据。本标准包括对DICOM现有部分的许多补充;因此读者应对DICOM标准有足够理解。1第3部分补充(对主体、附录A、B、C和D的扩展)。2第4部分补充(对附录B的扩展)。3第6部分补充(对第6节和附录A的扩展)。加到第2章2规范性引用文件GBT 18987放射治疗设备坐标系、运动与刻度(GBT 18987-2003,IEC 61217:1996)ICRU 50号报告:1993光子束治疗处方、记录和报告国际辐射单位和计量委员会以下内容加到38节之后3x放射治疗本标准这部分内容
10、采用IEC 61217中定义的下列术语a)固定参考系;b)机架坐标系;YYT 0723-2009IEC 61852:1998c) 限束器或界定器坐标系;d)楔形过滤器坐标系;e) x射线影像接收器坐标系f)治疗床坐标系;g)床面自转坐标系;h)床面坐标系。第4部分中加入以下内容。4符号和缩写射野方向视图近距离放射治疗逆时针临床靶区顺时针数字化重建x光片剂量体积直方图肿瘤区戈瑞国际辐射单位和计量委员会国际电工协会兆电子伏多叶准直器机器跳数兆伏计划靶区记录与验证感兴趣区放射治疗源轴距源像距在图7-2中加入下图。黧熙暴桀高等桊辫黧5|YYT 0723-2009IEC 61852:1998图7-2 D
11、ICOM信息模型(RT扩展)在表A1 1中加入。所有对现有表的修改都以黑体表示。表A1-1 复合信息对象模块概述IOD模块 RT图像 RT剂量 RT结构集 RT计划病人 M M M M病人概要通用研究 M M M M病人研究 U U U U研究内容通用序列CR序列NM序列YYT 0723-2009IEC 6_852:1998表A1-1(续)IOD模块 RT图像 RT剂量 RT结构集 RT计划RT序列 M M M M参考帧 U M参考的US帧通用设备 M M M MNM设各SC设备通用图像 M C图像平面 C图像像素 M C对比造影剂 C摄影 C多帧 C CCR图像cT图像MR图像NM图像NM
12、SI,ECTNM多门控US区域校准US图像SC图像RT图像 MRT剂量 MRT DVH U结构集 C MROI轮廓线 C MRT剂量ROI CRTROI观测 MRT总计划 MRT处方 URT允差表 URT病人设置 URT分次方案 URT射束 CRT近距离应用设置 C审批 U U U覆盖标识覆盖平面 U多帧覆盖 U曲线标识4表A11(续)YYT 0723-2009IEC 61852:1998IOD模块 RT图像 RT剂量 RT结构集 RT计划曲线 U音频 U U U U模式E,uT U UVoLI,UT ULuT标识SOP通用 M M M M注:M和u旁的标记指出这些模块的特殊条件。详情参见相应
13、信息对象定义。以下内容加到A14之后。AU RT图像信息对象定义Au 1 RT图像IOD描述放射治疗图像IOD(RT图像IOD)集中反映在通常放射治疗应用中传统模拟机、虚拟模拟机和射野影像装置对图像传输的需求。这些图像采用锥形束成像,可直接从设备获得或用胶片数字化仪进行数字化处理。它们有或没有叠加曲线,这些曲线用来描述射束限制装置(准直器)开口、射束修正装置、患者结构集和靶区。数值化的射束数据参数也可和图像一起记录,描述拍摄或创建图像时的参数值。Au2 RT图像IOD实体关系模型RT图像IOD的E R模型图解见图Aul。图AU一1 DICOMRT图像IOD信息模型vYT 0723-2009IE
14、C 61852:1998AU3 RT剂量IOD模块表表AU31 RT图像IOD模块lE 模块 参考 用法病人 病人 C 711 M通用研究 C72 1 M研究病人研究 C722 U序列 RT序列 C8 X 1 M参考帧 参考帧 C7 4 1 U设备 通用设备 C 7 5 1 M通用图像 C761 M图像像素 C763 M对比造影 C76、4 c当造影剂用于该图像时需要摄影 C765 c当多帧图像为摄影图像时需要多帧 C76 6 C当像素数据为多帧图像数据时需要RT图像 C 8 X2 M图像模式I,uT C 11】 UVOl LUT C 1l 2 U批准 C8X16 U曲线 C 102 U音频
15、C10 3 USOP通用 C12 1 M注1:多帧模块的包括实现了时间依赖性图像序列的表达,或相同射束位置的多重曝光(例如多重曝光射野影像)。如果出现了时间依赖性序列图像(如射野图像或DRRs),则摄影模块将用来表示它。这随后将实现对病人在治疗过程中移动的分析。多重曝光图像使得治疗野和平野的单个图像可以组成了一个独立的多帧图像。注2:模式1。uT模块的包括实现了射野影像像素值和透过病人的传输剂量之间的转换。VOI LuT模块的包括实现了存储像素值(如有指定则是在模态I。U,I已被应用之后)与显示水平的转换。注3:曲线模块的包括实现了给定图像所覆盖的一条或多条曲线的存储。通常这些曲线表现病人结构
16、、靶区或射柬限制装置(准直器)开口,尽管它们也可用于存储其他数据如轴信息。这些曲线将会采用像素单位存储(即坐标将代表图像数据中的像素索引)。例如病人结构可能会有以下的属性分配:曲线维数(50,0005) 一2点数(50,00lO) 一曲线中的数据点的数目数据类型(500020) 一ROI数据值表示(50,0103) 一US(无符号短整型)曲线数据(50,3000) =(X,Y)像素坐标曲线描述(50,0022) 一结构靶区名注意没有表示多帧曲线的辅助物(即所有的曲线都被解释为与多帧图像中的第一幅图像有关)。除了病人结构之外,曲线也可用HIST、POI。Y或TABI曲线类型表示(见P33,c10
17、21)。6YYT 0723-2009IEC 61852:1998注4:设备模块包含着描述用于获取或产生RT图像的设备(如射野影像器,常规模拟机或治疗计划系统)的信息。但RT图像模块中的设备属性栏描述已经或将要进行治疗的设备,典型的如电子加速器。注5:对不包含相关像素数据的RT图像,例如不具有I)RR信息的BEV图像、像素数据(7FEO0010)应当用零填充。注6:参考帧模块的包括可以表示两个或多个RT图像实例的空间联系(例如在这里图像在同一个参考帧获得或重取样以共享同一个参考帧)。如果参考帧出现在给定序列中的一个SOP实例中,则所有该序列中的SOP实例将具有空间相关性。例如,如果处于相同的由机
18、架角(300A,011E)和RT图像SID(3002,0026)所定源像距决定的物理平面处,则两个RT图像共享同样的参考帧。AV RT剂量信息对象定义AV1 RT剂量IOD描述放射治疗剂量IOD(RT剂量IOD)集中反映对通过放射治疗治疗计划系统计算的剂量分布传输的需求。这些分布可表示为二维或三维网格、等剂量曲线或散布在整个区域中的命名或未命名剂量点。该IOD也可包括剂量体积直方图数据、单幅或多帧覆盖图、音频注解和应用定义查找表。其不提供射束或其他坐标系统中的剂量定义。应用程序负责将其他非基于病人坐标系统的数据转换为c76211中介绍的基于病人坐标系统的数据。AV2 RT剂量IOD实体关系模型
19、RT剂量IoD的ER模型图解见图AV一1。图Av一1 DICOMRT剂量IOD信息模型7YYT 0723-2009IEC 61852:1998AV3 RT剂量IOD模块表表Av31 RT剂量IOD模块IE 模块 参考 用法病人 病人 C 7 11 M通用研究 C 721 M研究病人研究 C712 U序列 RT序列 C8 X1 M参考帧 参考帧 C741 M设备 通用设备 C751 M通用图像 C761 c当剂量数据包含基于网格剂量时需要图像平面 C7 6 2 c当剂量数据包含基于网格剂量时需要图像像素 C 7 63 c当剂量数据包含基于网格剂量时需要c当剂量数据包含基于网格剂量且像素多帧 C7
20、66数据为多帧数据时需要覆盖平面 C92 U多帧覆盖 C93 U模式I,uT C 111 URT剂量 C 8 X 3 M剂量RT DVH C 8 X4 UC 当剂量数据包含剂量点或等剂量曲线结构集 C8X 5 时需要C一当剂量数据包含剂量点或等剂量曲线ROI轮廓线 C 8 X6时需要c当剂量数据包含剂量点或等剂量曲线RT剂量ROI C8X7时需要音频 C103 USOP通用 C12 1 M注I:在RT剂量IOD中,RT剂量模块支持二维和三维剂量网格。结构集、ROI轮廓线和RT剂量中ROI模块一起支持等剂量曲线和剂量点,RTDVH模块支持剂量体积直方图。它们并不互相排斥:所有这四项表示都可包括在
21、一个单一的对象实例或者任何混合方式。产品符合性声明应清楚声明支持哪一种机制和在何条件下支持。注2:RT剂量IOD定义为从RT计划IOD分离出的合成IOD。这么做基于以下原因:用相同基本计划的射柬模型可以进行多种剂量计算。避免大量数据随着治疗计划进行不必要的传输。适应以下实际情况,即CT模拟机和其他使用RT计划IOD的“射束几何”生成装置没有或不需要处理这些数据,不论传输或存储。AW RT结构集信息对象定义AW1 RT结构集IOD定义放射治疗结构集IOD(RT结构集IOD)集中反映对传输病人结构和相关数据的需要,这些数据是在CT扫描机、虚拟模拟机、治疗计划系统和类似设备定义的。该IOD也可能包括
22、音频曲线注解。8Aw2 RT结构集IOD实体关系模型RT结构集IOD的E R模型描述见图AW一1。YYT 0723-2009IEC 61852:1998图Aw-1 D1COM RT结构集IOD信息模型Aw3 RT结构集10D模块表表AW31 RT结构集IOD模块IE 模块 参考 用法病人 病人 C711 M通用研究 C721 M研究病人研究 C722 U序列 RT序列 C 8X1 M设备 通用设备 C 7 5 1 M结构集 C8X 5 MROI轮廓线 C 8 X6 MRT ROl观测 C 8 X8 M结构集批准 C8X16 U音频 C 103 USOP通用 C 121 M9YYT 0723-2
23、009IEC 61852:1998AX RT计划信息对象定义AX1 RT计划IOD描述放射治疗计划IOD(RT计划IOD)集中反映对传输治疗计划的需要,这些治疗计划是由手工输入、虚拟模拟机系统或治疗过程之前或之中的治疗计划系统产生的。这样的计划可能包括分次信息,定义外部射束和或近距离治疗应用设置。该IOD可能也包括音频曲线注解。Ax2 RT计划IOD实体关系模型RT计划IOD的ER模型描述见图A强1。AX3 RT计划IOD模块表图AX-1 DICOM RT计划IOD信息模型表Ax3-1 RT计划IOD模块IE 模块 参考 用法病人 病人 C 71 1 M通用研究 C721 M研究病人研究 C
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