GB T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分;总则.pdf

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1、GB/T 17006.1-2000 前言本标准等同采用国际电工委员会IEC61223-1 :19930制定本标准的目的是为了满足诊断X射线设备和附属装置的生产、使用等单位制造与应用的需要，以适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。本标准是医用成像部门的评价及例行试验总标题下的第1部分。在这个总标题下，分为以下部分:第1部分z总则第2-1部分z洗片机稳定性试验第2-2部分，X射线摄影蜻匮和换片糯屏-片接触和屏，臣组件相对灵敏度稳定性试验第2-3部分s暗室安全照明状态稳定性试验第2-4部分z硬拷贝照相机稳定性试验第25部分z图像显示装置稳定性试验第2-6部分，X射线计算机体层摄影设

2、备稳定性试验本标准的附录A是标准的附录。本标准的附录B是提示的附录e本标准由国家药品监督管理局提出。本标准自全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位g辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人3王激、牟莉、李天立。59 GB/T 17006.1-2000 IEC前言1) IEC(国际电工委员会)是一个拥有所有国家电工委员会(IEC国家委员会)的全世界标准化组织。IEC的吕然是促进在电气与电子领域中所有标准化问题仨将每际合作e为此自始，IEC涂了开箴其他活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对所涉及的主题感兴趣的IEC国家委员会都可以参与准备工作，与IEC有

3、联系的国际组织、政府机构及非政府机梅也可参与准备工作。IEC根据与商际标准化综织(ISO)之间协议所确定的条件进行紧密地合作。2) IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表级成的技术委员会拟定a这些决议或纷定尽可能表达嚣际上对于所涉及的这些问题的一致意见。3)这些决议或协定以标准、技术报告成导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此意义上被各留家委员会接受。4)为了促选际上的统一，IEC各画家委员会路意在其自墨家和地1:标准尽E辛德地采郑IEC滋际标准。IEC标准与相应的阔家和地鼠标准之间如有分歧，必须在国家和地区标准中清楚地加以说明。IEC 61223-1罢

4、际标准是由lEC第62技术委员会医用电气设备第62B分委员会(诊断成像设备7制定的。本标准正义以下列文件为基础s六月烧费3表决报告二月烧则62B(CO)67 62B(CO)76 62B(CO)83 从上述表格中均可褒到表决的所有技术报告岱内容e:$:标准为IEC61223第1部分z总则，其余部分为:第2-1部分z稳定性试验一一法片机表决报告62B(CO)89 第2-2部分:稳定性试验一一放射摄影稽匣和换片器一一屏-片接触和屏-殴经件格对灵敏度第2-3部分z稳定性试验-晴室安全照明状态第2-4部分稳定俊试验一硬挎贝照格就第2-5部分E稳定性试验-一一图像显泳装置第2-6部分s稳定性试验一一X射线

5、计算机体恳摄影设备第2干部分:稳定饺试验传统的X射线窗科摄影设备第2-8部分z稳定性试验一防护屏、隔板及器具第2-9董事分2稳定校试验一一i商接透视与间接摄影X射线设备第2-10部分z稳定性试验一乳腺摄影X射线设备第2-11部分g稳定性试验一一普通直接摄影X射线设备第2-2董事分=稳定没试验一一现片灯6。GB/T 17006.1-2000 I吉近几年，质最保证程序开始在一些商家，大多数是以地区为基础，也有时是在筒家范围内实施，其目的就是维护又是改善X射线主辈革哥部门自常工作中的质量寄由于这些工作取决于使用的设备，作为这个领域中的部分国际组织正朝着更为致的方洒努力，国际电工委员会发布了特别引用标

6、准阔际标准或技术报告).其中叙述了一些方法和提供了建立质量保证程序的准则，适用于X射线诊断部门的设备系统或设备中的某个独立精件.一个有效的质量保证程序将帮助您实现和维持z一一以格床珍般为吕始的离质量的格床放射学德患s一一给患者和医务人员以最小的辐射剂量，问时获得高质量的临床放射学信息，一最大程度地节省时间和物质的消耗(如降低废片率。并可通过提高临床诊断部门的专业技术和公共服务的信誉而获得效益。本系列出版物草草际标准或技术报告)叙述了建立有效鹅质量保证稳序的导则和与之有关的观察设备的影像性能的测试方法。为促进在大部分X射线诊断部门中采用这些测试方法.:a点放在操作者对日常集中使用的设备更易于实施

7、的各种测试方法上。E费量保迈的有效实施，要受到各级质量管理部门和质蠢控制技术约银约。质量管理部门要保证z一一-由受过训练的专门人员按有效的程序完成测试工作，一分析测试结果，以确定是否存在问题，一如有需要还要采滚其他辍应始校猿措施e质量投串i技术包括物理测试及观察设备的性能，以决定是否实行校准和进行必要的设备调整，以保持所要求的临床放射学倍息质量，X射线诊断部门的使用者要负责对设备做预防性的和正确的保养。E贯童保证程序应包含不断地评估质量控辙能充分性和有效性，$.保量E程序幸福E重量控制都必须进行评审和修改，以保持适宜的连续不断的有效性a61 中华人民共和国国家标准医用成像部门的评价及例行试验第

8、1部分:总则Evaluation and routine testing in medical imaglng departments Part 1: General aspects GB/T 17006. 1-2000 idt IEC 61223-1: 1993 1 范围和目的1. 1 范围本标准适用于能够发生、影响传送、探测X射线并能处理、显示和存储临床放射学信息的诊断X射线设备和附属装置，1. 2 目的本标准阐述X射线诊断部门的质量保证概念，并介绍由用户实施的一系列的试验方法。本标准介绍的试验方法仅涉及X射线设备、辅助设备的性能稳定性监测，使用易于操作的测试仪器和试验装置。测。除设备和装

9、置的功能是提供安全性外，本试验方法未包括安全方面的检测，如机械和电气安全性俭质量控制的试验方法在IEC公开发表的各出版物中已有说明。在X射线诊断部门内实施的试验，必须与本标准所阐述的质量保证程序相结合。本标准不涉及患者管理方面的临床评价。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 65831994质量管理和质量保证术语(idtISO 8402: 1994) GB 9706. 1: 1995 医用电气设备第1部分=安全通用要求。dtIEC 60601-1

10、:1988) GB/T 17006. 2-2000 医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分洗片机稳定性试验(idtIEC 61223-2-1: 1993) IEC 60788: 1984 医用放射学一一术语注，IEC 60788! 984巳部分转化为我国标准，有关医用X射线方面的水语见GB10149一19881医用X射线设备术语和符号讥3 术语3- 1 术语的使用注2原文中有关字体的规定，因我国在制定标准中没有这方面的要求，故省略。3- 2 定义3. 2. 1 质量保证quality assurance 国家质量技术监督局2000-07 -12批准2000-12-01实施62 GB!T 17

11、006.12000 对某产品或般务能满足烧定质囊要求，提供适当信任所必须能全部有计划、有系统的活动e3- 2. 2 质擞保证程序quality a四盯anceprogramme 对于设备的零件、设备的系统，包括质量管现要素和质量控制技术所进行的质量保证活动的详细说明。3.2.3 爱戴控制quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动s3- 2. 4 验收试验acceptance test 新设备安装后，或现有设备重大改骂自后，为验证符合合同规定(兑表1)所进行的试验。3.2.5状态试验时atustest 按规定的时间用以确定设备的性能状态所进行的试验见表1)。3.2.6

12、稳定性试验constancy tcst 逐项进行下如j试验s确保设备的性能满足磷立准则的要求e尽早地发现设备的部件特性的变化见表1)。3.2.7 基准值baseline value 性能参数的参考值2一状态试草盘后的初始稳定被试验中所获得幸曾参数镶e或按专用标准所述，状态试验后约系列初始稳定性斌验所获得剖疆数值的平均键。3.2.8 确定准则established criteria 在质量保证程序中，被试设备的性能的稳定性试验所允许的偏差值-4 质.保证质量控制和质最管理4. 1 总则使用者、生产厂家和主管当局越来越关心并意识到，资源的最偿使踏和确保X射线诊断部门能够产生最佳的放射学俄怠质量是非

13、常必要鹤，同E幸还要考虑到患者的辐射剂量。本标准强调质量控制技术和梭查设备性能稳定傲的活动。使用者对X射线诊断装攘的性能满意后(例如s与合同上的技术要求桶一致).才能接施这些技术活动。在一系列稳定性试验开始之前，必须确立X射线珍新装置的功能状态并写出书西文件也以初始的或首次第系列的初始稳定性试验的结果制定出基准锺.以此基准值与以后约稳定性试验结果进行比较。稳定性试验中的每一项结果都与确定准则相关.还要预先考虑设备的应用适用的法律要求和专用菌际部准。使用者必须建立2-一段遵循始管理措施g所用的性能参数值3一一实施稳定做试验时所遵循的其他条件。根据实践绞验，在给出的条件下为了更为恰当，确定准则也可

14、以灵活渴望醒。磷定准则将依靠苦设备的型号可以有劳改变当测试结果不符合确定准则时应采取措施。4.2 成本妓益成本包括s一购买滋室的草草试仪籍和若现试装置，包括消耗品s一一测试期间设备或装寰的停用损失s63 GB/T 17006.1-2000 与测试、提供书面报告和评定测试结果相关的检测人员的工时费用。质量保证程序的预期效益g一-x射线珍断装置的最佳影像性能的维护。一一向患者辐射的X射线更为有效。与之有关的还有3一一对工作人员的辐射剂量减少到最小量，提高患者受检量，降低摄影胶片、化学药剂和其他易耗品的消耗。4. 3技术诊断影像质量部分地取决于X射线诊断设备的性能。导致性能降低的问题可能会发生在成像

15、过程的任一环节，如电子控制装置、X射线源组件、防散射滤线栅、胶片暗匣、洗片机、晴室和观片灯等。本标准推荐的，以及在专用标准中阐述的稳定性试验，都是在生产厂家、主管部门和使用者的实践经验的基础上制定的。4.4 管理质量保证程序的质量管理要素提供一个用以支持、维护和改进质量控制技术的组织结构。质量管理要素保证与影像质量问题和医患人员的辐射剂量相关的问题，不仅要检查还要解决。质量管理要素允许质量保证程序保持灵活性和敏感性，以适应X射线诊断部门的要求。质量保证程序的策划者如不能向每一程序的管理者提供所幡耍的适当时间，将使他们的程序落空，质量保证程序的质量管理要素通常在所有医疗单位里都是相似的，只是在不

16、同规模和不同装备水平的医疗单位里，实施的方法有所变化.一个程序的质量管理要素分为两组z为质量保证程序提供基础的要素g一一允许程序根据需求变化保持灵活性和敏感性的要素。4.4.1 基础要素a)责任对质量保证程序所必须进行的每项活动规定责任，同时对必须进行的活动给予授权。如果本医疗单位内部没有所需求的专家和工作人员，可以使用外部人员.b)采购文件采购设备之前应拟定采购文件。作为合同规定采购文件是4.5. 1条所述的验收试验的依据。采购文件应要求提供随机文件，特别是设备和各种消辑品的用户使用说明书。c)记录任何与质量保证程序有关的测试记录都应保存。质量保证程序以定期检验为基础，建议在被试设备的外部给

17、出试验证据，例如，标明下次试验日期的标签。保留下列记录十分重要g一一性能稳定性的监测结果，一一遇到的问题(如果有), 一一已采取的校准措施和取得的效果。这些记录所提供的信息可作为2评价质量保证程序的有效性。一一确定未来的设备采购文件，拟定将来购买设备时的技术要求8一一选择合适的供应商;一一拟定设备更新计划。64 GB/T 170号6.1-2000有效的校准措施记录有助于在出现问题时尽快地解决。心予烧当出现问题或麻烦时，质量保证予册作为参考资料所有有关工作人员应容易获得a质量保证手册应包括，例如z设备的预期应用信息和实施稳定性试验时得出的数据，特别是当决定必须改变质量保证程序和稳定性试验的结节时

18、，这些是详您的数据尤为1重要。评价稳定性试验的结果以判断是否需要采取纠正措施肘，观察设链的运行是有盖在她。e)捕切l让所有的设备操作者充分地了解和掌握质量保证，尤其是质最控制是必要的，以使质量保证稼序有效地实施。有关设备的撞机文件，特别是使用说明书作为原始资科.使设备操作者易于获得是必要的，强调寄效利适宜地培训工作人员是必要的，以使他们能够履行职责.4.4.2 灵活性要素a)专用标准对所有的试验适宜的试验方法是必需的。第n壁中绘出了项目衰，为此，通过专用国际标准提供导则。这些专用出版物将会客观地、尽可能地提供准则，以帮助使用者当发现偏辈革需要采取措施时作出决定。b)评价质量保证穆序的有揪住应进

19、行周期性的评价。X射线诊断部门中的设备和条件不是静态的，因此任何质量保证程序如若维持其有效性，就必须能适应各种变化。评价质量保证程浮的要素之一就是分析X射线诊断部门的废片e这项分析研究是用来评价1攻进工作的潜力，计划徽哪些修理草并确认哪些修改措施真正有效，评价程序有效性的补充方法包括:审资设备维修和更换的费用、汉射线照片的主观评价、由放射科提出的不满意兑的次数和设质、分析每项蓝蓝瓣结果的动向，感光度的分析研究以及患者辍黠剂1酷的诗铃c)质量保证委员会代表参与质量保证程序的所有工作入员的该委员会是为了策划和评怡茵的而组织的。该委员应提供全部的程序导则，落实程序中所作出的必要改变，并保证将这些改变

20、通知所有的参与人员4.5 性能量睡斌的凡事#类型质量保证程序是评价安装店或重大改裂后的设备性能的基础.，1根据X射线珍断设备的常规试验，因1解稀了进行质量控制的一般流程。有三种不同类型的试验检查X射线设备的性能参能表1) ; -验收试验$一一状态试验，一稳定性试验。4.5.1 验收试验在下列情况苦苦，通常进行验核试捡z一一新设备安装时，问一现有设备重大改型后1一卢性能参数作童大调整后;一能属经怜的增加、改型、置换或拆除JEi。65 GB/T 17006. 1 2000 验收试验的目的是检查该设备的性能是否符合合同的规定.般地说，对于验收试验用户或其代表与厂方服务人员或厂方授权的工作人员紧密合作

21、是非常重要的。验收试验通常包括在厂内进行的部件和附属组件一系列的独立测试，同时还包括X射线诊断部门在设备安装后所傲的测试。4.5.2 状态试验状态试验的特点是对性能参数的独立测量，以确定在设备安装后某一时刻的性能状态。状态试验必须由有资格的工作人员进行，例如医院的医师、技术人员、厂家服务人员或是由厂家授权人员。在下述条件下，状态试验应重复进行g-一性能参数做重大调整时，附属组件的增加、改型、更换或拆除时$-稳定性试验结果显示设备性能有实质性改变时(参见4.5. 3)。如果状态试验结果是可以接受的，将以此结果作为未来质量保证程序的起点。如果状态试验结果令人不满意，应采取措施，然后进行新的状态试验

22、.4. 5. 3 稳定性试验当状态试验显示出设备的性能令人满意后，立即进行初始的稳定性试验，用以建立基准值。稳定性试验的目的是借助简单、快速并易于实施的试验方法，监测设备性能的稳定性，通常只涉及相对值的测量。测试过程包括选择适宜的测试设备和测试仪器，保证测试仪嚣的一致性对于稳定性试验是非常重要的.每隔一定时期例行保养和故障检修之后，应立即进行稳定性试验。当怀疑设备出故障时也要实施稳定性试验。稳定性试验应由X射线诊断部门的工作人员实施.质量保证委员会根据被测试设备的类别可以将试验工作委派给放射线技师或精室工作人员。如果稳定性试撞的结果不符合确定准则的要求，应采取适当的措施.5措施5. 1 如果测

23、试结果显示设备性能没有达到规定要求或确定准则，应校验试验设备的性能。在未开始采取措施之前，要再重复测试以验证结果.5.2 如果重复测试的结果证实设备未能达到规定要求或确定准则时，将采取下列一项或多项的措施=a)按质量保证程序的规定对被试设备采取措施，b)通知质量保证程序管理负责人，c)通知被试设备的日常管理负责人.5. 3 如果测试结果显示设备在一定程度上未能达到规定要求或确定准则za)等待下次稳定性试验结果，同时密切监视产生的医学影像的质量，b)增加稳定性试验的频次，c)记录稳定性试验结果中的超差项目，当下次实施常规维修时，作为需要引起注意的项目。5.4 如果设备曾有过未能达到稳定性试验的确

24、定准则的记载，5.2中b)和c)所述人员应同时考虑:a)实施状态试验gb)使用的准则要放宽，c)在放射科的使用范畴内，被试设备限制使用;d)把设备列人更新目录。66 GB/T 17006. 1-2000 5. 5 如果测试结果实质上未能达到规定要求或确定准则2a)实施次状态试验，提交给5.2中b)和c)所述的人员处理$b)考虑设备维修的程度一适当的维修，或;应立即进行，或，c)作出决定是否需要:一暂停设备的进一步临床使用，一一或根据5.4采取措施。5.6 其他措施由使用者决定。6 评价质量保证程序的有效性如4.5条中阐述的那样，在设备试验的质量保证程序实施之前，建议根据资源、时间的有效使用、医

25、患人员辐射剂量降低的程度，全面地评价X射线诊断部门的功能状态。这应由下述工作而达到2a)影像质量的评价，b)废片的分析，c)对所选择的X射线检查方式调查患者受辐射的剂量3d)分析消耗品以及设备维修和更新的费用。还需参见附录B。对该部门实施全部功能状态评价，应采用质量保证程序。一旦该程序最后确定下来，该部门中的大部分设备已达到所需的持续满意程度时，就应反复地如通过分析废片和调查患者的辐射剂量评价该程序的有效性(如36个月。将质量保证程序开始时调查的结果与上面获得的结果进行比较，以显示质量保证程序的使用效果。因为对废片详细分析和对患者的辐射剂量调查，可鉴别设备非有效使用的问题，所以建议这种分析和调

26、查每隔-定时间就要重复一次(如，间隔3个月、6个月或12个月，根据地区环境而定7 医用X射线羹置确定性试瞌参考标准GB/T17006系列标准，其中阐述的测试方法适用于g在X射线诊断部门用于下列各种用途的X射线诊断装置，如:常规直接摄影，常规间接摄影，常规牙科摄影，常规乳腺摄影;常规直接透视;常规间接透视;常规X射线电影摄影$常规断层摄影，常规牙科金额断层摄影e常规牙科全颁摄影;数字摄影装置，计算机断层摄影s数字减影血管造影s.x射线诊断影像显示s67 GB/T 17006.1-20 . x射线诊断影像拷贝，跤片处王理盖章窒安全条件); .跤片处E盟跤片存储条件); .胶片处现(洗片机), 还有

27、2一-x射线盖章霞辛苦换片吉普.屏-片接触事-x射线暗匣屏应组合的相对英敏度5.防瓣光俊能;一一防散射滤线撼一一观片灯。X射线装置的稳定性试验可井人相同的专用标准。表1俊能测试的类主自(觅4.5)验收试撞状态试验按创造厂顽设备所有者之i问掷目的商(合同规定)的性能要求验收判定设岳性能串串:设备特点满嚣关键参数测量关键参数额次在安装费苦和重大凌驾E层安装才、政裂后与稳定性镰离慰生产厂家和使用者或他们始代生产厂家和使F费者或他们部代责任表亵主要靠与人员医师或工程师lIi师础工穗师68 稳定性试撞检查设骨性能的稳定性测量裙对值非绝对锺7维锋活棘手手疑也教撒时使F智者就其代褒L放射摄影技师或晴贸工作者

28、GB/T 17006.1-2000 设备技术说明书设备的主付、量最革政型4. 5. 1 利用撞收园.进行设备鱼收4.5.2 利用状在西撞进行性圃量收4. 5. 3 实施韧蛐瞌定性试验试愈蝠晨记矗立件4.5.31 确直矗幢值量告使用周期瞌试回件性-丈量-最啤-但步-果二蜡进E碰撞甲试实E当前，睡得值评价4.1 4.1 否罪用措施因1X射线诊断装置性能检测流程图69 GB/T 17006.12000 附嫌A标准附录)术语索引IEC 60788 U .川. .口., .每.,. .,. .，.rrr卜，SI单佼名称.r口1甲. .替未定义的派生术语. . 未定义术语. rm-. . + rm-. .

29、 早期单位名称. r盯1-. -. .。缩赂i器. r1.一.8GB/T 17006.1 GB/T 17006. 2 GBIT 17白06.33(本出版物.，.,. . . . . . . . .AG中3. . 3 3 验收试验acceptance test . . . . . . . . . 随机文件flccompanyng documents . ,. .,. ., . . . . ant卜scattergrid . . . . . . . . . .,. . . . .,. . . . 防散射滤线栅辅属设备assocated equipment.川. a. . . . 1-3. . .

30、2-3. . . AG-3. 2. 4 rm-82守们r)-32-06 基准傣baseJi ne value . . Uo . . . . . AG-3. 2. 7 X射线电影摄影计算机体层摄影cineradiography . . . . . .,. . . . computed tomo在raphy .,. ., .,. ,. ., rm-41-14 2黯咽41-2白稳定性试验constancy test . AG-3. 2. 6 . . . . 牙科金额X射线摄影牙科金额断层摄影直接X射线摄影dental panoramic radiography dental panoramic to

31、mography 0*. . ., direct radiography 直接X射线透视direct radioscopy . . . . . . . rm-41-11 rm咱41-12rm町41-07r四41-02确定准贝uestablished crteria film changer . AG-3. 2. 8 换片黯. . . . . . . . . . . . . . . . . . .,. . . . 王克片灯film illuminator . .川.，., .H rm-31-07 23.2. 1 1-3.2.1 rm-41-08 rm如41-03rm-82-02 rm-32-38

32、 rm町85-02rm-62-03 rm-64句05AG-3. 2. 1 自动洗片机film processor . . . . . . . . . . . . . . . . indirect radiography indirect radioscopy . . . . . .，.、. . . . . . .,. 间接X射线摄影岗楼X射线透视使用说明书instructions for use . . . . . . . . ., . . . . . . . . . . . 增感E罪ntensifying screen . . ., no .,. u. . ,. ., u. . . 操作者o

33、perator . . . . . . ., . . .国. . . . . . . . . . 患者patIent 防护吉普吴protectve device . . . . .晕. .,. . . . . 质量保证qual盯assurance. . . ., . . qualty assurance programme . . . . . . u. . . . 质量保证程序质最控制quality control . . ., . n. U . 辐射radiation . . . . . . . . . . . . . . . . . X射线照片radogram 70 AG-3. 2. 2

34、AG心.2. 3 rm-ll-Ol r四32-02GB!T 17006. 1 2000 X射线摄影胶片radiographic fi!m . . . . . .rn卜32-32X射线摄影暗怪radographc cassette . rm-35-14 X射线摄影radiography . . . . . ., . . . . . . . rm-41-06 重建黯层摄影reconstructlve to四ography04. . .,. ., r01-41-19 特定的specfic . . . . . . 规定的specified. . . . .,. . .自. . r01咱74-02状态试

35、验剧目us臼时., . AG-3. 2. 5 试磁器件test device ,. .H . . . . . . rm.71-04 断层摄影tomography HU. .山nr01-41一15使用者user . .0. . ., . rm-85-01 X射线辐射X-radation . . ., . r01-11-01 X射线设备X-ray叫Ulpment. . . .H . rm-20-20 X射线安装X -ray installation .H . ,. .N川rm-20-24个X射线源组件X-ray source assembly . rm20-05+ 附蒙B捷尔的附录文黯吕最1J诊断

36、放射学质量然还(QualityAssurance in Diagnostic Radiolo草y)根据1980年10月在德昌疆、1982年瑞士召开的研讨会制定的导师tl18院物理协会出版物.(UK) 1980-1984.47. (Be!grave 5quare. London S唱lUK)均应用诊领X射线系统性能草草定(Mea扭捏mentof the p_erformance characterstics of Diagnostic X ray systems used n medicine): 第1部分.X射线管和X射线发生貌.1980第2部分.X射线影像增强楼一电视系统.1981第3部分.

37、X射线CT扫描糖.1981第4部分.X射线影像塘里事E慧、E童片、洗片机幸福自动曝光控制系统，84第5部分.常规断层摄影设备.19. 第6部分.X射线影像增强器一荧光摄影系统.1983卫生和校会保险吉普出版物:POB21.Stanmore Middlesex(UK ) 3J DHHS出版物STB/718Z(DHHSPublication STB/7182) X射线影像增强揣一一电视系统试验，1982 焚国人体卫生部出版物公共卫生部(FDA).CDRf击，Rockvi!le.Maryland20857. (USA) 4J HEW出版物(FDA)76-8043 (HEW Publication (

38、FDA )76-8043) 质量保证系列十一诊断放射学诊黯放射学、核E在学军军放疗部摄影孩量保证第1卷g日常摄影质量保被基本原建5 HEW tfj版物CFDA)77-8018HEW Publicaton (FDA )77-8018) 诊断放射学、核医学和放疗的摄影质最保证摄影处理、质量保证和摄影材料的评价6J日EW出版物(FDAl79-8094CHEWPub!ication(FDA)79-8094) 放射摄影X射线装置秘熊震设备的质量保证.19797J日EW出版物。DA)80-8095 HEW Publication (FDA )80-8095) 荧光泼视X射线装置和附属设备的质最保证，J97

39、9 8J HEW 出版物(FDA)80-8096(HEW Publication (FDA)80-8096) 常规X射线断层摄影装踵的质最71 GBjT 17006. 1-2000 P保证，19799J日EW出版物(FDA)79-8097(HEW Publication(FDA )79-8097) 重摄分析g质量保证的了解、管理和重摄穰序分析的使用10J HEW 出版物。DA)-8110HEWPublication (FDA)-811 0) 放射建议诊断放射设备的质量控制程序.1980l1J HHS出版物FDA81-8146(HHSPublication FDA 81-8146) 质量保证系列

40、一-放射摄影胶片处理质量量保证z自学工作孚簸，198112J英国放射学研究副刊No.18(Supplement No. 18 of the British Institute of Radiology 36 ,Portland Place.London W1N 1G) 运用X射线珍哥哥准则和方法讨论会报告集It量保证.1984.4月，Udine(Italy) l3J珍断成像质量控制一一质黛控制详细说明书(QualityControl in Diagnostic Imaging-A Quality co耻rolCoo泌ook)J. E. Gray，J可.T. Winkler ,J. G. Stears牵挂在.D. Frank.1983 A呼出出版公司.1600Research B1 vd.Rockville.Maryland 20850(USA) 14医学影像质量保证实施螃则(PracticalGude to QuaLity. Assurance in Medcal Imaging) B. M. Moores.E. T. Henshaw ,S. A. Watknson手nB. J. Pearcy.l987 John Wiley &. Sons L址，Chichester,WestSussex P019 1D(UK) 72