API SPEC Q1 SPANISH-2013 Specification for Quality Management System Requirements for Manufacturing Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industry (Ninth Edition Effectiv.pdf

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1、 Especificacin para los Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad para Organizaciones de Manufactura para la Industria del Petrleo y Gas Natural API SPECIFICACION Q1 NOVENA EDICION, JUNIO 2013 FECHA DE ENTRADA EN VIGOR: 1 JUNIO, 2014 Esta traduccin no remplaza ni substituye la versin en ingls la c

2、ual permanece como la norma oficial. Puede existir una versin en Ingls ms reciente. API no ser responsable por ninguna discrepancia o interpretacin de esta traduccin. This translated version shall neither replace nor supersede the English version, which remains the official standard. A newer version

3、 of the English-language standard may be available. API shall not be responsible for any discrepancies or interpretations of this translation. DRAFTNotas Especiales Las publicaciones de API necesariamente hacen referencia a temas de carcter general. Con respecto a casos particulares, leyes y regulac

4、iones locales, estatales y federales deben ser revisadas. Ni API ni ninguno de los empleados, subcontratistas, consultores, comits u otros cesionarios de API constituyen alguna garanta o representacin, ni explicita ni implcita, con respecto a la exactitud, integridad o utilidad de la informacin cont

5、enida aqu, ni supone ninguna obligacin o responsabilidad por ningn uso o el resultado de tal uso, de cualquier informacin o proceso divulgado en esta publicacin. Ni API ni ninguno de los empleados, subcontratistas, consultores u otros cesionarios de API, representan que el uso de esta publicacin no

6、viole derechos de propiedad privada. reas clasificadas pueden variar dependiendo de la ubicacin, condiciones, equipo y substancias involucradas en alguna situacin dada. Los usuarios de esta especificacin deben consultar con la autoridad jurisdiccional competente. Los usuarios de esta especificacin n

7、o deben depender exclusivamente de la informacin contenida en esta especificacin. El buen juicio de negocios, cientfico, ingeniera y seguridad debe ser usado en la utilizacin de la informacin contenida aqu. API no se compromete a cumplir con las responsabilidades de los empleadores, prestadores de s

8、ervicios o proveedores de prevenir y entrenar y equipar apropiadamente a sus empleados y personal expuesto sobre riesgos de seguridad y salud y prevenciones, tampoco se asume las obligaciones de ellos de cumplir con las autoridades jurisdiccionales competentes. Informacin relativa a riesgos de segur

9、idad y salud y prevenciones apropiadas con respecto a materiales y condiciones especficos debe ser obtenida del empleador, prestador de servicios o proveedor del material o de la hoja de datos de seguridad del material. Las publicaciones API pueden ser utilizadas por cualquiera que desee hacerlo. To

10、do esfuerzo se ha hecho por el instituto para asegurar la exactitud y confiabilidad de los datos contenidos en ellas; sin embargo, el Instituto no constituye representacin, garanta o aval con respecto a esta publicacin y por la presente renuncia expresamente a cualquier obligacin o responsabilidad p

11、or perdida o dao resultado de su uso o por la violacin de cualquier autoridad jurisdiccional competente con la cual esta publicacin puede entrar en conflicto. Las publicaciones API son divulgadas para facilitar la amplia disponibilidad de buenas prcticas de ingeniera y funcionamiento comprobadas. Es

12、as publicaciones no tienen por objeto obviar la necesidad de aplicar el buen juicio de ingeniera en relacin con cuando y donde deben ser utilizadas esas publicaciones. La redaccin y divulgacin de las publicaciones API no tiene por objeto, de ninguna forma, inhibir a nadie de usar cualquier otra prct

13、ica. Cualquier productor de equipo para marcar o de materiales en conformidad con los requerimientos de marcado de una norma API es el nico responsable de cumplir con los requerimientos aplicables de dicha norma. API no representa garanta o aval de que tales productos sean conformes a la norma API a

14、plicable. Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este documento puede ser reproducida, traducida, almacenada en un sistema de recuperacin, o transmitida por ningn medio, ya sea electrnico, mecnico, fotocopia, grabacin, o de otra manera, sin el permiso previo por escrito de la editorial. Con

15、tacta con el editor, API Publishing Services, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005. Copyright 2013 American Petroleum Institute DRAFTiii Prlogo Nada contenido en alguna publicacin API es para ser interpretado como concesin de algn derecho, por implicacin o de otro tipo, para fabricar, vender o us

16、ar algn mtodo, equipo o producto cubierto por el ttulo de patente. Tampoco nada contenido en la publicacin debe ser interpretado como cobertura de alguien contra la responsabilidad por violacin de ttulos de patente. Debe: como se usa en una norma, “debe” indica un requisito mnimo para cumplir con la

17、 especificacin. Debera: como se usa en una norma, “debera” indica una recomendacin o lo que se aconseja pero no es requerido para cumplir con la especificacin. Esta norma entrar en vigor en la fecha impresa en la portada, pero se puede utilizar voluntariamente a partir de la fecha de distribucin. Es

18、ta especificacin fue realizada bajo procedimientos estandarizados API que aseguran la apropiada notificacin y participacin en el proceso del desarrollo y est diseada como una norma API. Preguntas con respecto a la interpretacin del contenido de esta publicacin o comentarios y preguntas con respecto

19、a los procedimientos bajo los cuales esta publicacin fue desarrollada deben ser dirigidas por escrito a el Director de Normas, American Petroleum Institute, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005. Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir todo o parte del material publicado aqu tamb

20、in deben ser dirigidas al director. Generalmente, las normas API son revisadas y corregidas, ratificadas o retiradas por lo menos cada 5 aos. Una nica prorroga de hasta 2 aos puede ser aadida a este ciclo de revisin. El estado de la publicacin puede ser verificado en el departamento de normas API, t

21、elfono +1 (202) 682-8000. Un catlogo de publicaciones API y materiales es publicado anualmente por API, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005. Las revisiones propuestas son solicitadas y deben presentarse al departamento de normas API, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005, standardsapi.org. DRA

22、FTDRAFTv Contenido Pgina 1 Alcance . 1 2 Referencias normativas. 1 3 Trminos, definiciones y abreviaciones 1 3.1 Trminos y definiciones 1 3.2 Abreviaciones . 4 4 Requerimientos del sistema de gestin de calidad 5 4.1 Sistema de gestin de calidad 5 4.2 Responsabilidad gerencial . 6 4.3 Capacidad de la

23、 organizacin 6 4.4 Requerimientos de la documentacin . 7 4.5 Control de registros . 9 5 Realizacin de producto 9 5.1 Revisin de contrato 9 5.2 Planeacin 10 5.3 Evaluacin y gestin de riesgos 10 5.4 Diseo y desarrollo 11 5.5 Planeacin de contingencias 13 5.6 Compras 14 5.7 Provisin de la produccin y e

24、l Servicio/Servicing . 16 5.8 Control de equipo de prueba, medicin y monitoreo . 20 5.9 Liberacin de producto . 21 5.10 Control de producto no conforme 21 5.11 Gestin de cambios (MOC) . 23 6 Monitoreo, medicin, anlisis y mejora del Sistema de Gestin de Calidad . 23 6.1 General 23 6.2 Monitoreo, medi

25、cin y mejora 23 6.3 Anlisis de datos 25 6.4 Mejora . 25 6.5 Revisin gerencial . 26 Anexo A (informativo) Uso del monograma API por los Licenciatarios 28 Anexo B (informativo) Correlacin entre API Q1, 9na Edicin y API Q1, 8va Edicin 31 Anexo C (informativo) Correlacin entre API Q1, 8va Edicin y API Q

26、1, 9na Edicin 43 Bibliografa. 51 DRAFTDRAFTvii Introduccin Esta especificacin ha sido desarrollada para abordar los sistemas de gestin de calidad para organizaciones que fabrican productos o proveen servicios relacionados con la fabricacin bajo una especificacin de producto para usarse en la industr

27、ia del petrleo y gas. En esta se definen los requisitos bsicos para el sistema de gestin de calidad para quienes aseguran conformidad con los requisitos de esta especificacin. Los requisitos de esta especificacin son congruentes con aquellos de otros documentos de sistemas de gestin de calidad (por

28、ejemplo, API Q2). Los requisitos estn estructurados de una manera para minimizar la probabilidad de no conformidad. Aunque esta especificacin puede incluir algunos elementos de otros sistemas de gestin (como aquellos especficos para la gestin ambiental, gestin de seguridad y salud en el trabajo, ges

29、tin financiera o gestin de riesgos) no incluye todos los requisitos especficos para esos sistemas. Esta especificacin puede ser usada en conjunto con o independiente de otros documentos especficos de la industria. Esta especificacin puede ser utilizada por partes internas o externas, incluyendo orga

30、nismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para satisfacer al cliente, requisitos legales y normativos aplicables al producto y los requisitos propios de la organizacin. Esta especificacin promueve la integracin de un proceso dirigido a la aplicacin de clusulas especficas cu

31、ando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de calidad. Esto proporciona un control continuo sobre los requisitos declarados, as como tambin facilita la coexistencia de procesos. Para que una organizacin funcione eficazmente, debe determinar y administrar numerosas ac

32、tividades relacionadas. Una actividad que transforma entradas en salidas puede ser considerada un proceso. Las actividades de proceso incluyen la determinacin de las necesidades de toda la organizacin, provisin de recursos y la realizacin del producto, la identificacin de la secuencia adecuada u ord

33、en en series de actividades, monitoreo y medicin de la eficacia de las actividades desempeadas y aplicacin de cambios o correcciones a aquellas actividades que lo requieran. Objetivo del documento El objetivo de esta especificacin es proporcionar los requisitos mnimos para el desarrollo de un sistem

34、a de gestin de calidad que mantiene la mejora continua, enfatiza la prevencin de defectos y se esfuerza para minimizar la variacin y el desperdicio de las organizaciones de Manufactura. Est diseado para promover la confiabilidad en el sector manufacturero de la industria del petrleo y gas. No es la

35、intencin de esta especificacin sugerir uniformidad en la estructura de los sistemas de gestin de calidad o uniformidad de documentacin. Aplicacin de la norma API Q1 y la norma API Q2 Esta especificacin establece los requisitos del sistema de calidad API necesarios para las organizaciones para fabric

36、ar productos de forma consistente y confiable de acuerdo con API u otras especificaciones para usarse en la industria del petrleo y gas natural. Esta especificacin es aplicable tambin para y establece los requisitos para todas las organizaciones que deseen obtener y mantener una licencia para utiliz

37、ar el monograma API y aplica en todo momento en la organizacin cuando un local ha sido acreditado por el programa de monograma API. Esto incluye que API Q1 aplica para aquellas actividades que si no pueden ser consideradas un servicio (tales como tratamiento trmico, roscado o pruebas) si esas activi

38、dades o el resultado de esas actividades son identificadas como un producto API monogramable bajo cualquier especificacin de producto API aplicable en el programa de monograma API. DRAFTviii API Q2 (Especificacin para los Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad para las Organizaciones Proveedora

39、s de Servicios para la Industria del Petrleo y Gas Natural) establece los requisitos del sistema de calidad API necesarios para las organizaciones proveedoras de servicio para proveer servicios de forma consistente y confiable que cumplan con los requisitos del cliente, legales y cualquier otro apli

40、cable. Esta especificacin aplica para las actividades relacionadas al servicio de construccin, intervencin, produccin y abandono tambin como equipamiento reparacin y/o Servicio/Servicing en pozos de petrleo y gas. Esta especificacin no aplica para el programa de monograma API o cualquier producto qu

41、e sea identificado por licencia como elegible para marcaje con el monograma API. DRAFT1 Especificacin para los Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad para Organizaciones de Manufactura para la Industria del Petrleo y Gas Natural 1 Alcance Esta especificacin establece los requisitos mnimos del s

42、istema de gestin de calidad para las organizaciones que fabrican productos o proveen procesos relacionados con la fabricacin bajo una especificacin de producto para utilizarse en la industria del petrleo y gas natural. Esta especificacin determina los requisitos de un sistema de gestin de calidad pa

43、ra que una organizacin demuestre su capacidad de forma consistente de proveer productos y procesos relacionados con la fabricacin confiable que cumplan con los requisitos del cliente y legales. Si una organizacin realiza las actividades abordadas por esta especificacin, no se permite la exclusin de

44、dichas actividades. Cuando algn requisito de esta especificacin no pueda ser aplicado debido a la naturaleza de la organizacin, el requisito puede ser considerado para su exclusin. Cuando se hagan exclusiones, el fundamento para conceder exclusiones estar identificado, adems tales exclusiones no pue

45、den afectar la capacidad o responsabilidad de la organizacin de proveer productos y servicios que cumplan con los requerimientos del cliente y los requisitos normativos aplicables. Las exclusiones estn limitadas a las siguientes clausulas: 5.4 Diseo y Desarrollo; 5.7.1.2 Servicio/Servicing; 5.7.1.5

46、Validacin de los procesos para produccin y Servicio/Servicing; 5.7.5 Bienes suministrados por el cliente; 5.8 Control de equipo de pruebas, medicin y monitoreo. Los requisitos del sistema de gestin de calidad especificados en esta norma estn alineados con los requerimientos, clausula y formato del d

47、ocumento utilizado para la provisin de servicios y uso de servicios relacionados al producto (API Q2). Informacin identificada como “NOTA” no son requisitos solo son dadas como gua para el entendimiento o clarificacin de los requisitos asociados. 2 Referencia normativa El siguiente documento referen

48、ciado es indispensable para la aplicacin de esta especificacin. La ltima edicin del documento referenciado (incluyendo todas las correcciones) aplica. ISO 9000, Sistemas de gestin de calidadFundamentos y vocabulario 3 Trminos, definiciones y abreviaciones 3.1 Trminos y definiciones Para los propsito

49、s de esta especificacin, los trminos y definiciones dadas en ISO 9000 y los siguientes deben aplicar. Cuando trminos idnticos estn definidos en ISO 9000 y en esta especificacin, las siguientes definiciones deben aplicar. DRAFT2 API SPECIFICACION Q1 3.1.1 Criterio de aceptacin Limites definidos de aceptabilidad aplicados a las carac