API SPEC Q1 PORTUGUESE-2013 Specification for Quality Management System Requirements for Manufacturing Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industry (Ninth Edition Effec.pdf

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1、 Especificao para Requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade para Organizaes Fabricantes da Indstria de Petrleo e Gs Natural ESPECIFICAO API Q1 NONA EDIO, JUNHO DE 2013 DATA DE VIGNCIA: 1 DE JUNHO DE 2014 AMERICAN PETROLEUM INSTITUTE Notas Especiais As publicaes do API necessariamente tratam de pro

2、blemas de natureza geral. Com respeito a circunstncias particulares, as leis e regulamentos locais, estaduais e federais devem ser observados. O API ou seus funcionrios, subcontratadas, consultores, comits, ou outros cessionrios do API no oferecem qualquer garantia, expressa ou implcita, com respeit

3、o exatido, integridade ou utilidade das informaes aqui contidas e tampouco assumem qualquer obrigao ou responsabilidade pelo uso de qualquer informao ou processo divulgado nesta publicao ou pelos resultados de tal uso. O API ou seus funcionrios, subcontratadas, consultores, ou outros cessionrios do

4、API no garantem que o uso desta publicao no infringe direitos de propriedade privada. reas classificadas podem variar dependendo do local, das condies, dos equipamentos e das substncias envolvidas em cada situao. Os usurios desta especificao devem consultar as autoridades competentes. Os usurios des

5、ta especificao no devem se basear unicamente nas informaes contidas nesta especificao. Recomenda-se a utilizao de adequado discernimento comercial, cientfico, de engenharia e de segurana durante a aplicao das informaes aqui contidas. O API no tem como intuito realizar as obrigaes dos empregadores, p

6、restadores de servios ou fornecedores de alertar e treinar adequadamente seus funcionrios e outros indivduos expostos no que tange a riscos de sade e segurana e precaues a ser tomadas. O API tampouco tem o intuito de relembrar o dever de cumprir com as exigncias das autoridades competentes. Com o em

7、pregador, prestador de servios ou fornecedor de materiais (ou ainda na ficha de informaes de segurana dos produtos), podem ser obtidas informaes relativas a riscos de sade e segurana, alm das precaues necessrias com certos materiais particulados e determinadas condies. As publicaes do API podem ser

8、usadas por qualquer um que deseje utiliz-las. O Instituto realizou todos os esforos cabveis para assegurar a preciso e a confiabilidade dos dados contidos nessas publicaes; no entanto, o Instituto no faz garantias para esta publicao e expressamente se isenta de quaisquer responsabilidades por perdas

9、 ou danos resultantes de seu uso ou por violaes frente a autoridades em jurisdies em que esta publicao possa causar conflitos legais. As publicaes do API so disponibilizadas para facilitar maior divulgao e disponibilidade de prticas comprovadamente slidas de engenharia e operao. Estas publicaes no t

10、m como intuito explicitar a necessidade de ser utilizada uma anlise operacional slida nos locais e momentos especificados nas publicaes. A elaborao e divulgao das publicaes do API no tem o intuito de inibir a utilizao de quaisquer outras prticas. Qualquer fabricante de equipamentos ou materiais que

11、esteja em conformidade com os requisitos de marcao de um padro do API plenamente responsvel por estar de acordo com todas as exigncias aplicveis do padro. O API no garante que tais produtos estaro de acordo com os padres API aplicveis. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte deste trabalho pode

12、ser reproduzida, traduzida, armazenada em um sistema de recuperao, ou transmitida por quaisquer meios eletrnicos, mecnicos, de fotocpia, de gravao, dentre outros, sem a prvia permisso por escrito da editora. Entre em contato com a Editora, API Publishing Services, 1220 L Street, NW, Washington, DC 2

13、0005. Direitos autorais 2013 American Petroleum InstitutePrefcio Nenhuma parte do contedo de qualquer publicao do API deve ser interpretada como concesso de qualquer direito, mesmo que indiretamente, relativo fabricao, venda ou utilizao de qualquer mtodo, aparato ou produto protegido por carta-paten

14、te. Nenhuma parte do contedo da publicao pode ser interpretada como que assegurasse quaisquer Partes contra violaes de cartas-patente. Deve(m): Quando utilizadas em um padro, as palavras “deve“/“devem” denotam um requisito mnimo necessrio para estar em conformidade com uma especificao. Pode(m): Quan

15、do utilizadas em um padro, as palavras “pode”/“podem” denotam uma recomendao ou um aconselhamento, mas no representam um requisito a ser seguido para estar em conformidade com a especificao. Este padro estar vigente a partir da data impressa na capa, mas poder ser utilizado voluntariamente a partir

16、da data de sua distribuio. Este documento foi elaborado com procedimentos de padronizao do API de modo a assegurar a notificao e participao adequada no processo de desenvolvimento. O documento foi denominado padro API. Questes relativas interpretao do contedo desta publicao ou quaisquer comentrios e

17、 questes a respeito dos procedimentos segundo os quais esta publicao foi elaborada devem ser encaminhadas por escrito ao Diretor de Padres do American Petroleum Institute, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005. Quaisquer solicitaes de autorizao para reproduzir ou traduzir o material publicado inte

18、gralmente ou em parte tambm devem ser encaminhadas ao diretor. De maneira geral, os padres API so analisados, revistos e reafirmados ou retirados pelo menos a cada cinco anos. Uma extenso nica de at dois anos pode ser includa neste ciclo de anlise. A condio da publicao pode ser verificada com o Depa

19、rtamento de Padres do API pelo telefone (202) 682-8000. O API publica anualmente um catlogo de publicaes e materiais do API, 1220 L Street, NW, Washington, DC 20005. Aceitamos e encorajamos revises, as quais devem ser encaminhadas ao Departamento de Padres, API, 1220 L Street, NW, Washington, DC 200

20、05, standardsapi.org. iii Contedos 1 Escopo . 1 2 Referncias Normativas 1 3 Termos, Definies, e Abreviaes 1 3.1 Termos e Definies . 1 3.2 Abreviaes . 4 4 Requisitos do Sistema de Gesto de Qualidade . 4 4.1 Sistema de Gesto de Qualidade 4 4.2 Responsabilidade da Administrao . 5 4.3 Capacidade da Orga

21、nizao 6 4.4 Requisitos de Documentao 7 4.5 Controle de Registros . 8 5 Realizao do Produto . 8 5.1 Anlise Contratual . 8 5.2 Planejamento . 9 5.3 Avaliao e Gesto de Riscos . 9 5.4 Projeto e Desenvolvimento . 10 5.5 Plano de Contingncia . 12 5.6 Aquisies 12 5.7 Produo e Manuteno 14 5.8 Controle de Eq

22、uipamentos de Teste, Medio e Monitoramento . 18 5.9 Liberao do Produto 19 5.10 Controle de Produto No Conforme . 20 5.11 Gesto de Mudanas (MOC) 21 6 Monitoramento, Medio, Anlise e Melhoria do Sistema de Gesto de Qualidade 21 6.1 Geral 21 6.2 Monitoramento, Medio e Melhoria 22 6.3 Anlise de Dados . 2

23、3 6.4 Melhoria . 23 6.5 Avaliao da Administrao . 24 Anexo A (informativo) Uso do Monograma do API por Licenciados . 26 Anexo B (informativo) Referncia cruzada entre API Q1, 9 Edio com API Q1, 8 Edio 29 Anexo C (informativo) Referncia cruzada entre API Q1, 8 Edio com API Q1, 9 Edio 40 Bibliografia .

24、47 Pgina v Introduo Esta especificao foi desenvolvida para tratar de sistemas de gesto de qualidade para organizaes que fabricam produtos ou oferecem servios relacionados fabricao sob uma especificao de produtos utilizada na indstria de petrleo e gs. Ela define os requisitos fundamentais do sistema

25、de gesto de qualidade para todos aqueles que desejam estar em conformidade com os requisitos desta especificao. Os requisitos desta especificao so similares aos de outros documentos de sistemas de gesto de qualidade (por exemplo, API Q2). Os requisitos esto estruturados de forma a minimizar a possib

26、ilidade de no conformidade. Ainda que esta especificao venha a incluir alguns elementos de outros sistemas de gesto (tais como aqueles especficos de gesto ambiental, gesto de sade e segurana ocupacional, gesto financeira ou gesto de riscos), esta especificao no incluir todos os requisitos especficos

27、 a esses sistemas. Esta especificao pode ser utilizada conjuntamente com outros documentos especficos da indstria ou de forma independente. Esta especificao pode ser utilizada por Partes internas e externas, incluindo rgos de certificao, com o intuito de avaliar a capacidade de uma organizao de aten

28、der aos requisitos legais e aos requisitos do cliente aplicveis ao produto, assim como aos requisitos da prpria organizao. Esta especificao promove a integrao de uma abordagem de processo na aplicao de clusulas especficas durante o desenvolvimento, implementao e melhoria da eficcia de sistemas de ge

29、sto de qualidade, permitindo um controle contnuo dos requisitos mencionados e facilitando a sobreposio de processos. Para que uma organizao opere de forma eficaz, ela deve decidir e administrar vrias atividades relacionadas. Qualquer atividade que transforme entradas (estgios iniciais) em sadas (pro

30、dutos ou resultados finais) pode ser considerada um processo. Atividades de processamento incluem a determinao de necessidades em toda a organizao, fornecimento de recursos e realizao de produtos, identificao da sequncia ou ordem adequada em uma srie de atividades, o monitoramento e a medio da eficc

31、ia das atividades realizadas, e modificaes ou correes a todas as atividades necessrias. Objetivo do documento O objetivo desta especificao o de apresentar os requisitos mnimos para o desenvolvimento de um sistema de gesto de qualidade que apresente melhoria contnua, que tenha nfase na preveno de fal

32、has e que busque minimizar variaes e desperdcios nas organizaes de fabricao. Esta especificao foi elaborada para promover a confiabilidade no setor de fabricao de equipamentos para a indstria de petrleo e gs. Esta especificao no tem como intuito prescrever uma uniformidade na estrutura dos sistemas

33、de gesto de qualidade ou uniformidade em documentaes. Aplicabilidade da Especificao API Q1 e da Especificao API Q2 Esta especificao define os requisitos do sistema de qualidade API necessrios para que organizaes continuem a fabricar produtos utilizados na indstria de petrleo e gs de acordo com as es

34、pecificaes API de forma consistente e confivel. Esta especificao tambm define os requisitos e tambm aplicvel a organizaes que desejem adquirir e manter uma licena de uso do Monograma API, o qual aplicvel a todo momento na organizao quando uma localizao for licenciada pelo Programa de Monogramas do A

35、PI. A especificao API Q1 se aplica a atividades que de outra forma podem ser consideradas um servio (tais como tratamentos trmicos, rosqueamentos ou testes) se essas atividades ou se os resultados dessas atividades forem identificados como um produto passvel de aplicao do Monograma API em qualquer e

36、specificao de produtos aplicvel do API no Programa de Monogramas do API. A API Q2 (Especificao de Requisitos do Sistema de Gesto de Qualidade para Organizaes Fornecedoras de Servios para as Indstrias de Petrleo e Gs Natural) define os requisitos do sistema de qualidade API necessrios para que as org

37、anizaes fornecedoras de servios possam cumprir, de forma consistente e confivel, com os requisitos do cliente, com os requisitos legais e outros aplicveis. Esta especificao se aplica a atividades relativas a servios na construo, interveno, produo e abandono de poos de petrleo e gs, assim como de rep

38、aros/manuteno de equipamentos. Esta especificao no se aplica ao Programa de Monogramas API ou a qualquer produto identificado por licena como passvel de ser marcado no Monograma API. viiEspecificao para Requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade para Organizaes Fabricantes da Indstria de Petrleo e

39、Gs Natural 1 Escopo Esta especificao define os requisitos mnimos para os sistemas de gesto de qualidade de organizaes que fabricam produtos ou oferecem servios relacionados fabricao sob uma especificao de produtos utilizada na indstria de petrleo e gs. Esta especificao determina os requisitos de um

40、sistema de gesto de qualidade para que uma organizao demonstre sua capacidade de fornecer produtos confiveis e realizar processos relativos fabricao que sempre cumpram com as exigncias de seus clientes e com as exigncias legais. Se uma organizao realizar atividades includas nesta especificao, no ser

41、o permitidas excees a essas atividades. Sempre que um requisito nesta especificao no puder ser aplicado devido natureza da organizao, uma exceo pode ser aplicvel sobre o requisito. Sempre que houver excees, o critrio para aplic-las deve ser identificado. Alm disso, as excees no podem afetar a capaci

42、dade ou responsabilidade da organizao de disponibilizar produtos e servios relacionados que atendam s exigncias do cliente e das regulaes aplicveis. As excees esto limitadas s seguintes sees: null 5.4, Projeto e Desenvolvimento; null 5.7.1.2, Manutenes; null 5.7.1.5, Validao de Processos para Produo

43、 e Manuteno; null 5.7.5, Propriedade fornecida pelo Cliente; null 5.8, Controle de Equipamentos de Teste, Medio e de Monitoramento. Os requisitos especificados para o sistema de gesto de qualidade nesta especificao so similares aos requisitos das sees e tm o mesmo formato do documento utilizado para

44、 a prestao de servios e para o uso de produtos relativos a servios (API Q2). Frases informativas marcadas como “NOTA” no so requisitos. Elas so apresentadas somente como orientaes para melhor compreenso ou clareza do requisito associado. 2 Referncias Normativas Os documentos mencionados abaixo so in

45、dispensveis para a aplicao desta especificao. As edies mais recentes dos documentos mencionados (incluindo quaisquer aditivos) sero as edies aplicveis. ISO 9000, Sistemas de gesto de qualidade Princpios e vocabulrio 3 Termos, Definies e Abreviaes 3.1 Termos e Definies Para os fins desta especificao,

46、 os termos e as definies utilizados no ISO 9000 sero aplicveis juntamente com os termos e definies abaixo. Quando forem definidos termos idnticos no ISO 9000 e nesta especificao, as seguintes definies sero aplicveis. 3.1.1 Critrios de aceitao Limites especificados de aceitabilidade aplicados a um pr

47、ocesso ou a caractersticas de um produto. 12 ESPECIFICAO API Q1 3.1.2 Inspeo de aceitao Demonstrao atravs de monitoramento ou medio de que o produto est em conformidade com os requisitos especificados. 3.1.3 Calibrao Comparao a um padro de preciso conhecido e realizao de ajustes se necessrios. 3.1.4 Coleta Processo de obteno, juno e/ou organizao de informaes aplicveis com o intuito de atender aos requisitos em 4.5. 3.1.5 Atendimento/Cumprimento (de Regulamentos) Ato ou processo de satisfazer os requisitos legais