GB T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材.pdf

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1、,06 8 ICS 77.150.50 H 64 gB 中华人民共和国国家标准GB/T 13810-2007 代替GB/T1381。一1997外科植入物用铁及钦合金加工材Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants 2007-11-23发布2008-06-01实施z强飞电芭/中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 13810-2007 目。吕本标准修订时纯铁加工材参照了国际标准化组织IS05832-2: 1999(E)(外科植入物纯铁加工材和ASTMF67: 2006a(外科植入物用纯铁、

2、TC4加工材参照了IS05832-3: 1996 (E) (外科植人物一一金属材料一-Ti-6Al-4V合金加工材和ASTMF1472:2002(外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材上TC4ELI加工材参照了ASTMF136 : 2002a(外科植入物用Ti-6Al-4VELI (超低间隙)加工材规范、TC20加工材参照了IS05832-11:1994(E)(外科植人物金属材料Ti-6Al-7Nb合金加工材和ASTMF1295: 2005(外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材等标准。纯铁加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于IS05832-2: 1999 (E)的要求。力学性能指标

3、等同或高于IS05832-2，并增加了棒材的断面收缩率指标。同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。TC4加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于IS05832-3: 1996 (E)的要求。力学性能要求高于IS05832-3，并增加了棒材的断面收缩率指标。同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。TC4ELI加工材在化学成分、力学性能和弯曲性能等指标均等同于ASTMF136: 2002a的要求。并增加了显微组织评级，同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。TC20加工材在化学成分、力学性能和显微组织等指标均等同于IS05832-11:l994(E)的要求。同时增加了低倍组织检验、棒材增加了超声波检验

4、要求。本标准代替GB/T13810 1997(外科植人物用铁及铁合金加工材。本标准与GB/T13810 1997相比，主要有以下变动:化学成分改为按GB/T3620.1的规定;一一增加了TA1ELI牌号棒材、板材和丝材及相关要求;一一增加了TC20牌号棒材和丝材及相关要求;一一一增加了TA2，TA3，TA4和TC4丝材;一-丝材直径由O.6 mm6. 0 mm改为O.5 mm7. 0 mm(合金大于等于1.0 mm); 板材厚度范围由O.8 mm10. 0 mm改为O.8 mm25. 0 mm(纯铁大于等于0.3mm); 棒材直径范围由8.0 mm75. 0 mm改为7.0 mm90. 0 m

5、m(TC20为100mm); 对板材的弯曲性能的测定方法进行了修改，采用了国际标准及ASTM标准的规定;二一-增加了板材和棒材的超声波检验要求;一一增加了检验结果的判定;一一增加了附录B。本标准的附录A和附录B是标准的规范性附录。本标准由中国有色金属工业协会提出。本标准由全国有色金属标准化技术委员会归口。本标准由宝铁集团有限公司、宝鸡铁业股份有限公司负责起草。本标准主要起草人:黄永光、王永梅、王韦琪、李渭清、张延生、何激扬、王建斌、张江峰。本标准所替代标准的历次版本发布情况为:一一-GB/T13810 1997、GB/T13810 1992。I GB/T 13810-2007 外科植入物用铁及

6、铁合金加工材1 范围本标准规定了外科植人物用纯铁、TC4合金、TC4ELI合金、TC20(Ti-6Al-7Nb)合金加工材的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单(或合同)内容。本标准适用了制造外科植人物用的铁及铁合金板、棒、丝材。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 228金属材料室温拉伸试验方法GB/ T 232金属材料弯曲试验方法

7、GB/T 2965 铁及铁合金棒材GB/ T 3620.1 铁及铁合金牌号和化学成分GB/ T 3620.2 铁及铁合金加工产品化学成分允许偏差GB/ T 3621 铁及钦合金板材GB/ T 3623 铁及铁合金丝GB/ T 4698(所有部分)海绵铁、铁及铁合金化学分析方法GB/ T 5168 两相铁合金高低倍组织检验方法GB/ T 5193 铁及铁合金加工产品超声波探伤方法GB/T 6394 金属平均晶粒度测定方法GB/T 8180 铁及铁合金加工产品的包装、标志、运输和贮存3 要求3. 1 产品分类3. 1. 1 牌号、状态、规格产品的规格和供应状态应符合表1的规定。表1产品的规格和状态

8、牌号品种供应状态直径或厚度/mmTA1ELI，TA1、冷轧(Y)、退火状态(M)o. 84. 75 板材a热加工(町、退火状态(M)4. 7525 TA2 , TA3 , TA4、TC4、TC4ELI棒材热加工(町、退火状态(M)7. 090 TC20 丝材b退火状态(M)1. 07. 0 a纯铁板材的最小厚度为0.3mm，纯钦丝材的最小直径为0.5mm。b TC20棒材的最大直径为100mm, 3. 1.2 标记示例产品的标记按产品名称、牌号、状态、规格和标准编号的顺序表示。标记示例:用TA2制造的、供应状态为M、直径为16mm、长度为1000mm的定尺棒材，标记为z棒TA2M 116 X

9、1000 GB/ T 13810-2007 表面状态除泊或酸洗酸洗或黑皮光棒或黑皮磨光、酸洗+退火1 GB/ T 138 10-2007 3. 2 材料3. 2. 1 用于生产加工材的铸链应采用真空自耗电弧炉熔炼或EB炉熔炼加真空自耗电弧炉熔炼，熔炼次数不得少于两次。3. 2. 2 自耗电极禁止采用鸽极茧弧焊焊接。3.3 化学成分产品的化学成分应符合GB/T3620. 1中相应牌号的规定，纯铁、TC4及TC4ELI中的氢含量应不大于0.010%。需方复验时，化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定。3. 4 外形尺寸及允许偏差3. 4. 1 板材外形尺寸及允许偏差应3. 4. 2 棒材

10、的外形尺寸及允许3.4.3 丝材的外形尺寸及3. 5 性能7500C , TC4、TC4ELI方可对热处理制度进3.5.2 板材的室和弯曲角经弯曲后牌号如响，TA1ELI TA1 TA2 TA3 T A4 TC4 M、三、|TC4ELI M吨铃0.8。，、a厚度小于0.64mm 牌号状态 -一二二-1, 度为:纯铁5500C 采用真空退火。供11 断后伸长率aAI% 二主30二三25二三25二三20二三20二三10, 二10勇，飞匾三只7y, 二三10/ , i自品#曹T/mm|时角10主二2.0(钦合金2. 05. O(钦合金1.84. 75) TA1ELI M 3T 4T 105 TA1

11、M 3T 4T 105 TA2 M 4T 5T 105 TA3 M 4T 5T 105 T A4 M 5T 6T 105 TC4 岛f9T 10T 105 TC4ELI 肌49T 10T 105 2 3.5.3 棒材的室温力学性能应符合表4的规定。3.5.4 丝材的室温力学性能应符合表5的规定。3. 5.5 其他规格产品的力学性能报实测数据。表4棒材室温力学性能牌号状态直径或边长/抗拉强度规定非比例延伸口1口1Rm / MPa 强度RPO.2/MPaTA1ELI M 二三200二三140TA1 M 二三240二主170TA2 岛f790 二三400二275TA3 M 二三500二月80T A4

12、 M 二三580二三485M 750 二三930二三860TC4 孔45090 二三895二三830M 745 二三860二三795TC4ELI M 4555 二825二三760M 5590 二主825二三760TC20 M 7100 二主900二三800注:直径大于75mm的棒材取棒向试样。表5丝材的室温性能GB/T 13810-2007 断后伸长率a断面收缩率A/% Z/% 二三30二三30二三24二30二20二三30二18二三30二注15二三25二三10二三25二三10二三25二三10二三25二8二三20二主815 主主10二25直径/室温力学性能牌号状态口1日1Rm / MPa N/%

13、 TA1ELI M 二三200二三30TA1 M 二三240二三24TA2 M 3.27.0 二三400二20TA3 M 二500二三18T A4 肌4二三580二注15TA1ELI M 二三200二三18TA1 M 二三240二三15TA2 M O. 5 主到苗弈睁睁胁苗出挡冲m有苗圃(阳vr翻)t、200 喻、毡.川崎.i :!);.:t飞1;、电h0，7v吨_:，. .- ,_ 、昌、，cj.: .飞! ?j;j挝、，)f. 4哩，:.-.、!-4产芳:二万户，也二.鄂、jd?Tr，-:-飞主.,-., 四;. .i.;.:，; , -. ? J 、. .町、一、9 G/T 13810-

14、2007 板厚孔径b. 3. 4 被检版材表.1对比试块人工伤尺寸o. 31. 0 O. 8士O.1 1.02.0 l. 0 :1: 0. 1 单位为毫米2. 06. 0 2.。土O.1 被检板材四周剪切面应整齐一致，表面不应有油污、液滴、麻坑、腐蚀等影响探伤结果的情况。.4 检验方法. 4. 1 铁及铁合金薄板应采用兰姆波接触法进行检验。. 4. 2 人射角的确定:对不同厚度的板材，用实测法确定入射角，即用可变角探头观测人工孔回波振幅随入射角连续增大(OO900)时的变化规律，当回波由后向前移动达到极限位置又返回向后移动的现象出现时，说明已经激发了兰姆波，选择出现振幅较强和前沿较陡的回波所对

15、应的入射角做为激发兰姆波的人射角。. 4. 3 探伤时应使声束垂直板材轧制方向，每次扫查范围应不大于400mm，同时应保证声速的复盖，井应尽可能减小探伤盲区。. 4. 4 探伤速度:探伤速度应为50mm/s o . 4. 5 探测灵敏度的调试:用选择好的探头调试探伤仪，使标准块人工孔的反射回波高度达萤光屏满幅度的80%以后，做为探测灵敏度。. 4. 6 伤波的确定. 4. 6. 1 探伤时应排除探头固定信号以及油或水等引起的回波干扰。. 4. 6. 2 凡在两个互相垂直方向上探出稳定回波信号均视为伤波信号。. 4. 6. 3 只在一个方向上探出的稳定回波信号，通常也认为是伤波信号，但应进行认真

16、评定。. 5 缺陷位置的确定及尺寸估计. 5. 1 伤波定量时探测距离应与校验标准块时所用的距离相同。. 5. 2 利用液滴阻尼法确定回波的位置或其范围大小，并在板面上做出标记，对条状缺陷用半波高度法确定其长度。. 5. 3 如果探伤时出现大于人工通孔回波高度的40%以上的杂波，应认真评定，协商处理。. 5. 4 扫查中若发现缺陷信号，应在不同方向对该缺陷进行探测，并以最大反射信号做为缺陷的评定依据。. 6 质量验收. 6.1 对于不连续性指示信号可判定为分层型缺陷的应予以拒收。. 6. 2 不连续性指示信号高于探伤基准灵敏度的板材应予以拒收。. 6. 3 对于回披幅度低于探伤基准灵敏度的可疑

17、信号，应进一步分析处理。.7 受检件的标记及检验记录. 7. 1 任何反射披高度超过规定标准时，均应在受检板材表面上做出标记，以表明其位置，但这样的标记不应影响任何以后再进行超声检验的结果。. 7. 2 检验完毕应认真填写探伤记录和探伤报告。探伤操作人员必须在记录和报告上签名(或盖章)。. 7. 3 超声波检验记录应编号保存，由各单位妥善保管，以便随时提供检查。. 7. 4 检验记录应包括下述内容:10 GB/T 13810-2007 a) 板材的牌号、规格、状态、数量及炉批号。b) 本标准编号。c) 仪器及试块编号、探伤仪灵敏度、探头类型及工作频率。d) 检验结果和级别，检验结果至少说明不连

18、续性(包括缺陷)的指示数量、位置和大小od 检验日期、操作人员签名。B.8 检验报告B. 8. 1 检验报告中应明确给出所检验板材是否满足验收要求。B. 8. 2 检验报告应包括下述内容:a) 板材的名称、牌号、规格、状态、数最及炉批号。b) 本标准编号。c) 仪器及试块编号、探伤仪灵敏度、探头类型及工作频率。d) 检验结果。e) 检验日期、操作人员和签发报告人员的签名。卜CCRU-CFNVFL出川华人民共和国家标准外科植入物用铁及铁合金加工材GB/T 13810一2007国由l9号中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址WWW.spc.口 电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销法印张l字数23千字2008年2月第一次印刷开本880X 1230 1/ 16 2008年2月第一版关定价16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533书号:155066 1-30566 GB/T 13810-2007