GB T 20407.3-2006 造口袋.第3部分; 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定.pdf

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1、ICS 11. 180.20 C 45 道国中华人民共和国国家标准GB/T 20407.3-2006/ISO 8670-3: 2000 造口袋第3部分:结肠造口袋和回肠造口袋气昧弥散测定2006-06-25发布Ostomy collection bags一Part 3: Determination of odour transmission of colostomy and ileostomy bags (ISO 8670-3: 2000 , IDT) 070117000040 2006-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检痊总局啦士中国国家标准化管理委员会.QC. IJ G/T 2

2、0407. 3一2006/ISO8670-3: 2000 前GB/T 20407(造口袋由以下三部分组成:第1部分z词汇第2部分z要求和测试方法第3部分z结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定本部分为GB/T20407标准的第3部分。本部分等同采用ISO8670-3: 200创造口袋第3部分z结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定(英文版)。本部分删除了ISO8670-3: 2000中第2部分术语和定义。原因是GB/T20407. 1和GB/T 20407.2已包括此部分术语和定义。本部分为推荐性标准。自实施之日起，建议从事与造口袋有关的研究、设计、制造、销售、服务等工作的厂商、部门和有关人员按本标准

3、的规定执行。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本部分起草单位:中国康复研究中心、国家康复器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:丁伯坦、高庆云、贾亚玲、廖利民。I GB/T 20407. 3-2006/ISO 8670-3:2000 引-四= F司本方法是为一件式和(造口袋)底盘式复合接口气味弥散的测定而设计的。材料良好的气味扩散屏障特性对于造口袋质量是非常重要的。通常用检测氧气的弥散来评价材料的气味弥散屏障，但是在选择适合造口袋的材料时，这种方法并不总是适用的，因为某材料的气味弥散屏障特性不总是和氧气弥散具有相关性。

4、这些试验是用来鉴别有无气味弥散。将一个封闭的袋子放在玻璃容器中，当气味从制成袋子的膜弥散出来，将会越来越浓。在实践中，用这种方法，任何微弱的气味将会消散而不引起注意。E 1 范围GB/T 20407. 3一2006/ISO8670-3:2000 造口袋第3部分:结肠造口袋和回肠造口袋气昧弥散测定GB/ T 20407的本部分规定了结肠造口袋和回肠造口袋异味弥散测定的测试方法。此测试方法适用于联体和分体造口袋，分体造口袋含有封闭式和开放式两种。2 方法3.2 4 设备4. 1 4.2 4. 3 4.4 4.5 不锈钢切刀4.6 4. 7 4.8 4. 9 6 步骤6. 1 6.2 度为34置。也

5、机械切割丽人，判断有元透出气味。6.3 测试(造口袋)复合接口系统时，将袋子安装在底盘上。一封闭的容器内，4h后打开容6.4 把洋葱切成小于5mm大小的碎片，将20g士2g的洋葱碎片通过开口放入袋内，保证袋的外面或底盘未接触洋葱。注:避免污染的一个方法是在将洋葱放在一薄膜上称，然后将洋葱包起来，将包好的洋葱放入被测试的袋内后打开，包装膜留在袋中进行测试。6.5 用金属、塑料或玻璃板封闭袋口，确保无皱槽，以免气味泄漏。1 GB/T 20407. 3-2006/ISO 8670-3: 2000 6.6 向玻璃缸内加50mL土10mL水，将烧杯倒置于玻璃缸底，底部形成一平台，在上面放置造口袋，注意不

6、要接触水，封闭玻璃缸，将它放入340C士lOC的水槽式温箱中，然后计时。注z玻璃缸内注水是为了在缸内有一定湿度，因湿度和温度影响某些物质的气味渗透性。6.7 10 min后打开玻璃缸，闻有无洋葱昧，如果有但怀疑是假阳性，需重新测试。注，10min后打开玻璃缸是为了排除袋子外面污染的影响。超过10min更好。6.8 最短4h.最长4.5h后确定是否有强的洋葱气昧，过程参照7.9。6.9 打开玻璃缸，让一位检查者去闻缸内的气味，最长闻5s后盖上玻璃缸。1min后再打开玻璃缸，让第二位检查者闻缸内气味，重复上述步骤，直至三位检查者都闻过缸内气味一次。造口袋膜及粘合剂的气味忽略不计，只记录洋葱的气味。

7、注:为了防止洋葱气味的散发，玻璃缸打开时间尽可能短。建议用不装洋葱的造口袋作为阴性对照，因为造口袋膜和粘合剂也可能有气味。6. 10 气味记录为强气昧或无气昧。如果三位检查者结果不-致，以多数结果为准。即三方检查者中2位发现强气味，则报告结果为强气昧，如果仅一位检测者发现强气味则报告结果为无气味。为了断定什么是强气昧，建议使用低密度聚乙烯(LDPE)造口袋作为阳性对照。6. 11 下次测试前，彻底冲洗玻璃缸，更换缸内的水。7 测试报告测试报告包括下列内容za) GB/T 20407本部分内容;b) 检测日期;c) 造口袋标识zd) 记录测试结果，缸内是否有强洋葱气味或无气味pe) 测试过程的误

8、差。2 中华人民共和国国家标准造口袋第3部分z结肠造口袋和回肠造口袋气昧弥散测定GB/T 20407. 3-2006/ISO 8670-3:2000 峰中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销峰开本880X 1230 1/16 印张O.5 字数6千字2006年12月第一版2006年12月第一次印刷 书号:155066. 1-28472 定价8.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533OOONH 的ERgsMCON-m-hO守ON回阁。