GB T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械.pdf
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1、GB/T 15692. 3 1995 语中华人民共和国国家标准词术械名机械剂机制主勺错。Terms or pharmaceutical machinery Preparation machinery 本标准规定了制剂机械的术语。本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。引用标准2 原料lj设备及机械药用粉碎机械药品包装机械制药机械名词术i吾串lj药机械名词术语制药机械名词术语GB/T 15692. 2 1995 GB/T 15692. 4 1995 GB/T 15692. 7 1995 制*11机械术语3 制剂机械preparation machinery 将药物制成各种剂型的机械与设备。片剂机
2、械tablet machinery 将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。3. 2. 1 混合机mixer将原料药与辅料按一定比例均匀混合的机器。3.z. 1. 1 榕形混合机troughtype mixer 通过搅拌桨在混合槽内旋转,使物料翻动、混合的机器。锥形混合机conicalmixer 通过锥形混合器内螺旋杆快速自转和相应公转运动,使物料翻动、混合的机器。因转式混合机rotary mixer 通过旋转容器将干粉末或颗粒物料均匀混合的机器。V形混合机Vtypemixer 通过V形容器旋转,使容器内干粉末及颗粒在重力等作用下进行翻动、混合的机器。双锥形混
3、合机doubleconical mixer 通过双锥形容器旋转,使容器内干粉末及颗粒在重力作用下进行翻动、混合的机器。制粒机granulator将粉状物料制成颗粒的机器。3. 2. 2. 1 湿法制粒机wet type granulator 制造湿颗粒的机器。a b. 主题内容与适用范围3. 1 3.2 3. 2. 1. 2 3.2.1.3 3.2.2 1996-05 01实施19 一一一一一一一一一国家技术监督局1995-08-29批准i ) 、J 3.2.2.2 3.2.2.3 3.2.2.4 3. 2. 3 a. b. c. d. e. r. GB/T 15692. 3 1995 摇摆式
4、制粒机oscillatinggranulator 通过滚简往复摆动,使物料通过筛网,制成湿颗粒的机器。旋转式制粒机rotarygranulator 通过碾刀和挡板的旋转运动,使物料通过筛网,制成湿颗粒的机器。挤压式制粒机pressinggranulator 通过卧式旋转双螺杆,使物料从筛网挤出,制成湿颗粒的机器混合制粒机mixinggranulator 通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制,将物料制成湿颗粒的机器。固定征式混合制粒机fixing cylinder type mixing granulator 混合容器为固定的机器。移动缸式混合制粒机moving cylinder type mix
5、ing granulator 混合容器可移动的机器。干法制粒机drytype granulator 干粉通过滚轮挤压成条片,经破碎后制成干颗粒的机器。沸腾制粒器fluid bed granulator 物料以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的制粒设备。整粒机straighteninggranulator 将各种干燥颗粒物料整理均匀的机器。压片机tablet press 将各种颗粒状或粉状物料压制成片剂的机器。3 2. 3 1 单冲压片机single punch tablet pre回3.2.3.2 3.2.3.3 3.2.3.4 3.2.3.5 3.2.4 由一副冲模作垂直往复运动,将颗粒状物料压
6、制成片剂的机器。旋转式压片机rotary tablet press 由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。高速旋转式压片机high speed rotary tablet pre回冲模随转台旋转的线速度不小于40m/min,并具有强迫供料机构的旋转式压片机。自动高速旋转式压片机automatic high speed rotary tablet press 由微机控制具有自动调节压力、控制片室、剔除废片、打印数据、显示故障、停机等功能的高速旋转压片机。粉末压制机powder pressing machine 将粉状物料直接压制成各种形状的旋转式压
7、制机器。包衣机coatingmachine 对片、丸和颗粒包衣的机器。3.2.4.1 茶荠式包衣机waterchestnut type sugar coating machine 通过对旋转李荠状包衣锅的加热,使锅内片、丸或颗粒物料与加入的包衣物料一起旋转、翻动,使物料包衣、干燥、打光的机器,其操作方法有人工及程序控制两种。3.2.4.2 高效包衣机highefficiency coating machine 由微机控制工艺循环过程,使物料快速包衣并干燥的机器。3.3 水针剂机械injection machinery 将药液制作成安部针剂的机械与设备。3. 3. 1 安部割圆机ampoule
8、cutting machine 安瓶按定长切割,并对断口进行圆整的机器。20 ,1 产3. 3. 2 GB/T 安音瓦清洗饥ampoule cleaning machine 将切割圆口后的安凯清洗干净的机器。15692.3 1995 3. 3. 2. 1 直线式安献清洗机linear type ampoule cleaning machine 3. 3. 2. 2 3.3.3 3.3.4 安瓶在直线输送中进行水、气冲洗的机器安瓶超声波清洗机ultra-sonic ampoule cleaning machine 利用超声波、处理后的水、气清除安瓶内外壁污物的机器。安瓶隧道式灭菌干燥机ampou
9、letunnel sterilizing dryer 按GB/T15692. 2-1995的2.10. 120 安顿;在封机ampoule filling and sealing machine 将药液定量灌封在安瓶内的机器。3. 3. 4. 1 直线式安瓶拉丝灌封机lineartype ampoule f过lingand drawing-sealing machine 安瓶在问歇或连续宜线运送中自动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。3.3.4.2 旋转式安凯拉丝灌封机rotarytype ampoule filling and drawing sealing machine 3. 3
10、. 4. 3 3.3.5 3. 3. 6 3.3. 7 安就在转盘旋转中白动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。安部洗灌J机ampoulecleaning and filling-sealing machine 自动完成安瓶、清洗、定量灌液及封口的机器。安部洗、烘、i灌、封联动机ampoulecleaning drying and filling-sealing interlocking machine 由安瓶超声波清洗机、隧道式灭茵干燥机、安瓶灌封机兰机组成的联动设备。安部灭菌检漏设备ampoulesterilization and leakage detector 对安部针剂加热灭菌
11、、在真空状态下进行染色的检漏设备。安吉瓦擦瓶机ampoule rubbing machine 将检漏后的安缸外壁擦净的机器。3.4 抗生素粉、7j(针剂机械machineryfor medicine powder and liquid antibiotic vial 将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。3. 4. 1 抗生素玻璃瓶理瓶机antibioticvial straightener 3.4.2 使清洗前的抗生素玻璃瓶瓶口方向统一,并排列整齐的机器抗生素玻躏瓶清洗机antibiotic vial cleaning machine 将抗生素玻鸦瓶清洗干净的机器。3.4
12、.2.1 卧式抗生素玻璃瓶清洗机horizontal antibiotic vial cleaning machine 抗生素玻璃瓶在卧式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁,然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。3.4.2.2 3.4.2.3 3.4.2.4 3. 4. 3 3. 4. 4 立式抗生素玻璃瓶清洗机vertical antibiotic vial cleaning machine 抗生素玻璃瓶在立式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁,然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。行列式抗生素玻璃瓶清洗机rowtype antibiotic vial cleaning machine 抗生素玻璃瓶在行列排
13、列输送中进行内外壁刷洗,然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。抗生素玻璃瓶超声波清洗机ultra-sonicantibiotic vial cleaning machine 利用超声波、处理后的水、气消除抗生素玻璃瓶内外壁污物的机器。抗生素玻璃瓶隧道式灭茵干燥机antibioticvial tunnel sterilizing dryer 按GB/T15692. 2 1995的2.14。抗生素玻璃瓶分装机antibioticvial filling machine 将药物定量灌入抗生素玻璃瓶的设备。3.4.4.1 抗生素玻璃瓶螺杆分装机扭曲1oticvial screw-filling mach
14、ine 21 15692. 3 1995 GB/T 通过控制螺杆旋转转数,将定量粉齐1J装入抗生素玻璃瓶内的机器。抗生素玻璃瓶气流分装机antibioticvial pneumatic filling machine 利用真空吸取定茧粉剂,并由净化干燥压缩空气将粉剂吹入抗生素玻璃瓶的机器。抗生素玻璃瓶水剂灌装机liquidmedicine antibiotic vial filling machine 自动完成抗生素玻璃瓶送瓶、灌液、塞塞的机器。抗生素玻确瓶塞塞机antibioticvial stoppling machine 自动完成抗生素玻璃瓶送瓶、理塞、塞寨的机器。抗生素玻璃瓶轧盖机an
15、tibioticvial capping machine 将铝盖套在抗生素玻璃瓶口颈上,并碾压轧紧,使瓶口包封的机器。3.4.6.1 滚压式抗生素玻璃瓶轧盖机rolling type antibiotic vial capping machine 按GB/T15692. 7 1995的3.2. 2.加。开合式抗生素玻璃瓶轧盖机openclose type antibiotic vial capping machine 按GB/T15692. 7 1995的3.2.2.Sc。3. 4. 7抗生素玻漓瓶封蜡饥antibioticvial waxing machine 对已轧铝盖的抗生素玻璃瓶瓶口进
16、行蜡封的机器。抗生素粉针生产联动线antibiotic vial antibiotic r:owder automatic production line 由抗生素玻璃瓶超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、分装机、塞塞机、轧盖机、半成品检查台、贴标签机和调节各单机问产量用的缓冲转盘等组成的联动设备抗生素玻璃瓶胶塞洁净设备antibioticvial stopple cleaning equipment 清洗、硅化、干燥抗生素玻璃瓶胶塞的设备。3.4.9.1 卧式抗生素玻璃瓶胶塞清洗机horizontal type antibiotic vial stopple washing machine 抗生
17、素玻璃瓶胶塞在卧式旋转器中清洗的机器。多功能抗生素玻璃瓶胶塞处理机multi-purpose antibiotic vial stopple cleaning machine 完成抗生素玻璃瓶胶塞清洗、硅化、灭茵、干燥的机器。抗生素瓶铝盖清洗机antibioticvial al飞1口nium cap was!甘ingmachin e 请洗抗生素瓶铝盖的机器。输液剂机械inf us旧nmachinery 将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。3. 5. 1 玻璃瓶输液剂设备glassbottle infusion equipment 用于玻璃瓶输液剂的设备。3.5.1.1 玻璃输液瓶理瓶机gla
18、ssinfusion c nttle straightener 能自动整理、排列输送玻璃输液瓶的机器。玻稿输液瓶清洗机glassinfusion bottle washing machine 对玻璃输液瓶内外壁进行清洗的机器。玻璃输液瓶外洗机externalwashing machine for glass infusion bottle 自动完成玻硝输液瓶瓶底、外壁清洗的机器。;交筒式玻稍输液瓶内洗机horizontal drum type glass infusion bottle internal washing machine a. KU 3.4.4.2 3.4.4.3 3. 4. 6
19、. 2 3.4.9.2 3.5 3.5.1.2 3. 4. 10 3.4.6 3.4.8 3.4. 5 3. 4. 9 利用卧式载瓶滚筒间歇转动,完成玻璃输液瓶内壁清洗的机器。行列式玻璃输液瓶清洗机rowtype glass infusion bottle washing machine 完成玻鸥输液瓶排列成行、间歇运送、内外壁清洗的机器。玻璃输液瓶超声波清洗机ultra-sonicgla田infusionbottle washing machine 利用超声波、处理后的水、气消除玻璃输液瓶内外壁污物的机器。c. d. 22 L 3. 5. 1. 3 3. 5. 1. 4 3. 5. 1. 5
20、 3. 5. 1. 6 3. 5. 1. 7 3. 5. 1. 8 3.5.1.9 GB/T 15692. 3 1995 玻璃输液瓶灌装机glassinfusion bottle filling machine 将药液定量灌入玻鸦输液瓶的机器。a. b. 直线式玻璃输液瓶灌装机lineartype glass infusion bottle filling machine 玻鸦输液瓶在直线运送中完成送瓶,定量灌液的机器。因转式玻璃输液瓶mI装机rotarytype glass infusion bottle filling machine 玻璃输液瓶随转盘旋转中进行定量灌液的机器。玻璃输液瓶充
21、氮机nitrogenfilling machine for glass infusion bottle 对玻璃输液瓶充注氮气的机器。玻璃输液瓶塞胶塞机glass infusion bottle rubber cork stoppling machine 将橡胶塞塞住已灌液输液瓶瓶口的机器。玻璃输液瓶翻塞机glassinfusion bottle plug turning-over machine 将胶塞翻边,套住己灌液输液瓶瓶口的机器。玻璃输液瓶塞塞、翻塞机glassinfusion bottle rubber cork stoppling and turning over machine 对
22、己灌液玻璃输液瓶瓶口塞胶塞、翻塞的机器。玻璃输液瓶轧盖机glassinfusion bottle capping machine 对已翻塞的玻瑞输液瓶瓶口套上铝盖并碾压轧紧,使瓶口包封的机器。玻璃输液瓶洗、灌、封生产联动线washing and filling sealing interlocking production line for glass infusion bottle 由玻璃输液瓶理瓶机、清洗机、军E装机、塞胶塞机、翻塞机、轧盖机和辅助输送机等组成的耳其动设备。3.5.1.10玻璃输液瓶胶塞清洗机rubber cork washing machine for glass inf
23、usion bottle 清洗玻璃输液瓶胶塞的机器。3.5.1.11 玻璃瓶输液ifrJ灭菌柜glassinfusion bottle ster山zingcabinet 对玻璃瓶输液剂进行加温、加压灭菌的设备。3. 5. 2 塑料容器输液剂设备plasticinfusion equipment 用于塑料容器输液剂的设备。3. 5. 2. 1 塑料输液袋灌封机plasticinfusion bag filling sealing machine 将药j夜灌封于塑料输液袋的机器。3. 5. 2. 2 塑料输液瓶成形j灌封机plastic infusion bottle forming and fi
24、lling sealing machine 由塑料颗粒熔融后塑制成输液瓶,在塑模内进行灌液、封口、脱模成塑料瓶输液剂的机器。3.6 硕胶囊剂机械machinery for hard gelatin capsule 将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊制剂的机械与设备。3. 6. 1 硬胶囊充填机hard gelatin capsule filling machine 将粉末、颗粒、小丸或液体等药物定量充填、套合在空心胶囊内的机器。3.6.1.1 台式硬胶囊充填机table type hard gelatin capsule 自llingmachine 3.6.1.2 3.6. 1.3 完成空心胶
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