GB T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械.pdf

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1、15692. 2 1995 GB/T 中华人民共和国国家标准语械术机词及名备械设nH山耳”t药药料制原Terms of pharmaceutical machinery lIachinery and equipment for pharmaceutical material 、主题内容与适用范国牛；标准规定了以料纠设备及机！：rr1术语。木标准适用于原料？J生产过程中的设备及机械。原料药设备及机械术语2 bf；料药设备及机械machinery and equipment for pharmaceutical mat盯ial实现生物化学物质转化呻l用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备。反应设备r

2、eaction叫uipment实现物质转化的设备。2. 2. 1 生化反应器bic 山emicalreactor 通过微生物或酶的偎化作用，实现生物物质转化的设备。2.2.1.1 发酵设备fermenting equipment 借助微生物细胞或植物细胞实现物质转化的设备。的种选育设备吨edfungus selecting equipment .l；育细胞的设备。往复式摇瓶饥采用往复运动进行菌种培育的机器。旋转式摇瓶机rotary bottle rocker 采用偏心旋转运动进行菌种培育的机器。机械搅拌发酵设备mechanical stirring type fermenting equipm

3、ent 设有机械搅拌的发酵设备。搅拌式发酵罐stirring type fermenti吨tank利用搅拌器分散气液、强化气液传质的发酵设备。机械自吸式发酵罐self drawn type fermenting tank 利用叶轮传动时形成负压而将空气自行吸入的发酵设备。气流搅拌式发酵设备air stirring type fermenting equipment 通过气流使发酵液混和的发酵设备。气升式发酵罐airlift fermenting tank 利用压缩空气的射动能分散气液、并强化其传质的发酵设备。塔式发酵器tower fermer山ra. 2. 1 2.2 to and fro b

4、ottle rocker b. c. d. h. g. e. r. 1996-0501实施5 国家技术监督局199508 29批准2.2.1.2 2.2.2 k. m. n. o. p. q. GB/T 15692.2-1995 气液在塔板间流动进行分散，并强化其传质的发酵设备。喷射自吸式发酵罐jetand self drawn fermenting tank 利用喷射原理使气寸霞在沛流状态下充分混合的发酵设备。固体发!W-设备solid fermenting equipment 在固体培育基上发酵的设备。塔式移动床发酵器moving-bed tower fermenter 固体发酵与产品分离

5、相结合的塔式发酵设备。流化床发酵器fluid七edfermenter 接种后的固体培养基在压缩空气作用下，呈流态化的发酵设备。其他类型的发酵设备othertype fermenting equipment 除以上类型之外的发酵设备。固定床发酵器fixed七edferment盯培养基循环通过固定化细胞床层的发酵设备。中空纤维发酵器hollow fiber fermenter 细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。固定化细胞流化床发M器fixed cell fluid bed fermenter 空气、培养基和固定化细胞三者呈流态化状态的发酵设备。培养罐culture tank 利用培养基

6、使动植物细胞增殖的设备。化学反应设备chemical reacting equipment 创造合适的条件，使物质问发生化学反应，生成新物质的设备。2. 3 结晶设备crystallizing equipment 通过冷却或其他方式，使溶液中溶质析出形成晶体的设备。2. 3. 1 卧式结晶器horizontal crystallizer 容器为卧式的结品设备2.3.2 立式结晶罐vertical crystallizer 容器为立式的结晶设备。2. 4 离心机centrifuge利用机械旋转产生的离心力实现悬浮液，孔浊液及其他物料的分离或浓缩的机械。2. 4. 1 过滤离心机filtering

7、 centrifuge 实现离心过i滤的离心机。2.4.1.1 兰足式离心机three column centrifttge 2.4.1.2 2.4.1.3 2.4. 1.4 2.4.1.5 2.4.1.6 6 旋转部件及机完垂直支承在三根可摇动的摆杆上或三块弹性元件上的立式过滤离心机。直联式三足离心机d肝ct-coopledthree column centrifuge 无茵室专用，无皮带传动（避免橡胶微粒污染）由电机直联的三足式离心机。立式锥篮离心机vertical type conic basket centrifuge 筛篮呈倒锥形，可在全速运转下同时进行加料、分离、洗涤和卸料等工序连

8、续操作的立式离心中几。上悬式离心机top-suspended centrifuge 主轴支点高于旋转部件童心的立式过滤离心机。卧式刮刀卸料离心机peeler centrifuge 采用刮刀卸料的卧式过滤离心机。卧式m塞惟料离心机pusher centrifuge 2. 4. 1. 7 2.4.2 GB/T 15692. 2 1995 采用活塞推料的哥式过滤离心机，按转鼓结构可分为单级、双级和多级。螺旋卸料过滤离心机scroll d四hargescreen centrifuge 采用螺旋卸料的过滤离心机。沉降离心机sedimentarycentrifuge 实现离心沉降的离心机。2. 4. 2.

9、 1 螺旋卸料沉降离心机scroll discharge sedimentary centrifuge 采用螺旋卸料的沉降离心机。2. 4. 2. 2 旁滤式离心机side filtered piston-discharge sedimentary centrifuge 卧式离心过滤沉降式，装有能实现旁流过滤的带辐状过滤板的沉降转鼓，活察自动卸料。2.4.2.3 分离机separator用于分离乳浊液或含少量固体的悬浮液的立式沉降离心机。a. 管式分离机tubularcentrifuge 圆柱形转鼓长径比大于或等于4的立式人工卸料高速沉降离心机。b. 蝶式分离机disccentrifuge 转

10、鼓中有一组碟片分离机，按排渣方式分为人工排渣碟式分离机，环阀排渣碟式分离机、喷嘴排渣碟式分离机、水冲碟式分离机等。2.4.2.4 三足式沉降离心机solidbowl three column centrifuge 采用沉降转鼓的三足式离心机。2.4.2.5 刮刀卸料沉降离心机knife-discharge centrifugal clarifier 采用沉降转鼓的刮刀卸料离心机。2.4.3 2.4.4 2.4.5 2.4.6 2.4. 7 2.5 螺旋卸料沉降过滤离心机solid/screen bowl scroll centrifuge 采用螺旋卸料，既有沉降转鼓又有过滤转鼓（或一个转鼓内兼

11、有沉降段和过滤段）的离心机。高速离心机highspeed centr山ge分离囚数大于3500的离心机。密闭离心机hermeticcentrifuge 有气密性机壳的离心机。医用低速离心机pharmaceutical low speed centrifuge 适用于台式和落地式低速（10 000 r/min）离心机。低速冷冻离心机lowspeed freezing centrifuge 在低速ClO000 r/min）、低温（最低温度20）状态下对悬浮液进行分离、沉降的离心机。过滤机pharmaceutical filt盯用于进行过滤操作的机械及设备。2. 5. 1 微孔过滤设备microbo

12、re filtering equipment 在相对压差下，经微孔过滤介质对药液、气体进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、除商等要求。2.5.1.1 微孔薄膜过滤设备microborefilm filtering equipment 2. 5. 1. 2 2. 5. 2 2.5.3 在相对压差下，经微孔薄膜对药液、气休进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、灭茵等要求。管式过滤设备tubt1lar filtering equipment 过滤介质为管状的过滤设备。层板式过滤设备laminate filtering equipment 由多层过滤介质在密闭容器内进行过滤的设备。转鼓真空过滤机rota

13、ry-drum vacuum filter 统水平轴线慢速转动的圆柱形转鼓作为过滤部件进行真空过滤的机械。7 一2.5.3.1 2.5.3.2 2.5.4 2. 5. 5 2.5.6 2. 5. 7 2. 5. 8 GB/T 15692. 2 1995 外滤面转鼓真空过滤机external filtering surface rotarydrum vacuum 白lter转鼓外圆柱面为过滤面的转鼓真空过滤机。密闭式转鼓真空过滤机enclosed rotary-drum vacuum filter 转鼓等主要部件密闭在气密性机壳中的转室主真空过滤机。圆盘真空过滤机rotary disc vacu

14、um filter 水平轴上的一个或数个过滤圆盘作为过滤部件的真空过滤机。转台真空过滤机rotarytable vacuum filter 水平圆形滤盘为过滤部件的真空过滤机。带式真空过滤机horizontal belt vacuum filter 水平方向运动的滤带下方抽真空，滤带上表面为过滤面的真空过滤机，过滤机的一端加料，另一端卸料。板框压滤机plateand frame filter press 由滤框、过滤介质和滤板交替排列组成滤室的加压过滤机。叶滤机leaffilter 一组并联滤叶装在密闭机壳内组成的压滤机。2.6 萃取设备extractingequipment 利用溶剂分离液体

15、混合物中组分或分离团体混合物中组分的设备。2. 6. 1 提取罐extracting tank 2.6.2 2. 6. 3 2. 6. 4 2. 7 在密闭容器内，团体药物基本处于静态，采用水或其他溶剂提取（萃取药物中有效成分的设备。动态提取罐dynamicextracting tank 在密闭容器内利用机械搅拌等形式，使固体药物处于运动状态采用水或其他溶剂提取（萃取）药物中有效成分的设备。提取浓缩罐extractingand concentracting tank 在密闭容器内提取（萃取药物中有效成分g同时又能在真空状态下对提取液进行浓缩的设备。超l脂界萃取设备supercritical e

16、xtracting equipment 在I陆界或超临界状态下，使用二氧化碳、乙：烧等溶剂进行萃取的设备a蒸馆设备distilling equipment 对液体混合物利用其挥发度不同，进行分离组分的设备。2. 7. 1 分子蒸馆设备molecular stilling equipment 在高度真空下（1.33 o. 013 Pa即102 10- mmHg）被蒸饱组分自液面逸出与距离很近的冷2. 7. 2 2. 7. 3 2.8 凝器接触而凝成的蒸馆设备。蒸馆釜distiller 与蒸饱塔相连，使被蒸馆的液体气化的设备。将馆塔fractional column 塔顶装有回流装霄，进行精饱操作

17、的设备。换热器heat exchanger 利用温度差进行热交换的设备。2.8. 1 管壳式换热器tubular heat exchanger 利用列管问壁传热进行热交换的设备。飞2.a.1.1 固定管板式换热器fixed tube sheet heat exchanger 管板两端i固定的列管式换热器。2.a.1.2 浮头式换热器floating head heat exchanger 管板一端固定，另一端自由伸缩的列管式换热器。8 GB/T 15692. 2 1995 2.s.1.3 填函式换热器packing-glancl hect exchnnger 、管板一端固定，另一端以填料密封，

18、可以仰缩的列管式换热器e2.s. 1.4 2. s. 2 U形管式换热器Utube heat exchanger 管板一端固定，管子弯成U形可以伸缩的列管式换热器。板式换热器plate type heat exchanger 利用板片间壁传热进行热交换的设备。2. s. 2. 1 板翅式换热器wing type heat exchanger 利用翅片间壁传热进行热交换的设备。2. s. 2. 2 螺旋板式换热器scroll-plateheat exchanger 利用螺旋板问壁传热进行热交换的设备。2. 9 蒸发设备evaporating equipment 将溶液中溶剂汽化而部分地被除去，使

19、溶液浓缩的设备。2. 9. 1 升膜式蒸发器upward film evaporator 2. 9. 2 2.9.3 2.9.4 液体在管道内由蒸汽柱带动形成薄膜向上移动进行蒸发的设备。降膜式蒸发器downward film evaporator 液体自上而下沿壁成薄膜状进行蒸发的设备。多效蒸发器multi-effect evaporator 利用蒸发所产生的二次蒸汽，以此引入到下一蒸发器作为热源进行再蒸发的设备刮板式薄膜蒸发器scraper type evaporator 由转子使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。2.9.4.1 离心式刮板薄膜蒸发器centrifugal scraper film

20、 evaporator 2.9.4.2 2. 9. 5 2. 9. 6 2.9. 7 2. 9. 8 2. 9. 9 由离心式滑动沟槽转子，将溶液甩于器壁形成薄膜进行蒸发的设备。固定式刮板薄膜蒸发器constant-clearance scraper film evaporator 由固定间隙转子将溶液甩子器壁形成薄膜进行蒸发的设备离心式薄膜蒸发器centrifugal film evaporator 利用离心力使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。外循环式蒸发器external circulating evaporator 加热器配置在蒸发器外面，进行循环的蒸发设备。板式蒸发器platetype e

21、vaporator 传热面由板片组成的蒸发设备。热泵蒸发器heat pump evaporator 利用热泵对二次蒸汽进行压缩，并作为热源供再蒸发的设备。真空浓缩罐vacuum concentrating tank 在真空状态下进行减压蒸发的设备。2. 9. 10 敞开式浓缩罐open type concentrating tank 在常压下进行蒸发的设备。2. 10 干燥设备dryingequipment 利用加热或低温升华方式，对含湿药物或容器进行干燥的设备。2. 1 o. 1 气流干燥器pneumatic dryer 2. 10.2 2. 10.3 载热干燥气体在一定流速下对湿颗粒药物进

22、行热交换干燥的设备。热风循环烘箱circulatinghot air oven 热盐通过强制通风循环方式，进行热交换干燥的箱式设备困盘干燥机disc dryer 9 L 2. 10.4 2. 1 o. 5 2. 10. 6 2. 1 o. 7 2. 1 o. 8 2. 10.9 GB/T 15692. 2-1995 由多层旋片缓慢旋转，并逐层落料，湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。喷雾干燥器spray dryer 通过液体药物雾化与裁热气体接触进行干燥的设备。流化床沸腾干燥器fluid bed dryer 湿颗粒药物与载热气体接触、在流态化沸腾状态下进行干燥的设备。振动干燥机vibrat

23、ingdryer 在振动状态下，湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。带式翻板干燥机chaindrive drying equipment 由多纽链板传动组成的密闭干燥设备。冷冻干燥机freezingdryer 以高度真空（1.33 Pa即102 mmHg）低温（最低温度50C）升华方式进行干燥的设备。双锥回转式真空干燥机doubleconic rotary vacuum dryer 含湿药物在双锥形真空回转容器内通过夹套加热进行干燥的设备。2. 10. 10 搅拌干燥机stirringdryer 2. 10. 11 2. 10. 12 2. 10. 13 2. 10. 14 2. 10.

24、15 2. 10. 16 2. 10. 17 含iilll药物在卧式真空容器内通过搅拌并由夹套加热进行干燥的设备。真空干燥箱vacuum drying oven 含湿药物或容器经加热使水分通过真空系统排出的干燥设备。隧道烘箱tunnel drying oven 湿固体药物或容器通过输送带连续输入隧道式箱体进行干燥的设备微波干燥器microwave dryer 利用微波对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。远红外干燥器far-infrared dryer 利用远红外线对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。真空振动流动干燥机vacuumvibrated dryer 利用机械振动方式使容器内物料呈流化状

25、态，经加热使水分通过真空系统排出的干燥设备。声波干燥器sound-wave dryer 利用声波使物料产生振动，经加热对含湿药物进行干燥的设备。热泵干燥器heat pump dryer 利用闭式循环中湿热空气热量对热泵工质进行热交换，热泵工质经压缩作为热源对含湿药物进行干燥的设备。2. 11 筛分机械screeningmachine 对粉粒药物进行筛分的机械。2. 11. 1破碎振动筛分机时ushingand vibrating screening machine 2. 11. 2 2. 11. 3 2. 11.4 2. 11. 5 2. 12 10 通过旋转翅板对药物进行振动破碎与筛分的机器

26、。卧式滚筒筛分机horizontal drum screening machine 采用回转筛网对药物进行筛分的机器。振荡式筛分机vibrationtype screening machine 采用机械振荡对药物进行筛分的机器旋涡式振动筛eddy type vibrating screen 由旋转与垂直振幅使物料形成旋涡振动，从而对药物进行筛分的机器。往复式振动筛to-and-fro type vibrating screen 由往复与垂直振幅形成物料的振动，从而对药物进行筛分的机器。贮存设备storage equipment . j GB/T 15692. 2 1995 贮存液体或气体的容器

27、。2. 12. 1 立式平底平盖容器vertical vessel with flat top and flat bottom 2. 12.2 2. 12. 3 2. 12. 4 2.12.5 2. 13 底和盖均为平板结构的立式容器。立式平盖锥底容器vertical vessel with flat top and conical bottom 底为锥形，盖为平板结构的立式容器。立式椭圆形封头容器vertical ves巴巴Iwith elliptical head 底、盖均为椭圆形封头的立式容器。卧式无折边球形封头容器horizontal type flapless spherical h

28、ead vessel 两端均为无折边球形封头的卧式容器卧式椭圆形封头容器horizontal type elliptical head vessel 两端均为椭圆形封头的卧式容器。灭菌设备sterilizing equipment 采用灭菌源，对药物或容器进行灭菌的设备。2. 13. 1 培养基连消塔culturemedium sterilizing column 2. 13.2 2. 13.3 2. 14 用蒸汽对连续送入的，巳配制好的培养基进行加热至130灭菌温度的设备。维持罐maintaining tank 将己加热到130的培养基在罐内维持恒定温度，并停留适当时间，以使灭菌完全的设备。

29、柜式灭菌箱cabinet type sterilizing tank 利用高温热源、灭菌气体、射线等对药物（品）在密闭的容器内进行灭茵的设备。隧道式灭菌干燥机tunnel sterilizing dryer 经洗涤后的药用玻璃容器连续输入具有空气净化装置的隧道箱体内进行干燥与高温灭菌的设备。11 一一、2 1995 15692. GB/T A 录附汉语拼音索引lk 1. 2. 2. . （参考件）固体发酵设备3 13. 2. 箱菌灭式柜B 1 8. 2. . 管壳式换热器1 2. 8. 2. . 板翅式换热器3a 2. 4. 2. 管式分离机.7 5. 2. . 板框压滤机2 1. 5. 2.

30、 . 管式过滤设备2 8. 2. . 板式换热器5 2. . 过滤机7 9. 2. . 板式蒸发器1 4. 2. . 过滤离心机c II 2 5. 2. . 层板式过滤设备2 2. 2. . 化学反应设备10 9. 2. 罐缩浓式开敞8 2. . 换热器4 6. 2. . 也I临界萃取设备2 4. 2. . 沉降离心机J 6 2. . 萃取设备ld 1. 2. 2. . 机械搅拌发酵设备lf 1. 2. 2. . 机械自吸式发酵罐D 2 9. 2. . 降膜式蒸发器7 10. 2. 带式翻板干燥机.10 10. 2. . 搅拌干燥饥6 5. 2. . 带式真空过滤机le 1. 2. 2. 搅拌

31、式发酵雄.7 4. 2. . 低速冷冻离心机3 2. . 结品设备3b 2. 4. 2. . 蝶式分离机3 7. 2. . 精饱Jtf2 6. 2. . 动态提取罐la 1. 2. 2. 菌种选育设备”3 9. 2. . z 多效蒸发器L F 8 l 0. 2. 冷冻干燥机.1 1. 2. 2. . 发酵设备4 2. . 离心机2 2. . 反应设备5 9. 2. . 离心式薄膜蒸发器3 2. 4. 2. . 分离机1 4. 9. 2. . 离心式刮板薄膜蒸发器1 7. 2. . 分子蒸馆设备2 3. 2. . 立式结晶罐2 1. 8. 2. . i手头式换热器l 12. 2. 立式平底平盖容

32、器.2 12. 2. 器白时廿底锥盖平式立G 3 12. 2. 立式椭圆形封头容器”10 2. 干燥设备”3 1. 4. 2. . 立式锥篮离心机4 4. 2. . 高速离心机lm 1. 2. 2. . 流化床发酵器4 9. 2. . 刮板式薄膜蒸发器5 l 0. 2. 流化床沸腾干燥器5 2. 4. 2. . 刮刀卸料沉降离心机2 2. 8. 2. . 螺旋板式换热器lo 1. 2. 2. 固定床发静器”3 4. 2. 螺旋卸料沉降过滤离心机1 1 . 8. 2. . 固定管板式换热器l 2. 4. 2. . 螺旋卸料沉降离心机lq 2. 2. 固定化细胞流化床发酵器7 1. 4. 2. .

33、 螺旋卸料过滤离心机4.2 9. 2. . 固定式刮板薄膜蒸发器12 2-1995 15692. GB/T 一u M 4 1. 8. 2. . U形管式换热器5 4. 2. .,. 密闭离心机2 3. 5. 2. . 密闭式转鼓真空过滤机、N13 2. 灭菌设备lb 1. z. 2. . 往复式摇瓶机5 11. 2. 往复式振动筛”，p 13 10. 2. . 微波干燥器2 2. 4. 2. . 旁滤式离心机1 1. 5. 2. . 微孔薄膜过滤设备2 1. 2. 9 . 培养吉普1 5. 2. . 微孔过滤设备1 13. 2. 仲ydt f 连 k 44一川养生ut 2 13. 2. 维持跺

34、lj 2. . 2. . 时i射白吸式发酵击在1 3. 5. 2. . 外滤面转li!z真空过滤机4 10. 2. 口：1芬干企；hi.ii.6 9. 2. . 外循环式蒸发器1 11. 2. 破碎振动筛分机“5 4. 。 . 卧式刮刀卸料离心机2 11. 2. 卧式i哀筒筛分机”Q 6 . 4. 2. . Ill、式活塞推料离心机1 1 o. 2. 气而L干燥jl:f1 3. 2. . 卧式结品器lg 1. 2. 2. 气流搅拌式发酵设备5 12. 2. 卧式概因形封头容器lh 1. 2. 2. . 气升式发酵罐 4 11. 2. ll式无折边球形封头容器”Jn . 2. 2. . 其他类型

35、的发酵设备x R 4 11. 2. 旋涡式振动筛”17 10. 2. . 热泵干燥器le 1. 2. 2. 旋转式摇瓶机8 9. 2. . 热泵蒸发器y 2 10. 2. 热风循环烘箱“8 5. 2. . 叶滤机s 6 4. 2. . 医用低速离心机4 2. 4. 2. . 三足式沉降离心机3 10. 2. 因盘干燥机“1 1. 4. 2. .,. 三足式离心机4 5. 2. . 圆盘真空过滤机11 2. 筛分机械.14 10. 2. . 远红外干燥器4 1. 4. 2. . 上悬式离心机2. . 原料药设备及机械16 10. 2. . 声波干燥器1 2. 2. . 生化反应器z 1 9. 2

36、. 升膜式蒸发器10. 11 2. . 真空干燥器9 10. 2. . 双锥回转式真空干燥机9 9. 2. . 真空浓缩罐12 10. 2. . 隧道烘箱15 10. 2. . 真空振动流动干燥机14 2. 隧道式灭菌干燥机3 11. 2. 振荡式筛分机6 10. z. 振动干燥机.T 9 2. . 蒸发设备li 1. 2. 2. . f苦式发酵器2 7. 2. . 蒸馆釜11 1. 2. 2. . 塔式移动床发酵器7 2. . 蒸馆设备1 6. 2. . 提取罐2 1. 4. 2. . 直联式三足离心机3 6. 2. . 提取浓缩罐lp . 2. 2. 中空纤维发酵器”3 1. 8. 2.

37、. 填函式换热器13 ( GB/T 15692. 2 1995 贮存设备2. 12 转台真空过滤机. 2. 5. 5 转鼓真空过滤机. 2. 5. 3 附录B 英文索51 （参考件）A airlift fermenting tank . 2. 2. 1. lh air st1rr1ng type fermenting equipment . 2. 2. 1. 1日B biochem1cal reactor . 2. 2. 1 c cabinet type sterilizing tank . 2. 13. 3 centrifugal film evaporator . 2. 9. 5 cent

38、rifuge . 2. 4 centrifugal scraper film evaporator . 2. 9. 4. 1 chain drive drying equipment . 2. 10.7 chemical reacting eq山pment. 2. 2. 2 circulating ho飞air oven . 2. 10. 2 constant-clearance 、.scraperfilm evaporator . 2. 9. 4. 2 crushing and vibrating screening machine . 2. 11. 1 crystallizing equipment . 2. 3 culture medium sterilizing column . 2. 13. 1 culture tank . 2