DB32 T 3546-2019 血站消毒卫生规范.pdf
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1、ICS 11.080C 59 DB32江 苏 省 地 方 标 准DB32/T 3546-2019血 站 消 毒 卫 生 规 范 Hygienicspecificationfordisinfectioninbloodbanks 2019 -2 -28发 布 2019 -3 -30实 施江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB32/T 3546-2019 I 目 次前 言 .II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .14 一 般 要 求 .15 环 境 的 清 洁 与 消 毒 .36 人 员 的 清 洁 消 毒 .47 设 备 与 物 品 的 消
2、 毒 .4 8 重 复 使 用 的 器 械 、 器 具 和 物 品 的 清 洗 与 清 洁 .59 职 业 防 护 .6附 录 A( 资 料 性 附 录 ) 清 洁 、 消 毒 与 灭 菌 的 效 果 监 测 .8附 录 B( 资 料 性 附 录 ) 常 用 消 毒 与 灭 菌 方 法 .11 DB32/T 3546-2019 II 前 言本 标 准 按 照 GB/T1.1-2009给 出 的 规 则 起 草 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 健 康 委 员 会 提 出 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。本 标 准 起 草 单 位 : 江 苏
3、省 血 液 中 心 、 南 京 市 红 十 字 血 液 中 心 、 盐 城 市 中 心 血 站 、 常 州 市 中 心 血 站 。本 标 准 主 要 起 草 人 : 周 静 宇 、 傅 强 、 蔡 莉 、 赵 宏 祥 、 何 亚 琴 、 杨 永 林 、 杨 莹 、 陈 新 、 孙 俊 、 黄 成 垠 、郭 东 辉 。 DB32/T 3546-2019 1 血 站 消 毒 卫 生 规 范1 范 围本 标 准 规 定 了 血 站 卫 生 基 本 要 求 、 消 毒 要 求 、 采 血 穿 刺 部 位 的 皮 肤 消 毒 、 常 用 物 品 的 清 洁 与 消 毒 、职 业 防 护 以 及 检 查
4、方 法 。本 标 准 适 用 于 血 液 中 心 、 中 心 血 站 、 中 心 血 库 、 脐 带 血 造 血 干 细 胞 库 及 流 动 采 血 场 所 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 , 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 文 件 。 GB5749 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准GB15982 医 院 消 毒 卫 生 标 准G
5、B18466 医 疗 机 构 水 污 染 物 排 放 标 准GB19082 医 用 一 次 性 防 护 服 技 术 要 求GB19083 医 用 防 护 口 罩 技 术 要 求GB19258 紫 外 线 杀 菌 灯GB28235 紫 外 线 空 气 消 毒 器 安 全 与 卫 生 标 准GB50591 洁 净 室 施 工 及 验 收 标 准GB/T36758 含 氯 消 毒 剂 卫 生 要 求WS310.1 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 1部 分 : 管 理 标 准WS310.2 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 2部 分 : 清 洗 消 毒 及 灭 菌 技 术 操 作 标 准WS31
6、0.3 医 院 消 毒 供 应 中 心 第 3部 分 : 清 洗 消 毒 及 灭 菌 效 果 监 测 标 准WS/T313 医 务 人 员 手 卫 生 标 准 WS/T367 医 疗 机 构 消 毒 技 术 标 准WS/T466 消 毒 专 业 名 词 术 语中 华 人 民 共 和 国 药 典医 疗 废 物 管 理 条 例3 术 语 和 定 义WS/T466界 定 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。4 一 般 要 求4.1 建 筑 布 局 与 隔 离 DB32/T 3546-2019 2 4.1.1 建 筑 设 计 和 工 作 流 程 应 符 合 血 站 感 染 控 制 需 要 ,
7、 建 筑 布 局 应 符 合 采 供 血 卫 生 学 要 求 , 应 具 备 隔离 预 防 功 能 , 区 域 划 分 明 确 、 标 识 清 楚 。 应 明 确 工 作 流 程 , 保 证 洁 、 污 分 开 , 防 止 因 人 员 流 动 、 物 品 流向 交 叉 导 致 的 污 染 。 同 一 等 级 的 科 室 或 功 能 区 域 宜 相 对 集 中 。4.1.2 血 站 类 环 境 为 半 开 放 式 成 分 制 备 洁 净 区 和 其 他 洁 净 场 所 。 类 环 境 为 成 分 血 液 采 集 区 。 类环 境 为 采 血 前 献 血 者 征 询 、 体 检 区 、 全 血 采
8、 集 区 、 密 闭 式 成 分 制 备 区 、 血 液 贮 存 发 放 区 、 消 毒 供 应 检 查包 装 灭 菌 区 和 无 菌 物 品 存 放 区 等 。 各 类 环 境 空 气 、 物 体 表 面 菌 落 总 数 卫 生 标 准 参 见 表 1。表 1 各 类 环 境 空 气 、 物 体 表 面 菌 落 总 数 卫 生 标 准环 境 类 别 空 气 平 均 菌 落 数 a 空 气 平 均 菌 落 数 b 物 体 表 面 平 均 菌 落 数CFU/cm2CFU/皿 CFU/m3 类 环 境 4.0(30minC) 150 5.0 类 环 境 4.0(15min) 5.0 类 环 境 4
9、.0(5min) 10.0 注 a 为 平 板 暴 露 法 , b为 空 气 采 样 器 法 , C为 平 板 暴 露 时 间 。4.1.3 用 于 制 备 血 液 成 分 的 开 放 场 所 , 制 备 室 洁 净 度 环 境 应 达 到 局 部 5 级 周 围 7 级 , 竣 工 验 收 的 检 测按 GB50591执 行 , 综 合 性 全 面 评 定 的 检 测 宜 由 有 资 质 的 第 三 方 单 位 完 成 。4.1.4 消 毒 供 应 中 心 周 围 环 境 清 洁 、 无 污 染 , 区 域 相 对 独 立 , 内 部 通 风 、 采 光 良 好 , 不 宜 建 在 地 下
10、室或 半 地 下 室 。 建 筑 面 积 符 合 血 站 建 设 要 求 。 建 筑 布 局 分 为 工 作 区 域 与 辅 助 区 域 , 工 作 区 域 包 括 去 污 区 ,检 查 、 包 装 及 灭 菌 区 , 无 菌 物 品 存 放 区 , 工 作 区 域 划 分 参 照 物 品 由 污 到 洁 , 不 交 叉 、 不 逆 流 。 辅 助 区 域包 括 工 作 人 员 更 衣 室 、 办 公 室 。4.1.5 血 液 检 测 、 成 分 制 备 、 采 集 、 储 存 、 消 毒 供 应 等 部 门 排 出 的 各 类 污 水 以 及 与 上 述 污 水 混 合 的 污水 , 应 经
11、 过 污 水 处 理 站 处 理 , 污 水 排 放 应 符 合 GB18466的 要 求 。 由 血 站 产 生 的 直 接 或 者 间 接 感 染 性 、毒 性 以 及 其 他 危 害 性 的 废 物 , 按 医 疗 废 物 管 理 条 例 的 相 关 要 求 执 行 。 4.2 制 度 建 设 与 人 员 培 训4.2.1 血 站 应 结 合 本 单 位 实 际 情 况 , 制 定 相 关 制 度 和 科 学 、 可 操 作 的 消 毒 、 灭 菌 程 序 , 并 具 体 落 实 。4.2.2 血 站 应 加 强 对 采 供 血 人 员 及 消 毒 、 灭 菌 工 作 人 员 的 培 训
12、 。 相 关 岗 位 工 作 人 员 应 掌 握 消 毒 与 灭 菌的 基 本 知 识 和 职 业 防 护 技 能 。 从 事 消 毒 、 灭 菌 效 果 监 测 的 人 员 应 经 过 专 业 培 训 , 掌 握 相 关 消 毒 灭 菌 知 识 ,熟 悉 消 毒 产 品 性 能 , 具 备 熟 练 的 检 验 技 能 。 清 洁 、 消 毒 与 灭 菌 的 效 果 监 测 方 法 参 照 附 录 A。4.2.3 血 站 应 结 合 本 单 位 消 毒 灭 菌 工 作 实 际 , 为 从 事 血 液 采 集 、 制 备 、 检 验 、 存 贮 发 放 和 运 送 , 器 械器 具 和 物 品
13、清 洗 、 消 毒 与 灭 菌 的 工 作 人 员 提 供 相 适 宜 的 防 护 用 品 , 保 障 工 作 人 员 的 职 业 安 全 。4.2.4 血 站 应 定 期 对 消 毒 工 作 进 行 检 查 与 监 测 , 及 时 总 结 分 析 与 反 馈 , 发 现 问 题 应 及 时 纠 正 。4.3 消 毒 灭 菌4.3.1 高 度 危 险 性 物 品 使 用 前 应 灭 菌 , 中 度 危 险 性 物 品 使 用 前 应 选 择 中 水 平 以 上 消 毒 , 低 度 危 险 性 物 品 使 用 前 可 选 择 中 、 低 水 平 消 毒 或 保 持 清 洁 。4.3.2 耐 湿
14、、 耐 热 的 器 材 应 首 选 压 力 蒸 汽 灭 菌 , 不 宜 采 用 化 学 消 毒 剂 浸 泡 灭 菌 。4.3.3 不 耐 热 、 不 耐 湿 的 器 材 宜 选 择 低 温 灭 菌 方 法 。 DB32/T 3546-2019 3 4.3.4 玻 璃 器 材 、 油 剂 和 干 粉 类 物 品 等 首 选 干 热 灭 菌 , 被 突 发 不 明 原 因 的 传 染 病 病 原 体 污 染 的 器 械 、器 具 和 物 品 的 消 毒 灭 菌 , 按 照 WS/T367的 要 求 执 行 。4.3.5 重 复 使 用 的 器 械 、 器 具 和 物 品 , 使 用 后 应 先 进
15、 行 清 洁 , 再 消 毒 或 灭 菌 。4.3.6 环 境 与 物 体 表 面 , 一 般 情 况 下 先 清 洁 , 再 消 毒 , 当 受 到 血 液 污 染 时 , 先 去 除 污 染 物 , 再 清 洁 与消 毒 。4.3.7 灭 菌 剂 、 皮 肤 黏 膜 消 毒 液 应 使 用 符 合 中 华 人 民 共 和 国 药 典 的 纯 化 水 或 无 菌 水 配 制 , 其 他 消毒 剂 的 配 制 用 水 应 符 合 GB5749的 要 求 。4.3.8 消 毒 剂 应 根 据 其 使 用 说 明 书 要 求 现 配 现 用 , 不 应 使 用 过 期 、 失 效 的 消 毒 剂
16、。 使 用 中 的 消 毒 剂 的有 效 浓 度 应 符 合 使 用 要 求 , 连 续 使 用 的 消 毒 剂 每 天 使 用 前 应 进 行 有 效 浓 度 的 监 测 或 按 国 家 相 关 规 定 、 产品 说 明 书 的 要 求 使 用 。 4.3.9 使 用 中 的 灭 菌 剂 菌 落 总 数 应 为 0CFU/ml( g) 。 使 用 中 的 皮 肤 消 毒 剂 的 菌 落 总 数 应 50CFU/ml( g) , 霉 菌 和 酵 母 菌 10CFU/ml( g) , 且 不 得 检 出 致 病 菌 。 其 他 使 用 中 的 消 毒 液 的 菌 落 总 数 应 100CFU/m
17、l( g) , 且 不 得 检 出 致 病 菌 。4.3.10 使 用 中 的 消 毒 器 械 的 杀 菌 因 子 强 度 应 符 合 使 用 要 求 。 紫 外 线 灯 应 符 合 GB19258要 求 , 使 用 中的 紫 外 线 灯 ( 30W) 的 辐 射 照 度 值 应 70W/cm2。4.3.11 工 作 环 境 中 的 消 毒 器 产 生 的 有 害 物 浓 度 ( 强 度 ) 应 符 合 :a) 有 人 条 件 下 , 消 毒 器 工 作 时 室 内 空 气 环 境 中 1h 平 均 最 高 臭 氧 浓 度 应 0.1 mg/m3;a) 在 环 氧 乙 烷 灭 菌 器 每 日
18、8h 工 作 中 , 环 氧 乙 烷 的 时 间 加 权 平 均 浓 度 应 1.82 mg/m3。5 环 境 的 清 洁 与 消 毒 5.1 地 面地 面 应 保 持 清 洁 。 无 明 显 污 染 时 , 采 用 湿 式 清 洁 , 用 清 水 或 清 洁 剂 拖 地 1 2次 /天 , 定 期 用 有 效 氯400mg/L 700mg/L消 毒 液 拖 地 , 消 毒 时 间 30min。 当 地 面 受 到 血 液 、 体 液 等 明 显 污 染 时 , 应 及 时 进 行 消毒 处 理 , 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 , 再 清 洁 , 用 有 效 氯 1
19、000mg/L 2000mg/L 消 毒 剂 拖 地 或 喷 洒地 面 , 消 毒 时 间 30min60min。 所 用 消 毒 剂 应 符 合 GB/T36758要 求 。5.2 物 体 表 面室 内 用 品 如 台 面 、 桌 面 、 椅 子 、 凳 子 等 物 品 表 面 无 明 显 污 染 时 , 采 用 湿 式 清 洁 。 当 受 到 血 液 、 体 液等 明 显 污 染 时 , 先 用 吸 湿 材 料 去 除 可 见 的 污 染 物 , 再 清 洁 和 消 毒 , 方 法 同 5.1。5.3 通 风 换 气 和 空 气 消 毒5.3.1 采 用 自 然 通 风 和 ( 或 ) 机
20、 械 通 风 , 保 证 采 供 血 场 所 的 空 气 流 通 。 5.3.2 空 气 消 毒 方 法 按 照 WS/T367规 定 执 行 。 不 宜 常 规 采 用 化 学 喷 雾 进 行 空 气 消 毒 。5.3.3 紫 外 线 消 毒 , 适 用 于 无 人 状 态 下 室 内 空 气 的 消 毒 。 紫 外 线 灯 采 取 悬 吊 式 或 移 动 式 直 接 照 射 。 安装 时 紫 外 灯 应 1.5W/m3, 照 射 时 间 30min。 DB32/T 3546-2019 4 5.3.4 循 环 风 紫 外 线 空 气 消 毒 器 , 适 用 于 有 人 状 态 下 室 内 空
21、 气 的 消 毒 。 使 用 方 法 按 照 产 品 使 用 说 明 ,在 规 定 的 空 间 内 正 确 使 用 。5.3.5 静 电 吸 附 式 空 气 消 毒 器 , 适 用 于 有 人 状 态 下 室 内 空 气 的 消 毒 。 使 用 方 法 按 照 产 品 使 用 说 明 , 在规 定 的 空 间 内 正 确 使 用 。6 人 员 的 清 洁 消 毒6.1 工 作 人 员 手 卫 生6.1.1 类 类 环 境 和 固 定 场 所 应 配 置 合 适 的 手 卫 生 设 施 , 提 供 满 足 需 要 的 洗 手 清 洁 剂 、 手 消 毒 剂以 及 干 手 设 施 等 , 类 类
22、临 时 场 所 、 献 血 车 提 供 免 洗 手 消 毒 液 等 。6.1.2 类 半 开 放 式 成 分 制 备 洁 净 区 和 其 他 洁 净 场 所 等 操 作 人 员 , 消 毒 后 手 表 面 菌 落 总 数 应 5 CFU/cm2。 类 采 血 、 类 密 闭 式 成 分 制 备 等 人 员 , 手 表 面 菌 落 总 数 应 10CFU/cm2。6.2 采 血 穿 刺 部 位 的 皮 肤 消 毒6.2.1 消 毒 方 法6.2.1.1 应 用 无 菌 棉 签 浸 润 碘 伏 原 液 直 接 涂 擦 穿 刺 部 位 2 遍 , 作 用 时 间 遵 照 产 品 使 用 说 明 。6
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