DB31 T 1197—2019　 疫苗产品编码规则.pdf

《DB31 T 1197—2019　 疫苗产品编码规则.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《DB31 T 1197—2019　 疫苗产品编码规则.pdf（73页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、 ICS 11.120.10 C10 DB31 上海市 地方标准 DB 31/ T1197 2019 疫苗产品编码规则 Coding rules for vaccine products （报批稿） （本稿完成日期： 2019年 7月 5日） 2019 - 09- 18发布 2020 - 01- 01实施 上海市市场监督管理局 发布 DB 31/T1197 2019 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 术语和定义 . 1 3 编码规则 . 1 4 编码要求 . 2 4.1 疫苗产品种类 . 2 4.2 生产企业 . 3 4.3 规格 . 6 4.4 活性 . 7 4.5 其他参数

2、 . 7 附 录 A （资料性附录） 疫苗产品编码表 . 8 附 录 B （资料性附录） 常用其他参数示例 . 67 附 录 C （ 资料性附录） GS1 编码示例 . 68 参考文献 . 69 DB 31/TXXXX 2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本标准由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心，中国 物品编码中心上海分中心。 本标准主要起草人：刘捷宸，孙晓冬，王晓燕，苏航，钱进，白庆瑞，吴琳琳 ，沈妍琼 。 DB 31/T1197 2019 1 疫苗产品

3、编码规则 1 范围 本标准规定了疫苗产品的编码规则和编码要求。 本标准适用于疫苗产品信息 的 采集、交换和管理。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 疫苗 vaccine 为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品 。 2.2 疫苗产品 vaccine product 在我国批准上市的具有特定生产企业、通用名、剂型、制剂规格等信息对应的疫苗商品。 2.3 疫苗编码参数 vaccine codes parameter 可通过代码形式将疫苗产品的属性进行归类和区分的参数。 3 编码 规则 疫苗产品编码采用层次代码结构。代码分 5个层次，代表 5项疫苗

4、 编码 参数，分别为疫苗 产品 种类、 生产企业、规格、活性和其他参数，采用数字或字母表示。其中：第一、二、三层次各采用 2位数字或 字母表示；第四、五层次各采用 1位数字或字母。各层次均留有适当空码，以备增加或调整项目用。疫 苗产品编码代码结构见图 1。 注： 在使用字母表示代码时，应避免使用英文字母 I和 O，避免视觉偏倚。 第 五 层 次 ： 其 他 参 数 第 一 层 次 ： 疫 苗 种 类 第 二 层 次 ： 生 产 企 业 第 三 层 次 ： 装 量 规 格 第 四 层 次 ： 活 性 图 1 疫苗产品编码层次含义示意图 DB 31/TXXXX 2019 2 4 编码要求 4.1

5、疫苗产品种类 疫苗产品种类 代码 引用 WS 364.16-2011 CV08.50.001 疫苗名称代码 表 ， 可对应 中国疾病预防控制 中心预防接种信息管理系统数据交换技术指南疫苗 大 类代码 ， 用 2位数字或字母表示，见表 1。 表 1 疫苗产品种类代码表 代码 简 写 包含疫苗通用名范围 国家系统代码 01 乙肝 重组乙型肝炎疫苗（ CHO细胞） ;重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） ;重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 02乙肝疫苗 02 结核 皮内注射用卡介苗 01卡介苗 03 脊灰 脊髓灰 质炎灭活疫苗 ;脊髓灰质炎活疫苗糖丸 ;脊髓灰质炎减毒活疫苗糖 丸（猴肾细胞） ;脊髓灰质炎减毒活

6、疫苗糖丸（人二倍体细胞） ;口服脊 髓灰质炎减毒活疫苗 ;口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） 03脊灰疫苗 04 白百破 吸附无细胞百白破联合疫苗 ;吸附百白破联合疫苗 04百白破疫苗 05 麻疹 麻疹减毒活疫苗 09麻疹疫苗 06 乙脑 乙型脑炎减毒活疫苗 ;乙型脑炎灭活疫苗 ;冻干流行性乙型脑炎活疫苗 ;冻干乙型脑炎灭活疫苗（ Vero细胞） ;流行性乙型脑炎灭活疫苗 18乙脑疫苗 07 流脑 ACYW135群脑膜炎球菌多 糖疫苗 ;A群 C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ;A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 ;A群脑膜炎球菌多糖疫苗 17流脑疫苗 08 麻腮 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 13麻腮疫苗

7、09 麻风 麻疹风疹联合减毒活疫苗 14麻风疫苗 10 白破 吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用 );吸附白喉破伤风联合疫苗 06白破疫苗 11 麻腮风 麻腮风联合减毒活疫苗 12麻腮风疫苗 12 水痘 水痘减毒活疫苗 22水痘疫苗 13 肺炎 7价肺炎球菌多糖结合疫苗 ;13价肺炎球菌多糖结合疫苗 ;23价肺炎球菌多糖疫苗 25肺炎疫苗 14 流感 流感病毒裂解疫苗 ;流行性感冒亚单位疫苗 ;四价流感病毒裂解疫苗 ;大流行流感病毒裂解疫苗 ;甲型 H1N1流感病毒裂解疫苗 21流感疫苗 15 甲肝 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 ;甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 19 甲肝疫苗 16 风疹

8、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞） ;风疹减毒活疫苗（兔肾细胞） 11 风疹疫苗 17 腮腺炎 冻干流行性腮腺炎活疫苗 ;腮腺炎减毒活疫苗 10 腮腺炎疫苗 18 流感菌 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 23Hib 疫苗 19 甲乙肝 甲型乙型肝炎联合疫苗 20 甲乙肝疫苗 20 狂 苗 冻干狂犬病疫苗 ;冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞） ;人用狂犬病疫苗（ Vero细胞） ;人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 28 狂犬病疫苗 21 轮病 口服轮状病毒活疫苗 ;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero细胞 ) 24 轮状病毒疫 苗 22 霍乱 AC群脑膜炎球菌 (结合 )b型流感嗜血杆菌 (结合 )联

9、合疫苗 38 霍乱疫苗 DB 31/T1197 2019 3 表 1 （续） 代码 简称 包含疫苗通用名范围 映射国家系统 23 钩体 钩端螺旋体疫苗 34 钩体疫苗 24 出血热 I型肾综合征出血热灭活疫苗 ;II型肾综合征出血热灭活疫苗 ;双价肾综 合 征出血热灭活疫苗（ Vero细胞） ;双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠 肾细胞） ;双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞） 29 出血热疫苗 25 炭疽 皮上划痕人用炭疽活疫苗 ;炭疽活疫苗 36 炭疽疫苗 26 黄热 冻干黄热活毒疫苗 ;黄热减毒活疫苗 51 黄热病疫苗 27 伤寒 伤寒 Vi多糖疫苗 ;伤寒副伤寒甲联合疫苗 ;伤寒副伤

10、寒甲乙联合疫苗 ;伤寒甲型副伤寒联合疫苗 ;伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗 ;伤寒疫苗 30 伤寒疫苗 28 天花 天花疫苗 暂无 29 戊肝 重组戊型肝炎疫苗 (大肠埃希菌 ) 52 戊肝疫苗 30 手足口 肠道病毒 71型灭活疫苗 (Vero细胞 );肠道病毒 71型灭活疫苗 (人二倍体细胞 ) 54 肠道病毒 71型疫苗 31 白喉 吸附白喉疫苗 ;吸附白喉疫苗（成人及青少年用） 07 白喉疫苗 32 破伤风 吸附破伤风疫苗 08 破伤风疫苗 33 百日咳 吸附百日咳白喉联合疫苗 暂无 34 森脑 森林脑炎灭活疫苗 47 森林脑炎疫 苗 35 布病 皮上划痕人用布氏菌活疫苗 37 布病疫苗

11、36 鼠疫 皮上划痕用鼠疫活疫苗 35 鼠疫疫苗 37 痢疾 宋内氏痢疾双价活疫苗 (FSM2117株 );口服福氏 ,宋内氏痢疾 双价活疫苗 33 痢疾疫苗 38 宫颈癌 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 ;四价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母 );九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母 ) 55 人乳头瘤病 毒疫苗 39 疖病 疖病疫苗 暂无 40 四联 无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 49 百白破 Hib 41 流脑HIB AC群脑膜炎球菌 (结合 )b型流感嗜血杆菌 (结合 )联合疫苗 53 流脑 Hib 联合疫苗 42 埃博拉 重组埃博拉病毒病疫苗 (腺病毒载体 ) 暂无 50 五联 吸附无细

12、胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌 (结合 )联合疫苗 50 百白破 IPV和 Hib 4.2 生产企业 生产企业用 2位数字或字母表示， 可对应 WS 375.19-2016 CV08.50.008代码表， 见表 2。 表 2 生产企业代码表 编码 简 写 生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射 CV08.50.008疫苗生产企业代码 01 上生 上海生物制品研究所有限责任公司 08上海生物 02 长春 长春长生生物科技股份有限公司 15长春长生 DB 31/TXXXX 2019 4 表 2 （续） 编码 简写 生产企业全称（含子公司和曾用名） 映射 CV08.50.008疫苗生产企

13、业代码 03 北生 北京生物制品研究所有限责任公司 (原 ：北京天坛生物制品股份有限公司、北京北生研生物制品有限 公司 ) 03北京天坛 04 北高 北京高科生命科学技术开发公司 05北京高科 05 武生 武汉生物制品研究所有限责任公司 10武汉生物 06 兰生 兰州生物制品研究所有限责任公司 13兰州生物 07 蓉生 成都生物制品研究所有限责任公司 11成都生物 08 中研 中国医学科学院医学生物学研究所 12昆明生物 09 普康 浙江普康生物技术股份有限公司 29浙江普康 10 康泰 深圳康泰生物制品股份有限公司 36深圳康泰 11 卫武 深圳市卫 武光明生物制品有限公司 37深圳卫武 1

14、2 默沙 东 Merck Sharp 白喉疫苗效价不低于 30IU; 破伤风疫苗效价不低于 60IU(小鼠法 )。 0401 百白 破 04020521 白百破 - 长春 -0.5ml-D-30+4+60U液 西 3支装 国药准字 S20083110 吸附无细胞百白破 联合疫苗 长春长生生物科技 有限责任公司 0.5ml/支 0402 百白 破 -无细胞 04030522 白百破 - 北生 -0.5ml-D-30+4+40U液 安 3支装 国药准字 S10970020 吸附无细胞百白破 联合疫苗 北京北生研生物制 品有限公司 每支 0.5ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含无细胞百日咳 疫苗

15、效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破 伤风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 04050522 白百破 - 武生 -0.5ml-D-30+4+40U液 安 5支装 国药准字 S19980016 吸咐无细胞百白破 联合疫苗 武汉生物制品研究 所有限责任公司 每安瓿 0.5ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含无细胞百日 咳疫苗效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU, 破伤风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 DB 31/TXXXX 2019 18 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证

16、号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 04050523 白百破 - 武生 -0.5ml-D-30+4+40U液 西 1支装 国药准字 S20053039 吸附无细胞百白破 联合 疫苗 武汉生物制品研究 所有限责任公司 每西林瓶 0.5ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含无细胞百 日咳疫苗效价不低于 4

17、.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破伤风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 04050524 白百破 - 武生 -0.5ml-D-30+4+40U液 安 3支装 国药准字 S20053039 吸附无细胞百白破 联合疫苗 武汉生物制品研究 所有限责任公司 每西林瓶 0.5ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含无细胞百 日咳疫苗效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破伤风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 04052020 白百破 -武生 -2ml-D-全细胞液安 3支装 国药准字S10820051 吸附百白破联合疫苗 武汉生物制品

18、研究所有限责任公司 每安瓿 2.0ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含百日咳疫苗 效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破伤风 疫苗效价不低于 60IU(小鼠法 )。 0401 百白 破 04070522 白百破 - 蓉生 -0.5ml-D-30+4+40U液 安 3支装 国药准字 S10970013 吸附无细胞百白破 联合疫苗 成都生物制品研究 所有限责任公司 0.5ml/瓶 0402 百白 破 -无细胞 04070523 白百破 - 蓉生 -0.5ml-D-30+4+40U液 西 1支装 国药准字 S10970013 吸附无细胞百白破 联合疫苗 成都生物制品研究 所有限责

19、任公司 0.5ml/瓶 0402 百白 破 -无细胞 04072021 白百破 -蓉生 -2ml-D-全细胞液安 10支装 国药准字S20043011 吸附百白破联合疫苗 成都生物制品研究所有限责任公司 4人份 (2.0ml)/支 0401 百白破 04140522 白百破 - 史克 -0.5ml-D- 6 岁 30+X+40IU液预 1支装 国药 准字 J20100159 吸附无细胞百日 咳、白喉、破伤风 联合疫苗 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 0.5ml/支 0402 百白 破 -无细胞 DB 31/T1197 2019 19 表 A.1 （续） 产品编

20、码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 04140523 白百破 - 史克 -0.5ml-D- 6 岁 2+4+40IU液预 1支装 国药准字 J20090128 吸附无细胞百白破 联合疫苗 (青少年 用 ) GlaxoSmithKline Biologica

21、ls s.a. 0.5 ml/剂 0403 百白 破 -青少年 用 04230521 白百破 - 长生 -0.5ml-D-30+4+40U液 西 5支装 国药 准字 S10970109 吸附无细胞百白破 联合疫苗 长春生物制品研究 所有限责任公司 每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含无细胞百日咳 疫苗效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破 伤风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 04350521 白百破 - 沃森 -0.5ml-D-30+4+40U液 西 18支装 国药准字 S20150010 吸附无细胞百白破 联合疫苗 玉溪沃森生物技术

22、有限公司 0.5ml/瓶 ,每 1 次人用剂量 0.5ml,含无细胞百日咳疫 苗效价不低于 4.0IU,白喉疫苗效价不低于 30IU,破伤 风疫苗效价不低于 40IU。 0402 百白 破 -无细胞 05010510 麻苗 -上生 -0.5ml-L- 鸡胚 3.0Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S20063007 麻疹减毒活疫苗 上海生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含麻疹 活病毒应不低于 3.0 lgCCID50 0901麻疹 05010511 麻苗 -上生 -0.5ml-L- 鸡胚 3.0Lg 冻西 10 支 装 国药准字 S2006

23、3007 麻疹减毒活疫苗 上海生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量 为 0.5ml,含麻疹 活病毒应不低于 3.0 lgCCID50 0901麻疹 05010611 麻苗 -上生 -0.6ml-L- 鸡胚 2.8Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S10820293 麻疹减毒活疫苗 上海生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹活 病毒应不低于 3.0lgCCID50 0901麻疹 05011011 麻苗 -上生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻安 10支装 国药准字S10820294 麻疹减毒活疫苗 上海生物

24、制品研究所有限责任公司 1ml 0901麻疹 DB 31/TXXXX 2019 20 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 05011012 麻苗 -上生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻西 10支装 国药准字S20063008 麻

25、疹减毒活疫苗 上海生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 1.0ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0 lgCCID50 0901麻疹 05030611 麻苗 -北生 -0.6ml-L- 鸡胚 2.8Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S10820015 麻疹减毒活疫苗 北京天坛生物制品 股份有限公司 0.6ml 0901麻疹 05031011 麻苗 -北生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻安 10支装 国药准字S10820016 麻疹减毒活疫苗 北京北生研生物制品有限公司 复溶后每瓶 1.0ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0LgCCI

26、D50 0901麻疹 05031012 麻苗 -北生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻西 5支装 国药准字S10820016 麻疹减毒活疫苗 北京北生研生物制品有限公司 复溶后每瓶 1.0ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0LgCCID50 0901麻疹 05050512 麻苗 -武生 -0.5ml-L-鸡胚 3.0Lg冻西 1支装 国药准字S10820038 麻疹减毒活疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含麻疹活病毒不低于 3.0lgCCID50 0901麻疹 05051012 麻苗 -武生 -1ml-L-

27、鸡胚 3.0Lg冻西 1支装 国药准字S10820037 麻疹减毒活疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 1.0ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含麻疹活病毒不低于 3.0lgCCID50 0901麻疹 05060511 麻苗 -兰生 -0.5ml-L- 鸡胚 2.8Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S10820089 麻 疹减毒活疫苗 兰州生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )1.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻 疹活病毒应不低于 3.0lgCCID50。 0901麻疹 05061011 麻苗 -兰生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻安 10支装 国

28、药准字S10820089 麻疹减毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )1.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0lgCCID50。 0901麻疹 05061012 麻苗 -兰生 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻西 5支装 国药准字S10820089 麻疹减毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )1.0ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0lgCCID50。 0901麻疹 DB 31/T1197 2019 21 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通

29、用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 05441012 麻苗 -祈健 -1ml-L-鸡胚 3.0Lg冻西 5支装 国药准字S10820252 麻疹减毒活疫苗 长春祈健生物制品有限公司 复溶后每瓶 1.0ml。每 1次人用剂量 0.5ml,含麻疹活病毒应不低于 3.0 lg CCID50。 0901麻疹 06012

30、021 乙脑 -上生 -2ml-D-鼠肾液安 10支装 国药准字S10820331 乙型脑炎灭活疫苗 上海生物制品研究所有限责任公司 2ml 1803 乙脑 灭活 -地鼠 肾 06030521 乙脑 - 北生 -0.5ml-D-Vero 冻安 1 支装 国药准字 S20040013 冻干乙型脑炎灭活 疫苗 (Vero细胞 ) 北京北生研生物制 品有限公司 复溶后每瓶为 0.5 ml。每 1次人用剂量为 0.5ml。 1802 乙脑 灭活 -Vero 06030522 乙脑 - 北生 -0.5ml-D-Vero 冻西 1 支装 国药准字 S20040013 冻干乙型脑炎灭活 疫苗 (Vero细胞

31、 ) 北京北生研生物制 品有限公司 复溶后每瓶为 0.5 ml。每 1次人用剂量为 0.5ml。 1802 乙脑 灭活 -Vero 06032021 乙脑 -北生 -2ml-D-鼠肾液安 10支装 国药准字S10820025 乙型脑炎灭活疫苗 北京北生研生物制品有限公司 每支 2.0ml。每 1次人用剂量为 0.5ml 1803 乙脑 灭活 -地鼠 肾 06050510 乙脑 -武生 -0.5ml-L- 鼠肾 5.4Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S20053005 乙型脑炎减毒活疫 苗 武汉生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含乙型 脑炎

32、活病毒不低于 5.41gPFU。 1801 乙脑 减活 06050511 乙脑 -武生 -0.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻西 1支装 国药准字S20053005 乙型脑炎减毒活疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于 5.41gPFU。 1801 乙脑减活 DB 31/TXXXX 2019 22 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S201

33、10026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 06060510 乙脑 -兰生 -0.5ml-L- 鼠肾 5.4Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S20013067 乙型脑炎减毒活疫 苗 兰州生物制品研究 所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含 乙型脑炎活 病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑 减活 06060511 乙脑 -兰生 -0.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻西 1支装 国药准字S2001306

34、7 乙型脑炎减毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑减活 06062511 乙脑 -兰生 -2.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻安 国药准字S19993036 乙型脑炎减毒活疫苗 兰州生物制品研究所有限责任公司 复溶后每瓶 (支 )2.5ml。每 1 次人用剂量 为 0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑减活 06070510 乙脑 -蓉生 -0.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻安 国药准字S19980008 乙型脑炎减毒活疫苗 成都生

35、物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑减活 06070511 乙脑 -蓉生 -0.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻西 1支装 国药准字S19980008 乙型脑炎减毒活疫苗 成都生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑减活 06071511 乙脑 -蓉生 -1.5ml-L-鼠肾 5.4Lg冻西 3支装 国药准字S20063060 乙型脑炎减毒活疫苗 成都生物制品研究所有限责任公司 3

36、 人份 /瓶 (复溶后每瓶 1.5ml。每 1 次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于 5.4lgPFU)。 1801 乙脑减活 06072511 乙脑 -蓉生 -2.5ml-L- 鼠肾 5.4Lg 冻安 10 支 装 国药准字 S10900004 乙型脑炎减毒活疫 苗 成都生物制 品研究 所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 2.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含乙脑活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑 减活 06072512 乙脑 -蓉生 -2.5ml-L- 鼠肾 5.4Lg 冻西 10 支 装 国药准字 S10900004 乙型脑炎减毒活疫 苗 成都生物制

37、品研究 所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 2.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含乙脑活病毒应不低于 5.4lgPFU。 1801 乙脑 减活 DB 31/T1197 2019 23 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母

38、06210520 乙脑 - 成大 -0.5ml-D-Vero液西 10 支装 国药准字 S20083041 乙型 脑炎灭活疫苗 (Vero细胞 ) 辽宁成大生物股份 有限公司 0.5ml 1802 乙脑 灭活 -Vero 06210521 乙脑 - 成大 -0.5ml-D-Vero 冻西 2 支装 国药准字 S20083042 冻干乙型脑炎灭活 疫苗 (Vero细胞 ) 辽宁成大生物股份 有限公司 0.5ml 1802 乙脑 灭活 -Vero 06210522 乙脑 - 成大 -0.5ml-D-Vero 液西 2 支装 国药准字 S20083041 乙型脑炎灭活疫苗 (Vero细胞 ) 辽宁成

39、大生物股份 有限公司 0.5ml 1802 乙脑 灭活 -Vero 06210523 乙脑 - 成大 -0.5ml-D-Vero 冻西 1 支装 国药准字 S20083042 冻干乙型脑炎灭活 疫苗 (Vero细胞 ) 辽宁成大生物股份 有限公司 0.5ml 1802 乙脑 灭活 -Vero 06290521 乙脑 -依生 -0.5ml-D-鼠肾液西 2支装 国药准字S20060043 乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞 ) 辽宁依生生物制药有限公司 0.5ml/支 1803 乙脑 灭活 -地鼠 肾 06420521 乙脑 -天元 -0.5ml-D-鼠肾液安 2支装 国药准字S20050074 乙型

40、脑炎纯化疫苗 浙江天元生物药业有限公司 0.5ml/支 1803 乙脑 灭活 -地鼠 肾 07015021 流脑 -上生 -5ml-D-A多糖 30ug冻安 10支装 国药准字S10820337 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 上海生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 5ml(10次人用剂量 ),含多糖 300 g。每 1次人用剂量含多糖不低于 30 g 1601 流脑A群 DB 31/TXXXX 2019 24 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D-

41、普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 07015022 流脑 -上生 -5ml-D-A多糖 30ug冻西 1支装 国药准字S10820337 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 上海生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 5ml(10次人用剂量 ),含多 糖 300 g。每 1次人用剂量含多糖不低于 30 g 1601 流脑A群 07020523 流脑 - 长春 -0.5ml-D-AC多糖 50ug 冻西 1

42、支装 国药准字 S20110013 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 长春长生生物科技 有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml,每 1次人用剂量 0.5ml,含 A群、 C 群多糖各 50 g 1701 流脑 AC 群 -多 糖 07020524 流脑 -长春 -0.5ml-D-4 价多糖 50ug 冻西 1 支 装 国药准字 S20130010 ACYW135 群脑膜炎 球菌多糖疫苗 长春长生生物科技 有限责任公司 复溶后每瓶 0.5ml。每 1次人用剂量为 0.5ml,含 200 g 脑膜炎球菌多糖 (A、 C、 Y 及 W135 群多糖各 50 g)。所附疫苗稀释剂 0.5 ml/瓶。

43、1703 流脑 4价 -多糖 07031521 流脑 -北生 -1.5ml-D-A多糖 30ug冻西 5支装 国药准字S10820023 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 北京生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 5.0ml(10 次人用剂量 ),含多糖 300 g;按标示量复溶后每瓶 1.5ml(3 次人用剂量 ), 含多糖 90 g。每 1次人用剂量含多糖应不低于 30 g。 1601 流脑 A群 07035022 流脑 -北生 -5ml-D-A多糖 30ug冻西 5支装 国药准字S10820023 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 北京生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 5.0ml

44、(10 次人用剂量 ),含多糖 300 g;按标示量复溶后每瓶 1.5ml(3 次人用剂量 ), 含多糖 90 g。每 1次人用剂量含多糖应不低于 30 g。 1601 流脑 A群 07052520 流脑 -武生 -2.5ml-D-A多糖 30ug冻西 10支装 国药准字S10820032 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后 每瓶 2.5ml(5 次人用剂量 ),含多糖150 g,每 1次人用剂量含多糖不低于 30 g。 1601 流脑A群 07052521 流脑 -武生 -2.5ml-D-A多糖 30ug冻西 5支装 国药准字S10820032 A 群脑

45、膜炎球菌多糖疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 2.5ml(5 次人用剂量 ),含多糖150 g,每 1次人用剂量含多糖不低于 30 g。 1601 流脑A群 DB 31/T1197 2019 25 表 A.1 （续） 产品编码 标化命名 （简写组合） 批准文号 /注册证号 药品通用名 生产企业 注册规格 映射疫苗小类编码 01100522 乙肝 -康泰 -0.5ml-D- 普酵 10ug液安 3支装 国药准字 S20110026 重组乙型肝炎疫苗 (酿酒酵母 ) 深圳康泰生物制品 股份有限公司 每支 0.5 ml.每 1次人用剂量 0.5ml,含 HBsAg10 g。 0202 乙肝 -酿酒酵母 07055021 流脑 -武生 -5ml-D-A多糖 30ug冻安 10支装 国药准字S10820031 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 武汉 生物制品研究所有限责任公司 按标示量复溶后每瓶 5ml(10次人用剂量 ),含多糖 300 g,每 1次人用剂量含多糖不低于 30 g。 1601 流脑A群 07060522 流脑 - 兰生 -0.5ml-D-AC多糖 50ug 冻安 5支装 国药准字 S20010092 A 群 C 群脑膜炎球 菌多糖疫苗 兰州生物制品研究 所有限责任公司