【医学类职业资格】治疗药物的评价-1及答案解析.doc

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1、治疗药物的评价-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：50.00)1.以下哪一因素不是影响药物代谢的病理因素 A肝、肾功能 B胃肠疾患 C心血管功能 D妊娠 E内分泌功能（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.期临床应尽量采用哪种方法进行临床观察 A单盲法 B双盲法 C三盲法 D开放法 E不同盲法联合应用（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.评价生物利用度最重要参数： A峰浓度、生物半衰期 B峰浓度、峰时间、曲线下面积 C峰浓度、峰时间、平均血药浓度 D峰时间、曲线下面积 E吸收速率常数、曲线下面积（分数：1.00）A.B.C.D.E

2、.4.从药剂学的角度评价药品，主要是： A药物的毒副作用 B临床疗效 C药物的血浆蛋白结合率 D对肝脏酶的影响 E剂型因素、生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药动学的研究内容： A代谢、排泄 B吸收、分布 C吸收、分布、代谢、排泄 D分布、代谢 E吸收、排泄（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.以下哪种观点是错误的： A不同厂家生产的同一药品，不良反应发生率不同 B不同厂家生产的同一药品，疗效相同 C储存时间长短会影响药品的生物利用度 D杂质含量会影响不良反应的发生 E药品质量可影响药品的溶解度（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.吸收速率常数(K)增大，则药物达峰时

3、间 A延长 B缩短 C不变 D无相关性 E与其他因素有关（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.药理学实验根据什么来描述量效关系 A给药途径 B给药时间 C给药次数 D给药剂量 E动物表现（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.下列叙述错误的是： A药物的化学结构不是决定药效的唯一因素 B生物药剂学的研究对控制药物的内在质量很有意义 C药物的吸收是由其理化性质决定，与剂型无关 D药物的剂型对病人用药依从性很有影响 E制剂辅料对药品的生物利用度有影响（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.药物经济学评价是利用哪一学科的评价方法对药物治疗的方案进行评价 A统计学 B药理学 C医学 D宏观经

4、济学 E微观经济学（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.与西药相比，中药作用特点是 A作用专一 B选择性强 C作用快速 D作用广泛，整体性强 E作用强（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药效学的相互作用： A两种药物的性质均发生变化 B两种药物的副作用均减少 C两种药物的作用均发生改变 D一种药物改变另一种药物的作用 E两种药物的作用互不干扰（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.在药效学试验及毒性试验中,非啮齿动物中首选动物是 A兔 B猫 C狗 D猴 E猩猩（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品质量与何因素无关： A生产厂家 B生产技术 C药物剂型 D制剂辅料 E

5、制剂工艺（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.从药物经济学的角度考虑最佳的治疗方案是 A成本高,效果好 B成本低,效果好 C成本一般,效果差 D成本低,效果差 E成本一般,效果好（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.静脉注射给药,快速注射慢-性注射对毒性的影响是 A大于 B小于 C相等 D与速度无关 E有待查证（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.随机试验的目的是为了 A方便 B增加样本量 C避免误差 D操作简易 E以上均不是（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.药物的剂量效应曲线为 A不对称的 S 型曲线 B对称的 S 型曲线 C不对称的折线 D对称的折线 E不规则型

6、曲线（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.LD 50/ED 50 表示 A半数致死量 B半数有效量 C基本无害剂量 D基本有效剂量 E治疗指数（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.用啮齿类动物进行急性毒性试验时,应在 0%100%致死量范围内,设 n 个剂量组 A一个 B一个或两个 C两个或三个 D三个以上 E几个均可以（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.常用的药动学参数不包括： A吸收速率常数 B生物半衰期 C表观分布容积 D血浆蛋白结合率 E药物的等电点（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.急性毒性试验动物的观察期限药政管理法规定为至少 A12 小时 B24 小时

7、 C72 小时 D一周 E两周（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为 A口服给药 B静脉给药 C皮下给药 D腹腔给药 E肌肉注射（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.动物在短时间内(一般 24 小时内)23 次接受给药以观察动物中毒情况及死亡数量的实验为 A慢性毒性实验 B亚急性毒性实验 C急性毒性实验 D致突变实验 E光敏性实验（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.最小成本分析法的缩写为 ACMA BEA CUA DBA ECMA（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.药效学的研究内容不包括： A药物的

8、药理效应 B药物的治疗作用 C药物的不良反应 D药物的吸收、分布 E药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.生物半衰期(T1/2)表示药物在体内清除多少所需的时间 A1/3 B1/4 C1/2 D1/5 E1/6（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳 A1:1 B2:1 C3:1 D4:1 E5:1（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.中药新药评价,可免作 A一般药理 B毒理试验 C期临床 D期临床 E期临床（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.主要药效研究中，实验动物的选择中最主要的问题是 A种属、品系 B年

9、龄 C性别 D体重 E整体状态（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.表观分布容积(Vd)减少,则血药浓度 A升高 B降低 C不变 D无相关性 E与其他因素有关（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.评价药物疗效的剂量确定中,引起最大反应一半所需的药物剂量为 AED 50 BLD 50 CMD 50 DMAX 50 ESD 50（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.表示药物进入体循环的速率和量的药动学参数是 A首过效应 B吸收速率常数 C表观分布容积 D生物半衰期 E生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.评价防治药物的实验模型 A利用离体实验模型 B选择整体动物

10、C整体模型与离体模型选择一种即可 D以整体动物为好亦可利用离体实验模型 E利用其他实验模型（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.哪一类型药物能通过脂膜向组织扩散 A游离型 B结合型 C酸性 D碱性 E中性（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.药物安全性是指： A药物的毒副作用最小 B无不良反应 C无致畸形 D风险/治疗效应尽可能小 E无致癌性（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.在长期毒性试验中,最有参考价值的值是 A半数致死量 B最大耐受量 C近似致死量 D最有效治疗量 E最小有效治疗量（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.以下哪项不属于工期临床研究范围的是 A人体的

11、耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 B药物在人体内吸收、代谢和排泄的特点 C药物在人的药理作用,以及与动物实验获得的药理作用有何异同 D人体中的副作用(不良反应)及处理方法 E进行效价研究（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.治疗药物的评价的原则： A品种质量 B有效、安全 C经济、方便 D有效、安全、经济、方便、生命质量、品种质量 E生命质量、品种质量（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.期临床又称为 A给药方案制定期 B对照治疗试验期 C安全性考察期 D临床药代期 E双盲试验期（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究 A单剂量

12、 B双剂量 C多剂量 D小剂量 E大剂量（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.关于药物安全性，错误观点为： A分实验室评价和临床评价两部分 B对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察 C临床评价以不良反应监察为主 D个体间不存在药物安全性差异 E是长时间的、多次往复过程（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是 A观察期限 B用药途径 C动物品种和数量 D实验指标的设计 E剂量的确定（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.药物吸收越快,其达峰浓度的时间 A越长 B越短 C相等 D无相关性 E与其他因素有关（分数：1.00）A.B.C.D.E

13、.45.在药效学试验及毒性试验中,啮齿动物中首选动物是 A大白鼠 B小白鼠 C豚鼠 D地鼠（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.一般药物口服 LD 50 与静脉给药的 LD 50 相比 A大于 B小于 C相等 D大于或等于 E小于或等于（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.药物有效性评价可借助以下方法： A药效学 B药动学 C药效学、药动学、药剂学、临床疗效 D药剂学 E临床疗效（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.反应药物的药效学特征评价最重要因素是 A实验动物 B实验方法 C药效学指标 D实验人 E实验条件（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.药物的 ED 50 越

14、低,其作用 A不变 B愈弱 C愈强 D越稳定 E越持久（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.对基因工程技术研制的产品,国际上一般主张用哪种动物作毒性试验的模型 A小鼠 B大鼠 C豚鼠 D狗 E猴子（分数：1.00）A.B.C.D.E.治疗药物的评价-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：50.00)1.以下哪一因素不是影响药物代谢的病理因素 A肝、肾功能 B胃肠疾患 C心血管功能 D妊娠 E内分泌功能（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.期临床应尽量采用哪种方法进行临床观察 A单盲法 B双盲法 C三盲法 D开放法 E不同盲法

15、联合应用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.评价生物利用度最重要参数： A峰浓度、生物半衰期 B峰浓度、峰时间、曲线下面积 C峰浓度、峰时间、平均血药浓度 D峰时间、曲线下面积 E吸收速率常数、曲线下面积（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.从药剂学的角度评价药品，主要是： A药物的毒副作用 B临床疗效 C药物的血浆蛋白结合率 D对肝脏酶的影响 E剂型因素、生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：5.药动学的研究内容： A代谢、排泄 B吸收、分布 C吸收、分布、代谢、排泄 D分布、代谢 E吸收、排泄（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.以下

16、哪种观点是错误的： A不同厂家生产的同一药品，不良反应发生率不同 B不同厂家生产的同一药品，疗效相同 C储存时间长短会影响药品的生物利用度 D杂质含量会影响不良反应的发生 E药品质量可影响药品的溶解度（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.吸收速率常数(K)增大，则药物达峰时间 A延长 B缩短 C不变 D无相关性 E与其他因素有关（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.药理学实验根据什么来描述量效关系 A给药途径 B给药时间 C给药次数 D给药剂量 E动物表现（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.下列叙述错误的是： A药物的化学结构不是决定药效的唯一因素 B生物

17、药剂学的研究对控制药物的内在质量很有意义 C药物的吸收是由其理化性质决定，与剂型无关 D药物的剂型对病人用药依从性很有影响 E制剂辅料对药品的生物利用度有影响（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：10.药物经济学评价是利用哪一学科的评价方法对药物治疗的方案进行评价 A统计学 B药理学 C医学 D宏观经济学 E微观经济学（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.与西药相比，中药作用特点是 A作用专一 B选择性强 C作用快速 D作用广泛，整体性强 E作用强（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.药效学的相互作用： A两种药物的性质均发生变化 B两种药物的副作用均减少

18、C两种药物的作用均发生改变 D一种药物改变另一种药物的作用 E两种药物的作用互不干扰（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：13.在药效学试验及毒性试验中,非啮齿动物中首选动物是 A兔 B猫 C狗 D猴 E猩猩（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.药品质量与何因素无关： A生产厂家 B生产技术 C药物剂型 D制剂辅料 E制剂工艺（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.从药物经济学的角度考虑最佳的治疗方案是 A成本高,效果好 B成本低,效果好 C成本一般,效果差 D成本低,效果差 E成本一般,效果好（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：16.静脉注射给药,

19、快速注射慢-性注射对毒性的影响是 A大于 B小于 C相等 D与速度无关 E有待查证（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：17.随机试验的目的是为了 A方便 B增加样本量 C避免误差 D操作简易 E以上均不是（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：18.药物的剂量效应曲线为 A不对称的 S 型曲线 B对称的 S 型曲线 C不对称的折线 D对称的折线 E不规则型曲线（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：19.LD 50/ED 50 表示 A半数致死量 B半数有效量 C基本无害剂量 D基本有效剂量 E治疗指数（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：20.用啮齿类动物进行急

20、性毒性试验时,应在 0%100%致死量范围内,设 n 个剂量组 A一个 B一个或两个 C两个或三个 D三个以上 E几个均可以（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：21.常用的药动学参数不包括： A吸收速率常数 B生物半衰期 C表观分布容积 D血浆蛋白结合率 E药物的等电点（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.急性毒性试验动物的观察期限药政管理法规定为至少 A12 小时 B24 小时 C72 小时 D一周 E两周（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：23.我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为 A口服给药 B静脉给药 C皮下给药 D腹腔

21、给药 E肌肉注射（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：24.动物在短时间内(一般 24 小时内)23 次接受给药以观察动物中毒情况及死亡数量的实验为 A慢性毒性实验 B亚急性毒性实验 C急性毒性实验 D致突变实验 E光敏性实验（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.最小成本分析法的缩写为 ACMA BEA CUA DBA ECMA（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：26.药效学的研究内容不包括： A药物的药理效应 B药物的治疗作用 C药物的不良反应 D药物的吸收、分布 E药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：27.生物半衰期(T1/2)表示

22、药物在体内清除多少所需的时间 A1/3 B1/4 C1/2 D1/5 E1/6（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：28.新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳 A1:1 B2:1 C3:1 D4:1 E5:1（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：29.中药新药评价,可免作 A一般药理 B毒理试验 C期临床 D期临床 E期临床（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：30.主要药效研究中，实验动物的选择中最主要的问题是 A种属、品系 B年龄 C性别 D体重 E整体状态（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：31.表观分布容积(Vd)减少,则血药浓度 A升高 B

23、降低 C不变 D无相关性 E与其他因素有关（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：32.评价药物疗效的剂量确定中,引起最大反应一半所需的药物剂量为 AED 50 BLD 50 CMD 50 DMAX 50 ESD 50（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：33.表示药物进入体循环的速率和量的药动学参数是 A首过效应 B吸收速率常数 C表观分布容积 D生物半衰期 E生物利用度（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：34.评价防治药物的实验模型 A利用离体实验模型 B选择整体动物 C整体模型与离体模型选择一种即可 D以整体动物为好亦可利用离体实验模型 E利用其他实验模型（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：35.哪一类型药物能通过脂膜向组织扩散 A游离型 B结合型 C酸性 D碱性 E中性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：36.药物安全性是指： A药物的毒副作用最小 B无不良反应 C无致畸形 D风险/治疗效应尽可能小 E无致癌性（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：37.在长期毒性试验中,最有参考价值的值是 A半数致死量 B最大耐受量 C近似致死量 D最有效治疗量 E最小有效治疗量（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：