【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规真题2008年及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规真题 2008 年及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 （分数：1.00）A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品。E.国家基本医疗保险药品目录公布的药品2.设定和实施行政许可的原则不包括 （分数：1.00）A.便民和效率原则B.权和与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则3.下列叙述

2、中不符合我国中药管理规定的是 （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志4.根据野生药材资源保护管理条例国家一级保护野生药材物种是指 （分数：1.00）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种5. 制定中

3、华人民共和国药品管理法的宗旨是 （分数：1.00）A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康6.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是 （分数：1.00）A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种7. 国

4、家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人良菸和国药品管理法，对该药品应当 （分数：1.00）A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查8.根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布： （分数：1.00）A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改9.根据中华人民共和国药品管理法

5、实施条例中药饮片的标签不须注明的内容是 （分数：1.00）A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期10. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是 （分数：1.00）A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品11. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 （分数：1.00）A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业糨药品誉至医院C.应由公安部门

6、协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 （分数：1.00）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品13.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 （分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3

7、年D.4 年E.5 年14.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （分数：1.00）A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存一年备查15. 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书 （分数：1.00）A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效16.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是 （分数：1.00）A.药品的适用性B.药品的稳定性

8、C.药品的可靠性D.药品的安全传E.药品的有效性17.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为 （分数：1.00）A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专存标识18.根据处方管理办法，医疗机辐普通处方的印刷用纸为 （分数：1.00）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色19.根据药品不良反应报告和监督管理办法，药品不良反应是指 （分数：1.00）A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤

9、的有害反应E.正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应20.根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 （分数：1.00）A.I 期临床试验B.II 期临床试验C.斯临床试验D.期临床试验、E.生物等效性试验21.根据药品生产质量管理规范，药品标签、使用说明书须 （分数：1.00）A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用22.根据药品召回管理办法，药品召回的主体

10、是 （分数：1.00）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位23.根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 （分数：1.00）A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D.在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应24.根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是 （分数：1.00）A.签订进货合同应明确质量

11、条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录，做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每两年应对进货情况进行质量评审25. 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是 （分数：1.00）A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确26. 根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是 （分数：1.00）A.药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企

12、业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理27. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 （分数：1.00）A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施28. 根据医疗机构药事管理暂行规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，

13、应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的 （分数：1.00）A.一般不良反应B.较重不良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应29.根据医疗机构制荆注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为 （分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年30. 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 （分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年31.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制

14、剂许可证许可事项变更的项目是 （分数：1.00）A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更32.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是 （分数：1.00）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书33.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 （分数：1.00）A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称

15、、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音34.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 （分数：1.00）A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的

16、原则不包括 （分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制E.合理控制药品服务成本36.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是 （分数：1.00）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以使用“国家级新药”用语E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明37.根据中华人民共和国价格法，经营者销售商品，可以不注明商品的 （分数：1.00）A.品名B.等级C.成份D.价格E.计价单位38.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权

17、利是 （分数：1.00）A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商晶D.无理由退货E.公平交易39.根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 （分数：1.00）A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B.应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品40. 在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 （分数：1.00）A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境

18、，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命二、X 型题(多项选择题)共 20 题，每题 1 分(总题数：20，分数：20.00)41.药品质量特性包括 （分数：1.00）A.安全性B.有效性C.实用性D.稳定性E.均一性42.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家兰蔹保护野生药材物种的药材有 （分数：1.00）A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙胆E.天麻43.根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括 （分数：1.00）A.未标明有效期或更改有效期的药品B.不注明或者更改生产拙号的药品C.擅自添加了防腐剂的药品D.擅自舔加了辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料

19、和容器的药品44.根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括 （分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E.夸大宣传疗效的药品45. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须 （分数：1.00）A.符合药甩要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册46.根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪

20、处罚的有 （分数：1.00）A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明C.买卖药品经营许可证或药品批准文号D.未经许可经营药品E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传47.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用E.麻醉药鼯和第-类精神药品木得零

21、售48.根据易制毒化学品管理条例，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学配剂D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂49. 根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有 （分数：1.00）A.取得执业药师资格证书B.取得学历继续教育的证明C.遵纪守法、遵守药师职业道德D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作E.经所在单位考核同意50.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.药师应当对处

22、方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种51.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 1 年的有 （分数：1.00）A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方52.根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 （分数：1.00）A.责令修改药品

23、说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理53.根据药品生产质量管理规范，生产药品所用物料应符合 （分数：1.00）A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准54.根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单

24、位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避55.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 （分数：1.00）A.验收B.发证C.换证D.变更E.监督管理56.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 （分数：1.00）A.有关业务和管理岗位的质量责任B.服务质量的管理C.质量管理人员的考勤D.质量信息的管理E.卫生和人员健康状况的管理57. 根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有 （分数：1.00）A.药品广告批准文号的申

25、请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废58. 根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有 （分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上伪造产地E.在商品上使用经营者的联系电话号码59.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为

26、有 （分数：1.00）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，。在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款60.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括 （分数：1.00）A.仁爱救人，文明服务B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.谦让谨慎，独立创新E.宣传医药知识，承担治疗保健职责三、B 型题(配伍选择题)共 80 题，每题 0、5(总题数：

27、80，分数：40.00)61. 6l63 A、国务院药品监督管理部门 B、卫生行政部门 C、发展与改革宏观调控部门 D、劳动保障行政部门 E、工商行政管理部门 负责药品价格的监督管理工作的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.62.负责药品广告监管与处罚的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.63.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.64. 64-66 A、 GLP B、GCP C、GMP D、 GSP E、GAP 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.65.药品生产质量管理

28、规范;英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.66.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.67. 67-68 A、对公民处 50 元以下罚款 B、对公民处 500 元罚款 C、没收非法所得 D、吊销许可证 E、行政拘留 根据中华人民共和国行政处罚法 可以适用听证程序的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.68.可以适用简易程序的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.69.69-71 A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、 C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D、货值金额五倍以上七倍以下

29、的罚款 E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款 根据中华人民共和国药品管理法 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（分数：0.50）A.B.C.D.70.药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.71.药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.72. 7274 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门会同海关总署 C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门 D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部

30、门 E、国务院工商行政管理部门 根据中华人民共和国药品管理法 麻醉药品进口准许证的核发部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.73.进口药品检验费收缴办法的制定部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.74.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.75. 7577 A、常用药品价格 B、药品价格清单 C、药品招标价格 D、药品零售价格 E、药品购销价格 根据中华人民共和国药品管理法 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（分数：0.50）A.B.C.D.E.76.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（分数：0.50）A.B.C.D.

31、E.77.药品经营企业购销记录必须注明（分数：0.50）A.B.C.D.E.78. 78-81 A、7 日 B、15 日 C、30 日 D、3 个月 E、6 个月 根据中华人民共和国药品管理法实施条饲 药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前（分数：0.50）A.B.C.D.E.79.药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.80.医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.81.医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发

32、新证的期限应在期满前（分数：0.50）A.B.C.D.E.82. 8283 A、 处拘役或者管制 B、处 3 年以下有期徒刑 c、处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 D、处 15 年有期徒刑或无期徒刑 E、处 2 年以下有期徒刑或者艳役，并处或者单处罚金 根据A.B.C.D.E.83.某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可（分数：0.50）A.B.C.D.E.84. 84-85 A、1 年 B、2 年 C、 3 年 D、4 年 时， E、5 年 根据麻醉药品和精神药品管理条例 第二类精神药晶处方至少保

33、存（分数：0.50）A.B.C.D.E.85.第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（分数：0.50）A.B.C.D.E.86.86-87 A、苯丙胺 B、麦角胺 C、罂粟壳 D、麦角胺咖啡因片 E、复方樟脑酊 列入易制毒化学品品种目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.87.列入精神药品第二类品种目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.88. 889l A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、氯胺酮 D、麦角酸 E、氨酚氢可酮片 属于第一类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.89.属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.90.属于药晶

34、类易薪毒拒拿品的起（分数：0.50）A.B.C.D.E.91.属于麻醉药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.92. 92-94 A、定点药品零售企业 B、疫苗药品批发企业 C、县级疾病预防控制机构 D、设区的市级以上疾病预防控制机构 E、国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.93.不得从事疫苗经营活动的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.94.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.95. 95-96 A、国务院药品监督管理部门 B、国家药

35、典委员会 C、国家劳动保障行政部门 D、省级人民政府药品监督管理部门 E、省级卫生行政管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法譬式行) 负责非处方药目录审批的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.96.非处方药的标签和说明书的批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.97. 97100 A、分柜摆放销售方式 B、有奖销售方式 C、开架自选销售方式 D、附赠药品销售方式 E、凭执业医师处方销售方式 药品零售药店对处方药和非处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.98.药品零售药店对甲类非处方药可采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.99.药品零售药店对乙类非处方药可采

36、用（分数：0.50）A.B.C.D.E.100.药品零售药店对处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.101.10l104 A、一次常用量 B、3 日常用量 C、5 日常用量 D、7 日常用量 E、15 日常用量 处方管理办法规定 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.102.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.103.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.104.门诊对患者开具的麻醉药品注射剂

37、，每张处方为（分数：0.50）A.B.C.D.E.105.105106 A、化学药品 B、中药 C、生物制品 D、进白药品 E、进口药品分包装 根据药品注册管理办法 甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示（分数：0.50）A.B.C.D.E.106.乙药品批准文号为国药淮字 S20080010, 其中 S 表示（分数：0.50）A.B.C.D.E.107. 107110 A、 100 级 B、1000 级 C、 l0000 级 D、 100000 级 E、300000 级 药品生产质量管理规范附录规定 不得设地漏的洁净区洁净级别应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.1

38、08.口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.109.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.110.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.111. 111-112 A、五蔽右询 B、四级召回 C、三级召回 D、二级召回 E、级召回 药品召回管理拇法规定 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（分数：0.50）A.B.C.D.E.112.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（分数：0.50）A.B.C.D.E.113. 113-1

39、15 A、1 年 B、2 审 C、3 年 D、4 年 E、5 年 根据药品经营质量管理规范 药品批发企业中，有效期为 1 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（分数：0.50）A.B.C.D.E.114.药品批发企业中，有效期为 2 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（分数：0.50）A.B.C.D.E.115.药品批发企业中，有效期为 3 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（分数：0.50）A.B.C.D.E.116.116-117 A、1 年 B、3 年 C、5 年 D、超过药品有效期 l 年，但不得少于 3 年 E、超过药品有效期 1 年，值不得少于 4 年 药品批

40、发企业的药品退货记录应保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.117.药品批发企业的药品验收记录应保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.118. 118120 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、医疗机构 E、计划生育技术服雾机构 根据药品流通监督管理办法 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.119.对经营处方药企业，、就业药师或其他药学技术人员不在岗时，粤鹫謦孝知的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.120.销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.121

41、.121- 122 A、药品说明书 B、药品、内标签 C、药品外标签 D、原料蓊标签 E、运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.122.应当注明药品名称、贮藏、生产日斯、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.123.123126 A、【适应症】 B、【注意事项】 C、【药物相互作用】 D、【不良反应】 E、【禁忌】 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.124.需

42、要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.125.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.126.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.127. 127-130 A、中成药 B、中药饮片 C、口服泡腾剂 D、血液制品 E、中药材 根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法 在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.128.在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.129.基本医

43、疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.130.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.131. 131-132 A、氯雷他定片( OTC) B、艾司唑仑片 C、阿奇霉素分散片 D、曲马多片 E、 复方樟脑酊 根据药品广告审查发布标准 可以在大众传播媒介发布广告的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.132.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.133. 133-134 A、盈利性互联网药品交易服务 B、非盈利性互

44、联网药品交易服务 C、 经营性互联网药品信息服务 D、非经营性覃联网药品信息服务 E、互联网药品交易服务 根据互联网药品信息服务管理办法 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.134.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.135. l35-136 A、安全保障权 B、自主选择权 C、公平交易权 D、获得赔偿权 E、知悉真情权 根据中华人民热和国消费者权益保护法 甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.136.乙药品零售企业向消

45、费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.137. 137-140 A：救死扶伤，不辱使命 B、尊重患者，一视同仁 C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉 E、尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量（分数：0.50）A.B.C.D.E.138.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为（分数：0.50）A.B.C.D.E.139.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为（分数：0.50）A.B.C.D.E.140.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施（分数：0.50）A.B.C

46、.D.E.执业药师药事管理与法规真题 2008 年答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 （分数：1.00）A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品。E.国家基本医疗保险药品目录公布的药品解析：2.设定和实施行政许可的原则不包括 （分数：1.00）A.便民和效率原则B.权和与义务对等原则 C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公

47、正原则解析：3.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 （分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志解析：4.根据野生药材资源保护管理条例国家一级保护野生药材物种是指 （分数：1.00）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E.用于预防和治疗特殊

48、疾病的重要野生药材物种解析：5. 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是 （分数：1.00）A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康解析：6.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是 （分数：1.00）A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种解析：7. 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据中华人良菸和国药品管理法，对该药品应当 （分数：1.00）A.按劣药处理B.撤销批准文号 C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查解析：8.根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府