【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-39-3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-39-3 及答案解析(总分：29.00，做题时间：90 分钟)一、配合选择题(总题数：7，分数：9.00) A适应证 B注意事项 C药物相互作用 D 不良反应 E禁忌根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：1.00）(1).使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A药品监督管理部门 B卫生行政部门 C劳动保障行政部门 D工商行政部门 E社会保险经办机构根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法（分数：1.00）(1

2、).定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A西药 B蛋白类制品 C果味制剂 D中药饮片 E中药饮片酒制剂根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).在基本医疗保险药品目录 中列基本医疗保险基金准予支付的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).在基本医疗保险药品目录 中列基本医疗保险基金不予支付的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).基本医疗保险药品目录的 “甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（分数：0.50）A.B.C

3、.D.E.(4).特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A快克(甲类 OTC) B咖啡因 C红霉素 D曲马多 E美沙酮根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读 ”的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可以在大众传播媒介发布广告的药品是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A非盈利性互联网药品交易服务 B盈利性互联网药品交易服务 C非经营性互联网药品信息服务 D经营性互联网药品信息服务 E互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）

4、(1).通过互联网向上网用户提供药品 (含医疗器械)信息的服务活动，属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（分数：0.50）A.B.C.D.E. A安全保障权 B自主选择权 C公平交易权 D获得赔偿权 E知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).乙药品零售企业向出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量

5、第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师遵守行业竞争规范，公平竞争，体现了（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师言语、举止文明礼貌，体现了（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.二、多选题(总题数：20 ，分数：20.00)1.根据处方管理办法 ，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药师应认

6、真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过 10 种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过 3 种2.根据中华人民共和国药品管理法实施条例 ，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（分数：1.00）A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册3.药品经营许可证管理办法适用于 药品经营许可证的（分数

7、：1.00）A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收4.根据中华人民共和国药品管理法 ，应按假药论处的药品包括（分数：1.00）A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.被污染的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品5.根据药品召回管理办法 ，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应

8、当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召同的监督管理工作E.SFDA 和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度6.根据药品生产质量管理规范 ，生产药品所用物料（分数：1.00）A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度7.根据中华人民共和国药品管理法 ，应按劣药论处的药品包括（分数：1.00）A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品8

9、.根据药品不良反应报告和监测管理办法 ，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（分数：1.00）A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境9.根据药品经营质量管理规范实施细则 ，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（分数：1.00）A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、

10、养护等环节的管理10.根据执业药师资格制度暂行规定 ，申请注册者必须具备的条件有（分数：1.00）A.取得执业药师资格证书B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德11.根据药品广告审查办法 ，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.

11、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案12.根据野生药材资源保护管理条例 ，属于国家二级保护野生药材物种的药材有（分数：1.00）A.羚羊角B.蟾酥C.人参D.龙胆E.肉苁蓉13.根据中华人民共和国反不正当竞争法 ，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（分数：1.00）A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话14.根据处方管理办法 ，医疗机构处方保存期限为 2 年的有（分数：1.00）A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗

12、用毒性药品处方15.药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在（分数：1.00）A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则，维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责16.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 ，应以行贿或者受贿论处的行为有（分数：1.00）A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款17.设定和实施行政许可的原则包括（分数：1.00

13、）A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则18.根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，下列叙述错误的有（分数：1.00）A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用19.根据中华人民共和国刑法 ，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（分数：1.00）A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖 药品生产许可证或药品经营许可证D.买卖进口药品注册证或医药产品注册证E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传20.根据药品经营许可证管理办法规定，监督检查的内容包括（分数：1.00）A.仓库地址变动情况B.企业质量负责人变动情况C.分支机构的变动D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况E.企业实施药品经营质量管理规范情况执业药师药事管理与法规-39-3 答案解析