【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-35及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-35 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.野生药材资源保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有U /U A.采伐证 B.狩猎证、采伐证 C.采药证、采伐证 D.县级药品监督管理部门的批准文件 E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述错误的是 A.不能含有“保险公司保险”等保证内容 B.不能含有“家庭必备”等内容 C.不能在少儿频道发布 D.不能在晚上电视台的黄金时间发布 E.不得

2、含有说明书以外的理论、观点等内容（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品不包括 A.生物制品 B.糖浆剂 C.中药材 D.成药 E.保健品（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品零售连锁门店U /U。 A.可以独立购进药品 B.不得独立购进药品 C.可以独立配制制剂 D.只可以出售处方药 E.可以从中药材集贸市场购进药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 A.“尚不明确”字样 B.“在医师指导下使用”字样 C.“在执业药师指导下使用”字样 D.“未见不良反应”字样 E.“谨慎使用”字样（分数：1.00）A

3、.B.C.D.E.6.下列说法错误的是U /U A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天 B.每张处方只限于 1 名患者的用药 C.年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、 中药饮片要分别开具处方 D.开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过 4 种药品 E.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.根据药品经营质量管理规范，有关药品零售企业陈列和储存说法错误的是 A.药品与非药品应分开存放 B.西药与中药应分开存放 C.处方药与非处方药

4、应分柜摆放 D.危险品不应陈列 E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是 A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药事组织管理模式的根本目的是U /

5、U。 A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施 B.保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康 C.保证药品经营的正常秩序 D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合 E.提高药品监督管理的效率（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.药品注册管理办法要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A.药品生产许可证 B.营业执照 C.新药证书和营业执照 D.药品生产许可证和药品 GMP 证书 E.药品生产许可证和营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制

6、度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规章制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关药品抽验说法错误的是 A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D.药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E.药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.根据医疗机构药事管理暂行规定，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方

7、面的人员 A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D.医院财务管理 E.医疗行政管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.根据医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)，洁净室(区)应定期检测并记录U /U A.微生物数和尘粒数 B.温度、湿度 C.温度、湿度、气压 D.温度、湿度、微生物数和尘粒数 E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药学职业道德规范的基本内容之一是U /U A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任 B.药学人员对待病患者的高度责任感 C.药学人员对药学事业的献身精神 D.坚持社会效益和经济效益并重 E.以病人为中心，实现人道

8、主义（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.下列药品不得在市场销售的是 A.未实施批准文号管理的中药材 B.麻醉药品 C.疫苗 D.新发现和从国外引种的药材 E.医院制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以U /U。 A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.生产伪劣商品犯罪论处 C.销售伪劣商品犯罪论处 D.行政处罚论处 E.民事处罚论处（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.不宜设置地漏的是U /U A.罐装前需除菌滤过的药液的配制 B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 C.直接接触药品的包装

9、材料的最终处理 D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.医院药学的道德要求是 A.忠诚事业，献身药学 B.科学严谨，实事求是 C.团结协作，尊重同仁 D.精益求精，确保质量 E.以德为先，尊重生命（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A.考核制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度 E.注册制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、BB 型题/B(总题数：7，分数：10.00) A.价格的机制 B.价值规律 C.市场调节价 D.政府指导价或者政府定价 E

10、.明码标价（分数：1.50）(1).经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).价格的制定应当符合U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).大多数商品和服务价格实行U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品名称 B.生产批号 C.批准文号 D.用法用量 E.规格（分数：1.00）(1).中药制剂内包装标签内容不包括U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).中药制剂大包装标签内容不包括U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.药品经营企业 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直

11、调 E.处方调配（分数：2.50）(1).购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).经营药品的专营或者兼营企业称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.-羟丁酸 B.西地

12、那非 C.麦角酸 D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：1.50）(1).属于麻醉药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于第一类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：1.00）(1).我国对药学技术人员实行注册制度是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.3

13、 年以下有期徒刑或者拘役 B.3 年以上 7 年以下有期徒刑 C.3 年以上 10 年以下有期徒刑 D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑 E.10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑根据中华人民共和国刑法（分数：1.50）(1).生产假药致人死亡，处（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产假药造成轻度、中度残疾，处（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产劣药造成三人以上重伤，处（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：1.00）(1).配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少U /U（分数：0.50）A.B

14、.C.D.E.(2).使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.经营者进行价格活动，应执行依法制定的U /U A.政府指导价 B.政府定价 C.法定的价格干预措施 D.法定的市场调节价 E.法定的价格紧急措施（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的 B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的 C.对行政机

15、关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.不服行政机关对其作出的行政处分决定的 E.对行政机关对其作出的处罚决定不服的（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.按照药品说明书规范细则(暂行)，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括 A.致癌性 B.生殖毒性 C.长期毒性 D.遗传毒性 E.急性毒性（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责指导合理用药 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作 E.负责单位药品质量的监督和管理（分数：1.00）A

16、.B.C.D.E.25.根据药品生产质量管理规范，生产药品所用物料应符合 A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.下列属于不正当竞争性行为的是U /U。 A.假冒他人的注册商标 B.擅自使用他人的企业名称或者姓名 C.擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢 D.在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志 E.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.在美国南达科他州，执业药师不得 A.与任何人秘密协议瓜分费用 B.与合伙人秘密协议瓜分费用 C.拒绝开方或诊断 D.使用

17、秘密处方 E.使用加密码处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.药品经营许可证应当载明 A.企业名称 B.法定代表人或企业负责人姓名 C.质量负责人姓名 D.经营方式 E.经营范围（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药品包装、标签规范细则规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括U /U A.药品名称 B.规格 C.适应证 D.用法用量 E.生产批号（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.人民法院审理行政案件时依法实行 U /U A.合议制度 B.回避制度 C.公开审判制度 D.一审终审制度 E.两审终审制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-35

18、 答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.野生药材资源保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有U /U A.采伐证 B.狩猎证、采伐证 C.采药证、采伐证 D.县级药品监督管理部门的批准文件 E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述错误的是 A.不能含有“保险公司保险”等保证内容 B.不能含有“家庭必备”等内容 C.不能在少儿频道发布 D.不能在晚上电视台的黄金时间发布 E.不得含有说明书以外的理论、

19、观点等内容（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：3.药品不包括 A.生物制品 B.糖浆剂 C.中药材 D.成药 E.保健品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：4.药品零售连锁门店U /U。 A.可以独立购进药品 B.不得独立购进药品 C.可以独立配制制剂 D.只可以出售处方药 E.可以从中药材集贸市场购进药材（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范实施细则药品零售质量管理5.如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 A.“尚不明确”字样 B.“在医师指导下使用”字样 C.“在执业药师指导下使用”字样 D.“未见不良

20、反应”字样 E.“谨慎使用”字样（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：本题考查药品说明书的规定。 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明“尚不明确”字样。新大纲已不作考查内容。6.下列说法错误的是U /U A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天 B.每张处方只限于 1 名患者的用药 C.年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、 中药饮片要分别开具处方 D.开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过 4 种药品 E.药品剂量与数量一律

21、用阿拉伯数字书写（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 处方管理办法：处方的书写规则7.根据药品经营质量管理规范，有关药品零售企业陈列和储存说法错误的是 A.药品与非药品应分开存放 B.西药与中药应分开存放 C.处方药与非处方药应分柜摆放 D.危险品不应陈列 E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是 A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.药品规格相同，但包装

22、规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：9.药事组织管理模式的根本目的是U /U。 A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施 B.保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康 C.保证药品经营的正常秩序 D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合 E.提高药品监督管理的效率（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药事组织管理的特征10.药品注册管理办法要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

23、A.药品生产许可证 B.营业执照 C.新药证书和营业执照 D.药品生产许可证和药品 GMP 证书 E.药品生产许可证和营业执照（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：11.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规章制度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题考查药品经营许可证管理办法。 第二章申领药品经营许可证的条件第四条：按照药品管理法第 14 条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品

24、批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：具有保证所经营药品质量的规章制度。12.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关药品抽验说法错误的是 A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D.药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E.药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：13.根据医疗机构药事管理暂行规定，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员 A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D

25、.医院财务管理 E.医疗行政管理（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：14.根据医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)，洁净室(区)应定期检测并记录U /U A.微生物数和尘粒数 B.温度、湿度 C.温度、湿度、气压 D.温度、湿度、微生物数和尘粒数 E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：房屋与设施15.药学职业道德规范的基本内容之一是U /U A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任 B.药学人员对待病患者的高度责任感 C.药学人员对药学事业的献身精神 D.坚持社会效益和经济效益并重 E.以病人

26、为中心，实现人道主义（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：16.下列药品不得在市场销售的是 A.未实施批准文号管理的中药材 B.麻醉药品 C.疫苗 D.新发现和从国外引种的药材 E.医院制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：医疗机构制剂不得在市场销售。此处注意 B、C 选项为混淆答案，麻醉药品、疫苗是不得零售的，但不意味着不得在市场销售。17.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以U /U。 A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B.生产伪劣商品犯罪论处 C.销售伪劣商品犯罪论处 D.行政处罚论处 E.民事处罚论处（分数：1.0

27、0）A. B.C.D.E.解析：解析 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释制售假药罪违法行为的认定18.不宜设置地漏的是U /U A.罐装前需除菌滤过的药液的配制 B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 C.直接接触药品的包装材料的最终处理 D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品生产质量管理规范附录：洁净室(区)的管理要求19.医院药学的道德要求是 A.忠诚事业，献身药学 B.科学严谨，实事求是 C.团结协作，尊重同仁 D.精益求精，确保质量 E.以德为先，尊重生命（分数：1.00）A.

28、B.C.D. E.解析：精益求精，确保质量为医院药学工作中的道德规范。20.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A.考核制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度 E.注册制度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查执业药师资格制度暂行规定。 根据第二十五条，执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制执业药师继续教育登记证书，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故本题选 D。二、BB 型题/B(总题数：7，分数：10.00) A.价格的机制 B.价值规律 C.市场调节价 D.政府指导价或者

29、政府定价 E.明码标价（分数：1.50）(1).经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).价格的制定应当符合U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).大多数商品和服务价格实行U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A.药品名称 B.生产批号 C.批准文号 D.用法用量 E.规格（分数：1.00）(1).中药制剂内包装标签内容不包括U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).中药制剂大包装标签内容不包括U /U（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.

30、药品经营企业 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配（分数：2.50）(1).购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为U /U。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范首营企业的含义(2).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 药品经营质量管理规范药品直调的含义(3).本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为U /U。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范首营品种的含义(4).销售药品时，营业人

31、员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 药品经营质量管理规范处方调配的含义(5).经营药品的专营或者兼营企业称为U /U。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范药品经营企业的含义 A.-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸 D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：1.50）(1).属于麻醉药品的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).属于第一类精神药品的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).属于第二类精神药品的是（分数：

32、0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 (1)我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、吗啡阿托品注射液。(2)我国生产及使用的第一类精神药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、-羟丁酸。(3)我国生产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿

33、普唑仑、巴比妥、氯氮*、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。故选 D、A、E。 A.执业药师 B.药师及主管药师、主任药师 C.医院药剂师 D.临床药师 E.从业药师（分数：1.00）(1).我国对药学技术人员实行注册制度是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 本组题考查药学技术人员的相

34、关知识。 我国对执业药师实行注册制度，我国对药师及主管药师、主任药师实行药学专业技术职称制度。 A.3 年以下有期徒刑或者拘役 B.3 年以上 7 年以下有期徒刑 C.3 年以上 10 年以下有期徒刑 D.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑 E.10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑根据中华人民共和国刑法（分数：1.50）(1).生产假药致人死亡，处（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).生产假药造成轻度、中度残疾，处（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).生产劣药造成三人以上重伤，处（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A.1 年 B.2 年 C.3 年

35、D.4 年 E.5 年（分数：1.00）(1).配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：文件(2).使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：解析 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)：使用管理三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.经营者进行价格活动，应执行依法制定的U /U A.政府指导价 B.政府定价 C.法定的价格干预措施 D.法定的市场调节价 E.法定的价格紧急措施（分数

36、：1.00）A. B. C. D.E. 解析：解析 中华人民共和国价格法：经营者的价格行为22.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的 B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的 C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的 D.不服行政机关对其作出的行政处分决定的 E.对行政机关对其作出的处罚决定不服的（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：23.按照药品说明书规范细则(暂行)，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括 A.致癌性 B.生殖毒性 C.

37、长期毒性 D.遗传毒性 E.急性毒性（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则对药理毒理有如下规定： 药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容： 药理作用： 药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。 非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的

38、毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时药品说明书规范细则(暂行)已废止。24.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责指导合理用药 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作 E.负责单位药品质量的监督和管理（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：25.根据药品生产质量管理规范，生产药品所用物料应符合 A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准（分数：1.00）A. B. C. D.E.解析：26.下列属于不正当竞争性行为的是U /U。 A

39、.假冒他人的注册商标 B.擅自使用他人的企业名称或者姓名 C.擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢 D.在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志 E.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 中华人民共和国反不正当竞争法不正当竞争行为27.在美国南达科他州，执业药师不得 A.与任何人秘密协议瓜分费用 B.与合伙人秘密协议瓜分费用 C.拒绝开方或诊断 D.使用秘密处方 E.使用加密码处方（分数：1.00）A. B. C.D. E.解析：解析 本题考查执业药师相关知识。 历年真题中都有类似的项目，请考生注意。在美国南达科他州，执业药师不得

40、与任何人秘密协议瓜分费用，不得与合伙人秘密瓜分费用，不得使用秘密处方。新大纲已不作考查内容。28.药品经营许可证应当载明 A.企业名称 B.法定代表人或企业负责人姓名 C.质量负责人姓名 D.经营方式 E.经营范围（分数：1.00）A. B. C.D. E. 解析：解析 本题考查药品经营许可证管理办法。 药品经营许可证管理办法第三十二条：药品经营许可证应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、药品经营许可证证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 药品经营许可证正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。29.药品包装、标签规范细则规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括U /U A.药品名称 B.规格 C.适应证 D.用法用量 E.生产批号（分数：1.00）A. B. C.D.E. 解析：30.人民法院审理行政案件时依法实行 U /U A.合议制度 B.回避制度 C.公开审判制度 D.一审终审制度 E.两审终审制度（分数：1.00）A. B. C. D.E. 解析：解析 行政诉讼的审理制度