【医学类职业资格】执业药师(药事管理与法规)历年真题试卷汇编2及答案解析.doc
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1、执业药师(药事管理与法规)历年真题试卷汇编 2 及答案解析(总分:68.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:34,分数:68.00)1.根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是(分数:2.00)A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力2.根据麻醉药品和精神药品管
2、理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以(分数:2.00)A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况,自行解决E.从邻近戒毒所紧急调用3.取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应符合的条件(分数:2.00)A.有公安报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治职称以上医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统4.根据医疗用毒性药品管理办法,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是(分数:2.00)A.每次处方剂量不得超过二日常用量B.调配毒性药
3、品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门E.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名5.根据疫苗流通和预防接种管理条例,不属于第一类疫苗的是(分数:2.00)A.国家规定免疫规划受种的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疲苗D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗6.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册机构为(分数:2.00)A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药
4、品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门E.设区的市级药品监督管理部门7.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物报销比例是(分数:2.00)A.50B.60C.80D.90E.1008.根据国家基本药物目录管理办法(暂行),基本药物中化学药品分类依据是(分数:2.00)A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度9.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为(分数:2.00)A.国务院卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部
5、门10.基本医疗卫生制度的四大体系不包括(分数:2.00)A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药学服务体系E.药品供应保障体系11.设定和实施行政许可的原则不包括(分数:2.00)A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则12.根据中药品种保护条例,可以申请中药一级保护品种的是(分数:2.00)A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的中药品种13.中药材生产质量管理规范是(分数:2.00)A.中药材生产和经营质量管
6、理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则14.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是(分数:2.00)A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康15.中华人民共和国药品管理法末作规定的制度是(分数:2.00)A.药
7、品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度16.根据中华人民共和国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是(分数:2.00)A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种17.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法,对该药品应当(分数:2.00)A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查18.某药品经营企业末在规定时间内通过 GSP 认证,仍
8、进行药品经营活动,根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是(分数:2.00)A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品E.吊销药品经营许可证19.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布(分数:2.00)A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改20.根据
9、麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当(分数:2.00)A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前,在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求21.根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时(分数:2.00)A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批
10、发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院22.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为(分数:2.00)A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 卑23.根据医疗用毒性药品管理办法,执业医师歼具处方中含有毒性中药川乌,执业药师凋配处方时(分数:2.00)A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存一年备查24.根据疫苗流通和预防接种管理条例,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(分数:2.00)A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B.
11、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章25.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书(分数:2.00)A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效26.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),下列叙述正确的是
12、(分数:2.00)A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.处方药只可在医疗机构使用D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准27.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),红色专有标识图案用于(分数:2.00)A.需放于冷藏处贮存的药品B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.经营非处方药的指南性标志28.根据处方管理办法,不符合处方规则的是(分数:2.00)A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚,不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药
13、和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明29.根据处方管理办法,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是(分数:2.00)A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调荆资格的药师E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员30.根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指(分数:2.00)A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用
14、法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应31.根据药品注册管理办法,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于(分数:2.00)A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.生物等效性试验32.药品注册管理办法规定,应按照仿制药申请程序申报的是(分数:2.00)A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册33.根
15、据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括(分数:2.00)A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的E.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的34.根据药品经营质量管理规范,不符合药品批发企业进货管理要求的是(分数:2.00)A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录,做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每两年应对进货情况进行质量评审执业药师(药事管理与法规)历年真题试卷汇编 2 答案解析(总分:68.00,做
16、题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:34,分数:68.00)1.根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是(分数:2.00)A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力解析:2.根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以(分数:2
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