【医学类职业资格】医学临床三基训练药师药事管理学基本知识1及答案解析.doc

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1、医学临床三基训练药师药事管理学基本知识 1 及答案解析(总分：166.00，做题时间：600 分钟)一、选择题(总题数：9，分数：9.00)1.药事是指（ ）（分数：1.00）A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动B.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理E.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理2.下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是（ ） （分数：1.00）A.血清、疫苗B.化学原料药C.中药材D.诊断药品E.医疗器械3.药品的首要特殊性是（ ）

2、（分数：1.00）A.竞争性B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关4.国家基本药物的透选原则是（ ） （分数：1.00）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便5.国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ） （分数：1.00）A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注

3、册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录6.化学药品的名称一般不包括（ ） （分数：1.00）A.通用名B.商品名C.英文名D.中文名E.汉语拼音名7.药品注册管理的内容不包括（ ） （分数：1.00）A.药品名称B.药品广告C.药品包装D.药品E.药品包装、标签、说明书的内容8.下列说法错误的是（ ） （分数：1.00）A.药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C

4、.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D.药品注册管理是法定的控制药品市场准人的前置性管理制度E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用9.执业药师管理的目的是 （ ）（分数：1.00）A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式C.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大

5、限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效二、选择题(总题数：9，分数：41.00)A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时（分数：4.00）(1).药事管理的手段是为了（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).宏观药事管理是（ ）（分数：1

6、.00）A.B.C.D.E.(3).微观药事管理是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).药事管理的宗旨是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.国防科工委环境保护部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能 E.公安部门的职能（分数：5.00）(1).对药品广告进行监督查处是 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是 （ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是 （ ）（

7、分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(5).确定国家基本药物目录是 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.A.药事管理对公众的意义 B.药事管理对国家的意义 C.药事管理对药事组织的意义 D.药事管理的内容 E.药事管理的目的（分数：5.00）(1).包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于 （ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).是保障公民用药安全、有效

8、、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(5).为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.A.药品批发组织 B.药品销售代理组织 C.药品零售组织 D.药品物流组织 E.传统药品交易中介服

9、务组织（分数：4.00）(1).向最终使用药品的病人直接零售药品和提供药学服务的属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.A.药品批发组织的职能 B.药品销售代

10、理组织的职能 C.药品零售组织的职能 D.药品物流组织的职能 E.传统药品交易中介服务组织的职能（分数：5.00）(1).保证药品储藏、配送过程中的质量属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).保证交易主体和客体的合法性属于 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).保证代理药品的合法性和代理药品的质量属于（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量属于（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(5).保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动属于（ ） （分数

11、：1.00）A.B.C.D.E.A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.非处方药（分数：5.00）(1).不需要医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品为（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).未在中国境内上市销售的药品属于 （ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(5).按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的

12、原则透选的（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.地方性法规 E.部门规章（分数：5.00）(1).由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得和宪法相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章的是（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章的是（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).药品管理法属于（ ） （分数：1.00）A.B.C.

13、D.E.(5).是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权，其常务委员会行使解释和监督实施的职权的是 （ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处 E.执业药师考试管理（分数：3.00）(1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属于（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发执业药师注册证的是（ ） （分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).又称执业药师资格认证

14、，包括资格认定、资格考试及颁发执业药师资格证书的是 （ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.A.各级药品检验机构 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证管理中心（分数：5.00）(1).负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(2).负责药品审批检验和质量抽验的机构是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.

15、E.(5).负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是（ ）（分数：1.00）A.B.C.D.E.三、选择题(总题数：35，分数：35.00)10.药事管理的意义是（ ）（分数：1.00）A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康B.体现国家和政府对公众健康利益的关心C.提高药品监督管理部门的监管水平D.提高药事组织的经济、社会效益水平E.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序11.药事管理的目的包括（ ） （分数：1.00）A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.不断提高国民的健康水平C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平D.制定法律

16、监管体系E.实施法律监管体系12.与药事管理有关的说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理C.微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理D.药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理E.药事管理的依据是宪法和法律13.与药事有关的说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.与药有关的事情B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使

17、用价格、储备、医疗保险等有关的活动D.依据是宪法和法律E.包括职业道德范畴的自律性管理14.药事管理的内容包括（ ） （分数：1.00）A.药品监督管理B.基本药物管理C.药品价格和储备管理D.医疗保险用药与定点药店的管理E.药品研发、生产、经营和药学服务质量的管理15.宏观药事管理的内容包括（ ） （分数：1.00）A.药品监督管理B.基本药物管理C.药品研发、生产质量管理D.药品经营、药学服务质量管理E.医疗保险用药销售管理16.微观药事管理的内容包括 （ ）（分数：1.00）A.药品监督管理B.基本药物管理C.药品储备管理D.药品价格管理E.医疗保险用药与定点药店管理17.我国微观药事管

18、理组织包括（ ） （分数：1.00）A.药品研发组织B.药品生产、批发、销售代理、零售组织C.药品招标代理组织、药品使用组织D.药品物流组织、传统药品交易中介服务组织E.网上药品交易中介服务、网上药品零售组织18.我国宏观药事管理组织包括（ ） （分数：1.00）A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会C.国家发展与改革部门D.劳动与社会保障部门E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等19.我国宏观药事管理部门包括（ ） （分数：1.00）A.药品监督管理部门B.经济贸易部门C.社会发展计划部门D.劳动与社会保障部门E.

19、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门20.制定药品标准的原则是（ ） （分数：1.00）A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量21.下列属于药品的是（ ） （分数：1.00）A.天麻饮片B.强化维生素 C 的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料22.关于国家药品标准正确的

20、是（ ） （分数：1.00）A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B.属于强制性标准C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的中国药典、 中国生物制品规程、药品卫生标准及末载人药典的局颁标准D.中药饮片炮制规范属于国家标准E.中国医院制剂规范也是国家标准23.我国药品标准的主要类型包括（ ） （分数：1.00）A.中国药典B.企业内控标准C.药品卫生标准D.国家药品监督管理部门颁布的末载入药典的局颁标准E.中药饮片炮制规范24.药品管理法所规定的药品包括（ ） （分数：1.00）A.中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及

21、其制剂C.抗生素；生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E.诊断药品25.药品的特殊性包括（ ） （分数：1.00）A.与人的生命健康相关B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E.经济性和竞争性26.国家基本药物的来源是（ ） （分数：1.00）A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D.国家批准进口的药品E.试生产的新药27.国家基本

22、药物的透选原则是（ ） （分数：1.00）A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.中西药并重28.药品管理的内容包括（ ） （分数：1.00）A.药品注册管理B.药品生产、流通管理C.药品广告管理D.药品的使用管理E.药品的监督查处29.药品监督管理的内容包括 （ ） （分数：1.00）A.药品管理B.食品、保健品、化妆品管理C.药事组织管理D.执业药师管理E.医疗服务管理30.下列说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益C.药品监督管理的意义在于能保障公众

23、合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理31.执业药师管理的内容包括（ ） （分数：1.00）A.执业药师考试管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师监督查处E.执业药师注册资格认证32.药品监督管理行政机构包括（ ） （分数：1.00）A.国家局B.省局C.市局D.县局E.乡局33.国家机关包括（ ） （分数：1.00）A.国家权力机关B.国家行政机关C.国家审判机关D.国家检

24、察机关E.国家军事机关34.中国药品生物制品检定所的职责包括（ ） （分数：1.00）A.负责全国药品质量检验B.负责生物制品的质量检验C.负责药品的强制性检验D.负责进口药品的质量检验E.负责新药的质量检验35.药品监督管理技术机构包括（ ） （分数：1.00）A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心和执业药师资格认证中心36.法的层次包括（ ） （分数：1.00）A.宪法B.国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例C.国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章D.最高人民法院的司法解释E.国务院有关部门对规章的解释37

25、.下列有关说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.下位法不能和上位法相抵触B.部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行C.同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定D.除了特别规定以外，法不溯及既往E.规范性文件是抽象行为，不能被提起行政诉讼38.法的主要特征包括（ ） （分数：1.00）A.依照法定立法权限和程序制定B.具有普遍约束力C.形式上有严格要求D.具有较高效力E.针对不同对象发布，能反复适用39.下列有关说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用B.人民法

26、院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章C.除法律、法规、规章外，其他规范D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议40.国家药品监督管理局的主要职责是（ ） （分数：1.00）A.负责药品注册和中药保护品种B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D.组织实施中药、生化制药的行业管理E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施41.药品注册管理的内容包括（ ） （分数

27、：1.00）A.药品名称B.药品包装、标签、说明书的内容C.药品包装D.药品E.药品价格42.关于药品通用名的说法正确的是（ ） （分数：1.00）A.药品通用名是药品的法定名称B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称C.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用D.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用E.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护43.化学药品名称包括（ ） （分数：1.00）A.通用名B.化学名C.英文名D.汉语拼音名E.商品名44.中药材名称包括（ ） （分数：1.00）A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.

28、通用名E.商品名四、是非判断题(总题数：18，分数：18.00)45.药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（分数：1.00）A.正确B.错误46.药事管理具有科学属性，其本质是一种“过程质量控制”的专业技术管理。（分数：1.00）A.正确B.错误47.我国高等药学教育开设药事管理学课程始于 20 世纪 40 年代。（分数：1.00）A.正确B.错误48.药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（分数：1.00）A.正确B.错误49.执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 （分数：1.00）A.正确B.

29、错误50.执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。 （分数：1.00）A.正确B.错误51.国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。 （分数：1.00）A.正确B.错误52.执业药师继续教育实行项目制和登记制度。 （分数：1.00）A.正确B.错误53.执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修 3 类，包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。 （分数：1.00）A.正确B.错误54.国家药品监督管理局成立于 1998 年，2003 年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督

30、管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。 （分数：1.00）A.正确B.错误55.国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。 （分数：1.00）A.正确B.错误56.国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。 （分数：1.00）A.正确B.错误57.国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 （分数：1.00）A.正确B.错误58.药品具有特殊性和普遍性。 （分数：1.00）A.正确B.错误59.药品监督检验具有第三方检验的公正性。 （分数：1.00）A.正确B

31、.错误60.药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。 （分数：1.00）A.正确B.错误61.2000 年 2 月全国人大常委会通过修订中华人民共和国药品管理法。 （分数：1.00）A.正确B.错误62.我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。 （分数：1.00）A.正确B.错误五、填空题(总题数：18，分数：18.00)63.药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、 1 、药品价格、药品广告药品使用、 2 、药学教育、药品专利等内容。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_64.药事管理兴起时期主要在 1 世纪。（分数：1.00）填空项 1:_65.我国最早由政府颁布为

32、国家法定药品标准是 1 。（分数：1.00）填空项 1:_66.药事管理的特征主要表现为 1 、政策性、 2 、综合性。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_67. 1 全国高等院校药学专业教材评审委员会决定编写药事管理学规划教材。（分数：1.00）填空项 1:_68.药事管理研究步骤包括拟定研究问题并查阅文献， 1 ，确定研究方法并实施， 2 ，撰写研究报告等。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_填空项 1:_69.药事管理研究方法根据研究的目标与问题的性质，主要有历史性的、 1 、 2 、发展性的、原因比较性的、实验性的、评价性的、状况或领域性的研究等。（分数：1.00）

33、填空项 1:_填空项 1:_70.药学是研究药品的来源、 1 、加工、形状、作用、用途、 2 、调配分发以及管理的学科。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_71.医院药师的职能有 1 、 2 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_72.社会药房药师的职能有 1 、进行用药指导、 2 。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_73.执业药师资格考试科目包括药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、 1 、 2 等四个科目。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_74.执业药师注册有效期为 1 年，届满前 2 个月，申请再次注册。（分数：1.00）

34、填空项 1:_填空项 1:_75.药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门， 1 药品监督管理部门市药品监督管理机构， 2 药品监督管理机构。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_76.药品检验机构为 1 ，省、自治区、直辖市药品检验所，市药品检验所。（分数：1.00）填空项 1:_77.国家食品药品监督管理局直属技术机构设有 1 、国家中药品种保护审评委员会、 2 、药品评价中心、药品认证管理中心等。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_78.我国现代药学教育始于 1906 年清朝 1 的药科。（分数：1.00）填空项 1:_79.WHO 下设三个机构世界卫生大会、执行委员

35、会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构，由会员国代表组成， 1 召开一次年会，讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的 2 为世界卫生日。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_80.国家中医药管理局(State Traditional Chinese Medicine Administration，STCMA)是卫生部管理的主管 1 的行政机构，于 2 正式成立。（分数：1.00）填空项 1:_填空项 1:_六、名词解释(总题数：25，分数：25.00)81.药事管理学 （分数：1.00）_82.药事 （分数：1.00）_83.药师 （分数：1.00）_84.职业 （分数：1.0

36、0）_85.执业药师 （分数：1.00）_86.执业药师继续教育 （分数：1.00）_87.组织 （分数：1.00）_88.药事组织 （分数：1.00）_89.WHO （分数：1.00）_90.WHO 认证体制 （分数：1.00）_91.WHOGMP （分数：1.00）_92.HHS （分数：1.00）_93.FDA （分数：1.00）_94.USP （分数：1.00）_95.BPC （分数：1.00）_96.药品 （分数：1.00）_97.现代药 （分数：1.00）_98.传统药 （分数：1.00）_99.处方药 （分数：1.00）_100.非处方药 （分数：1.00）_101.新药 （分数

37、：1.00）_102.首次在中国销售的药品 （分数：1.00）_103.医疗机构制剂 （分数：1.00）_104.国家基本药物 （分数：1.00）_105.基本医疗保险药品目录(简称药品目录) （分数：1.00）_七、简答题(总题数：20，分数：20.00)106.药事管理通过何种方式实现科学的监督管理?（分数：1.00）_107.药事管理学科的基础理论包括哪五个方面?（分数：1.00）_108.药事管理学科研究的主要内容是什么?（分数：1.00）_109.药事管理研究基本技能有哪些?（分数：1.00）_110.药学主要有哪些社会任务?（分数：1.00）_111.职业具有哪三个基本作用?（分数：1.00）_112.制药企业药师的主要职能有哪些?（分数：1.00）_113.药品经营企业药师的主要职能有哪些?（分数：1.00）_114.药物研究部门药师的主要职能有哪些?（分数：1.00）_115.管理部门药师的主要职能有哪些?（分数：1.00）_116.药师应具备的一般准则有哪些?（分数：1.00）_