【医学类职业资格】野生药材资源保护管理条例(一)-2及答案解析.doc

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1、野生药材资源保护管理条例(一)-2 及答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：36，分数：36.00)1.国家重点保护的野生药材物种分为 A五级 B四级 C二级 D三级 E一级（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.下列将被作为假药处理的是 A未标明有效期或者更改有效期的 B不注明或者更改生产批号的 C所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 D药品成分含量不符合国家药品标准 E超过有效期的（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将 A追究刑事责任 B给予警告处分 C给予停薪留职处分 D给予经济处罚

2、E给予行政处分（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品经营企业销售中药材，必须 A标明产地 B标明监测日期 C标明批量 D标明用法 E标明注意事项（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括 A药品的研制、栽培和生产环节 B药品的经营和使用环节 C药品的研制、生产、经营、使用环节 D药品的栽培和经营环节 E药品的生产和使用环节（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.国家对野生药材资源实行 A保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 B严格管理的原则 C保护与人工种养相结合的原则 D分类管理的原则 E有计划采猎的原则（分数：1.00）A.B.

3、C.D.E.7.真实、合法的药品广告内容的依据是 A国务院药品监督管理部门批准的文件 B国务院药品监督管理部门批准的新药证书 C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书 D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 E国务院卫生行政部门批准的广告文件（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.禁止采猎的野生药材物种是 A一级保护的野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C三级保护的野生药材物种 D一般野生药材物种 E野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是 A国家一类医学、药学刊物 B国家一、二类药学刊物 C国务院卫生行政部门指定的

4、D国务院药品监督管理部门指定的 E国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须 A出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密 B出示证明文件，对被检查人的技术应当保密 C出示必要的证明文件即可 D出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密 E对被检查人的技术和业务保密（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立 A不超过五年的监测期，不批准其他企业生产 B一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产 C一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口 D不超过三年

5、的监测期，不批准其他企业进口 E不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应 A没收违法销售的制剂 B责令改正，没收违法所得及其制剂 C处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款 E处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.对不符合“GMP“、“GSP的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将 A责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直

6、接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 B收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任 C撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方 D构成犯罪的，依法追究刑事责任 E对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是 A中央药检所 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品认证中心 E国家质量技术委员会（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有 A预防人体疾病的内容 B治疗人体疾病的内容 C诊断人体疾病的内容 D预防和

7、诊断人体疾病的内容 E预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时 A不得乱收费 B不得免费检验 C不得收取任何费用 D可以适当收取一定费用 E必须向检验机构预先支付化验费用（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.二、三级保护野生药材物种的药用部分 A禁止出口 B限量出口 C可在禁止的采猎区采猎 D对采猎时的工具无要求 E由产地县药材公司经营（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.以下列入国家三级保护野生药材物种的是 A虎骨 B熊胆 C血竭 D穿山甲 E黄芩（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.“药品管

8、理法“中所指的二证是 A药品经营许可证、营业执照 B营业执照、药品生产许可证 C营业执照、制剂许可证 D营业执照、许可证 E营业执照、合格证（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.进行 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由 A检查员库中抽取的 B国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D检查员库中随机抽取的 E省药监部门推选组成（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备 A驻店执业药师或药师以上药学技术人员 B驻店工作人员 C驻店药学技术人员 D驻店副主任

9、药师以上药学技术人员 E驻店药师（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将 A处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款 B处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款 C处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 D处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 E处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.列入国家一级保护野生药材物种的是 A黄连 B厚朴 C细辛 D羚羊角 E人参（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.医疗机构配制的制剂不得 A在指定的市场销售 B

10、在医院内使用 C凭处方在市场销售 D在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告 E发布医疗机构制剂广告（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.一级保护野生药材物种是 A限量出口 B可以采猎 C按照批准的计划采猎 D保护区可任意从事旅游活动 E不得出口（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A肉苁蓉 B豹骨 C甘草 D羌活 E五味子（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.药品的批准文号、“进口药品注册证“、“医药产品注册证“的有效期是 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.对已批准生产、销

11、售的药品国家药监部门还将进行 A药品的认证 B药品的审评 C药品的评价 D药品的监测 E药品的再评价（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由 A国家卫生部负责 B国务院药品监督管理部门负责 C省级药品监督管理部门负责 D药品认证中心负责 E国家计划委员会负责（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.列入国家二级保护野生药材物种的是 A刺五加 B羚羊角 C乌梢蛇 D闹阳花 E肉豆蔻（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.修订通过的“药品管理法“和“实施条例“施行的日期是 A2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月

12、 15 日 B2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日 C1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日 D1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日 E1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是 AGMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 BGMP 和 GSP C国家药监部门规定的实施办法 D国家药监部门规定的实施步骤 E国家颁布的各项法规和实施办法（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.“医疗机构制剂许可证“的有效

13、期是 A3 年 B5 年 C8 年 D10 年 E12 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.生产、销售劣药，情节严重的依法处以 A吊销“药品生产许可证“ B责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 C吊销“医疗机构制剂许可证“ D吊销“药品经营许可证“ E责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.“中华人民共和国药品管理法实施条例“的制定依据是 A“中华人民共和国宪法“ B“中华人民共和国刑法“ C“中华人民共和国药品管理法“ D“中华人民共和国标准化法“ E“中华人民共和国质量法“（分数：1.00）A

14、.B.C.D.E.36.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取 A药品的储备制度 B药品的再评价制度 C特殊的管理制度 D药品的审批制度 E药品的保护制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.野生药材资源保护管理条例(一)-2 答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：36，分数：36.00)1.国家重点保护的野生药材物种分为 A五级 B四级 C二级 D三级 E一级（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.下列将被作为假药处理的是 A未标明有效期或者更改有效期的 B不注明或者更改生产批号的 C所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

15、D药品成分含量不符合国家药品标准 E超过有效期的（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将 A追究刑事责任 B给予警告处分 C给予停薪留职处分 D给予经济处罚 E给予行政处分（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：4.药品经营企业销售中药材，必须 A标明产地 B标明监测日期 C标明批量 D标明用法 E标明注意事项（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：5.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括 A药品的研制、栽培和生产环节 B药品的经营和使用环节 C药品的研制、生产、经营、使用环节 D药品的栽培和经营环节 E

16、药品的生产和使用环节（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.国家对野生药材资源实行 A保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 B严格管理的原则 C保护与人工种养相结合的原则 D分类管理的原则 E有计划采猎的原则（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.真实、合法的药品广告内容的依据是 A国务院药品监督管理部门批准的文件 B国务院药品监督管理部门批准的新药证书 C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书 D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 E国务院卫生行政部门批准的广告文件（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.禁止采猎的野生药材物种是 A一级保护的

17、野生药材物种 B二级保护的野生药材物种 C三级保护的野生药材物种 D一般野生药材物种 E野生药材物种（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是 A国家一类医学、药学刊物 B国家一、二类药学刊物 C国务院卫生行政部门指定的 D国务院药品监督管理部门指定的 E国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须 A出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密 B出示证明文件，对被检查人的技术应当保密 C出示必要的证明文件即可 D出示文件，对被检

18、查人的业务秘密应当保密 E对被检查人的技术和业务保密（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立 A不超过五年的监测期，不批准其他企业生产 B一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产 C一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口 D不超过三年的监测期，不批准其他企业进口 E不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应 A没收违法销售的制剂 B责令改正，没收违法所得及其制剂 C处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D责令改正，没收违

19、法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款 E处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：13.对不符合“GMP“、“GSP的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将 A责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 B收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任 C撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方 D构成犯罪的，依法追究刑事责任 E对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任（分数：1.00）A. B.C.D

20、.E.解析：14.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是 A中央药检所 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品认证中心 E国家质量技术委员会（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有 A预防人体疾病的内容 B治疗人体疾病的内容 C诊断人体疾病的内容 D预防和诊断人体疾病的内容 E预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时 A不得乱收费 B不得免费检验 C不得收取任何费用 D可以适当收取一定费用 E必须向检验机构预先支付化验费用（分数：1.0

21、0）A.B.C. D.E.解析：17.二、三级保护野生药材物种的药用部分 A禁止出口 B限量出口 C可在禁止的采猎区采猎 D对采猎时的工具无要求 E由产地县药材公司经营（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.以下列入国家三级保护野生药材物种的是 A虎骨 B熊胆 C血竭 D穿山甲 E黄芩（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：19.“药品管理法“中所指的二证是 A药品经营许可证、营业执照 B营业执照、药品生产许可证 C营业执照、制剂许可证 D营业执照、许可证 E营业执照、合格证（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：20.进行 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由 A

22、检查员库中抽取的 B国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 C国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 D检查员库中随机抽取的 E省药监部门推选组成（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：21.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备 A驻店执业药师或药师以上药学技术人员 B驻店工作人员 C驻店药学技术人员 D驻店副主任药师以上药学技术人员 E驻店药师（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将 A处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款 B处以违法生产、销售药品货值金额三倍

23、的罚款 C处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 D处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 E处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：23.列入国家一级保护野生药材物种的是 A黄连 B厚朴 C细辛 D羚羊角 E人参（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：24.医疗机构配制的制剂不得 A在指定的市场销售 B在医院内使用 C凭处方在市场销售 D在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告 E发布医疗机构制剂广告（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：25.一级保护野生药材物种是 A限量出口 B可以采

24、猎 C按照批准的计划采猎 D保护区可任意从事旅游活动 E不得出口（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：26.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A肉苁蓉 B豹骨 C甘草 D羌活 E五味子（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：27.药品的批准文号、“进口药品注册证“、“医药产品注册证“的有效期是 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：28.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行 A药品的认证 B药品的审评 C药品的评价 D药品的监测 E药品的再评价（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：29.生产注射剂，放射性

25、药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由 A国家卫生部负责 B国务院药品监督管理部门负责 C省级药品监督管理部门负责 D药品认证中心负责 E国家计划委员会负责（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：30.列入国家二级保护野生药材物种的是 A刺五加 B羚羊角 C乌梢蛇 D闹阳花 E肉豆蔻（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：31.修订通过的“药品管理法“和“实施条例“施行的日期是 A2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月 15 日 B2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日 C1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日 D

26、1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日 E1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：32.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是 AGMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 BGMP 和 GSP C国家药监部门规定的实施办法 D国家药监部门规定的实施步骤 E国家颁布的各项法规和实施办法（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：33.“医疗机构制剂许可证“的有效期是 A3 年 B5 年 C8 年 D10 年 E12 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：34.生产、销售劣药，情节

27、严重的依法处以 A吊销“药品生产许可证“ B责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 C吊销“医疗机构制剂许可证“ D吊销“药品经营许可证“ E责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：35.“中华人民共和国药品管理法实施条例“的制定依据是 A“中华人民共和国宪法“ B“中华人民共和国刑法“ C“中华人民共和国药品管理法“ D“中华人民共和国标准化法“ E“中华人民共和国质量法“（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：36.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取 A药品的储备制度 B药品的再评价制度 C特殊的管理制度 D药品的审批制度 E药品的保护制度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：