【医学类职业资格】野生药材资源保护管理条例(一)-1及答案解析.doc

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1、野生药材资源保护管理条例(一)-1 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.国家重点保护的野生药材物种分为 A一级 B二级 C三级 D四级 E五级（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.在医疗机构内可以配制、供应药品的是 A急诊和门诊部 B医务处和护理部 C同位素室和药剂科 D中医科和供应科 E内科和外科（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品的包装须按规定印有或贴有 A药品的标签 B广告审查批准文号 C药品的不良反应 D药品标签并附有说明书 E药品的说明书（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.采猎二、三级保护野生药材物

2、种，必须持有 A中药保护品种证书 B采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 C采伐证 D狩猎证 E许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得 A立即停止发布广告，以签约时效为准 B继续完成已发布的广告 C发布该品种药品广告 D发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止 E发布该品种的广告，已发布的可继续完成（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 AGAP 和 GUP BGMP 和 GSP CGLP 和 GCP DGLP 和 GUP EGLP 和

3、 GSP（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.直接接触药品的包材和容器，必须符合 A药品的质量要求 B药品的药用要求 C药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册 D保障人体健康、安全的标准 E药监部门批准注册的要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.列入国家二级保护野生药材物种的是 A川贝母 B虎骨 C甘草 D连翘 E刺五加（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.依药品管理法城乡集贸市场可以出售 A生物制品及处方药 B化学药品和非处方药 C医院制剂和生物制品 D中成药和中药材 E中药材和经批准注册的非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.对药品检验机构出

4、具伪检验报告，其情节严重的，将 A给予警告并适当罚款 B撤销其检验资格 C承担造成的经济损失 D对直接责任人处五万元以下罚款 E对单位法人撤职，开除的处分（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药品生产企业必须实施的质量管理规范是 AGAP BGCP CGLP DGUP EGMP（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.制定野生药材资源保护管理条例的目的是 A保护野生药材资源 B合理利用野生药材资源 C适应人民医疗保健事业的需要 D适应医疗制度的改革 E为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.对已认证的药品生产(经营)企业，药监

5、部门依 CNP(CSP)进行 A针对性的复查 B认证后的检查 C认证后的跟踪 D认证后的跟踪检查 E认证后的追踪报道（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.“中华人民共和国药品管理法“的适用范围是 A药品研制、检验、信息咨询的单位 B境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C所有与药品相关的单位或者个人 D所有从事药品使用的单位或者个人 E境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品生产(经营)许可证的有效期是 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.对未按规定向允许药品

6、进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将 A撤销进口药品注册证书 B给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书 C给予警告、责令改正 D给予经济处罚 E在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 A采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证 B采伐证 C狩猎证 D许可证 E中药保护品种证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要 A责令改正，给予警告 B追究刑事责任 C责令改正，给予警告，情节严重的，撤

7、销该药品的批准证明文件 D撤销该药品的批准证明文件 E依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是 A合理的验收制度 B科学的检查制度 C登记制度 D进货检查验收制度 E养护制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.生产、销售假药，构成犯罪的将 A给予警告 B没收违法所得 C处以高额罚款 D处以适当罚款 E依法追究刑事责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.国家对药品价格实行的是 A政府定价、政府指导价或者市场调节价 B政府指导价和地域定价 C政府定价和企业调节价 D市场调节价和政府定

8、价 E政府调节价和地域定价（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.实行市场调节价的药品定价原则是 A公平、合理的原则 B公平、合理、诚信实用和质价相符的原则 C诚信实用的原则 D质价相符的原则 E公平，质价相符的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.我国对野生药材资源实行 A保护原则 B采猎原则 C保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 D开展人工种养的原则 E有计划、有限的采猎原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察 A它的质量、疗效和反应 B它的不良反应 C它的质量变化 D它的患者反应 E它在

9、生产，经营，使用中出现的问题（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.禁止采猎的野生药材物种是 A一般野生药材物种 B一级保护的野生药材物种 C二级保护的野生药材物种 D三级保护的野生药构物种 E野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.下列将被作为劣药处理的是 A被污染的 B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D变质的 E试生产期的（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自 A获得许可证明文件之日起 1 年 B获得许可证明文件之日起 3 年 C获得许可证明文

10、件之日起 5 年 D获得许可证明文件之日起 6 年 E获得许可证明文件之日起 7 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有 A真实完整的购销记录 B实事求是的记录 C准确无误的购销记录 D整齐完全的购销记录 E完整的购销记录（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合 A一般药品标准 B企业内控标准 C制剂规范 D炮制规范 E药品检验标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.国家各级药监管理部门应当定期 A公告药品质量抽查检验的结果 B公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正

11、C公告药品质量抽查检验的不当结果 D对不当的抽查检查结果应予以更正 E在原公告范围内对公告不当的结果予以更改（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.一级保护野生药材物种 A不得出口 B限量出口 C可以采猎 D按照批准的计划采猎 E保护区可任意从事旅游活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A羚羊角 B豹骨 C猪苓 D麝香 E龙胆（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.“药品管理法“对开办药品经营企业的必备硬性条件是 A具有与所经营药品相适应的仓储设施 B具有与所经营药品相适应的营业场所 C具有与所经营药品

12、相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D具有与所经营药品相适应的必要设备 E具有与所经营药品相适应的药学技术人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.以下列入国家一级保护野生药材物种的是 A蛤蚧 B杜仲 C黄柏 D连翘 E羚羊角（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.列入国家三级保护野生药材物种的是 A鹿茸 B豹 C蛤蚧 D黄柏 E黄芩（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A执业药师 B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 C依法经资格认定的药学技术人员 D经药监部门组织考核合格的业务人员 E副主任药师以上的药学技

13、术人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.下列违反“药品管理法“和“实施条例“，在规定的处罚幅度内从重处罚的是 A生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的 B药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的 C对查封、扣押药物进行严密保护的 D生产没有国家药品标准的中药饮片 E药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.二、三级保护野生药材物种的药用部分是 A对采猎时的工具无要求 B由产地县药材公司经营 C禁止出口 D限量出口 E可在禁止的采猎区采猎（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将

14、 A对其法人给予行政记过处分 B给于法人警告处分 C对直接责任人给予警告处分 D对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 E对直接负责的主管人虽依法给予罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.国家一级保护野生药材物种是指 A濒临灭绝状态的稀有植物物种 B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D资源严重减少的主要常用野生药材物种 E分布区域缩小的主要动植物物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应 A每月进行健康检查 B每季度进行健康检查 C每半年进行健康检查 D每年进行健康检查

15、 E每两年进行健康检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当 A立即停止使用 B撤销该药品批准证明文件 C进行用药评价 D禁止在集贸市场上销售 E立即停产（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是 A检查制度 B保管制度 C验收制度 D分类登记制度 E保管制度和检查制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是 A依法经过资格认定的 B药学大专毕业的 C药学本科毕业的 D药学博士毕业的 E一般的药学工作人员（分数：1.0

16、0）A.B.C.D.E.45.药品的包装必须适合 A药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用 B药品质量的要求 C药品的方便储存 D药品的运输崖 E药品的医疗使用（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是 A药品监督管理部门 B药监部门设置的药品检验机构 C已确认的专业从事药品检验的机构 D药监部门及其设置的药品检验机构 E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.药品的生产(经营)和医疗机构在药品价格上必须执行 A政府定价和市场调节价 B市场调节价，可擅自提价

17、 C政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格 D地域价格政策 E企业自主调节价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.我国对野生药材资源实行 A开展人工种养的原则 B有计划、有限的采猎原则 C保护原则 D采猎原则 E保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将 A处以二万元以上三万元以下的罚款 B处以二万元以上五万元以下的罚款 C处以二万元以上十万元以下的罚款 D处以一万元以上二万元以下的罚款 E处以五千元以上一万元以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.

18、50.野生药材资源保护管理条例制定的目的是 A合理利用野生药材资源 B适应人民医疗保健事业的需要 C适应医疗制度的改革 D为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要 E保护野生药材资源（分数：1.00）A.B.C.D.E.野生药材资源保护管理条例(一)-1 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：50，分数：50.00)1.国家重点保护的野生药材物种分为 A一级 B二级 C三级 D四级 E五级（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.在医疗机构内可以配制、供应药品的是 A急诊和门诊部 B医务处和护理部 C同位素室和药剂科 D中医科和供应科

19、E内科和外科（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.药品的包装须按规定印有或贴有 A药品的标签 B广告审查批准文号 C药品的不良反应 D药品标签并附有说明书 E药品的说明书（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：4.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 A中药保护品种证书 B采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 C采伐证 D狩猎证 E许可证（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得 A立即停止发布广告，以签约时效为准 B继续完成已发布的广告 C发布该品种药品广告 D发布该品种药品广告，已经

20、发布广告的，必须立即停止 E发布该品种的广告，已发布的可继续完成（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：6.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 AGAP 和 GUP BGMP 和 GSP CGLP 和 GCP DGLP 和 GUP EGLP 和 GSP（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.直接接触药品的包材和容器，必须符合 A药品的质量要求 B药品的药用要求 C药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册 D保障人体健康、安全的标准 E药监部门批准注册的要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：8.列入国家二级保护野生药材物种的是

21、A川贝母 B虎骨 C甘草 D连翘 E刺五加（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.依药品管理法城乡集贸市场可以出售 A生物制品及处方药 B化学药品和非处方药 C医院制剂和生物制品 D中成药和中药材 E中药材和经批准注册的非处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将 A给予警告并适当罚款 B撤销其检验资格 C承担造成的经济损失 D对直接责任人处五万元以下罚款 E对单位法人撤职，开除的处分（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.药品生产企业必须实施的质量管理规范是 AGAP BGCP CGLP DGUP EGMP（

22、分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.制定野生药材资源保护管理条例的目的是 A保护野生药材资源 B合理利用野生药材资源 C适应人民医疗保健事业的需要 D适应医疗制度的改革 E为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：13.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行 A针对性的复查 B认证后的检查 C认证后的跟踪 D认证后的跟踪检查 E认证后的追踪报道（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：14.“中华人民共和国药品管理法“的适用范围是 A药品研制、检验、信息咨询的单位 B境内从事药品的研制、生产

23、、经营、使用和监督管理的单位或个人 C所有与药品相关的单位或者个人 D所有从事药品使用的单位或者个人 E境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.药品生产(经营)许可证的有效期是 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将 A撤销进口药品注册证书 B给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书 C给予警告、责令改正 D给予经济处罚 E在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书（分数：1.00）A.

24、B. C.D.E.解析：17.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 A采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证 B采伐证 C狩猎证 D许可证 E中药保护品种证书（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：18.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要 A责令改正，给予警告 B追究刑事责任 C责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件 D撤销该药品的批准证明文件 E依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：19.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是 A合理的验收制度 B科学的

25、检查制度 C登记制度 D进货检查验收制度 E养护制度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：20.生产、销售假药，构成犯罪的将 A给予警告 B没收违法所得 C处以高额罚款 D处以适当罚款 E依法追究刑事责任（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：21.国家对药品价格实行的是 A政府定价、政府指导价或者市场调节价 B政府指导价和地域定价 C政府定价和企业调节价 D市场调节价和政府定价 E政府调节价和地域定价（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.实行市场调节价的药品定价原则是 A公平、合理的原则 B公平、合理、诚信实用和质价相符的原则 C诚信实用的原则 D质价相符的原则

26、E公平，质价相符的原则（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：23.我国对野生药材资源实行 A保护原则 B采猎原则 C保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 D开展人工种养的原则 E有计划、有限的采猎原则（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：24.药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察 A它的质量、疗效和反应 B它的不良反应 C它的质量变化 D它的患者反应 E它在生产，经营，使用中出现的问题（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：25.禁止采猎的野生药材物种是 A一般野生药材物种 B一级保护的野生药材物种 C二级保护的野生药材物种 D三

27、级保护的野生药构物种 E野生药材物种（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：26.下列将被作为劣药处理的是 A被污染的 B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D变质的 E试生产期的（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：27.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自 A获得许可证明文件之日起 1 年 B获得许可证明文件之日起 3 年 C获得许可证明文件之日起 5 年 D获得许可证明文件之日起 6 年 E获得许可证明文件之日起 7 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：28.药品经营企业购销药品和

28、医疗机构购进药品，必须有 A真实完整的购销记录 B实事求是的记录 C准确无误的购销记录 D整齐完全的购销记录 E完整的购销记录（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：29.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合 A一般药品标准 B企业内控标准 C制剂规范 D炮制规范 E药品检验标准（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：30.国家各级药监管理部门应当定期 A公告药品质量抽查检验的结果 B公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正 C公告药品质量抽查检验的不当结果 D对不当的抽查检查结果应予以更正 E在原公告范围内对公告不当的结果予以更改（分数：1.00）A.B.

29、 C.D.E.解析：31.一级保护野生药材物种 A不得出口 B限量出口 C可以采猎 D按照批准的计划采猎 E保护区可任意从事旅游活动（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：32.依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A羚羊角 B豹骨 C猪苓 D麝香 E龙胆（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：33.“药品管理法“对开办药品经营企业的必备硬性条件是 A具有与所经营药品相适应的仓储设施 B具有与所经营药品相适应的营业场所 C具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D具有与所经营药品相适应的必要设备 E具有与所经营药品相适应的药学

30、技术人员（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：34.以下列入国家一级保护野生药材物种的是 A蛤蚧 B杜仲 C黄柏 D连翘 E羚羊角（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：35.列入国家三级保护野生药材物种的是 A鹿茸 B豹 C蛤蚧 D黄柏 E黄芩（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：36.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A执业药师 B执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 C依法经资格认定的药学技术人员 D经药监部门组织考核合格的业务人员 E副主任药师以上的药学技术人员（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：37.下列违反“药品管理法“和“实施条例“，在规定的处罚幅度内从重处罚的是 A生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的 B药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的 C对查封、扣押药物进行严密保护的 D生产没有国家药品标准的中药饮片 E药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：