【医学类职业资格】药品管理法练习试卷2-2及答案解析.doc

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1、药品管理法练习试卷 2-2 及答案解析(总分：88.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：14，分数：28.00)1.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品经营企业必须持有( )（分数：2.00）A.药品经营许可证、药品生产许可证B.药品经营许可证、营业执照C.药品经营许可证、制剂许可证D.药品经营合格证、营业执照E.药品制剂许可证、营业执照2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( )（分数：2.00）A.国家药品标准B.国家推荐标准C.发达国家药品标准D.(省级)地方药品标准E.国际先进药品标准3.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

2、( )（分数：2.00）A.医疗机构制剂许可证B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.营业执照E.医疗机构执业许可证4.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( )（分数：2.00）A.医疗诊断证明B.用药的技术规范C.医疗用药的医疗文书D.用药的标准规范E.资质证明文件5.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭( )（分数：2.00）A.国家药品标准B.执业助理医师医嘱C.执业药师的处方D.执业医师或者执业助理医师处方E.执业医师的诊断证明6.超过有效期的药品( )（分数：2.00）A.不合格药品B.不能使用药品C.按劣药论处D.按假药论处E.可使用药品7.中华人民共和国药品管

3、理法规定的药品是指用于( )（分数：2.00）A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质C.预防、治疗人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质E.预防、诊断人的疾病的物质8.下列情形的药品中按假药论处的是( )（分数：2.00）A.超过有效期的B.不注明或者更改生产批号C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E.未标明有效期或者更改有效期的9.超过有效期的药品( )（分数：2.00）A.不合格药品B.可使用药品C.按假药论处D.按劣药论处E.不能使用药品10.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( )

4、（分数：2.00）A.资质证明文件B.医疗诊断证明C.用药的标准规范D.用药的技术规范E.医疗用药的医疗文书11.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )（分数：2.00）A.医疗机构执业许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品经营许可证E.营业执照12.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进人流通渠道的药品( )（分数：2.00）A.可以是等外品B.是二级产品C.分为等级产品D.只能是合格品E.应是优质产品13.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )（分数：2.00）A.不合格药品B.可使用药品C.假药D.不能使用药品E.劣药14.药品所

5、标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )（分数：2.00）A.不合格药品B.假药C.可使用药品D.不能使用药品E.劣药二、B1 型题(总题数：15，分数：60.00)A仿制药品 B残次药品 C特殊管理的药品 D假药 E劣药（分数：4.00）(1).麻醉药品是国家实行( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).精神药品是国家明文规定实行( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品经营许可证B药品生产许可证C医疗机构制剂许可证D药品注册商标 E药品批准文号（分数：4.00）(1).企业生产中药饮片应具有( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).生产中成药应有国务院药品

6、监督管理部门发给的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品零售价 B药品市场调节价 C药品国家价 D药品政府定价、政府指导价 E企业零售价（分数：4.00）(1).由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构必须执行的价格是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品生产过程的时间性 B药品使用的专属性 C需要用药的限时性 D用药后果的两重性 E质量控制的严格性（分数：4.00）(1).药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品既能防病治病，又能危及人

7、身安全是指其特殊性的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A前记、正文、后记 B处方药品名称 C药品剂量与数量 D君、臣、佐、使顺序 E中成药书写规则（分数：4.00）(1).处方一律用阿拉伯数字书写的是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).中药饮片处方的书写应按( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A白色处方 B橙色处方 C淡绿色处方 D淡红色处方 E淡黄色处方（分数：4.00）(1).医疗机构今后印制的处方颜色，儿科处方是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构今后印制的处方颜色，腑醉药品处方是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A戒毒

8、药品 B麻醉药品 C精神药品 D放射性药品 E医疗用毒性药品（分数：4.00）(1).毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A新药 B处方药 C非处方药 D劣药 E假药（分数：4.00）(1).必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).由消费者自行判断、购买和使用的药品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A二日极量 B四日极量 C二日常用量 D三日常用量 E七日常用量（分

9、数：4.00）(1).毒性药品每次每张处方不超过( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).第一类精神药品每次每张处方不超过( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品使用的专属性 B需要用药的限时性 C用药后果的两重性 D质量控制的严格性 E药品生产过程的时间性（分数：4.00）(1).加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).人们在需要用药时，时间就是生命，它体现了药品特殊性中的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A劣药 B假药 C残次药品 D仿制药品 E特殊管理的药品（分数：4.00）(1).医疗机构未取得医疗机

10、构制剂许可证，配制的制剂品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).精神药品是国家实行( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品注册商标 B药品批准文号 C药品生产许可证D药品经营许可证E医疗机构制剂许可证（分数：4.00）(1).医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A处方药品名称 B前记、正文、后记 C君、臣、佐、使顺序 D中成药书写规则 E药品剂量与数量（分数：4.00）(1).处方格式组成包括( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.

11、(2).处方应以国家批准的名称书写的是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A二日极量 B二日常用量 C三日常用量 D四日极量 E七日常用量（分数：4.00）(1).麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品注射剂每张处方不得超过( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.A责令停产、停业 B吊销执照 C追究刑事责任 D承担民事责任 E给予行政处分（分数：4.00）(1).违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).违反特殊管理的药品管理办法规定，情

12、节严重，造成犯罪的应当( )（分数：2.00）A.B.C.D.E.药品管理法练习试卷 2-2 答案解析(总分：88.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：14，分数：28.00)1.依据中华人民共和国药品管理法规定，合法的药品经营企业必须持有( )（分数：2.00）A.药品经营许可证、药品生产许可证B.药品经营许可证、营业执照 C.药品经营许可证、制剂许可证D.药品经营合格证、营业执照E.药品制剂许可证、营业执照解析：2.药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是( )（分数：2.00）A.国家药品标准 B.国家推荐标准C.发达国家药品标准D.(省级)地方药品标准E.

13、国际先进药品标准解析：3.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )（分数：2.00）A.医疗机构制剂许可证 B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.营业执照E.医疗机构执业许可证解析：4.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( )（分数：2.00）A.医疗诊断证明B.用药的技术规范C.医疗用药的医疗文书 D.用药的标准规范E.资质证明文件解析：5.医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭( )（分数：2.00）A.国家药品标准B.执业助理医师医嘱C.执业药师的处方D.执业医师或者执业助理医师处方 E.执业医师的诊断证明解析：6.超过有效期的药品( )（分数：2

14、.00）A.不合格药品B.不能使用药品C.按劣药论处 D.按假药论处E.可使用药品解析：7.中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于( )（分数：2.00）A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质C.预防、治疗人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质 E.预防、诊断人的疾病的物质解析：8.下列情形的药品中按假药论处的是( )（分数：2.00）A.超过有效期的B.不注明或者更改生产批号C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 E.未标明有效期或者更改有效期的解析：9.超过有效期的药品( )（分数：2.00）A.不合格药

15、品B.可使用药品C.按假药论处D.按劣药论处 E.不能使用药品解析：10.按照处方管理办法(试行)文件，处方是医师为患者开具的一种( )（分数：2.00）A.资质证明文件B.医疗诊断证明C.用药的标准规范D.用药的技术规范E.医疗用药的医疗文书 解析：11.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )（分数：2.00）A.医疗机构执业许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证 D.药品经营许可证E.营业执照解析：12.药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进人流通渠道的药品( )（分数：2.00）A.可以是等外品B.是二级产品C.分为等级产品D.只能是合格品 E.应是优

16、质产品解析：13.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )（分数：2.00）A.不合格药品B.可使用药品C.假药 D.不能使用药品E.劣药解析：14.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )（分数：2.00）A.不合格药品B.假药 C.可使用药品D.不能使用药品E.劣药解析：二、B1 型题(总题数：15，分数：60.00)A仿制药品 B残次药品 C特殊管理的药品 D假药 E劣药（分数：4.00）(1).麻醉药品是国家实行( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).精神药品是国家明文规定实行( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A药品经营许可

17、证B药品生产许可证C医疗机构制剂许可证D药品注册商标 E药品批准文号（分数：4.00）(1).企业生产中药饮片应具有( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A药品零售价 B药品市场调节价 C药品国家价 D药品政府定价、政府指导价 E企业零售价（分数：4.00）(1).由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).医疗机构必须执行的价格是( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A药品生产过程的时间性 B药品使用的专

18、属性 C需要用药的限时性 D用药后果的两重性 E质量控制的严格性（分数：4.00）(1).药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A前记、正文、后记 B处方药品名称 C药品剂量与数量 D君、臣、佐、使顺序 E中成药书写规则（分数：4.00）(1).处方一律用阿拉伯数字书写的是( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).中药饮片处方的书写应按( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A白色处方 B橙

19、色处方 C淡绿色处方 D淡红色处方 E淡黄色处方（分数：4.00）(1).医疗机构今后印制的处方颜色，儿科处方是( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).医疗机构今后印制的处方颜色，腑醉药品处方是( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A戒毒药品 B麻醉药品 C精神药品 D放射性药品 E医疗用毒性药品（分数：4.00）(1).毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A新药 B处方药 C

20、非处方药 D劣药 E假药（分数：4.00）(1).必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).由消费者自行判断、购买和使用的药品是( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A二日极量 B四日极量 C二日常用量 D三日常用量 E七日常用量（分数：4.00）(1).毒性药品每次每张处方不超过( )（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).第一类精神药品每次每张处方不超过( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A药品使用的专属性 B需要用药的限时性 C用药后果的两重性 D质量控制的严格性 E药品生产过程的时间性（

21、分数：4.00）(1).加强药品质量的监督管理体现的是指药品特殊性的( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).人们在需要用药时，时间就是生命，它体现了药品特殊性中的( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A劣药 B假药 C残次药品 D仿制药品 E特殊管理的药品（分数：4.00）(1).医疗机构未取得医疗机构制剂许可证，配制的制剂品是( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).精神药品是国家实行( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A药品注册商标 B药品批准文号 C药品生产许可证D药品经营许可证E医疗机构制剂许可证（分数：4.00）(1

22、).医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有( )（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A处方药品名称 B前记、正文、后记 C君、臣、佐、使顺序 D中成药书写规则 E药品剂量与数量（分数：4.00）(1).处方格式组成包括( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).处方应以国家批准的名称书写的是( )（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A二日极量 B二日常用量 C三日常用量 D四日极量 E七日常用量（分数：4.00）(1).麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).麻醉药品注射剂每张处方不得超过( )（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A责令停产、停业 B吊销执照 C追究刑事责任 D承担民事责任 E给予行政处分（分数：4.00）(1).违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位( )（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当( )（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：