【医学类职业资格】药事管理与法规-124及答案解析.doc

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1、药事管理与法规-124 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：21，分数：100.00) A.疫苗 B.中成药 C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品 D.非临床治疗首选的药品（分数：6.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：3.00）A.B.C.D.(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：3.00）A.B.C.D. A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家基本药物工作委员会 D.国家工业和信息化产业部门（分数：4.00）(1).可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（分数：2.

2、00）A.B.C.D.(2).可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（分数：2.00）A.B.C.D. A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便（分数：6.00）(1).国家基本药物的遴选原则是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非处方药的遴选原则是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).基本医疗保险药品目录的确定原则是（分数：2.00）A.B.C.D

3、. A.按 30%选择配备和使用国家基本药物 B.按 50%选择配备和使用国家基本药物 C.首选基本药物并达到一定使用比例 D.按 100%选择配备和使用国家基本药物（分数：4.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构应当（分数：2.00）A.B.C.D.(2).非政府举办的各类医疗机构应当（分数：2.00）A.B.C.D. A.制定国家基本药物药品标准 B.审核国家基本药物目录 C.颁布国家基本药物目录 D.确定国家基本药物中标价（分数：6.00）(1).国家基本药物工作委员会（分数：2.00）A.B.C.D.(2).国家卫生和计划生育委员会（分数：2.00）A.B.C.D.(3).国家药典

4、委员会（分数：2.00）A.B.C.D. A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家基本药物工作委员会 D.国家工业和信息化产业部门根据关于建立国家基本药物制度的实施意见（分数：4.00）(1).确定国家基本药物制度框架的机构是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).审核国家基本药物目录的机构是（分数：2.00）A.B.C.D. A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.诊断药品 C.维生素类、矿物质类药品 D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).应当

5、从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. A.疫苗 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片 C.独家生产的化学药品 D.中成药（分数：6.00）(1).不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).可以申请中药品种保护的是（分数：2.00）A.B.C.D. A.基本医疗卫生制度初步建立 B.基本药物制度初步建立 C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 D.逐步取消药品零加成（分数：4.00）(1).到 2011年，医药卫生体制改革

6、的总体目标包括（分数：2.00）A.B.C.D.(2).到 2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括（分数：2.00）A.B.C.D. A.招标采购 B.定点生产 C.价格谈判 D.单独论证（分数：4.00）(1).非急救、抢救独家生产的基本药物纳入国家基本药物目录应当经过（分数：2.00）A.B.C.D.(2).独家生产的基本药物采购时应当经过（分数：2.00）A.B.C.D. A.基本药物的评价性抽验 B.基本药物的监督性抽验 C.对城市社区基本药物质量监督管理 D.对城市农村基本药物质量监督管理（分数：4.00）(1).国家药品监督管理部门负责（分数：2.00）A.B.C.D.(2).

7、省级药品监督管理部门负责（分数：2.00）A.B.C.D. A.标注“*”号 B.“备注”栏内标注“”号 C.单独标明 D.编不同品种编号根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).基本药物“头孢他啶”(限制使用级抗菌药物)应该（分数：2.00）A.B.C.D.(2).不同剂型同一主要化学成分的药品编一个号，重复出现时应该（分数：2.00）A.B.C.D.(3).酯类衍生物的基本药物应该（分数：2.00）A.B.C.D. A.人工 B.天然 C.体内 D.体外根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).2012版国家基本药物目录，中药成分“麝香”的来源是（分数：2.

8、00）A.B.C.D.(2).除“安宫牛黄丸”以外牛黄类中药成分中“牛黄”的来源是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).“安宫牛黄丸”中的“牛黄”的来源不包括（分数：2.00）A.B.C.D. A.暂视为同一剂型 B.编不同号 C.暂视为同一品种 D.暂视为同一规格根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).不同剂型不同处方组成基本药物应该（分数：2.00）A.B.C.D.(2).未标明酸根或盐基的化学药品和生物制品的主要化学成分相同而酸根或盐基不同的，应该（分数：2.00）A.B.C.D.(3).同一基本药物品种剂量相同但表述方式不同的，应该（分数：2.00）A.B.C.D

9、. A.氯胺酮 B.布桂嗪 C.地西泮 D.咪达唑仑以上均为 2012版基本药物品种，根据 2012版基本药物目录说明（分数：4.00）(1).需要由专科医师指导使用的第一类精神药品类基本药物是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（分数：2.00）A.B.C.D. A.中华人民共和国药典 B.原卫生部颁布的药品标准 C.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准 D.药品注册标准根据 2012版基本药物目录说明（分数：4.00）(1).2012版基本药物目录品种规格依据的药品标准是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).2012版基本药物

10、目录品种剂型依据的药品标准是（分数：2.00）A.B.C.D. A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物 B.部分专利药品、独家生产药品 C.常用低价药品 D.中药饮片（分数：4.00）(1).进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.(2).进行“双信封制”公开招标，由医院作为采购主体的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. A.价格谈判 B.集中挂网 C.定点生产 D.招标采购（分数：4.00）(1).用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应该进行（分数：2.00）A.B.C.D.(2).妇儿专科非专利基本药物应该进行（分数：2.00）A.B.

11、C.D. A.1元 B.3元 C.5元 D.10元（分数：4.00）(1).中成药常用低价药品日服用费用不超过（分数：2.00）A.B.C.D.(2).化学药常用低价药品日服用费用不超过（分数：2.00）A.B.C.D. A.医保基准支付定价 B.谈判定价 C.市场调节定价 D.最高零售限价（分数：4.00）(1).医保基金支付的药品应该进行（分数：2.00）A.B.C.D.(2).专利药品应该进行（分数：2.00）A.B.C.D. A.全部配备和使用 B.按规定使用 C.应该配备和销售 D.按临床需要使用（分数：6.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构使用基本药物的方式是（分数：2.00

12、）A.B.C.D.(2).二级以上医院使用基本药物的方式是（分数：2.00）A.B.C.D.(3).药品零售药店经营基本药物的方式是（分数：2.00）A.B.C.D.药事管理与法规-124 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：21，分数：100.00) A.疫苗 B.中成药 C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品 D.非临床治疗首选的药品（分数：6.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：3.00）A.B.C.D. 解析：(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：3.00）A.B.C. D.解析：解析 考查基本药物遴选范

13、围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家基本药物工作委员会 D.国家工业和信息化产业部门（分数：4.00）(1).可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).可以

14、规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 C.保证品种和质

15、量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便（分数：6.00）(1).国家基本药物的遴选原则是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).非处方药的遴选原则是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).基本医疗保险药品目录的确定原则是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：解析 考查国家基本药物、非处方药和医疗保险药品目录的遴选原则。这种总结性质的题目是配伍选择题的常见命题方法。迷惑选项 C属于定点零售药店的确定原则，这种采用相似规定作为迷惑选项的命题方法在考试中常见。 A.按 30%选择配备和使用国家基本药物 B.按 50%选择

16、配备和使用国家基本药物 C.首选基本药物并达到一定使用比例 D.按 100%选择配备和使用国家基本药物（分数：4.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构应当（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).非政府举办的各类医疗机构应当（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查国家基本药物配备和使用。此考点在历年考试中反复考查。 A.制定国家基本药物药品标准 B.审核国家基本药物目录 C.颁布国家基本药物目录 D.确定国家基本药物中标价（分数：6.00）(1).国家基本药物工作委员会（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).国家卫生和计划生育委员会（分数：2.00）A.B.C

17、. D.解析：(3).国家药典委员会（分数：2.00）A. B.C.D.解析：解析 考查国家基本药物管理部门及职能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项 D应由省级卫生行政部门负责。 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家基本药物工作委员会 D.国家工业和信息化产业部门根据关于建立国家基本药物制度的实施意见（分数：4.00）(1).确定国家基本药物制度框架的机构是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).审核国家基本药物目录的机构是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查国家基本药物工作委员会的职责。 A.含有国家濒危野生动植物药

18、材的药品 B.诊断药品 C.维生素类、矿物质类药品 D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（分数：4.00）(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：解析 考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。 A.疫苗 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮片 C.独家生产的化学药品 D.中成药（分数：6.00）(1).不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).纳入国家基本药物目录应当

19、经过单独论证的药品是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).可以申请中药品种保护的是（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：解析 考查基本药物遴选范围、中药品种保护。注意第 2小题将“独家生产的品种”具体化为“独家生产的化学药品”。选项 B解题的关键词是“滋补”。 A.基本医疗卫生制度初步建立 B.基本药物制度初步建立 C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 D.逐步取消药品零加成（分数：4.00）(1).到 2011年，医药卫生体制改革的总体目标包括（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).到 2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括（分数：2.00）A.B.C.

20、D.解析：解析 考查深化医药卫生体制改革的总体目标。 A.招标采购 B.定点生产 C.价格谈判 D.单独论证（分数：4.00）(1).非急救、抢救独家生产的基本药物纳入国家基本药物目录应当经过（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).独家生产的基本药物采购时应当经过（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查基本药物遴选范围、基本药物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购是两件管理事项，复习时要注意。 A.基本药物的评价性抽验 B.基本药物的监督性抽验 C.对城市社区基本药物质量监督管理 D.对城市农村基本药物质量监督管理（分数：4.00）(1).国家药品监督管理部门负责

21、（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).省级药品监督管理部门负责（分数：2.00）A.B. C.D.解析：解析 考查基本药物质量监督管理机构的职能。 A.标注“*”号 B.“备注”栏内标注“”号 C.单独标明 D.编不同品种编号根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).基本药物“头孢他啶”(限制使用级抗菌药物)应该（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).不同剂型同一主要化学成分的药品编一个号，重复出现时应该（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).酯类衍生物的基本药物应该（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查国家基本药物目录构成、抗菌药

22、物处方权。头孢他啶属于限制使用级抗菌药物，需要中级以上职称的执业医师开具处方使用，属于 2012版基本药物目录特殊使用标注的情况。 A.人工 B.天然 C.体内 D.体外根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).2012版国家基本药物目录，中药成分“麝香”的来源是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).除“安宫牛黄丸”以外牛黄类中药成分中“牛黄”的来源是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(3).“安宫牛黄丸”中的“牛黄”的来源不包括（分数：2.00）A. B.C.D.解析：解析 考查国家基本药物目录构成。 A.暂视为同一剂型 B.编不同号 C.暂视为同一品种

23、D.暂视为同一规格根据 2012版基本药物目录说明（分数：6.00）(1).不同剂型不同处方组成基本药物应该（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).未标明酸根或盐基的化学药品和生物制品的主要化学成分相同而酸根或盐基不同的，应该（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).同一基本药物品种剂量相同但表述方式不同的，应该（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：解析 考查国家基本药物目录构成。 A.氯胺酮 B.布桂嗪 C.地西泮 D.咪达唑仑以上均为 2012版基本药物品种，根据 2012版基本药物目录说明（分数：4.00）(1).需要由专科医师指导使用的第一类精神药品类基本药物是（

24、分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：解析 考查国家基本药物目录构成。第 2小题通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。 A.中华人民共和国药典 B.原卫生部颁布的药品标准 C.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准 D.药品注册标准根据 2012版基本药物目录说明（分数：4.00）(1).2012版基本药物目录品种规格依据的药品标准是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).2012版基本药物目录品种剂型依据的药品标准是（

25、分数：2.00）A. B.C.D.解析：解析 考查国家基本药物目录构成。 A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物 B.部分专利药品、独家生产药品 C.常用低价药品 D.中药饮片（分数：4.00）(1).进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).进行“双信封制”公开招标，由医院作为采购主体的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：解析 考查基本药物采购管理。 A.价格谈判 B.集中挂网 C.定点生产 D.招标采购（分数：4.00）(1).用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应该进行（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(

26、2).妇儿专科非专利基本药物应该进行（分数：2.00）A.B. C.D.解析：解析 考查基本药物采购管理。 A.1元 B.3元 C.5元 D.10元（分数：4.00）(1).中成药常用低价药品日服用费用不超过（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).化学药常用低价药品日服用费用不超过（分数：2.00）A.B. C.D.解析：解析 考查基本药物采购管理。 A.医保基准支付定价 B.谈判定价 C.市场调节定价 D.最高零售限价（分数：4.00）(1).医保基金支付的药品应该进行（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).专利药品应该进行（分数：2.00）A.B. C.D.解析：解析 考查基本药物采购管理。 A.全部配备和使用 B.按规定使用 C.应该配备和销售 D.按临床需要使用（分数：6.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构使用基本药物的方式是（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).二级以上医院使用基本药物的方式是（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).药品零售药店经营基本药物的方式是（分数：2.00）A.B.C. D.解析：解析 考查基本药物采购管理的主要措施。