ISO 23328-1-2003 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 1 Salt test method to assess filtration performance《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1分 评定过滤特.pdf
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1、 Numro de rfrence ISO 23328-1:2003(F) ISO 2003NORME INTERNATIONALE ISO 23328-1 Premire dition 2003-08-15Filtres pour matriel danesthsie et de ranimation respiratoire Partie 1: Mthode dessai laide dune solution saline pour lvaluation de lefficacit de filtration Breathing system filters for anaestheti
2、c and respiratory use Part 1: Salt test method to assess filtration performance ISO 23328-1:2003(F) PDF Exonration de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit
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6、COPYRIGHT ISO 2003 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladress
7、e ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax. + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Version franaise parue en 2007 Publi en Suisse ii ISO 2003 Tous droits rservsISO 23328-1:2003(F
8、) ISO 2003 Tous droits rservs iiiSommaire Page Avant-propos. iv Introduction v 1 Domaine dapplication 1 2 Termes et dfinitions 1 3 Mthode . 2 3.1 Principe 2 3.2 Conditions dessai 2 3.3 Appareillage 2 3.4 Conditionnement des BSF. 3 3.5 Taille de lchantillon 3 3.6 Mode opratoire 3 4 Calcul et expressi
9、on des rsultats dessai 4 5 Rapport dessai . 4 Annexe A (normative) Conditionnement des BSF 5 Annexe B (informative) Granulomtrie des particules darosol 8 Annexe C (informative) Justification de la mthode dessai choisie 9 Annexe D (informative) Articles de la prsente partie de lISO 23328 traitant des
10、 principes essentiels de lISO/TR 16142 . 11 Bibliographie 12 ISO 23328-1:2003(F) iv ISO 2003 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internatio
11、nales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO colla
12、bore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes int
13、ernationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du
14、 prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 23328-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 121, Matriel danesthsie e
15、t de ranimation respiratoire, sous-comit SC 3, Ventilateurs pulmonaires et quipements connexes. LISO 23328 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Filtres pour matriel danesthsie et de ranimation respiratoire: Partie 1: Mthode dessai laide dune solution saline pour lvaluation de
16、 lefficacit de filtration Partie 2: Aspects autres que la filtration ISO 23328-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs vIntroduction La prsente partie de lISO 23328 spcifie une mthode dessai permettant dvaluer les performances de filtration des filtres pour systmes respiratoires (BSF). Les BSF sont ut
17、iliss afin de rduire la transmission de particules, y compris de micro-organismes, par des gaz inspirs et expirs par les patients. Lors de leur utilisation clinique, les BSF sont exposs diffrents niveaux dhumidit. Lexposition dun BSF lair humidifi pour la simulation dune utilisation clinique fait pa
18、rtie de la prsente mthode (voir Annexe A), car il est possible quune telle exposition influe sur les performances de filtration du BSF. Dans cet essai, le BSF est soumis essai avec des particules de chlorure de sodium possdant le plus fort pouvoir de pntration, cest-dire dont les dimensions sont com
19、prises entre 0,1 m et 0,3 m (voir Annexe C). Il est reconnu que la transmission de micro-organismes travers un filtre peut se produire cause dun effet de canalisation et de croissance de micro-organismes dans le filtre. Il nexiste aujourdhui aucune mthode accepte pour quantifier ces occurrences. La
20、prsente mthode dessai est utilise des fins de comparaison uniquement et na aucune pertinence clinique prouve. Les rsultats sont spcifiques de la mthode dessai; il convient donc de nen dduire aucun facteur de risque. NORME INTERNATIONALE ISO 23328-1:2003(F) ISO 2003 Tous droits rservs 1Filtres pour m
21、atriel danesthsie et de ranimation respiratoire Partie 1: Mthode dessai laide dune solution saline pour lvaluation de lefficacit de filtration 1 Domaine dapplication La prsente partie de lISO 23328 prsente une mthode dessai dexposition court terme des particules de chlorure de sodium en suspension d
22、ans lair, visant valuer les performances de filtration des filtres pour systmes respiratoires (BSF) prvus pour la filtration des gaz respirs par les tres humains. La prsente partie de lISO 23328 est applicable aux BSF utiliss avec un systme respiratoire clinique. Elle ne sapplique pas aux autres typ
23、es de filtration, par exemple ceux conus pour protger les sources de vides ou les tubes dchantillonnage de gaz, pour filtrer les gaz comprims ou pour protger le matriel dessai destin effectuer des mesurages respiratoires physiologiques. NOTE Les proprits autres que la filtration sont traites dans lI
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